- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05046912
Online Jooga ja vaikutus psykoosiin
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Online-joogan vaikutuksen tutkiminen psykoosipotilaiden tuloksiin ja toipumiseen.
Joogaa ja mindfulnessia pidetään täydentävinä ja vaihtoehtoisina terveydenhoitovaihtoehtoina, joihin sisältyy hengitystekniikoita, rentoutumista ja kehon asentoja (vain jooga).
Tutkimukset ovat osoittaneet näiden positiivisen vaikutuksen masennukseen, elämänlaatuun ja muihin psykoosin oireisiin.
8 viikon pilottitutkimuksena tavoitteena on tarjota joogaa ja/tai mindfulnessia verkossa ja tutkia vaikutusta psykoosipotilaiden palautumiseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoosi vaikuttaa noin 3 %:iin kanadalaisista kulloinkin.
Ihmiset, joilla on psykoosi, voivat kokea yhdistelmän positiivisia (esim. harhaluuloja, hallusinaatioita), negatiivisia (esim. motivaatio; heikentynyt sosiaalinen aktiivisuus) tai kognitiivisia oireita (esim. huonompi muisti; toimeenpanotoiminta).
Positiivisia oireita hoidetaan antipsykoottisilla lääkkeillä ja terapeuttisella tuella; kognitiiviset oireet voidaan kohdistaa kognitiivisen kuntoutushoidon avulla.
Negatiivisten oireiden, erityisesti idiopaattisten, hoitoon ei vieläkään ole tehokkaita hoitovaihtoehtoja.
Jooga on täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM), joka kattaa itämaisten kulttuurien terveysmuodot, hengitystekniikoita, rentoutumista ja kehon asentoja.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että jooga voi parantaa masennuksen tasoa ja elämänlaatua ja jopa lieventää negatiivisia oireita.
Ottaen huomioon suuret terveydenhuoltokulut ja tyydyttämättömät hoitotarpeet negatiivisten oireiden vuoksi, on kasvava tarve pohtia CAM-laitteita, kuten joogaa, ja CAM-laitteiden saatavuutta online-menetelmien kautta.
Tämä ehdotettu pilottitutkimus on uraauurtava tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia 8 viikon (eli 8 istunnon) online-joogaohjelman vaikutusta toipumiseen/tulokseen keskittyen negatiivisiin oireisiin psykoosipotilailla.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 24 psykoosipotilasta ja jakamaan heidät satunnaisesti joko joogaan (n=12) tai mindfulness-ryhmään (n=12); mindfulness on pohjimmiltaan joogaa ilman fyysistä aspektia (eli asentoja).
Tutkijat olettavat, että jooga parantaa elämänlaatua ja vaimentaa oireiden vakavuutta, ja sillä on suurempi vaikutus negatiivisiin oireisiin kuin mindfulnessin vaikutus.
Myös ei-kliininen näyte (n=12) rekrytoidaan tutkimaan toteutettavuutta ja antamaan palautetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Bodnar, PhD
- Puhelinnumero: 6711 (613) 722-6521
- Sähköposti: michael.bodnar@theroyal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- Rekrytointi
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisille osallistujille:
- skitsofreniaspektrin häiriön (skitsofrenia, skitsofrenian muotoinen, skitsoaffektiivinen) tai siihen liittyvän psykoottisen häiriön (harhaanjohtava, lyhytaikainen psykoottinen, parafrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoottisilla piirteillä, vakava masennus psykoottisilla piirteillä) ensisijainen diagnoosi
- pääsy suojattuun Internetiin (eli kotiverkkoon kytketty tai salasanalla suojattu langaton)
- riittävästi tilaa joogaamiseen (esim. vähintään 2 jalkaa joogamaton kummallakin puolella)
- osaa puhua ja lukea englantia
- pätevä ja kykenevä antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen
Ei-kliinisille osallistujille (terveet kontrollit):
- ei ole diagnosoitu tai saanut hoitoa minkäänlaiseen mielenterveysongelmiin
- pääsy suojattuun Internetiin (eli kotiverkkoon kytketty tai salasanalla suojattu langaton)
- riittävästi tilaa joogaamiseen (esim. vähintään 2 jalkaa joogamaton kummallakin puolella)
- osaa puhua ja lukea englantia
- pätevä ja kykenevä antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisille osallistujille:
- ei kliinisesti stabiili; eli suuri muutos ensisijaisessa lääkityksessä (esim. psykoosilääkkeen vaihtaminen tai lopettaminen) tai sairaalahoito viimeisten 4 viikon aikana ennen ensimmäistä kontaktia
- tällä hetkellä fyysinen sairaus, joka rajoittaa kevyitä liikeharjoituksia joogaan tai tuolijoogaan
Ei-kliinisille osallistujille (terveet kontrollit):
- sinulla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, skitsofreniatyyppinen, parafrenia, lyhytaikainen psykoottinen, harhaluuloinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä)
- ollut päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- tällä hetkellä fyysinen sairaus, joka rajoittaa kevyitä liikeharjoituksia joogaan tai tuolijoogaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kliininen
Kliiniset osallistujat, joilla on ensisijainen diagnoosi psykoosista tai siihen liittyvästä häiriöstä.
|
8 viikkoa verkossa viikoittaista jooga- tai tuolijoogatuntia
8 viikkoa online-viikottaista mindfulness-tuntia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-kliininen
Ei-kliiniset osallistujat, joilla ei ole mielenterveysdiagnooseja.
|
8 viikkoa verkossa viikoittaista jooga- tai tuolijoogatuntia
8 viikkoa online-viikottaista mindfulness-tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta rutiiniarvioinnin (Clinical Outcomes in Routine Evaluation) (CORE-10) -asteikolla viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
CORE-10 on itseraportoitu laite, joka mittaa psykologisen ahdistuksen tasoa viime viikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (useimmiten tai aina).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 4 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta rutiiniarvioinnin (Clinical Outcomes in Routine Evaluation, CORE-10) asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
CORE-10 on itseraportoitu laite, joka mittaa psykologisen ahdistuksen tasoa viime viikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (useimmiten tai aina).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 8 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta rutiiniarvioinnin (Clinical Outcomes in Routine Evaluation) (CORE-10) -asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
CORE-10 on itseraportoitu laite, joka mittaa psykologisen ahdistuksen tasoa viime viikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (useimmiten tai aina).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 12 - lähtötaso).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta rutiiniarvioinnin (Clinical Outcomes in Routine Evaluation, CORE-10) asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
CORE-10 on itseraportoitu laite, joka mittaa psykologisen ahdistuksen tasoa viime viikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (useimmiten tai aina).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (6 kuukautta - lähtötaso).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) asteikolla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PANSS on kliinikkojen arvioima puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan skitsofrenian oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (poissaolo) 7:ään (äärimmäinen).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 4 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta Skitsofrenian positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
PANSS on kliinikkojen arvioima puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan skitsofrenian oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (poissaolo) 7:ään (äärimmäinen).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 8 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
PANSS on kliinikkojen arvioima puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan skitsofrenian oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (poissaolo) 7:ään (äärimmäinen).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 12 - lähtötaso).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
PANSS on kliinikkojen arvioima puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan skitsofrenian oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (poissaolo) 7:ään (äärimmäinen).
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (6 kuukautta - lähtötaso).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta palautumisprosessia koskevassa kyselylomakkeessa - versio 2 (QPR-2) -asteikolla viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
QPR-2 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi viime viikon palautumistasoja.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin vahvasti) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 4 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta palautumisprosessia koskevassa kyselylomakkeessa - versio 2 (QPR-2) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
QPR-2 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi viime viikon palautumistasoja.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin vahvasti) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 8 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta palautumisprosessia koskevassa kyselylomakkeessa - versio 2 (QPR-2) -asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
QPR-2 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi viime viikon palautumistasoja.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin vahvasti) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 12 - lähtötaso).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta palautumisprosessia koskevassa kyselylomakkeessa - versio 2 (QPR-2) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
QPR-2 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi viime viikon palautumistasoja.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin vahvasti) 4:ään (erittäin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (6 kuukautta - lähtötaso).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta negatiivisten oireiden itsearviointiasteikon (SNS) asteikolla viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
SNS on itseraportoitu väline, joka arvioi negatiivisten oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset vastaukset ovat täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin eri mieltä.
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 4 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta negatiivisten oireiden itsearviointiasteikon (SNS) asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
SNS on itseraportoitu väline, joka arvioi negatiivisten oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset vastaukset ovat täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin eri mieltä.
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 8 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta negatiivisten oireiden itsearviointiasteikon (SNS) asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
SNS on itseraportoitu väline, joka arvioi negatiivisten oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset vastaukset ovat täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin eri mieltä.
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (viikko 12 - lähtötaso).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta negatiivisten oireiden itsearviointiasteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
SNS on itseraportoitu väline, joka arvioi negatiivisten oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset vastaukset ovat täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin eri mieltä.
Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Muutos = (6 kuukautta - lähtötaso).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Birchwood Insight Scale (BIS) -asteikolla viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
BIS on itseraportoitu väline, joka arvioi oivallustasoja ilman tiettyä ajanjaksoa.
Mahdollisia vastauksia ovat samaa, eri mieltä, epävarma.
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 4 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta Birchwood Insight Scale (BIS) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
BIS on itseraportoitu väline, joka arvioi oivallustasoja ilman tiettyä ajanjaksoa.
Mahdollisia vastauksia ovat samaa, eri mieltä, epävarma.
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 8 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Birchwood Insight Scale (BIS) -asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
BIS on itseraportoitu väline, joka arvioi oivallustasoja ilman tiettyä ajanjaksoa.
Mahdollisia vastauksia ovat samaa, eri mieltä, epävarma.
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 12 - lähtötaso).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta Birchwood Insight Scale (BIS) -asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
BIS on itseraportoitu väline, joka arvioi oivallustasoja ilman tiettyä ajanjaksoa.
Mahdollisia vastauksia ovat samaa, eri mieltä, epävarma.
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (6 kuukautta - lähtötaso).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta SWEMWBS-asteikolla (Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
SWEMWBS on itseraportoitu väline, joka arvioi yleisen henkisen hyvinvoinnin tasoa viimeisen 2 viikon ajalta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 4 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
SWEMWBS on itseraportoitu väline, joka arvioi yleisen henkisen hyvinvoinnin tasoa viimeisen 2 viikon ajalta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 8 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötilanteesta SWEMWBS-asteikolla (Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
SWEMWBS on itseraportoitu väline, joka arvioi yleisen henkisen hyvinvoinnin tasoa viimeisen 2 viikon ajalta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 12 - lähtötaso).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikon (SWEMWBS) asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
SWEMWBS on itseraportoitu väline, joka arvioi yleisen henkisen hyvinvoinnin tasoa viimeisen 2 viikon ajalta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (6 kuukautta - lähtötaso).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) -asteikolla viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
M-GAF(R) on kliinikon arvioima instrumentti, joka arvioi yleisen toimintatason kuluneen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (vakavasti heikentynyt) 100:aan (erittäin huono toiminta).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 4 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos perustasosta Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
M-GAF(R) on kliinikon arvioima instrumentti, joka arvioi yleisen toimintatason kuluneen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (vakavasti heikentynyt) 100:aan (erittäin huono toiminta).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 8 - lähtötaso).
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos perustasosta Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) -asteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
M-GAF(R) on kliinikon arvioima instrumentti, joka arvioi yleisen toimintatason kuluneen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (vakavasti heikentynyt) 100:aan (erittäin huono toiminta).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (viikko 12 - lähtötaso).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos perustasosta Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
M-GAF(R) on kliinikon arvioima instrumentti, joka arvioi yleisen toimintatason kuluneen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (vakavasti heikentynyt) 100:aan (erittäin huono toiminta).
Korkeampi pistemäärä = parempi tulos.
Muutos = (6 kuukautta - lähtötaso).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Aust J, Bradshaw T. Mindfulness interventions for psychosis: a systematic review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2017 Feb;24(1):69-83. doi: 10.1111/jpm.12357. Epub 2016 Dec 8.
- Bartels SJ, Clark RE, Peacock WJ, Dums AR, Pratt SI. Medicare and medicaid costs for schizophrenia patients by age cohort compared with costs for depression, dementia, and medically ill patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Nov-Dec;11(6):648-57. doi: 10.1176/appi.ajgp.11.6.648.
- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
- Birchwood M, Smith J, Drury V, Healy J, Macmillan F, Slade M. A self-report Insight Scale for psychosis: reliability, validity and sensitivity to change. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):62-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01487.x.
- Chang CK, Hayes RD, Perera G, Broadbent MT, Fernandes AC, Lee WE, Hotopf M, Stewart R. Life expectancy at birth for people with serious mental illness and other major disorders from a secondary mental health care case register in London. PLoS One. 2011;6(5):e19590. doi: 10.1371/journal.pone.0019590. Epub 2011 May 18.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
- Dollfus S, Mach C, Morello R. Self-Evaluation of Negative Symptoms: A Novel Tool to Assess Negative Symptoms. Schizophr Bull. 2016 May;42(3):571-8. doi: 10.1093/schbul/sbv161. Epub 2015 Nov 12.
- Duraiswamy G, Thirthalli J, Nagendra HR, Gangadhar BN. Yoga therapy as an add-on treatment in the management of patients with schizophrenia--a randomized controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2007 Sep;116(3):226-32. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01032.x.
- Foussias G, Agid O, Fervaha G, Remington G. Negative symptoms of schizophrenia: clinical features, relevance to real world functioning and specificity versus other CNS disorders. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):693-709. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.017. Epub 2013 Nov 11.
- Kolbaek P, Blicher AB, Buus CW, Feller SG, Holm T, Dines D, O'Leary KM, Sorensen RS, Opler M, Correll CU, Mors O, Bech P, Ostergaard SD. Inter-rater reliability of ratings on the six-item Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-6) obtained using the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Nord J Psychiatry. 2018 Aug;72(6):431-436. doi: 10.1080/08039488.2018.1492014. Epub 2018 Jul 24.
- Krause M, Zhu Y, Huhn M, Schneider-Thoma J, Bighelli I, Nikolakopoulou A, Leucht S. Antipsychotic drugs for patients with schizophrenia and predominant or prominent negative symptoms: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Oct;268(7):625-639. doi: 10.1007/s00406-018-0869-3. Epub 2018 Jan 24.
- Leucht S. Measurements of response, remission, and recovery in schizophrenia and examples for their clinical application. J Clin Psychiatry. 2014;75 Suppl 1:8-14. doi: 10.4088/JCP.13049su1c.02.
- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
- Ostergaard SD, Lemming OM, Mors O, Correll CU, Bech P. PANSS-6: a brief rating scale for the measurement of severity in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jun;133(6):436-44. doi: 10.1111/acps.12526. Epub 2015 Nov 12.
- Ostergaard SD, Opler MGA, Correll CU. Bridging the Measurement Gap Between Research and Clinical Care in Schizophrenia: Positive and Negative Syndrome Scale-6 (PANSS-6) and Other Assessments Based on the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Innov Clin Neurosci. 2017 Dec 1;14(11-12):68-72.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Uebelacker L, Dufour SC, Dinerman JG, Walsh SL, Hearing C, Gillette LT, Deckersbach T, Nierenberg AA, Weinstock L, Sylvia LG. Examining the Feasibility and Acceptability of an Online Yoga Class for Mood Disorders: A MoodNetwork Study. J Psychiatr Pract. 2018 Jan;24(1):60-67. doi: 10.1097/PRA.0000000000000286.
- van der Krieke L, Wunderink L, Emerencia AC, de Jonge P, Sytema S. E-mental health self-management for psychotic disorders: state of the art and future perspectives. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):33-49. doi: 10.1176/appi.ps.201300050.
- Vancampfort D, Vansteelandt K, Scheewe T, Probst M, Knapen J, De Herdt A, De Hert M. Yoga in schizophrenia: a systematic review of randomised controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):12-20. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01865.x. Epub 2012 Apr 6.
- Varambally S, Gangadhar BN. Yoga: a spiritual practice with therapeutic value in psychiatry. Asian J Psychiatr. 2012 Jun;5(2):186-9. doi: 10.1016/j.ajp.2012.05.003. Epub 2012 May 18.
- Varambally S, Gangadhar BN, Thirthalli J, Jagannathan A, Kumar S, Venkatasubramanian G, Muralidhar D, Subbakrishna DK, Nagendra HR. Therapeutic efficacy of add-on yogasana intervention in stabilized outpatient schizophrenia: Randomized controlled comparison with exercise and waitlist. Indian J Psychiatry. 2012 Jul;54(3):227-32. doi: 10.4103/0019-5545.102414.
- Visceglia E, Lewis S. Yoga therapy as an adjunctive treatment for schizophrenia: a randomized, controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2011 Jul;17(7):601-7. doi: 10.1089/acm.2010.0075.
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .