- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05046912
Yoga online e o impacto na psicose
13 de junho de 2022 atualizado por: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Explorando o impacto da ioga online no resultado e na recuperação de pessoas com psicose.
Yoga e mindfulness são considerados opções complementares e alternativas de saúde que envolvem técnicas de respiração, relaxamento e posturas corporais (somente yoga).
A pesquisa mostrou um efeito positivo destes na depressão, qualidade de vida e outros sintomas de psicose.
Como um estudo piloto de 8 semanas, o objetivo é oferecer ioga e/ou mindfulness online e explorar o efeito na recuperação e na qualidade de vida de pessoas com psicose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psicose afeta cerca de 3% dos canadenses a qualquer momento.
As pessoas com psicose podem experimentar uma combinação de sintomas positivos (por exemplo, delírios; alucinações), negativos (por exemplo, desmotivação; atividade social reduzida) ou cognitivos (por exemplo, memória fraca; funcionamento executivo).
Os sintomas positivos são controlados por meio de medicação antipsicótica e suporte terapêutico; sintomas cognitivos podem ser direcionados por meio de terapia de remediação cognitiva.
Para os sintomas negativos, principalmente os idiopáticos, ainda não existem opções efetivas de cuidado.
O Yoga é uma medicina complementar e alternativa (CAM) que engloba modalidades de saúde das culturas orientais, envolve técnicas de respiração, relaxamento e posturas corporais.
A pesquisa mostrou que a ioga pode melhorar os níveis de depressão e a qualidade de vida e até mesmo atenuar os sintomas negativos.
Dadas as extensas despesas com saúde e necessidades de cuidados não atendidas para sintomas negativos, há uma necessidade crescente de considerar CAMs, como ioga, e acessibilidade de CAMs por meio de métodos online.
Como um estudo pioneiro, este estudo piloto proposto visa explorar o efeito de um programa de ioga online de 8 semanas (ou seja, 8 sessões) na recuperação/resultado, com foco em sintomas negativos, para pessoas com psicose.
Os investigadores pretendem recrutar 24 pessoas com psicose e atribuí-las aleatoriamente ao grupo de yoga (n=12) ou mindfulness (n=12); mindfulness, em essência, é yoga sem o aspecto físico (ou seja, poses).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ioga melhorará a qualidade de vida e atenuará a gravidade dos sintomas, com um efeito maior nos sintomas negativos, acima do efeito da atenção plena.
Uma amostra não clínica (n=12) também será recrutada para examinar a viabilidade e para fins de feedback.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Bodnar, PhD
- Número de telefone: 6711 (613) 722-6521
- E-mail: michael.bodnar@theroyal.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z7K4
- Recrutamento
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Contato:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para participantes clínicos:
- diagnóstico primário de um transtorno do espectro da esquizofrenia (esquizofrenia, esquizofreniforme, esquizoafetivo) ou transtorno psicótico relacionado (delirante, psicótico breve, parafrenia, bipolar com características psicóticas, depressivo maior com características psicóticas)
- acesso à internet protegida (ou seja, internet doméstica conectada ou sem fio protegida por senha)
- espaço adequado para fazer ioga (por exemplo, pelo menos 2 pés de cada lado do tapete de ioga)
- capaz de falar e ler inglês
- competente e capaz de oferecer consentimento informado voluntário para participar
Para participantes não clínicos (controles saudáveis):
- não foi diagnosticado ou recebeu cuidados para qualquer doença mental
- acesso à internet protegida (ou seja, internet doméstica conectada ou sem fio protegida por senha)
- espaço adequado para fazer ioga (por exemplo, pelo menos 2 pés de cada lado do tapete de ioga)
- capaz de falar e ler inglês
- competente e capaz de oferecer consentimento informado voluntário para participar
Critério de exclusão:
Para participantes clínicos:
- não clinicamente estável; isto é, mudança importante na medicação primária (por exemplo, troca ou interrupção do antipsicótico) ou hospitalização nas últimas 4 semanas antes do primeiro contato
- atualmente com uma doença física que restringe exercícios de movimento leve para ioga ou cadeira de ioga
Para participantes não clínicos (controles saudáveis):
- tem um parente de primeiro grau com psicose (esquizofrenia, esquizoafetivo, esquizofreniforme, parafrenia, transtorno psicótico breve, delirante ou transtorno bipolar ou depressivo maior com características psicóticas)
- teve abuso/dependência de substância ou álcool nos últimos 6 meses
- atualmente com uma doença física que restringe exercícios de movimento leve para ioga ou cadeira de ioga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Clínico
Participantes clínicos com diagnóstico primário de psicose ou transtorno relacionado.
|
8 semanas de aulas semanais de ioga ou cadeira de ioga on-line
8 semanas de aulas semanais online de mindfulness
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ACTIVE_COMPARATOR: Não clínico
Participantes não clínicos sem diagnósticos de saúde mental.
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8 semanas de aulas semanais de ioga ou cadeira de ioga on-line
8 semanas de aulas semanais online de mindfulness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-10) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
|
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana.
As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo).
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (semana 4 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 4
|
|
Mudança da linha de base na escala de Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-10) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana.
As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo).
Maior pontuação = pior resultado.
Mudança = (semana 8 - linha de base).
|
Linha de base e semana 8
|
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Mudança da linha de base na escala de Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-10) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana.
As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo).
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (semana 12 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base na escala de resultados clínicos na avaliação de rotina (CORE-10) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O CORE-10 é um instrumento de autorrelato que mede os níveis de sofrimento psicológico na última semana.
As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 4 (a maior parte ou todo o tempo).
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (6 meses - linha de base).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) em 4 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 4
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O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana.
As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (semana 4 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 4
|
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Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) em 8 semanas
Prazo: Linha de base e semana 8
|
O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana.
As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Maior pontuação = pior resultado.
Mudança = (semana 8 - linha de base).
|
Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana.
As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (semana 12 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 12
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Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa para Esquizofrenia (PANSS) aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O PANSS é uma entrevista semi-estruturada avaliada por médicos que avalia a gravidade dos sintomas de esquizofrenia na última semana.
As pontuações possíveis variam de 1 (ausente) a 7 (extremo).
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (6 meses - linha de base).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala da Versão 2 (QPR-2) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
|
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana.
As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 4 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 4
|
|
Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala da Versão 2 (QPR-2) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana.
As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (semana 8 - linha de base).
|
Linha de base e semana 8
|
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Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala da Versão 2 (QPR-2) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana.
As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 12 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Mudança da linha de base no Questionário sobre o Processo de Recuperação - Escala Versão 2 (QPR-2) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O QPR-2 é um instrumento autorreferido que avalia os níveis de recuperação na última semana.
As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (6 meses - linha de base).
|
Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
|
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana.
As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente.
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (semana 4 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 4
|
|
Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana.
As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente.
Maior pontuação = pior resultado.
Mudança = (semana 8 - linha de base).
|
Linha de base e semana 8
|
|
Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana.
As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente.
Maior pontuação = pior resultado.
Alteração = (semana 12 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 12
|
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Mudança da linha de base na escala de autoavaliação de sintomas negativos (SNS) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O SNS é um instrumento autorreferido que avalia a gravidade dos sintomas negativos na última semana.
As respostas possíveis são concordo totalmente, concordo um pouco, discordo totalmente.
Maior pontuação = pior resultado.
Mudança = (6 meses - linha de base).
|
Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
|
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico.
As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza.
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 4 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 4
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|
Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico.
As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza.
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (semana 8 - linha de base).
|
Linha de base e semana 8
|
|
Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico.
As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza.
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 12 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Mudança da linha de base na escala Birchwood Insight Scale (BIS) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O BIS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de percepção sem um período de tempo específico.
As respostas possíveis são concordo, discordo, não tenho certeza.
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (6 meses - linha de base).
|
Linha de base e 6 meses
|
|
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
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O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas.
As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 4 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 4
|
|
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas.
As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (semana 8 - linha de base).
|
Linha de base e semana 8
|
|
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas.
As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 12 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Mudança da linha de base na escala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O SWEMWBS é um instrumento de autorrelato que avalia os níveis de bem-estar mental geral nas últimas 2 semanas.
As pontuações possíveis variam de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (6 meses - linha de base).
|
Linha de base e 6 meses
|
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Mudança da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) na semana 4
Prazo: Linha de base e Semana 4
|
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês.
A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior).
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 4 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 4
|
|
Mudança da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
|
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês.
A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior).
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (semana 8 - linha de base).
|
Linha de base e semana 8
|
|
Mudança da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês.
A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior).
Maior pontuação = melhor resultado.
Alteração = (semana 12 - linha de base).
|
Linha de base e Semana 12
|
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Alteração da linha de base na escala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O M-GAF(R) é um instrumento avaliado por médicos que avalia o nível geral de funcionamento no último mês.
A pontuação varia de 1 (gravemente prejudicado) a 100 (funcionamento superior).
Maior pontuação = melhor resultado.
Mudança = (6 meses - linha de base).
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
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- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
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- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
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- Leucht S. Measurements of response, remission, and recovery in schizophrenia and examples for their clinical application. J Clin Psychiatry. 2014;75 Suppl 1:8-14. doi: 10.4088/JCP.13049su1c.02.
- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
- Ostergaard SD, Lemming OM, Mors O, Correll CU, Bech P. PANSS-6: a brief rating scale for the measurement of severity in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jun;133(6):436-44. doi: 10.1111/acps.12526. Epub 2015 Nov 12.
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- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Uebelacker L, Dufour SC, Dinerman JG, Walsh SL, Hearing C, Gillette LT, Deckersbach T, Nierenberg AA, Weinstock L, Sylvia LG. Examining the Feasibility and Acceptability of an Online Yoga Class for Mood Disorders: A MoodNetwork Study. J Psychiatr Pract. 2018 Jan;24(1):60-67. doi: 10.1097/PRA.0000000000000286.
- van der Krieke L, Wunderink L, Emerencia AC, de Jonge P, Sytema S. E-mental health self-management for psychotic disorders: state of the art and future perspectives. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):33-49. doi: 10.1176/appi.ps.201300050.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
5 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
5 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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