- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05046912
Online yoga og innvirkningen på psykose
13. juni 2022 oppdatert av: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Utforske effekten av online yoga på utfall og restitusjon hos mennesker med psykose.
Yoga og mindfulness anses som komplementære og alternative helsetjenester som involverer pusteteknikker, avslapning og kroppsstillinger (kun yoga).
Forskning har vist en positiv effekt av disse på depresjon, livskvalitet og andre symptomer på psykose.
Som en 8-ukers pilotstudie er målet å tilby yoga og/eller mindfulness på nett og å utforske effekten på restitusjon og livskvalitet for mennesker med psykose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykose påvirker omtrent 3% av kanadiere til enhver tid.
Personer med psykose kan oppleve en kombinasjon av positive (f.eks. vrangforestillinger; hallusinasjoner), negative (f.eks. amotivasjon; redusert sosial aktivitet) eller kognitive symptomer (f.eks. dårligere hukommelse; eksekutiv funksjon).
Positive symptomer håndteres via antipsykotisk medisin og terapeutisk støtte; kognitive symptomer kan målrettes via kognitiv remedieringsterapi.
For negative symptomer, spesielt de idiopatiske, er det fortsatt ingen effektive behandlingsalternativer.
Yoga er en komplementær og alternativ medisin (CAM) som omfatter helsemodaliteter fra østlige kulturer, den involverer pusteteknikker, avslapning og kroppsstillinger.
Forskning har vist at yoga kan forbedre nivåer av depresjon og livskvalitet, og til og med dempe negative symptomer.
Gitt de omfattende helseutgiftene og de udekkede omsorgsbehovene for negative symptomer, er det et økende behov for å vurdere CAM-er, som yoga, og tilgjengelighet til CAM-er via nettbaserte metoder.
Som en banebrytende studie har denne foreslåtte pilotstudien som mål å utforske effekten av et 8-ukers (dvs. 8 økter) nettbasert yogaprogram på restitusjon/utfall, med fokus på negative symptomer, for personer med psykose.
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 24 personer med psykose og tilfeldig tildele dem til enten yoga (n=12) eller en mindfulness-gruppe (n=12); mindfulness, i hovedsak, er yoga uten det fysiske aspektet (dvs. positurer).
Etterforskerne antar at yoga vil forbedre livskvaliteten og dempe alvorlighetsgraden av symptomer, med en større effekt på negative symptomer, utover effekten av oppmerksomhet.
Et ikke-klinisk utvalg (n=12) vil også bli rekruttert for å undersøke gjennomførbarhet og for tilbakemeldingsformål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Bodnar, PhD
- Telefonnummer: 6711 (613) 722-6521
- E-post: michael.bodnar@theroyal.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
- Rekruttering
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Ta kontakt med:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For kliniske deltakere:
- primær diagnose av en schizofreni-spektrum lidelse (schizofreni, schizofreniform, schizoaffektiv) eller relatert psykotisk lidelse (vrangforestillinger, kortvarig psykotisk, parafreni, bipolar med psykotiske trekk, major-depressiv med psykotiske trekk)
- tilgang til beskyttet internett (dvs. internett tilkoblet hjemme eller passordbeskyttet trådløst)
- tilstrekkelig plass til å gjøre yoga (f.eks. minst 2 fot rundt hver side av yogamatten)
- kan snakke og lese engelsk
- kompetent og i stand til å tilby frivillig informert samtykke til å delta
For ikke-kliniske deltakere (friske kontroller):
- ikke diagnostisert med eller mottatt omsorg for noen psykisk lidelse
- tilgang til beskyttet internett (dvs. internett tilkoblet hjemme eller passordbeskyttet trådløst)
- tilstrekkelig plass til å gjøre yoga (f.eks. minst 2 fot rundt hver side av yogamatten)
- kan snakke og lese engelsk
- kompetent og i stand til å tilby frivillig informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
For kliniske deltakere:
- ikke klinisk stabil; det vil si større endring i primærmedisinering (f.eks. bytte eller stopp av antipsykotisk middel) eller sykehusinnleggelse i løpet av de siste 4 ukene før første kontakt
- for tiden med en fysisk lidelse som begrenser lette bevegelsesøvelser for yoga eller stolyoga
For ikke-kliniske deltakere (friske kontroller):
- har en førstegradsslektning med psykose (schizofreni, schizo-affektiv, schizofreniform, parafreni, kortvarig psykotisk, vrangforestilling eller bipolar eller alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk)
- hatt et rus- eller alkoholmisbruk/avhengighet de siste 6 månedene
- for tiden med en fysisk lidelse som begrenser lette bevegelsesøvelser for yoga eller stolyoga
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Klinisk
Kliniske deltakere med en primær diagnose psykose eller relatert lidelse.
|
8 uker med online ukentlig yoga eller stol yoga klasse
8 uker med online ukentlig mindfulness-time
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-klinisk
Ikke-kliniske deltakere uten psykiske helsediagnoser.
|
8 uker med online ukentlig yoga eller stol yoga klasse
8 uker med online ukentlig mindfulness-time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på skalaen Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
CORE-10 er et selvrapportert instrument som måler nivåer av psykiske plager den siste uken.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mest eller hele tiden).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 4 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline på skalaen Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (CORE-10) ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
CORE-10 er et selvrapportert instrument som måler nivåer av psykiske plager den siste uken.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mest eller hele tiden).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 8 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline på skalaen Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (CORE-10) ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
CORE-10 er et selvrapportert instrument som måler nivåer av psykiske plager den siste uken.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mest eller hele tiden).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline på skalaen Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (CORE-10) ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
CORE-10 er et selvrapportert instrument som måler nivåer av psykiske plager den siste uken.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mest eller hele tiden).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for schizofreni (PANSS) ved 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
PANSS er et klinikervurdert, semi-strukturert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer den siste uken.
Mulige skårer varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 4 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for schizofreni (PANSS) ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
PANSS er et klinikervurdert, semi-strukturert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer den siste uken.
Mulige skårer varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 8 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for schizofreni (PANSS) ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
PANSS er et klinikervurdert, semi-strukturert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer den siste uken.
Mulige skårer varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for schizofreni (PANSS) ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
PANSS er et klinikervurdert, semi-strukturert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av schizofrenisymptomer den siste uken.
Mulige skårer varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline på spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen - versjon 2 (QPR-2) skala ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
QPR-2 er et selvrapportert instrument som vurderer utvinningsnivåer den siste uken.
Poengsummen varierer fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 4 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline på spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen - versjon 2 (QPR-2) skala ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
QPR-2 er et selvrapportert instrument som vurderer utvinningsnivåer den siste uken.
Poengsummen varierer fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 8 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline på spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen - versjon 2 (QPR-2) skala ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
QPR-2 er et selvrapportert instrument som vurderer utvinningsnivåer den siste uken.
Poengsummen varierer fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline på spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen - versjon 2 (QPR-2) skala ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
QPR-2 er et selvrapportert instrument som vurderer utvinningsnivåer den siste uken.
Poengsummen varierer fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline på Self-Evaluation of Negative Symptoms (SNS)-skalaen ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
SNS er et selvrapportert instrument som vurderer alvorlighetsgraden av negative symptomer den siste uken.
Mulige svar er helt enig, litt enig, helt uenig.
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 4 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline på Self-Evaluation of Negative Symptoms (SNS)-skalaen ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
SNS er et selvrapportert instrument som vurderer alvorlighetsgraden av negative symptomer den siste uken.
Mulige svar er helt enig, litt enig, helt uenig.
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 8 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline på Self-Evaluation of Negative Symptoms (SNS)-skalaen ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
SNS er et selvrapportert instrument som vurderer alvorlighetsgraden av negative symptomer den siste uken.
Mulige svar er helt enig, litt enig, helt uenig.
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline på skalaen for selvevaluering av negative symptomer (SNS) ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
SNS er et selvrapportert instrument som vurderer alvorlighetsgraden av negative symptomer den siste uken.
Mulige svar er helt enig, litt enig, helt uenig.
Høyere poengsum = dårligere resultat.
Endring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skala ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
BIS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av innsikt uten en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 4 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skala ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
BIS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av innsikt uten en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 8 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skala ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
BIS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av innsikt uten en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skala ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
BIS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av innsikt uten en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skala ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
SWEMWBS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av generelt mentalt velvære de siste 2 ukene.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 4 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skala ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
SWEMWBS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av generelt mentalt velvære de siste 2 ukene.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 8 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skala ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
SWEMWBS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av generelt mentalt velvære de siste 2 ukene.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skala ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
SWEMWBS er et selvrapportert instrument som vurderer nivåer av generelt mentalt velvære de siste 2 ukene.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revided (M-GAF(R)) skala ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
M-GAF(R) er et klinikervurdert instrument som vurderer det generelle funksjonsnivået den siste måneden.
Poengsummen varierer fra 1 (alvorlig svekket) til 100 (overlegen funksjon).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 4 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) skala ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
M-GAF(R) er et klinikervurdert instrument som vurderer det generelle funksjonsnivået den siste måneden.
Poengsummen varierer fra 1 (alvorlig svekket) til 100 (overlegen funksjon).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 8 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) skala ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
M-GAF(R) er et klinikervurdert instrument som vurderer det generelle funksjonsnivået den siste måneden.
Poengsummen varierer fra 1 (alvorlig svekket) til 100 (overlegen funksjon).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revided (M-GAF(R)) skala etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
M-GAF(R) er et klinikervurdert instrument som vurderer det generelle funksjonsnivået den siste måneden.
Poengsummen varierer fra 1 (alvorlig svekket) til 100 (overlegen funksjon).
Høyere poengsum = bedre resultat.
Endring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Aust J, Bradshaw T. Mindfulness interventions for psychosis: a systematic review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2017 Feb;24(1):69-83. doi: 10.1111/jpm.12357. Epub 2016 Dec 8.
- Bartels SJ, Clark RE, Peacock WJ, Dums AR, Pratt SI. Medicare and medicaid costs for schizophrenia patients by age cohort compared with costs for depression, dementia, and medically ill patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Nov-Dec;11(6):648-57. doi: 10.1176/appi.ajgp.11.6.648.
- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
- Birchwood M, Smith J, Drury V, Healy J, Macmillan F, Slade M. A self-report Insight Scale for psychosis: reliability, validity and sensitivity to change. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):62-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01487.x.
- Chang CK, Hayes RD, Perera G, Broadbent MT, Fernandes AC, Lee WE, Hotopf M, Stewart R. Life expectancy at birth for people with serious mental illness and other major disorders from a secondary mental health care case register in London. PLoS One. 2011;6(5):e19590. doi: 10.1371/journal.pone.0019590. Epub 2011 May 18.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
- Dollfus S, Mach C, Morello R. Self-Evaluation of Negative Symptoms: A Novel Tool to Assess Negative Symptoms. Schizophr Bull. 2016 May;42(3):571-8. doi: 10.1093/schbul/sbv161. Epub 2015 Nov 12.
- Duraiswamy G, Thirthalli J, Nagendra HR, Gangadhar BN. Yoga therapy as an add-on treatment in the management of patients with schizophrenia--a randomized controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2007 Sep;116(3):226-32. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01032.x.
- Foussias G, Agid O, Fervaha G, Remington G. Negative symptoms of schizophrenia: clinical features, relevance to real world functioning and specificity versus other CNS disorders. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):693-709. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.017. Epub 2013 Nov 11.
- Kolbaek P, Blicher AB, Buus CW, Feller SG, Holm T, Dines D, O'Leary KM, Sorensen RS, Opler M, Correll CU, Mors O, Bech P, Ostergaard SD. Inter-rater reliability of ratings on the six-item Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-6) obtained using the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Nord J Psychiatry. 2018 Aug;72(6):431-436. doi: 10.1080/08039488.2018.1492014. Epub 2018 Jul 24.
- Krause M, Zhu Y, Huhn M, Schneider-Thoma J, Bighelli I, Nikolakopoulou A, Leucht S. Antipsychotic drugs for patients with schizophrenia and predominant or prominent negative symptoms: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Oct;268(7):625-639. doi: 10.1007/s00406-018-0869-3. Epub 2018 Jan 24.
- Leucht S. Measurements of response, remission, and recovery in schizophrenia and examples for their clinical application. J Clin Psychiatry. 2014;75 Suppl 1:8-14. doi: 10.4088/JCP.13049su1c.02.
- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
- Ostergaard SD, Lemming OM, Mors O, Correll CU, Bech P. PANSS-6: a brief rating scale for the measurement of severity in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jun;133(6):436-44. doi: 10.1111/acps.12526. Epub 2015 Nov 12.
- Ostergaard SD, Opler MGA, Correll CU. Bridging the Measurement Gap Between Research and Clinical Care in Schizophrenia: Positive and Negative Syndrome Scale-6 (PANSS-6) and Other Assessments Based on the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Innov Clin Neurosci. 2017 Dec 1;14(11-12):68-72.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Uebelacker L, Dufour SC, Dinerman JG, Walsh SL, Hearing C, Gillette LT, Deckersbach T, Nierenberg AA, Weinstock L, Sylvia LG. Examining the Feasibility and Acceptability of an Online Yoga Class for Mood Disorders: A MoodNetwork Study. J Psychiatr Pract. 2018 Jan;24(1):60-67. doi: 10.1097/PRA.0000000000000286.
- van der Krieke L, Wunderink L, Emerencia AC, de Jonge P, Sytema S. E-mental health self-management for psychotic disorders: state of the art and future perspectives. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):33-49. doi: 10.1176/appi.ps.201300050.
- Vancampfort D, Vansteelandt K, Scheewe T, Probst M, Knapen J, De Herdt A, De Hert M. Yoga in schizophrenia: a systematic review of randomised controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):12-20. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01865.x. Epub 2012 Apr 6.
- Varambally S, Gangadhar BN. Yoga: a spiritual practice with therapeutic value in psychiatry. Asian J Psychiatr. 2012 Jun;5(2):186-9. doi: 10.1016/j.ajp.2012.05.003. Epub 2012 May 18.
- Varambally S, Gangadhar BN, Thirthalli J, Jagannathan A, Kumar S, Venkatasubramanian G, Muralidhar D, Subbakrishna DK, Nagendra HR. Therapeutic efficacy of add-on yogasana intervention in stabilized outpatient schizophrenia: Randomized controlled comparison with exercise and waitlist. Indian J Psychiatry. 2012 Jul;54(3):227-32. doi: 10.4103/0019-5545.102414.
- Visceglia E, Lewis S. Yoga therapy as an adjunctive treatment for schizophrenia: a randomized, controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2011 Jul;17(7):601-7. doi: 10.1089/acm.2010.0075.
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
5. november 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
5. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .