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Yoga online e o impacto na psicose

13 de junho de 2022 atualizado por: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Explorando o impacto da ioga online no resultado e na recuperação de pessoas com psicose.

Yoga e mindfulness são considerados opções complementares e alternativas de saúde que envolvem técnicas de respiração, relaxamento e posturas corporais (somente yoga). A pesquisa mostrou um efeito positivo destes na depressão, qualidade de vida e outros sintomas de psicose. Como um estudo piloto de 8 semanas, o objetivo é oferecer ioga e/ou mindfulness online e explorar o efeito na recuperação e na qualidade de vida de pessoas com psicose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A psicose afeta cerca de 3% dos canadenses a qualquer momento. As pessoas com psicose podem experimentar uma combinação de sintomas positivos (por exemplo, delírios; alucinações), negativos (por exemplo, desmotivação; atividade social reduzida) ou cognitivos (por exemplo, memória fraca; funcionamento executivo). Os sintomas positivos são controlados por meio de medicação antipsicótica e suporte terapêutico; sintomas cognitivos podem ser direcionados por meio de terapia de remediação cognitiva. Para os sintomas negativos, principalmente os idiopáticos, ainda não existem opções efetivas de cuidado. O Yoga é uma medicina complementar e alternativa (CAM) que engloba modalidades de saúde das culturas orientais, envolve técnicas de respiração, relaxamento e posturas corporais. A pesquisa mostrou que a ioga pode melhorar os níveis de depressão e a qualidade de vida e até mesmo atenuar os sintomas negativos. Dadas as extensas despesas com saúde e necessidades de cuidados não atendidas para sintomas negativos, há uma necessidade crescente de considerar CAMs, como ioga, e acessibilidade de CAMs por meio de métodos online. Como um estudo pioneiro, este estudo piloto proposto visa explorar o efeito de um programa de ioga online de 8 semanas (ou seja, 8 sessões) na recuperação/resultado, com foco em sintomas negativos, para pessoas com psicose. Os investigadores pretendem recrutar 24 pessoas com psicose e atribuí-las aleatoriamente ao grupo de yoga (n=12) ou mindfulness (n=12); mindfulness, em essência, é yoga sem o aspecto físico (ou seja, poses). Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ioga melhorará a qualidade de vida e atenuará a gravidade dos sintomas, com um efeito maior nos sintomas negativos, acima do efeito da atenção plena. Uma amostra não clínica (n=12) também será recrutada para examinar a viabilidade e para fins de feedback.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z7K4
        • Recrutamento
        • The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
        • Contato:
          • Michael Bodnar, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para participantes clínicos:

  • diagnóstico primário de um transtorno do espectro da esquizofrenia (esquizofrenia, esquizofreniforme, esquizoafetivo) ou transtorno psicótico relacionado (delirante, psicótico breve, parafrenia, bipolar com características psicóticas, depressivo maior com características psicóticas)
  • acesso à internet protegida (ou seja, internet doméstica conectada ou sem fio protegida por senha)
  • espaço adequado para fazer ioga (por exemplo, pelo menos 2 pés de cada lado do tapete de ioga)
  • capaz de falar e ler inglês
  • competente e capaz de oferecer consentimento informado voluntário para participar

Para participantes não clínicos (controles saudáveis):

  • não foi diagnosticado ou recebeu cuidados para qualquer doença mental
  • acesso à internet protegida (ou seja, internet doméstica conectada ou sem fio protegida por senha)
  • espaço adequado para fazer ioga (por exemplo, pelo menos 2 pés de cada lado do tapete de ioga)
  • capaz de falar e ler inglês
  • competente e capaz de oferecer consentimento informado voluntário para participar

Critério de exclusão:

Para participantes clínicos:

  • não clinicamente estável; isto é, mudança importante na medicação primária (por exemplo, troca ou interrupção do antipsicótico) ou hospitalização nas últimas 4 semanas antes do primeiro contato
  • atualmente com uma doença física que restringe exercícios de movimento leve para ioga ou cadeira de ioga

Para participantes não clínicos (controles saudáveis):

  • tem um parente de primeiro grau com psicose (esquizofrenia, esquizoafetivo, esquizofreniforme, parafrenia, transtorno psicótico breve, delirante ou transtorno bipolar ou depressivo maior com características psicóticas)
  • teve abuso/dependência de substância ou álcool nos últimos 6 meses
  • atualmente com uma doença física que restringe exercícios de movimento leve para ioga ou cadeira de ioga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clínico
Participantes clínicos com diagnóstico primário de psicose ou transtorno relacionado.
8 semanas de aulas semanais de ioga ou cadeira de ioga on-line
8 semanas de aulas semanais online de mindfulness
ACTIVE_COMPARATOR: Não clínico
Participantes não clínicos sem diagnósticos de saúde mental.
8 semanas de aulas semanais de ioga ou cadeira de ioga on-line
8 semanas de aulas semanais online de mindfulness

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na escala de Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-10) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana. As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo). Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (semana 4 - linha de base).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na escala de Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-10) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana. As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo). Maior pontuação = pior resultado. Mudança = (semana 8 - linha de base).
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na escala de Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-10) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana. As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo). Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (semana 12 - linha de base).
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base na escala de resultados clínicos na avaliação de rotina (CORE-10) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana. As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo). Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (6 meses - linha de base).
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) em 4 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 4
O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana. As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo). Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (semana 4 - linha de base).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) em 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana. As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo). Maior pontuação = pior resultado. Mudança = (semana 8 - linha de base).
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 12
O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana. As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo). Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (semana 12 - linha de base).
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana. As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo). Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (6 meses - linha de base).
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala da Versão 2 (QPR-2) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana. As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 4 - linha de base).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala da Versão 2 (QPR-2) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana. As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (semana 8 - linha de base).
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala da Versão 2 (QPR-2) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana. As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 12 - linha de base).
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala Versão 2 (QPR-2) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana. As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (6 meses - linha de base).
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana. As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente. Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (semana 4 - linha de base).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana. As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente. Maior pontuação = pior resultado. Mudança = (semana 8 - linha de base).
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana. As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente. Maior pontuação = pior resultado. Alteração = (semana 12 - linha de base).
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana. As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente. Maior pontuação = pior resultado. Mudança = (6 meses - linha de base).
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico. As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza. Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 4 - linha de base).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico. As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza. Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (semana 8 - linha de base).
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico. As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza. Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 12 - linha de base).
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico. As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza. Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (6 meses - linha de base).
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas. As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre). Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 4 - linha de base).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas. As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre). Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (semana 8 - linha de base).
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas. As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre). Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 12 - linha de base).
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas. As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre). Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (6 meses - linha de base).
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês. A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior). Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 4 - linha de base).
Linha de base e Semana 4
Mudança da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês. A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior). Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (semana 8 - linha de base).
Linha de base e semana 8
Mudança da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês. A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior). Maior pontuação = melhor resultado. Alteração = (semana 12 - linha de base).
Linha de base e Semana 12
Alteração da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês. A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior). Maior pontuação = melhor resultado. Mudança = (6 meses - linha de base).
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

5 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

5 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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