Online jóga a dopad na psychózu
13. června 2022 aktualizováno: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Zkoumání dopadu online jógy na výsledek a zotavení u lidí s psychózou.
Jóga a všímavost jsou považovány za doplňkové a alternativní možnosti zdravotní péče, které zahrnují dýchací techniky, relaxaci a tělesné polohy (pouze jóga).
Výzkum prokázal jejich pozitivní vliv na depresi, kvalitu života a další příznaky psychózy.
Cílem 8týdenní pilotní studie je nabídnout jógu a/nebo všímavost online a prozkoumat vliv na zotavení a kvalitu života lidí s psychózou.
Přehled studie
Detailní popis
Psychóza postihuje v kteroukoli dobu asi 3 % Kanaďanů.
Lidé s psychózou mohou zažít kombinaci pozitivních (např. bludy; halucinace), negativních (např. amotivace; snížená sociální aktivita) nebo kognitivních příznaků (např. horší paměť; výkonné funkce).
Pozitivní symptomy jsou zvládány pomocí antipsychotické medikace a terapeutické podpory; kognitivní symptomy mohou být zaměřeny prostřednictvím kognitivní remediační terapie.
Pro negativní symptomy, zejména ty idiopatické, stále neexistují žádné účinné možnosti péče.
Jóga je doplňková a alternativní medicína (CAM) zahrnující zdravotní modality východních kultur, zahrnuje dýchací techniky, relaxaci a tělesné polohy.
Výzkum ukázal, že jóga může zlepšit úroveň deprese a kvalitu života a dokonce zmírnit negativní příznaky.
Vzhledem k rozsáhlým výdajům na zdravotní péči a neuspokojeným potřebám péče o negativní symptomy roste potřeba zvážit CAM, jako je jóga, a dostupnost CAM prostřednictvím online metod.
Jako průkopnická studie si tato navrhovaná pilotní studie klade za cíl prozkoumat vliv 8týdenního (tj. 8 sezení) online programu jógy na zotavení/výsledek se zaměřením na negativní symptomy u lidí s psychózou.
Cílem vyšetřovatelů je naverbovat 24 lidí s psychózou a náhodně je zařadit do skupiny jógy (n=12) nebo skupiny všímavosti (n=12); všímavost je v podstatě jóga bez fyzického aspektu (tj. póz).
Vyšetřovatelé předpokládají, že jóga zlepší kvalitu života a zmírní závažnost symptomů, s větším účinkem na negativní symptomy, než je efekt všímavosti.
Bude také vybrán neklinický vzorek (n=12), aby se prověřila proveditelnost a pro účely zpětné vazby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Bodnar, PhD
- Telefonní číslo: 6711 (613) 722-6521
- E-mail: michael.bodnar@theroyal.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Nábor
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Kontakt:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro klinické účastníky:
- primární diagnóza poruchy schizofrenního spektra (schizofrenie, schizofreniformní, schizoafektivní) nebo související psychotické poruchy (bludy, krátkodobá psychotická, parafrenie, bipolární s psychotickými rysy, velká deprese s psychotickými rysy)
- přístup k chráněnému internetu (tj. domácí připojení k internetu nebo bezdrátové připojení chráněné heslem)
- dostatečný prostor pro cvičení jógy (např. alespoň 2 stopy po každé straně podložky na jógu)
- schopni mluvit a číst anglicky
- kompetentní a schopni nabídnout dobrovolný informovaný souhlas s účastí
Pro neklinické účastníky (zdravé kontroly):
- nebyla diagnostikována žádná duševní choroba ani se o ni nejednalo
- přístup k chráněnému internetu (tj. domácí připojení k internetu nebo bezdrátové připojení chráněné heslem)
- dostatečný prostor pro cvičení jógy (např. alespoň 2 stopy po každé straně podložky na jógu)
- schopni mluvit a číst anglicky
- kompetentní a schopni nabídnout dobrovolný informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
Pro klinické účastníky:
- není klinicky stabilní; to znamená velká změna primární léčby (např. změna nebo vysazení antipsychotik) nebo hospitalizace během posledních 4 týdnů před prvním kontaktem
- aktuálně s tělesným neduhem, který omezuje lehká pohybová cvičení pro jógu nebo jógu na židli
Pro neklinické účastníky (zdravé kontroly):
- máte příbuzného prvního stupně s psychózou (schizofrenie, schizoafektivní, schizofreniformní, parafrenie, krátkodobá psychotická porucha, bludy nebo bipolární nebo velká depresivní porucha s psychotickými rysy)
- měl/a v posledních 6 měsících užívání návykových látek nebo alkoholu/závislost
- aktuálně s tělesným neduhem, který omezuje lehká pohybová cvičení pro jógu nebo jógu na židli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinický
Klinickí účastníci s primární diagnózou psychózy nebo související poruchy.
|
8 týdnů online týdenní jógy nebo hodiny jógy na židli
8 týdnů online týdenní lekce všímavosti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neklinické
Neklinickí účastníci bez diagnózy duševního zdraví.
|
8 týdnů online týdenní jógy nebo hodiny jógy na židli
8 týdnů online týdenní lekce všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici klinických výsledků rutinního hodnocení (CORE-10) ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
CORE-10 je samostatně hlášený nástroj, který měří úrovně psychického utrpení za poslední týden.
Možná skóre se pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (většinu nebo celou dobu).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (4. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici klinických výsledků rutinního hodnocení (CORE-10) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
CORE-10 je samostatně hlášený nástroj, který měří úrovně psychického utrpení za poslední týden.
Možná skóre se pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (většinu nebo celou dobu).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (8. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici klinických výsledků rutinního hodnocení (CORE-10) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
CORE-10 je samostatně hlášený nástroj, který měří úrovně psychického utrpení za poslední týden.
Možná skóre se pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (většinu nebo celou dobu).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (12. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici klinických výsledků rutinního hodnocení (CORE-10) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
CORE-10 je samostatně hlášený nástroj, který měří úrovně psychického utrpení za poslední týden.
Možná skóre se pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (většinu nebo celou dobu).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (6 měsíců – výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty na škále pozitivních a negativních syndromů pro schizofrenii (PANSS) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
PANSS je polostrukturovaný rozhovor hodnocený lékařem, který hodnotí závažnost symptomů schizofrenie za poslední týden.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nepřítomnost) do 7 (extrémní).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (4. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty na škále pozitivních a negativních syndromů pro schizofrenii (PANSS) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
PANSS je polostrukturovaný rozhovor hodnocený lékařem, který hodnotí závažnost symptomů schizofrenie za poslední týden.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nepřítomnost) do 7 (extrémní).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (8. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty na škále pozitivních a negativních syndromů pro schizofrenii (PANSS) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
PANSS je polostrukturovaný rozhovor hodnocený lékařem, který hodnotí závažnost symptomů schizofrenie za poslední týden.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nepřítomnost) do 7 (extrémní).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (12. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty na škále pozitivních a negativních syndromů pro schizofrenii (PANSS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
PANSS je polostrukturovaný rozhovor hodnocený lékařem, který hodnotí závažnost symptomů schizofrenie za poslední týden.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nepřítomnost) do 7 (extrémní).
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (6 měsíců – výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku o procesu obnovy – stupnice verze 2 (QPR-2) ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
QPR-2 je samostatně hlášený nástroj hodnotící úrovně zotavení za poslední týden.
Skóre se pohybuje od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (4. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku o procesu obnovy – stupnice verze 2 (QPR-2) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
QPR-2 je samostatně hlášený nástroj hodnotící úrovně zotavení za poslední týden.
Skóre se pohybuje od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (8. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku o procesu obnovy – stupnice verze 2 (QPR-2) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
QPR-2 je samostatně hlášený nástroj hodnotící úrovně zotavení za poslední týden.
Skóre se pohybuje od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (12. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku o procesu obnovy – stupnice verze 2 (QPR-2) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
QPR-2 je samostatně hlášený nástroj hodnotící úrovně zotavení za poslední týden.
Skóre se pohybuje od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (6 měsíců – výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sebehodnocení negativních příznaků (SNS) ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
SNS je self-reported nástroj hodnotící závažnost negativních symptomů za poslední týden.
Možné odpovědi jsou silně souhlasím, částečně souhlasím, silně nesouhlasím.
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (4. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sebehodnocení negativních příznaků (SNS) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
SNS je self-reported nástroj hodnotící závažnost negativních symptomů za poslední týden.
Možné odpovědi jsou silně souhlasím, částečně souhlasím, silně nesouhlasím.
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (8. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sebehodnocení negativních příznaků (SNS) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
SNS je self-reported nástroj hodnotící závažnost negativních symptomů za poslední týden.
Možné odpovědi jsou silně souhlasím, částečně souhlasím, silně nesouhlasím.
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (12. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sebehodnocení negativních příznaků (SNS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
SNS je self-reported nástroj hodnotící závažnost negativních symptomů za poslední týden.
Možné odpovědi jsou silně souhlasím, částečně souhlasím, silně nesouhlasím.
Vyšší skóre = horší výsledek.
Změna = (6 měsíců – výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici Birchwood Insight Scale (BIS) ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
BIS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně vhledu bez konkrétního časového období.
Možné odpovědi jsou souhlas, nesouhlasím, nejsem si jistý.
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (4. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici Birchwood Insight Scale (BIS) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
BIS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně vhledu bez konkrétního časového období.
Možné odpovědi jsou souhlas, nesouhlasím, nejsem si jistý.
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (8. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici Birchwood Insight Scale (BIS) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
BIS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně vhledu bez konkrétního časového období.
Možné odpovědi jsou souhlas, nesouhlasím, nejsem si jistý.
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (12. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici Birchwood Insight Scale (BIS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
BIS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně vhledu bez konkrétního časového období.
Možné odpovědi jsou souhlas, nesouhlasím, nejsem si jistý.
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (6 měsíců – výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
SWEMWBS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně celkové duševní pohody za poslední 2 týdny.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (4. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
SWEMWBS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně celkové duševní pohody za poslední 2 týdny.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (8. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) v týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
SWEMWBS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně celkové duševní pohody za poslední 2 týdny.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (12. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
SWEMWBS je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí úrovně celkové duševní pohody za poslední 2 týdny.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (6 měsíců – výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici upraveného globálního hodnocení fungování – revidovaná (M-GAF(R)) ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
M-GAF(R) je klinicky hodnocený přístroj hodnotící celkovou úroveň fungování za poslední měsíc.
Skóre se pohybuje od 1 (těžce postižené) do 100 (vyšší funkce).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (4. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici Modified Global Assessment of Functioning – Revidovaná (M-GAF(R)) v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
M-GAF(R) je klinicky hodnocený přístroj hodnotící celkovou úroveň fungování za poslední měsíc.
Skóre se pohybuje od 1 (těžce postižené) do 100 (vyšší funkce).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (8. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici upraveného globálního hodnocení fungování – revidovaná (M-GAF(R)) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
|
M-GAF(R) je klinicky hodnocený přístroj hodnotící celkovou úroveň fungování za poslední měsíc.
Skóre se pohybuje od 1 (těžce postižené) do 100 (vyšší funkce).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (12. týden - výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a týden 12
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici upraveného globálního hodnocení fungování – revidovaná (M-GAF(R)) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
M-GAF(R) je klinicky hodnocený přístroj hodnotící celkovou úroveň fungování za poslední měsíc.
Skóre se pohybuje od 1 (těžce postižené) do 100 (vyšší funkce).
Vyšší skóre = lepší výsledek.
Změna = (6 měsíců – výchozí hodnota).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Aust J, Bradshaw T. Mindfulness interventions for psychosis: a systematic review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2017 Feb;24(1):69-83. doi: 10.1111/jpm.12357. Epub 2016 Dec 8.
- Bartels SJ, Clark RE, Peacock WJ, Dums AR, Pratt SI. Medicare and medicaid costs for schizophrenia patients by age cohort compared with costs for depression, dementia, and medically ill patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Nov-Dec;11(6):648-57. doi: 10.1176/appi.ajgp.11.6.648.
- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
- Birchwood M, Smith J, Drury V, Healy J, Macmillan F, Slade M. A self-report Insight Scale for psychosis: reliability, validity and sensitivity to change. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):62-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01487.x.
- Chang CK, Hayes RD, Perera G, Broadbent MT, Fernandes AC, Lee WE, Hotopf M, Stewart R. Life expectancy at birth for people with serious mental illness and other major disorders from a secondary mental health care case register in London. PLoS One. 2011;6(5):e19590. doi: 10.1371/journal.pone.0019590. Epub 2011 May 18.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
- Dollfus S, Mach C, Morello R. Self-Evaluation of Negative Symptoms: A Novel Tool to Assess Negative Symptoms. Schizophr Bull. 2016 May;42(3):571-8. doi: 10.1093/schbul/sbv161. Epub 2015 Nov 12.
- Duraiswamy G, Thirthalli J, Nagendra HR, Gangadhar BN. Yoga therapy as an add-on treatment in the management of patients with schizophrenia--a randomized controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2007 Sep;116(3):226-32. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01032.x.
- Foussias G, Agid O, Fervaha G, Remington G. Negative symptoms of schizophrenia: clinical features, relevance to real world functioning and specificity versus other CNS disorders. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):693-709. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.017. Epub 2013 Nov 11.
- Kolbaek P, Blicher AB, Buus CW, Feller SG, Holm T, Dines D, O'Leary KM, Sorensen RS, Opler M, Correll CU, Mors O, Bech P, Ostergaard SD. Inter-rater reliability of ratings on the six-item Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-6) obtained using the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Nord J Psychiatry. 2018 Aug;72(6):431-436. doi: 10.1080/08039488.2018.1492014. Epub 2018 Jul 24.
- Krause M, Zhu Y, Huhn M, Schneider-Thoma J, Bighelli I, Nikolakopoulou A, Leucht S. Antipsychotic drugs for patients with schizophrenia and predominant or prominent negative symptoms: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Oct;268(7):625-639. doi: 10.1007/s00406-018-0869-3. Epub 2018 Jan 24.
- Leucht S. Measurements of response, remission, and recovery in schizophrenia and examples for their clinical application. J Clin Psychiatry. 2014;75 Suppl 1:8-14. doi: 10.4088/JCP.13049su1c.02.
- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
- Ostergaard SD, Lemming OM, Mors O, Correll CU, Bech P. PANSS-6: a brief rating scale for the measurement of severity in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jun;133(6):436-44. doi: 10.1111/acps.12526. Epub 2015 Nov 12.
- Ostergaard SD, Opler MGA, Correll CU. Bridging the Measurement Gap Between Research and Clinical Care in Schizophrenia: Positive and Negative Syndrome Scale-6 (PANSS-6) and Other Assessments Based on the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Innov Clin Neurosci. 2017 Dec 1;14(11-12):68-72.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Uebelacker L, Dufour SC, Dinerman JG, Walsh SL, Hearing C, Gillette LT, Deckersbach T, Nierenberg AA, Weinstock L, Sylvia LG. Examining the Feasibility and Acceptability of an Online Yoga Class for Mood Disorders: A MoodNetwork Study. J Psychiatr Pract. 2018 Jan;24(1):60-67. doi: 10.1097/PRA.0000000000000286.
- van der Krieke L, Wunderink L, Emerencia AC, de Jonge P, Sytema S. E-mental health self-management for psychotic disorders: state of the art and future perspectives. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):33-49. doi: 10.1176/appi.ps.201300050.
- Vancampfort D, Vansteelandt K, Scheewe T, Probst M, Knapen J, De Herdt A, De Hert M. Yoga in schizophrenia: a systematic review of randomised controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):12-20. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01865.x. Epub 2012 Apr 6.
- Varambally S, Gangadhar BN. Yoga: a spiritual practice with therapeutic value in psychiatry. Asian J Psychiatr. 2012 Jun;5(2):186-9. doi: 10.1016/j.ajp.2012.05.003. Epub 2012 May 18.
- Varambally S, Gangadhar BN, Thirthalli J, Jagannathan A, Kumar S, Venkatasubramanian G, Muralidhar D, Subbakrishna DK, Nagendra HR. Therapeutic efficacy of add-on yogasana intervention in stabilized outpatient schizophrenia: Randomized controlled comparison with exercise and waitlist. Indian J Psychiatry. 2012 Jul;54(3):227-32. doi: 10.4103/0019-5545.102414.
- Visceglia E, Lewis S. Yoga therapy as an adjunctive treatment for schizophrenia: a randomized, controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2011 Jul;17(7):601-7. doi: 10.1089/acm.2010.0075.
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
5. listopadu 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
5. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .