- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05046912
Online yoga en de impact op psychose
13 juni 2022 bijgewerkt door: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Onderzoek naar de impact van online yoga op het resultaat en herstel bij mensen met psychose.
Yoga en mindfulness worden beschouwd als complementaire en alternatieve gezondheidsopties waarbij ademhalingstechnieken, ontspanning en lichaamshoudingen betrokken zijn (alleen yoga).
Onderzoek heeft een positief effect hiervan aangetoond op depressie, kwaliteit van leven en andere symptomen van psychose.
Als pilotstudie van 8 weken is het doel om yoga en/of mindfulness online aan te bieden en het effect op herstel en kwaliteit van leven van mensen met een psychose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychose treft op elk moment ongeveer 3% van de Canadezen.
Mensen met een psychose kunnen een combinatie ervaren van positieve (bijv. wanen; hallucinaties), negatieve (bijv. amotivatie; verminderde sociale activiteit) of cognitieve symptomen (bijv. slechter geheugen; executief functioneren).
Positieve symptomen worden beheerd via antipsychotische medicatie en therapeutische ondersteuning; cognitieve symptomen kunnen worden gericht via cognitieve remediëringstherapie.
Voor negatieve symptomen, vooral die idiopathische, zijn er nog steeds geen effectieve zorgopties.
Yoga is een complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) die gezondheidsmodaliteiten van oosterse culturen omvat, het omvat ademhalingstechnieken, ontspanning en lichaamshoudingen.
Onderzoek heeft aangetoond dat yoga het niveau van depressie en de kwaliteit van leven kan verbeteren en zelfs negatieve symptomen kan verminderen.
Gezien de hoge uitgaven voor gezondheidszorg en onvervulde zorgbehoeften voor negatieve symptomen, is er een groeiende behoefte om CAM's, zoals yoga, en toegankelijkheid van CAM's via online methoden te overwegen.
Als een baanbrekende studie heeft deze voorgestelde pilotstudie tot doel het effect te onderzoeken van een 8 weken durend (d.w.z. 8 sessies) online yogaprogramma op herstel/uitkomst, met een focus op negatieve symptomen, voor mensen met een psychose.
De onderzoekers streven ernaar 24 mensen met een psychose te rekruteren en ze willekeurig toe te wijzen aan de yoga- (n=12) of een mindfulness-groep (n=12); mindfulness is in wezen yoga zonder het fysieke aspect (d.w.z. poses).
De onderzoekers veronderstellen dat yoga de kwaliteit van leven zal verbeteren en de ernst van de symptomen zal verminderen, met een groter effect op negatieve symptomen dan het effect van mindfulness.
Er zal ook een niet-klinische steekproef (n=12) worden gerekruteerd om de haalbaarheid te onderzoeken en voor feedbackdoeleinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Bodnar, PhD
- Telefoonnummer: 6711 (613) 722-6521
- E-mail: michael.bodnar@theroyal.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
- Werving
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Contact:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor klinische deelnemers:
- primaire diagnose van een schizofreniespectrumstoornis (schizofrenie, schizofreniform, schizoaffectief) of gerelateerde psychotische stoornis (waanvoorstellingen, kortdurende psychotische stoornis, parafrenie, bipolair met psychotische kenmerken, zwaar depressief met psychotische kenmerken)
- toegang tot beveiligd internet (d.w.z. internet thuis aangesloten of draadloos beveiligd met een wachtwoord)
- voldoende ruimte om yoga te doen (bijvoorbeeld minstens 60 cm aan elke kant van de yogamat)
- Engels kunnen spreken en lezen
- competent en in staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Voor niet-klinische deelnemers (gezonde controles):
- niet gediagnosticeerd met of zorg ontvangen voor een psychische aandoening
- toegang tot beveiligd internet (d.w.z. internet thuis aangesloten of draadloos beveiligd met een wachtwoord)
- voldoende ruimte om yoga te doen (bijvoorbeeld minstens 60 cm aan elke kant van de yogamat)
- Engels kunnen spreken en lezen
- competent en in staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
Voor klinische deelnemers:
- niet klinisch stabiel; dat wil zeggen een grote verandering in de primaire medicatie (bijv. wisselen of stoppen met antipsychoticum) of ziekenhuisopname in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan het eerste contact
- momenteel met een fysieke aandoening die lichte bewegingsoefeningen voor yoga of stoelyoga beperkt
Voor niet-klinische deelnemers (gezonde controles):
- een familielid in de eerste graad hebben met psychose (schizofrenie, schizo-affectieve, schizofreniforme, parafrenie, kortdurende psychotische, waanvoorstellingen of bipolaire of depressieve stoornis met psychotische kenmerken)
- in de afgelopen 6 maanden een middelen- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid heeft gehad
- momenteel met een fysieke aandoening die lichte bewegingsoefeningen voor yoga of stoelyoga beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Klinisch
Klinische deelnemers met een primaire diagnose van psychose of aanverwante stoornis.
|
8 weken online wekelijkse yoga- of stoelyogales
8 weken online wekelijkse mindfulness les
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-klinisch
Niet-klinische deelnemers zonder diagnose van geestelijke gezondheid.
|
8 weken online wekelijkse yoga- of stoelyogales
8 weken online wekelijkse mindfulness les
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 4 - baseline).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 8 - baseline).
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 12 - baseline).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De CORE-10 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van psychisch leed in de afgelopen week meet.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (meestal of altijd).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (6 maanden - baseline).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld.
Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 4 - baseline).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld.
Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 8 - baseline).
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld.
Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 12 - baseline).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De PANSS is een door een clinicus beoordeeld, semi-gestructureerd interview waarin de ernst van schizofreniesymptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld.
Mogelijke scores variëren van 1 (afwezig) tot 7 (extreem).
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (6 maanden - baseline).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt.
Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 4 - baseline).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt.
Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 8 - baseline).
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt.
Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 12 - baseline).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de vragenlijst over het proces van herstel - versie 2 (QPR-2) schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De QPR-2 is een zelfgerapporteerd instrument dat de mate van herstel in de afgelopen week beoordeelt.
Scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (6 maanden - baseline).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt.
Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens.
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 4 - baseline).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt.
Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens.
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 8 - baseline).
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt.
Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens.
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (week 12 - baseline).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de zelfevaluatie van negatieve symptomen (SNS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De SNS is een zelfgerapporteerd instrument dat de ernst van de negatieve symptomen in de afgelopen week beoordeelt.
Mogelijke antwoorden zijn helemaal mee eens, enigszins mee eens, helemaal mee oneens.
Hogere score = slechter resultaat.
Verandering = (6 maanden - baseline).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode.
Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker.
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 4 - baseline).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode.
Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker.
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 8 - baseline).
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode.
Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker.
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 12 - baseline).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Birchwood Insight Scale (BIS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De BIS is een zelfgerapporteerd instrument dat niveaus van inzicht beoordeelt zonder een specifieke tijdsperiode.
Mogelijke antwoorden zijn mee eens, niet mee eens, niet zeker.
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (6 maanden - baseline).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 4 - baseline).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 8 - baseline).
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 12 - baseline).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De SWEMWBS is een zelfgerapporteerd instrument dat de niveaus van algemeen mentaal welzijn over de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (6 maanden - baseline).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt.
Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 4 - baseline).
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt.
Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 8 - baseline).
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de schaal Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt.
Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (week 12 - baseline).
|
Basislijn en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R))-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De M-GAF(R) is een door een arts beoordeeld instrument dat het algehele niveau van functioneren over de afgelopen maand beoordeelt.
Score varieert van 1 (ernstig beperkt) tot 100 (superieur functioneren).
Hogere score = beter resultaat.
Verandering = (6 maanden - baseline).
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Aust J, Bradshaw T. Mindfulness interventions for psychosis: a systematic review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2017 Feb;24(1):69-83. doi: 10.1111/jpm.12357. Epub 2016 Dec 8.
- Bartels SJ, Clark RE, Peacock WJ, Dums AR, Pratt SI. Medicare and medicaid costs for schizophrenia patients by age cohort compared with costs for depression, dementia, and medically ill patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Nov-Dec;11(6):648-57. doi: 10.1176/appi.ajgp.11.6.648.
- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
- Birchwood M, Smith J, Drury V, Healy J, Macmillan F, Slade M. A self-report Insight Scale for psychosis: reliability, validity and sensitivity to change. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):62-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01487.x.
- Chang CK, Hayes RD, Perera G, Broadbent MT, Fernandes AC, Lee WE, Hotopf M, Stewart R. Life expectancy at birth for people with serious mental illness and other major disorders from a secondary mental health care case register in London. PLoS One. 2011;6(5):e19590. doi: 10.1371/journal.pone.0019590. Epub 2011 May 18.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
- Dollfus S, Mach C, Morello R. Self-Evaluation of Negative Symptoms: A Novel Tool to Assess Negative Symptoms. Schizophr Bull. 2016 May;42(3):571-8. doi: 10.1093/schbul/sbv161. Epub 2015 Nov 12.
- Duraiswamy G, Thirthalli J, Nagendra HR, Gangadhar BN. Yoga therapy as an add-on treatment in the management of patients with schizophrenia--a randomized controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2007 Sep;116(3):226-32. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01032.x.
- Foussias G, Agid O, Fervaha G, Remington G. Negative symptoms of schizophrenia: clinical features, relevance to real world functioning and specificity versus other CNS disorders. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):693-709. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.017. Epub 2013 Nov 11.
- Kolbaek P, Blicher AB, Buus CW, Feller SG, Holm T, Dines D, O'Leary KM, Sorensen RS, Opler M, Correll CU, Mors O, Bech P, Ostergaard SD. Inter-rater reliability of ratings on the six-item Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-6) obtained using the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Nord J Psychiatry. 2018 Aug;72(6):431-436. doi: 10.1080/08039488.2018.1492014. Epub 2018 Jul 24.
- Krause M, Zhu Y, Huhn M, Schneider-Thoma J, Bighelli I, Nikolakopoulou A, Leucht S. Antipsychotic drugs for patients with schizophrenia and predominant or prominent negative symptoms: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Oct;268(7):625-639. doi: 10.1007/s00406-018-0869-3. Epub 2018 Jan 24.
- Leucht S. Measurements of response, remission, and recovery in schizophrenia and examples for their clinical application. J Clin Psychiatry. 2014;75 Suppl 1:8-14. doi: 10.4088/JCP.13049su1c.02.
- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
- Ostergaard SD, Lemming OM, Mors O, Correll CU, Bech P. PANSS-6: a brief rating scale for the measurement of severity in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jun;133(6):436-44. doi: 10.1111/acps.12526. Epub 2015 Nov 12.
- Ostergaard SD, Opler MGA, Correll CU. Bridging the Measurement Gap Between Research and Clinical Care in Schizophrenia: Positive and Negative Syndrome Scale-6 (PANSS-6) and Other Assessments Based on the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Innov Clin Neurosci. 2017 Dec 1;14(11-12):68-72.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Uebelacker L, Dufour SC, Dinerman JG, Walsh SL, Hearing C, Gillette LT, Deckersbach T, Nierenberg AA, Weinstock L, Sylvia LG. Examining the Feasibility and Acceptability of an Online Yoga Class for Mood Disorders: A MoodNetwork Study. J Psychiatr Pract. 2018 Jan;24(1):60-67. doi: 10.1097/PRA.0000000000000286.
- van der Krieke L, Wunderink L, Emerencia AC, de Jonge P, Sytema S. E-mental health self-management for psychotic disorders: state of the art and future perspectives. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):33-49. doi: 10.1176/appi.ps.201300050.
- Vancampfort D, Vansteelandt K, Scheewe T, Probst M, Knapen J, De Herdt A, De Hert M. Yoga in schizophrenia: a systematic review of randomised controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):12-20. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01865.x. Epub 2012 Apr 6.
- Varambally S, Gangadhar BN. Yoga: a spiritual practice with therapeutic value in psychiatry. Asian J Psychiatr. 2012 Jun;5(2):186-9. doi: 10.1016/j.ajp.2012.05.003. Epub 2012 May 18.
- Varambally S, Gangadhar BN, Thirthalli J, Jagannathan A, Kumar S, Venkatasubramanian G, Muralidhar D, Subbakrishna DK, Nagendra HR. Therapeutic efficacy of add-on yogasana intervention in stabilized outpatient schizophrenia: Randomized controlled comparison with exercise and waitlist. Indian J Psychiatry. 2012 Jul;54(3):227-32. doi: 10.4103/0019-5545.102414.
- Visceglia E, Lewis S. Yoga therapy as an adjunctive treatment for schizophrenia: a randomized, controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2011 Jul;17(7):601-7. doi: 10.1089/acm.2010.0075.
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 november 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
5 november 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
5 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .