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Online-Yoga und die Auswirkungen auf Psychosen

13. Juni 2022 aktualisiert von: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Untersuchung der Auswirkungen von Online-Yoga auf das Ergebnis und die Genesung bei Menschen mit Psychose.

Yoga und Achtsamkeit gelten als ergänzende und alternative Gesundheitsoptionen, die Atemtechniken, Entspannung und Körperhaltungen (nur Yoga) umfassen. Die Forschung hat eine positive Wirkung dieser Substanzen auf Depressionen, Lebensqualität und andere Symptome einer Psychose gezeigt. Als 8-wöchige Pilotstudie ist das Ziel, Yoga und/oder Achtsamkeit online anzubieten und die Wirkung auf Genesung und Lebensqualität von Menschen mit Psychose zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Etwa 3 % der Kanadier sind zu jedem Zeitpunkt von einer Psychose betroffen. Menschen mit Psychosen können eine Kombination aus positiven (z. B. Wahnvorstellungen, Halluzinationen), negativen (z. B. Amotivation, verminderte soziale Aktivität) oder kognitiven Symptomen (z. B. schlechteres Gedächtnis, exekutive Funktionen) erfahren. Positive Symptome werden durch Antipsychotika und therapeutische Unterstützung behandelt; Kognitive Symptome können durch kognitive Remediationstherapie gezielt behandelt werden. Bei Negativsymptomen, insbesondere bei idiopathischen, gibt es noch keine wirksamen Behandlungsoptionen. Yoga ist eine Komplementär- und Alternativmedizin (CAM), die Gesundheitsmodalitäten der östlichen Kulturen umfasst und Atemtechniken, Entspannung und Körperhaltungen umfasst. Untersuchungen haben gezeigt, dass Yoga das Ausmaß von Depressionen und die Lebensqualität verbessern und sogar negative Symptome abschwächen kann. Angesichts der umfangreichen Gesundheitsausgaben und des ungedeckten Versorgungsbedarfs bei Negativsymptomen besteht ein wachsender Bedarf, CAMs wie Yoga und die Zugänglichkeit von CAMs über Online-Methoden in Betracht zu ziehen. Als wegweisende Studie zielt diese vorgeschlagene Pilotstudie darauf ab, die Wirkung eines 8-wöchigen (d. h. 8 Sitzungen) Online-Yoga-Programms auf die Genesung/das Ergebnis mit Schwerpunkt auf negativen Symptomen für Menschen mit Psychose zu untersuchen. Die Forscher wollen 24 Menschen mit Psychose rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Yoga- (n=12) oder einer Achtsamkeitsgruppe (n=12) zuordnen; Achtsamkeit ist im Wesentlichen Yoga ohne den physischen Aspekt (d.h. Posen). Die Forscher gehen davon aus, dass Yoga die Lebensqualität verbessert und die Schwere der Symptome abschwächt, mit einer größeren Wirkung auf negative Symptome als die Wirkung von Achtsamkeit. Eine nichtklinische Stichprobe (n=12) wird ebenfalls rekrutiert, um die Durchführbarkeit zu prüfen und um Feedback zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
        • Rekrutierung
        • The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
        • Kontakt:
          • Michael Bodnar, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für klinische Teilnehmer:

  • Primärdiagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (Schizophrenie, schizophreniforme, schizoaffektive) oder einer verwandten psychotischen Störung (wahnhafte, kurze psychotische, Paraphrenie, bipolar mit psychotischen Merkmalen, Major-Depressive mit psychotischen Merkmalen)
  • Zugriff auf geschütztes Internet (z. B. angeschlossenes Internet oder passwortgeschütztes WLAN)
  • ausreichend Platz zum Yoga (z. B. mindestens 2 Fuß um jede Seite der Yogamatte)
  • Englisch sprechen und lesen können
  • kompetent und in der Lage, eine freiwillige informierte Zustimmung zur Teilnahme anzubieten

Für nichtklinische Teilnehmer (gesunde Kontrollen):

  • keine psychische Erkrankung diagnostiziert oder behandelt wurde
  • Zugriff auf geschütztes Internet (z. B. angeschlossenes Internet oder passwortgeschütztes WLAN)
  • ausreichend Platz zum Yoga (z. B. mindestens 2 Fuß um jede Seite der Yogamatte)
  • Englisch sprechen und lesen können
  • kompetent und in der Lage, eine freiwillige informierte Zustimmung zur Teilnahme anzubieten

Ausschlusskriterien:

Für klinische Teilnehmer:

  • nicht klinisch stabil; das heißt, größere Änderung der Primärmedikation (z. B. Wechsel oder Absetzen von Antipsychotika) oder Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem ersten Kontakt
  • derzeit mit einem körperlichen Leiden, das leichte Bewegungsübungen für Yoga oder Stuhlyoga einschränkt

Für nichtklinische Teilnehmer (gesunde Kontrollen):

  • einen Verwandten ersten Grades mit Psychose haben (Schizophrenie, schizoaffektive, schizophreniforme, Paraphrenie, kurze psychotische, wahnhafte oder bipolare oder schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen)
  • in den letzten 6 Monaten einen Drogen- oder Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit hatte
  • derzeit mit einem körperlichen Leiden, das leichte Bewegungsübungen für Yoga oder Stuhlyoga einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Klinisch
Klinische Teilnehmer mit einer primären Diagnose einer Psychose oder einer verwandten Störung.
8 Wochen wöchentlicher Online-Yoga- oder Stuhl-Yoga-Kurs
8 Wochen wöchentlicher Online-Achtsamkeitskurs
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht klinisch
Nicht-klinische Teilnehmer ohne psychische Gesundheitsdiagnosen.
8 Wochen wöchentlicher Online-Yoga- oder Stuhl-Yoga-Kurs
8 Wochen wöchentlicher Online-Achtsamkeitskurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Clinical Outcomes in Routine Evaluation“ (CORE-10) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der CORE-10 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der psychischen Belastung in der vergangenen Woche misst. Mögliche Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (meistens oder immer). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 4 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 4
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Clinical Outcomes in Routine Evaluation“ (CORE-10) in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der CORE-10 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der psychischen Belastung in der vergangenen Woche misst. Mögliche Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (meistens oder immer). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 8 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Clinical Outcomes in Routine Evaluation“ (CORE-10) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der CORE-10 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der psychischen Belastung in der vergangenen Woche misst. Mögliche Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (meistens oder immer). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Clinical Outcomes in Routine Evaluation“ (CORE-10) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der CORE-10 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der psychischen Belastung in der vergangenen Woche misst. Mögliche Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (meistens oder immer). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (6 Monate – Ausgangswert).
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-Skala nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Das PANSS ist ein von Ärzten bewertetes, halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der Schwere der Schizophrenie-Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 4 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 4
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS)-Skala nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Das PANSS ist ein von Ärzten bewertetes, halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der Schwere der Schizophrenie-Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 8 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala für Schizophrenie (PANSS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das PANSS ist ein von Ärzten bewertetes, halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der Schwere der Schizophrenie-Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala für Schizophrenie (PANSS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Das PANSS ist ein von Ärzten bewertetes, halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der Schwere der Schizophrenie-Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem). Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (6 Monate – Ausgangswert).
Baseline und 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala des Fragebogens zum Genesungsprozess – Version 2 (QPR-2) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der QPR-2 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Genesung in der vergangenen Woche bewertet. Die Werte reichen von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme stark zu). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 4 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala des Fragebogens zum Genesungsprozess – Version 2 (QPR-2) in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der QPR-2 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Genesung in der vergangenen Woche bewertet. Die Werte reichen von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme stark zu). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 8 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala des Fragebogens zum Genesungsprozess – Version 2 (QPR-2) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der QPR-2 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Genesung in der vergangenen Woche bewertet. Die Werte reichen von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme stark zu). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala des Fragebogens zum Genesungsprozess – Version 2 (QPR-2) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der QPR-2 ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Genesung in der vergangenen Woche bewertet. Die Werte reichen von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme stark zu). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (6 Monate – Ausgangswert).
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala zur Selbsteinschätzung negativer Symptome (SNS) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Das SNS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Schwere negativer Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Antworten sind: stimme voll und ganz zu, stimme eher zu, stimme überhaupt nicht zu. Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 4 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 4
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala zur Selbsteinschätzung negativer Symptome (SNS) in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Das SNS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Schwere negativer Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Antworten sind: stimme voll und ganz zu, stimme eher zu, stimme überhaupt nicht zu. Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 8 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala zur Selbsteinschätzung negativer Symptome (SNS) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Das SNS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Schwere negativer Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Antworten sind: stimme voll und ganz zu, stimme eher zu, stimme überhaupt nicht zu. Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala zur Selbsteinschätzung negativer Symptome (SNS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Das SNS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der Schwere negativer Symptome in der vergangenen Woche. Mögliche Antworten sind: stimme voll und ganz zu, stimme eher zu, stimme überhaupt nicht zu. Höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis. Veränderung = (6 Monate – Ausgangswert).
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Birchwood Insight Scale (BIS)-Skala in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der BIS ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Einsicht ohne einen bestimmten Zeitraum bewertet. Mögliche Antworten sind stimme zu, stimme nicht zu, bin mir nicht sicher. Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 4 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 4
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Birchwood Insight Scale (BIS)-Skala in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der BIS ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Einsicht ohne einen bestimmten Zeitraum bewertet. Mögliche Antworten sind stimme zu, stimme nicht zu, bin mir nicht sicher. Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 8 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Birchwood Insight Scale (BIS)-Skala in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der BIS ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Einsicht ohne einen bestimmten Zeitraum bewertet. Mögliche Antworten sind stimme zu, stimme nicht zu, bin mir nicht sicher. Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Birchwood Insight Scale (BIS)-Skala nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der BIS ist ein selbstberichtetes Instrument, das den Grad der Einsicht ohne einen bestimmten Zeitraum bewertet. Mögliche Antworten sind stimme zu, stimme nicht zu, bin mir nicht sicher. Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (6 Monate – Ausgangswert).
Baseline und 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-Skala in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der SWEMWBS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung des allgemeinen psychischen Wohlbefindens in den letzten 2 Wochen. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht immer) bis 5 (immer). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 4 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 4
Veränderung vom Ausgangswert auf der Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-Skala in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der SWEMWBS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung des allgemeinen psychischen Wohlbefindens in den letzten 2 Wochen. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht immer) bis 5 (immer). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 8 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 8
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-Skala in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der SWEMWBS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung des allgemeinen psychischen Wohlbefindens in den letzten 2 Wochen. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht immer) bis 5 (immer). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 12
Veränderung vom Ausgangswert auf der Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS)-Skala nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der SWEMWBS ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung des allgemeinen psychischen Wohlbefindens in den letzten 2 Wochen. Mögliche Werte reichen von 1 (nicht immer) bis 5 (immer). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (6 Monate – Ausgangswert).
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der modifizierten globalen Funktionsbewertungsskala – überarbeitet (M-GAF(R)) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Der M-GAF(R) ist ein von Ärzten bewertetes Instrument zur Beurteilung des Gesamtfunktionsniveaus im letzten Monat. Die Punktzahl reicht von 1 (stark beeinträchtigt) bis 100 (überlegene Funktionsfähigkeit). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 4 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 4
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der modifizierten Gesamtbewertung der Funktionsfähigkeit – überarbeitet (M-GAF(R))-Skala in Woche 8
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der M-GAF(R) ist ein von Ärzten bewertetes Instrument zur Beurteilung des Gesamtfunktionsniveaus im letzten Monat. Die Punktzahl reicht von 1 (stark beeinträchtigt) bis 100 (überlegene Funktionsfähigkeit). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 8 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 8
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der modifizierten globalen Funktionsbewertungsskala – überarbeitet (M-GAF(R)) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Der M-GAF(R) ist ein von Ärzten bewertetes Instrument zur Beurteilung des Gesamtfunktionsniveaus im letzten Monat. Die Punktzahl reicht von 1 (stark beeinträchtigt) bis 100 (überlegene Funktionsfähigkeit). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (Woche 12 – Ausgangswert).
Baseline und Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der modifizierten globalen Funktionsbewertungsskala – überarbeitet (M-GAF(R)) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der M-GAF(R) ist ein von Ärzten bewertetes Instrument zur Beurteilung des Gesamtfunktionsniveaus im letzten Monat. Die Punktzahl reicht von 1 (stark beeinträchtigt) bis 100 (überlegene Funktionsfähigkeit). Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Veränderung = (6 Monate – Ausgangswert).
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

5. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

5. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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