Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga online i wpływ na psychozę

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Badanie wpływu jogi online na wyniki i powrót do zdrowia u osób z psychozą.

Joga i uważność są uważane za uzupełniające i alternatywne opcje opieki zdrowotnej, które obejmują techniki oddychania, relaksację i postawy ciała (tylko joga). Badania wykazały ich pozytywny wpływ na depresję, jakość życia i inne objawy psychozy. Jako 8-tygodniowe badanie pilotażowe, celem jest zaoferowanie jogi i/lub uważności online oraz zbadanie wpływu na powrót do zdrowia i jakość życia osób z psychozą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Psychoza dotyka około 3% Kanadyjczyków w dowolnym momencie. Osoby z psychozą mogą doświadczać kombinacji objawów pozytywnych (np. urojenia, halucynacje), negatywnych (np. Brak motywacji, zmniejszona aktywność społeczna) lub poznawczych (np. Gorsza pamięć, funkcje wykonawcze). Objawy pozytywne są leczone za pomocą leków przeciwpsychotycznych i wsparcia terapeutycznego; objawy poznawcze można ukierunkować za pomocą terapii korygującej funkcje poznawcze. W przypadku objawów negatywnych, zwłaszcza tych idiopatycznych, nadal nie ma skutecznych możliwości leczenia. Joga jest medycyną komplementarną i alternatywną (CAM) obejmującą modalności zdrowotne kultur Wschodu, obejmuje techniki oddychania, relaksację i postawy ciała. Badania wykazały, że joga może poprawić poziom depresji i jakość życia, a nawet złagodzić objawy negatywne. Biorąc pod uwagę duże wydatki na opiekę zdrowotną i niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki nad objawami negatywnymi, istnieje rosnąca potrzeba rozważenia CAM, takich jak joga, oraz dostępności CAM za pośrednictwem metod online. Jako pionierskie badanie, proponowane badanie pilotażowe ma na celu zbadanie wpływu 8-tygodniowego (tj. 8 sesji) programu jogi online na powrót do zdrowia/wyniki, z naciskiem na objawy negatywne, u osób z psychozą. Badacze zamierzają zwerbować 24 osoby z psychozą i losowo przypisać je do grupy jogi (n=12) lub uważności (n=12); uważność w istocie jest jogą bez aspektu fizycznego (tj. póz). Badacze postawili hipotezę, że joga poprawi jakość życia i złagodzi nasilenie objawów, z większym wpływem na objawy negatywne, niż efekt uważności. Zrekrutowana zostanie również próba niekliniczna (n=12) w celu zbadania wykonalności i uzyskania informacji zwrotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
        • Kontakt:
          • Michael Bodnar, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla uczestników klinicznych:

  • pierwotna diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii (schizofrenia, schizofrenopodobna, schizoafektywna) lub pokrewnego zaburzenia psychotycznego (urojenia, krótkotrwała psychoza, parafrenia, afektywna dwubiegunowa z cechami psychotycznymi, duża depresja z cechami psychotycznymi)
  • dostęp do chronionego internetu (tj. podłączonego do domu lub bezprzewodowego chronionego hasłem)
  • odpowiednia przestrzeń do uprawiania jogi (np. co najmniej 2 stopy wokół każdej strony maty do jogi)
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • kompetentna i zdolna do wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody na udział

Dla uczestników nieklinicznych (zdrowe grupy kontrolne):

  • nie zdiagnozowano ani nie otrzymano opieki z powodu jakiejkolwiek choroby psychicznej
  • dostęp do chronionego internetu (tj. podłączonego do domu lub bezprzewodowego chronionego hasłem)
  • odpowiednia przestrzeń do uprawiania jogi (np. co najmniej 2 stopy wokół każdej strony maty do jogi)
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • kompetentna i zdolna do wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

Dla uczestników klinicznych:

  • nie stabilny klinicznie; to znaczy poważna zmiana podstawowego leku (np. zmiana lub odstawienie leku przeciwpsychotycznego) lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 4 tygodni przed pierwszym kontaktem
  • obecnie z dolegliwością fizyczną, która ogranicza lekkie ćwiczenia ruchowe do jogi lub jogi na krześle

Dla uczestników nieklinicznych (zdrowe grupy kontrolne):

  • mieć krewnego pierwszego stopnia z psychozą (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, schizofrenopodobne, parafrenia, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, urojeniowe lub afektywne dwubiegunowe lub duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi)
  • nadużywał/uzależnił się od substancji lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecnie z dolegliwością fizyczną, która ogranicza lekkie ćwiczenia ruchowe do jogi lub jogi na krześle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kliniczny
Uczestnicy kliniczni z pierwotną diagnozą psychozy lub zaburzenia pokrewnego.
Behawioralne: Joga
8 tygodni cotygodniowych zajęć jogi online lub jogi na krześle
Behawioralne: Uważność
8 tygodni cotygodniowych zajęć uważności online
ACTIVE_COMPARATOR: Niekliniczne
Uczestnicy niekliniczni bez diagnoz zdrowia psychicznego.
Behawioralne: Joga
8 tygodni cotygodniowych zajęć jogi online lub jogi na krześle
Behawioralne: Uważność
8 tygodni cotygodniowych zajęć uważności online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny wyników klinicznych w rutynowej ocenie (CORE-10) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
CORE-10 to samoopisowe narzędzie mierzące poziom dystresu psychicznego w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (większość lub cały czas). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 4 - punkt wyjściowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali oceny wyników klinicznych w rutynowej ocenie (CORE-10) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
CORE-10 to samoopisowe narzędzie mierzące poziom dystresu psychicznego w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (większość lub cały czas). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 8 - punkt wyjściowy).
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny wyników klinicznych w rutynowej ocenie (CORE-10) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
CORE-10 to samoopisowe narzędzie mierzące poziom dystresu psychicznego w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (większość lub cały czas). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 12 - punkt wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny wyników klinicznych w rutynowej ocenie (CORE-10) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
CORE-10 to samoopisowe narzędzie mierzące poziom dystresu psychicznego w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (większość lub cały czas). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (6 miesięcy - linia bazowa).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego dla Schizofrenii (PANSS) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
PANSS to oceniany przez klinicystów, częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający nasilenie objawów schizofrenii w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (brak) do 7 (ekstremalne). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 4 - punkt wyjściowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego dla schizofrenii (PANSS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
PANSS to oceniany przez klinicystów, częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający nasilenie objawów schizofrenii w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (brak) do 7 (ekstremalne). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 8 - punkt wyjściowy).
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego dla Schizofrenii (PANSS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
PANSS to oceniany przez klinicystów, częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający nasilenie objawów schizofrenii w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (brak) do 7 (ekstremalne). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 12 - punkt wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od wartości wyjściowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego dla schizofrenii (PANSS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
PANSS to oceniany przez klinicystów, częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający nasilenie objawów schizofrenii w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (brak) do 7 (ekstremalne). Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (6 miesięcy - linia bazowa).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w skali Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia — wersja 2 (QPR-2) w 4. tygodniu w stosunku do stanu początkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
QPR-2 to samoopisowy instrument oceniający poziomy ożywienia w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 4 - punkt wyjściowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do stanu początkowego na skali kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia — wersja 2 (QPR-2) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
QPR-2 to samoopisowy instrument oceniający poziomy ożywienia w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 8 - punkt wyjściowy).
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na skali Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia — wersja 2 (QPR-2) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
QPR-2 to samoopisowy instrument oceniający poziomy ożywienia w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 12 - punkt wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w skali Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia – wersja 2 (QPR-2) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
QPR-2 to samoopisowy instrument oceniający poziomy ożywienia w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (6 miesięcy - wartość wyjściowa).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w skali samooceny objawów negatywnych (SNS) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
SNS to samoopisowe narzędzie oceniające nasilenie objawów negatywnych w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe odpowiedzi to zdecydowanie się zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 4 - punkt wyjściowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej w skali samooceny objawów negatywnych (SNS) w tygodniu 8
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
SNS to samoopisowe narzędzie oceniające nasilenie objawów negatywnych w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe odpowiedzi to zdecydowanie się zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 8 - punkt wyjściowy).
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w skali samooceny objawów negatywnych (SNS) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
SNS to samoopisowe narzędzie oceniające nasilenie objawów negatywnych w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe odpowiedzi to zdecydowanie się zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (tydzień 12 - punkt wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w skali samooceny objawów negatywnych (SNS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
SNS to samoopisowe narzędzie oceniające nasilenie objawów negatywnych w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe odpowiedzi to zdecydowanie się zgadzam, raczej się zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższy wynik = gorszy wynik. Zmiana = (6 miesięcy - wartość wyjściowa).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w skali Birchwood Insight Scale (BIS) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
BIS to samoopisowy instrument oceniający poziomy wglądu bez określonego okresu czasu. Możliwe odpowiedzi to zgadzam się, nie zgadzam się, nie jestem pewien. Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 4 - punkt wyjściowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej w skali Birchwood Insight Scale (BIS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
BIS to samoopisowy instrument oceniający poziomy wglądu bez określonego okresu czasu. Możliwe odpowiedzi to zgadzam się, nie zgadzam się, nie jestem pewien. Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 8 - punkt wyjściowy).
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w skali Birchwood Insight Scale (BIS) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
BIS to samoopisowy instrument oceniający poziomy wglądu bez określonego okresu czasu. Możliwe odpowiedzi to zgadzam się, nie zgadzam się, nie jestem pewien. Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 12 - punkt wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w skali Birchwood Insight Scale (BIS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
BIS to samoopisowy instrument oceniający poziomy wglądu bez określonego okresu czasu. Możliwe odpowiedzi to zgadzam się, nie zgadzam się, nie jestem pewien. Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (6 miesięcy - wartość wyjściowa).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
SWEMWBS to samoopisowy instrument oceniający poziom ogólnego dobrostanu psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zawsze) do 5 (zawsze). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 4 - punkt wyjściowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana od punktu początkowego w skali Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
SWEMWBS to samoopisowy instrument oceniający poziom ogólnego dobrostanu psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zawsze) do 5 (zawsze). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 8 - punkt wyjściowy).
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w skali Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
SWEMWBS to samoopisowy instrument oceniający poziom ogólnego dobrostanu psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zawsze) do 5 (zawsze). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 12 - punkt wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w skali Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
SWEMWBS to samoopisowy instrument oceniający poziom ogólnego dobrostanu psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zawsze) do 5 (zawsze). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (6 miesięcy - wartość wyjściowa).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali zmodyfikowanej ogólnej oceny funkcjonowania — poprawionej (M-GAF(R)) w tygodniu 4.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
M-GAF(R) to oceniany przez klinicystów instrument oceniający ogólny poziom funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca. Wynik waha się od 1 (poważne upośledzenie) do 100 (doskonałe funkcjonowanie). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 4 - punkt wyjściowy).
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali zmodyfikowanej ogólnej oceny funkcjonowania — poprawionej (M-GAF(R)) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
M-GAF(R) to oceniany przez klinicystów instrument oceniający ogólny poziom funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca. Wynik waha się od 1 (poważne upośledzenie) do 100 (doskonałe funkcjonowanie). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 8 - punkt wyjściowy).
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali zmodyfikowanej ogólnej oceny funkcjonowania — poprawionej (M-GAF(R)) w tygodniu 12.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
M-GAF(R) to oceniany przez klinicystów instrument oceniający ogólny poziom funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca. Wynik waha się od 1 (poważne upośledzenie) do 100 (doskonałe funkcjonowanie). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (tydzień 12 - punkt wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana od punktu początkowego w zmodyfikowanej skali globalnej oceny funkcjonowania – poprawiona (M-GAF(R)) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
M-GAF(R) to oceniany przez klinicystów instrument oceniający ogólny poziom funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca. Wynik waha się od 1 (poważne upośledzenie) do 100 (doskonałe funkcjonowanie). Wyższy wynik = lepszy wynik. Zmiana = (6 miesięcy - wartość wyjściowa).
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

5 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj