Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online yoga en de impact op psychose

13 juni 2022 bijgewerkt door: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Onderzoek naar de impact van online yoga op het resultaat en herstel bij mensen met psychose.

Yoga en mindfulness worden beschouwd als complementaire en alternatieve gezondheidsopties waarbij ademhalingstechnieken, ontspanning en lichaamshoudingen betrokken zijn (alleen yoga). Onderzoek heeft een positief effect hiervan aangetoond op depressie, kwaliteit van leven en andere symptomen van psychose. Als pilotstudie van 8 weken is het doel om yoga en/of mindfulness online aan te bieden en het effect op herstel en kwaliteit van leven van mensen met een psychose te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Psychose treft op elk moment ongeveer 3% van de Canadezen. Mensen met een psychose kunnen een combinatie ervaren van positieve (bijv. wanen; hallucinaties), negatieve (bijv. amotivatie; verminderde sociale activiteit) of cognitieve symptomen (bijv. slechter geheugen; executief functioneren). Positieve symptomen worden beheerd via antipsychotische medicatie en therapeutische ondersteuning; cognitieve symptomen kunnen worden gericht via cognitieve remediëringstherapie. Voor negatieve symptomen, vooral die idiopathische, zijn er nog steeds geen effectieve zorgopties. Yoga is een complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) die gezondheidsmodaliteiten van oosterse culturen omvat, het omvat ademhalingstechnieken, ontspanning en lichaamshoudingen. Onderzoek heeft aangetoond dat yoga het niveau van depressie en de kwaliteit van leven kan verbeteren en zelfs negatieve symptomen kan verminderen. Gezien de hoge uitgaven voor gezondheidszorg en onvervulde zorgbehoeften voor negatieve symptomen, is er een groeiende behoefte om CAM's, zoals yoga, en toegankelijkheid van CAM's via online methoden te overwegen. Als een baanbrekende studie heeft deze voorgestelde pilotstudie tot doel het effect te onderzoeken van een 8 weken durend (d.w.z. 8 sessies) online yogaprogramma op herstel/uitkomst, met een focus op negatieve symptomen, voor mensen met een psychose. De onderzoekers streven ernaar 24 mensen met een psychose te rekruteren en ze willekeurig toe te wijzen aan de yoga- (n=12) of een mindfulness-groep (n=12); mindfulness is in wezen yoga zonder het fysieke aspect (d.w.z. poses). De onderzoekers veronderstellen dat yoga de kwaliteit van leven zal verbeteren en de ernst van de symptomen zal verminderen, met een groter effect op negatieve symptomen dan het effect van mindfulness. Er zal ook een niet-klinische steekproef (n=12) worden gerekruteerd om de haalbaarheid te onderzoeken en voor feedbackdoeleinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • Werving
        • The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
        • Contact:
          • Michael Bodnar, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor klinische deelnemers:

  • primaire diagnose van een schizofreniespectrumstoornis (schizofrenie, schizofreniform, schizoaffectief) of gerelateerde psychotische stoornis (waanvoorstellingen, kortdurende psychotische stoornis, parafrenie, bipolair met psychotische kenmerken, zwaar depressief met psychotische kenmerken)
  • toegang tot beveiligd internet (d.w.z. internet thuis aangesloten of draadloos beveiligd met een wachtwoord)
  • voldoende ruimte om yoga te doen (bijvoorbeeld minstens 60 cm aan elke kant van de yogamat)
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • competent en in staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

Voor niet-klinische deelnemers (gezonde controles):

  • niet gediagnosticeerd met of zorg ontvangen voor een psychische aandoening
  • toegang tot beveiligd internet (d.w.z. internet thuis aangesloten of draadloos beveiligd met een wachtwoord)
  • voldoende ruimte om yoga te doen (bijvoorbeeld minstens 60 cm aan elke kant van de yogamat)
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • competent en in staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

Voor klinische deelnemers:

  • niet klinisch stabiel; dat wil zeggen een grote verandering in de primaire medicatie (bijv. wisselen of stoppen met antipsychoticum) of ziekenhuisopname in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan het eerste contact
  • momenteel met een fysieke aandoening die lichte bewegingsoefeningen voor yoga of stoelyoga beperkt

Voor niet-klinische deelnemers (gezonde controles):

  • een familielid in de eerste graad hebben met psychose (schizofrenie, schizo-affectieve, schizofreniforme, parafrenie, kortdurende psychotische, waanvoorstellingen of bipolaire of depressieve stoornis met psychotische kenmerken)
  • in de afgelopen 6 maanden een middelen- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid heeft gehad
  • momenteel met een fysieke aandoening die lichte bewegingsoefeningen voor yoga of stoelyoga beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Klinisch
Klinische deelnemers met een primaire diagnose van psychose of aanverwante stoornis.
8 weken online wekelijkse yoga- of stoelyogales
8 weken online wekelijkse mindfulness les
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-klinisch
Niet-klinische deelnemers zonder diagnose van geestelijke gezondheid.
8 weken online wekelijkse yoga- of stoelyogales
8 weken online wekelijkse mindfulness les

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet. Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 4 - baseline).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet. Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 8 - baseline).
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet. Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 12 - baseline).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline op de Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet. Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (6 maanden - baseline).
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld. Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 4 - baseline).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld. Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 8 - baseline).
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld. Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 12 - baseline).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld. Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem). Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (6 maanden - baseline).
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt. Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 4 - baseline).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt. Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 8 - baseline).
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt. Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 12 - baseline).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt. Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (6 maanden - baseline).
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt. Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens. Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 4 - baseline).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt. Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens. Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 8 - baseline).
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt. Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens. Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (week 12 - baseline).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt. Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens. Hogere score = slechter resultaat. Verandering = (6 maanden - baseline).
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode. Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker. Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 4 - baseline).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode. Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker. Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 8 - baseline).
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode. Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker. Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 12 - baseline).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode. Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker. Hogere score = beter resultaat. Verandering = (6 maanden - baseline).
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 4 - baseline).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 8 - baseline).
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 12 - baseline).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (6 maanden - baseline).
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt. Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 4 - baseline).
Basislijn en week 4
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt. Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 8 - baseline).
Basislijn en week 8
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt. Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (week 12 - baseline).
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline op de Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R))-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt. Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren). Hogere score = beter resultaat. Verandering = (6 maanden - baseline).
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

5 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

5 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren