- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05046912
Online yoga og indvirkningen på psykose
13. juni 2022 opdateret af: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Udforsk indvirkningen af online yoga på resultater og restitution hos mennesker med psykose.
Yoga og mindfulness betragtes som komplementære og alternative sundhedstilbud, der involverer vejrtrækningsteknikker, afslapning og kropslige stillinger (kun yoga).
Forskning har vist en positiv effekt af disse på depression, livskvalitet og andre symptomer på psykose.
Som et 8-ugers pilotstudie er målet at tilbyde yoga og/eller mindfulness online og at udforske effekten på restitution og livskvalitet for mennesker med psykose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykose påvirker omkring 3% af canadierne på ethvert givet tidspunkt.
Mennesker med psykose kan opleve en kombination af positive (f.eks. vrangforestillinger; hallucinationer), negative (f.eks. amotivation; nedsat social aktivitet) eller kognitive symptomer (f.eks. dårligere hukommelse; eksekutiv funktion).
Positive symptomer håndteres via antipsykotisk medicin og terapeutisk støtte; kognitive symptomer kan målrettes via kognitiv remedieringsterapi.
For negative symptomer, især de idiopatiske, er der stadig ingen effektive behandlingsmuligheder.
Yoga er en komplementær og alternativ medicin (CAM), der omfatter sundhedsmodaliteter fra østlige kulturer, den involverer vejrtrækningsteknikker, afslapning og kropslige stillinger.
Forskning har vist, at yoga kan forbedre niveauet af depression og livskvalitet og endda dæmpe negative symptomer.
I betragtning af de omfattende sundhedsudgifter og udækkede plejebehov for negative symptomer, er der et stigende behov for at overveje CAM'er, såsom yoga, og tilgængelighed af CAM'er via onlinemetoder.
Som en banebrydende undersøgelse sigter denne foreslåede pilotundersøgelse på at udforske effekten af et 8-ugers (dvs. 8 sessioner) online yogaprogram på restitution/resultat, med fokus på negative symptomer, for mennesker med psykose.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 24 personer med psykose og tilfældigt tildele dem enten yoga (n=12) eller en mindfulness-gruppe (n=12); mindfulness er i bund og grund yoga uden det fysiske aspekt (dvs. stillinger).
Efterforskerne antager, at yoga vil forbedre livskvaliteten og dæmpe symptomernes sværhedsgrad, med en større effekt på negative symptomer ud over effekten af mindfulness.
En ikke-klinisk prøve (n=12) vil også blive rekrutteret til at undersøge gennemførligheden og til feedbackformål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Bodnar, PhD
- Telefonnummer: 6711 (613) 722-6521
- E-mail: michael.bodnar@theroyal.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
- Rekruttering
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Kontakt:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For kliniske deltagere:
- primær diagnose af en skizofreni-spektrum lidelse (skizofreni, skizofreniform, skizoaffektiv) eller beslægtet psykotisk lidelse (vrangforestillinger, kortvarige psykotiske træk, parafreni, bipolar med psykotiske træk, major-depressiv med psykotiske træk)
- adgang til beskyttet internet (dvs. hjemmeinternet tilsluttet eller adgangskodebeskyttet trådløst)
- tilstrækkelig plads til at lave yoga (f.eks. mindst 2 fod omkring hver side af yogamåtten)
- kan tale og læse engelsk
- kompetent og i stand til at give frivilligt informeret samtykke til at deltage
For ikke-kliniske deltagere (sunde kontroller):
- ikke diagnosticeret med eller modtaget behandling for nogen psykisk sygdom
- adgang til beskyttet internet (dvs. hjemmeinternet tilsluttet eller adgangskodebeskyttet trådløst)
- tilstrækkelig plads til at lave yoga (f.eks. mindst 2 fod omkring hver side af yogamåtten)
- kan tale og læse engelsk
- kompetent og i stand til at give frivilligt informeret samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
For kliniske deltagere:
- ikke klinisk stabil; det vil sige større ændring i primær medicin (f.eks. skift eller stop af antipsykotisk medicin) eller indlæggelse inden for de seneste 4 uger før første kontakt
- i øjeblikket med en fysisk lidelse, der begrænser lette bevægelsesøvelser til yoga eller stoleyoga
For ikke-kliniske deltagere (sunde kontroller):
- har en førstegradsslægtning med psykose (skizofreni, skizo-affektiv, skizofreniform, parafreni, kortvarig psykotisk, vrangforestilling eller bipolar eller svær depressiv lidelse med psykotiske træk)
- haft et stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed inden for de seneste 6 måneder
- i øjeblikket med en fysisk lidelse, der begrænser lette bevægelsesøvelser til yoga eller stoleyoga
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Klinisk
Kliniske deltagere med en primær diagnose psykose eller relateret lidelse.
|
8 ugers online ugentlig yoga- eller stoleyogatime
8 ugers online ugentlig mindfulnesstime
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-klinisk
Ikke-kliniske deltagere uden psykiske diagnoser.
|
8 ugers online ugentlig yoga- eller stoleyogatime
8 ugers online ugentlig mindfulnesstime
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på skalaen for kliniske resultater i rutinemæssig evaluering (CORE-10) i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
CORE-10 er et selvrapporteret instrument, der måler niveauer af psykiske lidelser i den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (det meste eller hele tiden).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 4 - baseline).
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for kliniske resultater i rutinemæssig evaluering (CORE-10) i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
CORE-10 er et selvrapporteret instrument, der måler niveauer af psykiske lidelser i den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (det meste eller hele tiden).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 8 - baseline).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline på Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) skalaen i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
CORE-10 er et selvrapporteret instrument, der måler niveauer af psykiske lidelser i den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (det meste eller hele tiden).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 12 - baseline).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for kliniske resultater i rutinemæssig evaluering (CORE-10) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
CORE-10 er et selvrapporteret instrument, der måler niveauer af psykiske lidelser i den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (det meste eller hele tiden).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for skizofreni (PANSS) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
PANSS er et klinikervurderet, semistruktureret interview, der vurderer sværhedsgraden af skizofrenisymptomer i løbet af den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 4 - baseline).
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for skizofreni (PANSS) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
PANSS er et klinikervurderet, semistruktureret interview, der vurderer sværhedsgraden af skizofrenisymptomer i løbet af den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 8 - baseline).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for skizofreni (PANSS) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
PANSS er et klinikervurderet, semistruktureret interview, der vurderer sværhedsgraden af skizofrenisymptomer i løbet af den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 12 - baseline).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom for skizofreni (PANSS) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
PANSS er et klinikervurderet, semistruktureret interview, der vurderer sværhedsgraden af skizofrenisymptomer i løbet af den seneste uge.
Mulige scores varierer fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem).
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på spørgeskemaet om gendannelsesprocessen - Version 2 (QPR-2) skala i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
QPR-2 er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af bedring i løbet af den seneste uge.
Score varierer fra 0 (meget uenig) til 4 (helt enig).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 4 - baseline).
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline på spørgeskemaet om gendannelsesprocessen - Version 2 (QPR-2) skala i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
QPR-2 er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af bedring i løbet af den seneste uge.
Score varierer fra 0 (meget uenig) til 4 (helt enig).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 8 - baseline).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline på spørgeskemaet om gendannelsesprocessen - Version 2 (QPR-2) skala i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
QPR-2 er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af bedring i løbet af den seneste uge.
Score varierer fra 0 (meget uenig) til 4 (helt enig).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 12 - baseline).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline på spørgeskemaet om gendannelsesprocessen - Version 2 (QPR-2) skala efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
QPR-2 er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af bedring i løbet af den seneste uge.
Score varierer fra 0 (meget uenig) til 4 (helt enig).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for selvevaluering af negative symptomer (SNS) i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
SNS er et selvrapporteret instrument, der vurderer negative symptomers sværhedsgrad i løbet af den seneste uge.
Mulige svar er meget enig, lidt enig, meget uenig.
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 4 - baseline).
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline på Self-Evaluation of Negative Symptoms (SNS) skalaen i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
SNS er et selvrapporteret instrument, der vurderer negative symptomers sværhedsgrad i løbet af den seneste uge.
Mulige svar er meget enig, lidt enig, meget uenig.
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 8 - baseline).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline på Self-Evaluation of Negative Symptoms (SNS) skalaen i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
SNS er et selvrapporteret instrument, der vurderer negative symptomers sværhedsgrad i løbet af den seneste uge.
Mulige svar er meget enig, lidt enig, meget uenig.
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (uge 12 - baseline).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline på skalaen for selvevaluering af negative symptomer (SNS) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
SNS er et selvrapporteret instrument, der vurderer negative symptomers sværhedsgrad i løbet af den seneste uge.
Mulige svar er meget enig, lidt enig, meget uenig.
Højere score = dårligere resultat.
Ændring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skalaen i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
BIS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af indsigt uden en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 4 - baseline).
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skalaen i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
BIS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af indsigt uden en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 8 - baseline).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skalaen i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
BIS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af indsigt uden en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 12 - baseline).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline på Birchwood Insight Scale (BIS) skalaen efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
BIS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af indsigt uden en bestemt tidsperiode.
Mulige svar er enig, uenig, usikker.
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skalaen i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
SWEMWBS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af overordnet mentalt velvære over de seneste 2 uger.
Mulige scores varierer fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 4 - baseline).
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skalaen i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
SWEMWBS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af overordnet mentalt velvære over de seneste 2 uger.
Mulige scores varierer fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 8 - baseline).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skalaen i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
SWEMWBS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af overordnet mentalt velvære over de seneste 2 uger.
Mulige scores varierer fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 12 - baseline).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline på Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) skala ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
SWEMWBS er et selvrapporteret instrument, der vurderer niveauer af overordnet mentalt velvære over de seneste 2 uger.
Mulige scores varierer fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) skala i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
M-GAF(R) er et kliniker-vurderet instrument, der vurderer det overordnede funktionsniveau over den seneste måned.
Score varierer fra 1 (svært svækket) til 100 (overlegen funktion).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 4 - baseline).
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) skala i uge 8
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
M-GAF(R) er et kliniker-vurderet instrument, der vurderer det overordnede funktionsniveau over den seneste måned.
Score varierer fra 1 (svært svækket) til 100 (overlegen funktion).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 8 - baseline).
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) skala i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
M-GAF(R) er et kliniker-vurderet instrument, der vurderer det overordnede funktionsniveau over den seneste måned.
Score varierer fra 1 (svært svækket) til 100 (overlegen funktion).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (uge 12 - baseline).
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline på Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) skala efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
M-GAF(R) er et kliniker-vurderet instrument, der vurderer det overordnede funktionsniveau over den seneste måned.
Score varierer fra 1 (svært svækket) til 100 (overlegen funktion).
Højere score = bedre resultat.
Ændring = (6 måneder - baseline).
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Aust J, Bradshaw T. Mindfulness interventions for psychosis: a systematic review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2017 Feb;24(1):69-83. doi: 10.1111/jpm.12357. Epub 2016 Dec 8.
- Bartels SJ, Clark RE, Peacock WJ, Dums AR, Pratt SI. Medicare and medicaid costs for schizophrenia patients by age cohort compared with costs for depression, dementia, and medically ill patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Nov-Dec;11(6):648-57. doi: 10.1176/appi.ajgp.11.6.648.
- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
- Birchwood M, Smith J, Drury V, Healy J, Macmillan F, Slade M. A self-report Insight Scale for psychosis: reliability, validity and sensitivity to change. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):62-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01487.x.
- Chang CK, Hayes RD, Perera G, Broadbent MT, Fernandes AC, Lee WE, Hotopf M, Stewart R. Life expectancy at birth for people with serious mental illness and other major disorders from a secondary mental health care case register in London. PLoS One. 2011;6(5):e19590. doi: 10.1371/journal.pone.0019590. Epub 2011 May 18.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
- Dollfus S, Mach C, Morello R. Self-Evaluation of Negative Symptoms: A Novel Tool to Assess Negative Symptoms. Schizophr Bull. 2016 May;42(3):571-8. doi: 10.1093/schbul/sbv161. Epub 2015 Nov 12.
- Duraiswamy G, Thirthalli J, Nagendra HR, Gangadhar BN. Yoga therapy as an add-on treatment in the management of patients with schizophrenia--a randomized controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2007 Sep;116(3):226-32. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01032.x.
- Foussias G, Agid O, Fervaha G, Remington G. Negative symptoms of schizophrenia: clinical features, relevance to real world functioning and specificity versus other CNS disorders. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):693-709. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.017. Epub 2013 Nov 11.
- Kolbaek P, Blicher AB, Buus CW, Feller SG, Holm T, Dines D, O'Leary KM, Sorensen RS, Opler M, Correll CU, Mors O, Bech P, Ostergaard SD. Inter-rater reliability of ratings on the six-item Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-6) obtained using the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Nord J Psychiatry. 2018 Aug;72(6):431-436. doi: 10.1080/08039488.2018.1492014. Epub 2018 Jul 24.
- Krause M, Zhu Y, Huhn M, Schneider-Thoma J, Bighelli I, Nikolakopoulou A, Leucht S. Antipsychotic drugs for patients with schizophrenia and predominant or prominent negative symptoms: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Oct;268(7):625-639. doi: 10.1007/s00406-018-0869-3. Epub 2018 Jan 24.
- Leucht S. Measurements of response, remission, and recovery in schizophrenia and examples for their clinical application. J Clin Psychiatry. 2014;75 Suppl 1:8-14. doi: 10.4088/JCP.13049su1c.02.
- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
- Ostergaard SD, Lemming OM, Mors O, Correll CU, Bech P. PANSS-6: a brief rating scale for the measurement of severity in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jun;133(6):436-44. doi: 10.1111/acps.12526. Epub 2015 Nov 12.
- Ostergaard SD, Opler MGA, Correll CU. Bridging the Measurement Gap Between Research and Clinical Care in Schizophrenia: Positive and Negative Syndrome Scale-6 (PANSS-6) and Other Assessments Based on the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Innov Clin Neurosci. 2017 Dec 1;14(11-12):68-72.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Uebelacker L, Dufour SC, Dinerman JG, Walsh SL, Hearing C, Gillette LT, Deckersbach T, Nierenberg AA, Weinstock L, Sylvia LG. Examining the Feasibility and Acceptability of an Online Yoga Class for Mood Disorders: A MoodNetwork Study. J Psychiatr Pract. 2018 Jan;24(1):60-67. doi: 10.1097/PRA.0000000000000286.
- van der Krieke L, Wunderink L, Emerencia AC, de Jonge P, Sytema S. E-mental health self-management for psychotic disorders: state of the art and future perspectives. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):33-49. doi: 10.1176/appi.ps.201300050.
- Vancampfort D, Vansteelandt K, Scheewe T, Probst M, Knapen J, De Herdt A, De Hert M. Yoga in schizophrenia: a systematic review of randomised controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):12-20. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01865.x. Epub 2012 Apr 6.
- Varambally S, Gangadhar BN. Yoga: a spiritual practice with therapeutic value in psychiatry. Asian J Psychiatr. 2012 Jun;5(2):186-9. doi: 10.1016/j.ajp.2012.05.003. Epub 2012 May 18.
- Varambally S, Gangadhar BN, Thirthalli J, Jagannathan A, Kumar S, Venkatasubramanian G, Muralidhar D, Subbakrishna DK, Nagendra HR. Therapeutic efficacy of add-on yogasana intervention in stabilized outpatient schizophrenia: Randomized controlled comparison with exercise and waitlist. Indian J Psychiatry. 2012 Jul;54(3):227-32. doi: 10.4103/0019-5545.102414.
- Visceglia E, Lewis S. Yoga therapy as an adjunctive treatment for schizophrenia: a randomized, controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2011 Jul;17(7):601-7. doi: 10.1089/acm.2010.0075.
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
5. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
5. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .