Yoga en ligne et impact sur la psychose
13 juin 2022 mis à jour par: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Explorer l'impact du yoga en ligne sur les résultats et le rétablissement des personnes atteintes de psychose.
Le yoga et la pleine conscience sont considérés comme des options de soins de santé complémentaires et alternatives qui impliquent des techniques de respiration, de relaxation et des postures corporelles (yoga uniquement).
La recherche a montré un effet positif de ceux-ci sur la dépression, la qualité de vie et d'autres symptômes de psychose.
En tant qu'étude pilote de 8 semaines, l'objectif est d'offrir du yoga et/ou de la pleine conscience en ligne et d'explorer l'effet sur le rétablissement et la qualité de vie des personnes atteintes de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La psychose touche environ 3 % des Canadiens à un moment donné.
Les personnes atteintes de psychose peuvent ressentir une combinaison de symptômes positifs (par exemple, délires, hallucinations), négatifs (par exemple, amotivation, activité sociale réduite) ou cognitifs (par exemple, mémoire plus faible, fonctionnement exécutif).
Les symptômes positifs sont gérés par des médicaments antipsychotiques et un soutien thérapeutique ; les symptômes cognitifs peuvent être ciblés via une thérapie de remédiation cognitive.
Pour les symptômes négatifs, en particulier ceux idiopathiques, il n'existe toujours pas d'options de soins efficaces.
Le yoga est une médecine complémentaire et alternative (CAM) englobant les modalités de santé des cultures orientales, il implique des techniques de respiration, de relaxation et des postures corporelles.
La recherche a montré que le yoga peut améliorer les niveaux de dépression et la qualité de vie, et même atténuer les symptômes négatifs.
Compte tenu des dépenses de santé importantes et des besoins de soins non satisfaits pour les symptômes négatifs, il est de plus en plus nécessaire d'envisager les CAM, comme le yoga, et l'accessibilité des CAM via des méthodes en ligne.
En tant qu'étude pionnière, cette étude pilote proposée vise à explorer l'effet d'un programme de yoga en ligne de 8 semaines (c'est-à-dire 8 séances) sur la récupération/les résultats, en mettant l'accent sur les symptômes négatifs, pour les personnes atteintes de psychose.
Les enquêteurs visent à recruter 24 personnes atteintes de psychose et à les affecter au hasard soit au groupe de yoga (n = 12) soit à un groupe de pleine conscience (n = 12) ; la pleine conscience, par essence, est le yoga sans l'aspect physique (c'est-à-dire les poses).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le yoga améliorera la qualité de vie et atténuera la gravité des symptômes, avec un effet plus important sur les symptômes négatifs, au-dessus de l'effet de la pleine conscience.
Un échantillon non clinique (n = 12) sera également recruté pour examiner la faisabilité et à des fins de rétroaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Bodnar, PhD
- Numéro de téléphone: 6711 (613) 722-6521
- E-mail: michael.bodnar@theroyal.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
- Recrutement
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Contact:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants cliniques :
- diagnostic principal d'un trouble du spectre de la schizophrénie (schizophrénie, schizophréniforme, schizo-affectif) ou d'un trouble psychotique connexe (délirant, psychotique bref, paraphrénie, bipolaire avec caractéristiques psychotiques, dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques)
- accès à Internet protégé (c.-à-d. Internet à domicile branché ou sans fil protégé par mot de passe)
- espace suffisant pour faire du yoga (par exemple, au moins 2 pieds autour de chaque côté du tapis de yoga)
- capable de parler et de lire l'anglais
- compétent et capable d'offrir un consentement éclairé volontaire pour participer
Pour les participants non cliniques (témoins sains) :
- ne pas avoir reçu de diagnostic ou de soins pour une maladie mentale
- accès à Internet protégé (c.-à-d. Internet à domicile branché ou sans fil protégé par mot de passe)
- espace suffisant pour faire du yoga (par exemple, au moins 2 pieds autour de chaque côté du tapis de yoga)
- capable de parler et de lire l'anglais
- compétent et capable d'offrir un consentement éclairé volontaire pour participer
Critère d'exclusion:
Pour les participants cliniques :
- pas cliniquement stable ; c'est-à-dire un changement majeur de médicament principal (par exemple, changement ou arrêt d'un antipsychotique) ou une hospitalisation au cours des 4 semaines précédant le premier contact
- actuellement avec une maladie physique qui limite les exercices de mouvements légers pour le yoga ou le yoga sur chaise
Pour les participants non cliniques (témoins sains) :
- avoir un parent au premier degré atteint de psychose (schizophrénie, schizo-affectif, schizophréniforme, paraphrénie, trouble psychotique bref, délirant ou bipolaire ou dépressif majeur avec des caractéristiques psychotiques)
- a eu une toxicomanie ou une dépendance à l'alcool au cours des 6 derniers mois
- actuellement avec une maladie physique qui limite les exercices de mouvements légers pour le yoga ou le yoga sur chaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Clinique
Participants cliniques avec un diagnostic primaire de psychose ou de trouble connexe.
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8 semaines de cours hebdomadaires de yoga ou de yoga sur chaise en ligne
8 semaines de cours hebdomadaires de pleine conscience en ligne
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ACTIVE_COMPARATOR: Non clinique
Participants non cliniques sans diagnostic de santé mentale.
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8 semaines de cours hebdomadaires de yoga ou de yoga sur chaise en ligne
8 semaines de cours hebdomadaires de pleine conscience en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ sur l'échelle CORE-10 (Clinical Outcomes in Routine Evaluation) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le CORE-10 est un instrument autodéclaré mesurant les niveaux de détresse psychologique au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 4 (la plupart du temps ou tout le temps).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 4 - ligne de base).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle CORE-10 (Clinical Outcomes in Routine Evaluation) à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le CORE-10 est un instrument autodéclaré mesurant les niveaux de détresse psychologique au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 4 (la plupart du temps ou tout le temps).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 8 - base).
|
Ligne de base et Semaine 8
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Changement par rapport au départ sur l'échelle CORE-10 (Clinical Outcomes in Routine Evaluation) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le CORE-10 est un instrument autodéclaré mesurant les niveaux de détresse psychologique au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 4 (la plupart du temps ou tout le temps).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 12 - ligne de base).
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport au départ sur l'échelle CORE-10 (Clinical Outcomes in Routine Evaluation) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le CORE-10 est un instrument autodéclaré mesurant les niveaux de détresse psychologique au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 4 (la plupart du temps ou tout le temps).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (6 mois - référence).
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ sur l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) à 4 semaines
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Le PANSS est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien évaluant la gravité des symptômes de la schizophrénie au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 1 (absent) à 7 (extrême).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 4 - ligne de base).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) à 8 semaines
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le PANSS est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien évaluant la gravité des symptômes de la schizophrénie au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 1 (absent) à 7 (extrême).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 8 - base).
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Ligne de base et Semaine 8
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Changement par rapport au départ sur l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le PANSS est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien évaluant la gravité des symptômes de la schizophrénie au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 1 (absent) à 7 (extrême).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 12 - ligne de base).
|
Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport au départ sur l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le PANSS est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien évaluant la gravité des symptômes de la schizophrénie au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles vont de 1 (absent) à 7 (extrême).
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (6 mois - référence).
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle du questionnaire sur le processus de récupération - version 2 (QPR-2) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Le QPR-2 est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de récupération au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 4 - ligne de base).
|
Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle du questionnaire sur le processus de récupération - version 2 (QPR-2) à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le QPR-2 est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de récupération au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 8 - base).
|
Ligne de base et Semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle du questionnaire sur le processus de récupération - version 2 (QPR-2) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le QPR-2 est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de récupération au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 12 - ligne de base).
|
Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle du questionnaire sur le processus de récupération - version 2 (QPR-2) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le QPR-2 est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de récupération au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (6 mois - référence).
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Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs (SNS) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Le SNS est un instrument autodéclaré évaluant la gravité des symptômes négatifs au cours de la semaine écoulée.
Les réponses possibles sont fortement d'accord, plutôt d'accord, fortement en désaccord.
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 4 - ligne de base).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs (SNS) à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le SNS est un instrument autodéclaré évaluant la gravité des symptômes négatifs au cours de la semaine écoulée.
Les réponses possibles sont fortement d'accord, plutôt d'accord, fortement en désaccord.
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 8 - base).
|
Ligne de base et Semaine 8
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs (SNS) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le SNS est un instrument autodéclaré évaluant la gravité des symptômes négatifs au cours de la semaine écoulée.
Les réponses possibles sont fortement d'accord, plutôt d'accord, fortement en désaccord.
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (semaine 12 - ligne de base).
|
Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs (SNS) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le SNS est un instrument autodéclaré évaluant la gravité des symptômes négatifs au cours de la semaine écoulée.
Les réponses possibles sont fortement d'accord, plutôt d'accord, fortement en désaccord.
Score plus élevé = moins bon résultat.
Changement = (6 mois - référence).
|
Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ sur l'échelle Birchwood Insight Scale (BIS) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Le BIS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux d'insight sans période de temps spécifique.
Les réponses possibles sont d'accord, pas d'accord, incertain.
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 4 - ligne de base).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle Birchwood Insight Scale (BIS) à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le BIS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux d'insight sans période de temps spécifique.
Les réponses possibles sont d'accord, pas d'accord, incertain.
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 8 - base).
|
Ligne de base et Semaine 8
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Changement par rapport au départ sur l'échelle Birchwood Insight Scale (BIS) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le BIS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux d'insight sans période de temps spécifique.
Les réponses possibles sont d'accord, pas d'accord, incertain.
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 12 - ligne de base).
|
Base de référence et semaine 12
|
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle Birchwood Insight Scale (BIS) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le BIS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux d'insight sans période de temps spécifique.
Les réponses possibles sont d'accord, pas d'accord, incertain.
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (6 mois - référence).
|
Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ sur l'échelle SWEMWBS (Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Le SWEMWBS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de bien-être mental global au cours des 2 dernières semaines.
Les scores possibles vont de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 4 - ligne de base).
|
Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle SWEMWBS (Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale) à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le SWEMWBS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de bien-être mental global au cours des 2 dernières semaines.
Les scores possibles vont de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 8 - base).
|
Ligne de base et Semaine 8
|
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Changement par rapport au départ sur l'échelle SWEMWBS (Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le SWEMWBS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de bien-être mental global au cours des 2 dernières semaines.
Les scores possibles vont de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 12 - ligne de base).
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport au départ sur l'échelle SWEMWBS (Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le SWEMWBS est un instrument autodéclaré évaluant les niveaux de bien-être mental global au cours des 2 dernières semaines.
Les scores possibles vont de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (6 mois - référence).
|
Base de référence et 6 mois
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation globale modifiée du fonctionnement - révisée (M-GAF(R)) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Le M-GAF(R) est un instrument évalué par un clinicien évaluant le niveau global de fonctionnement au cours du mois écoulé.
Le score varie de 1 (gravement altéré) à 100 (fonctionnement supérieur).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 4 - ligne de base).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation globale modifiée du fonctionnement - révisée (M-GAF(R)) à la semaine 8
Délai: Ligne de base et Semaine 8
|
Le M-GAF(R) est un instrument évalué par un clinicien évaluant le niveau global de fonctionnement au cours du mois écoulé.
Le score varie de 1 (gravement altéré) à 100 (fonctionnement supérieur).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 8 - base).
|
Ligne de base et Semaine 8
|
|
Changement par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation globale modifiée du fonctionnement - révisée (M-GAF(R)) à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le M-GAF(R) est un instrument évalué par un clinicien évaluant le niveau global de fonctionnement au cours du mois écoulé.
Le score varie de 1 (gravement altéré) à 100 (fonctionnement supérieur).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (semaine 12 - ligne de base).
|
Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'évaluation globale modifiée du fonctionnement - révisée (M-GAF(R)) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le M-GAF(R) est un instrument évalué par un clinicien évaluant le niveau global de fonctionnement au cours du mois écoulé.
Le score varie de 1 (gravement altéré) à 100 (fonctionnement supérieur).
Score plus élevé = meilleur résultat.
Changement = (6 mois - référence).
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
5 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
5 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .