Lo yoga online e l'impatto sulla psicosi
13 giugno 2022 aggiornato da: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Esplorare l'impatto dello yoga online sui risultati e sul recupero nelle persone con psicosi.
Lo yoga e la consapevolezza sono considerate opzioni sanitarie complementari e alternative che coinvolgono tecniche di respirazione, rilassamento e posture corporee (solo yoga).
La ricerca ha mostrato un effetto positivo di questi sulla depressione, sulla qualità della vita e su altri sintomi di psicosi.
Come studio pilota di 8 settimane, l'obiettivo è offrire yoga e/o consapevolezza online ed esplorare l'effetto sul recupero e sulla qualità della vita delle persone con psicosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psicosi colpisce circa il 3% dei canadesi in un dato momento.
Le persone con psicosi possono sperimentare una combinazione di sintomi positivi (ad esempio, delusioni; allucinazioni), negativi (ad esempio, demotivazione; attività sociale ridotta) o cognitivi (ad esempio, scarsa memoria; funzionamento esecutivo).
I sintomi positivi sono gestiti tramite farmaci antipsicotici e supporto terapeutico; i sintomi cognitivi possono essere presi di mira tramite la terapia di rimedio cognitivo.
Per i sintomi negativi, soprattutto quelli idiopatici, non esistono ancora efficaci opzioni di cura.
Lo yoga è una medicina complementare e alternativa (CAM) che comprende modalità di salute delle culture orientali, coinvolge tecniche di respirazione, rilassamento e posture corporee.
La ricerca ha dimostrato che lo yoga può migliorare i livelli di depressione e la qualità della vita e persino attenuare i sintomi negativi.
Date le ingenti spese sanitarie e le esigenze di assistenza insoddisfatte per i sintomi negativi, vi è una crescente necessità di considerare le CAM, come lo yoga, e l'accessibilità delle CAM tramite metodi online.
Come studio pionieristico, questo studio pilota proposto mira a esplorare l'effetto di un programma di yoga online di 8 settimane (ovvero 8 sessioni) sul recupero/risultato, con particolare attenzione ai sintomi negativi, per le persone con psicosi.
Gli investigatori mirano a reclutare 24 persone con psicosi e ad assegnarle in modo casuale allo yoga (n=12) o a un gruppo di consapevolezza (n=12); la consapevolezza, in sostanza, è lo yoga senza l'aspetto fisico (cioè le pose).
Gli investigatori ipotizzano che lo yoga migliorerà la qualità della vita e attenuerà la gravità dei sintomi, con un effetto maggiore sui sintomi negativi, al di sopra dell'effetto della consapevolezza.
Verrà reclutato anche un campione non clinico (n = 12) per esaminare la fattibilità e per scopi di feedback.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Bodnar, PhD
- Numero di telefono: 6711 (613) 722-6521
- Email: michael.bodnar@theroyal.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
- Reclutamento
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Contatto:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i partecipanti clinici:
- diagnosi primaria di un disturbo dello spettro della schizofrenia (schizofrenia, schizofreniforme, schizoaffettivo) o disturbo psicotico correlato (delirante, psicotico breve, parafrenia, bipolare con caratteristiche psicotiche, depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche)
- accesso a Internet protetto (ad es. Internet di casa collegato o wireless protetto da password)
- spazio adeguato per fare yoga (ad esempio, almeno 2 piedi attorno a ciascun lato del tappetino yoga)
- in grado di parlare e leggere l'inglese
- competenti e in grado di offrire il consenso informato volontario alla partecipazione
Per i partecipanti non clinici (controlli sani):
- non è stata diagnosticata o non ha ricevuto cure per alcuna malattia mentale
- accesso a Internet protetto (ad es. Internet di casa collegato o wireless protetto da password)
- spazio adeguato per fare yoga (ad esempio, almeno 2 piedi attorno a ciascun lato del tappetino yoga)
- in grado di parlare e leggere l'inglese
- competenti e in grado di offrire il consenso informato volontario alla partecipazione
Criteri di esclusione:
Per i partecipanti clinici:
- non clinicamente stabile; cioè, cambiamento importante nel farmaco primario (ad esempio, cambio o sospensione di antipsicotico) o ricovero nelle ultime 4 settimane prima del primo contatto
- attualmente con un disturbo fisico che limita gli esercizi di movimento leggero per lo yoga o lo yoga sulla sedia
Per i partecipanti non clinici (controlli sani):
- avere un parente di primo grado con psicosi (schizofrenia, disturbo schizo-affettivo, schizofreniforme, parafrenico, psicotico breve, delirante o bipolare o depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche)
- ha avuto un abuso/dipendenza da sostanze o alcol negli ultimi 6 mesi
- attualmente con un disturbo fisico che limita gli esercizi di movimento leggero per lo yoga o lo yoga sulla sedia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Clinico
Partecipanti clinici con una diagnosi primaria di psicosi o disturbo correlato.
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8 settimane di lezioni settimanali online di yoga o chair yoga
8 settimane di lezioni settimanali di mindfulness online
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ACTIVE_COMPARATORE: Non clinico
Partecipanti non clinici senza diagnosi di salute mentale.
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8 settimane di lezioni settimanali online di yoga o chair yoga
8 settimane di lezioni settimanali di mindfulness online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale sulla scala Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Il CORE-10 è uno strumento autodichiarato che misura i livelli di disagio psicologico nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 0 (per niente) a 4 (la maggior parte o sempre).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 4 - basale).
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Basale e settimana 4
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Variazione rispetto al basale sulla scala Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Il CORE-10 è uno strumento autodichiarato che misura i livelli di disagio psicologico nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 0 (per niente) a 4 (la maggior parte o sempre).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 8 - basale).
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale sulla scala Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Il CORE-10 è uno strumento autodichiarato che misura i livelli di disagio psicologico nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 0 (per niente) a 4 (la maggior parte o sempre).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 12 - basale).
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale sulla scala Clinical Outcomes in Routine Evaluation (CORE-10) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Il CORE-10 è uno strumento autodichiarato che misura i livelli di disagio psicologico nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 0 (per niente) a 4 (la maggior parte o sempre).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (6 mesi - linea di base).
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale sulla scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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La PANSS è un'intervista semi-strutturata valutata da un medico che valuta la gravità dei sintomi della schizofrenia nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 1 (assente) a 7 (estremo).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 4 - basale).
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Basale e settimana 4
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Variazione rispetto al basale sulla scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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La PANSS è un'intervista semi-strutturata valutata da un medico che valuta la gravità dei sintomi della schizofrenia nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 1 (assente) a 7 (estremo).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 8 - basale).
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale sulla scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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La PANSS è un'intervista semi-strutturata valutata da un medico che valuta la gravità dei sintomi della schizofrenia nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 1 (assente) a 7 (estremo).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 12 - basale).
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale sulla scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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La PANSS è un'intervista semi-strutturata valutata da un medico che valuta la gravità dei sintomi della schizofrenia nell'ultima settimana.
I punteggi possibili vanno da 1 (assente) a 7 (estremo).
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (6 mesi - linea di base).
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale del questionario sul processo di recupero - Versione 2 (QPR-2) scala alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Il QPR-2 è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di recupero nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 4 - basale).
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Basale e settimana 4
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Variazione rispetto al basale della scala del Questionario sul processo di recupero - Versione 2 (QPR-2) alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Il QPR-2 è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di recupero nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 8 - basale).
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale della scala del Questionario sul processo di recupero - Versione 2 (QPR-2) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Il QPR-2 è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di recupero nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 12 - basale).
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale della scala del Questionario sul processo di recupero - Versione 2 (QPR-2) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Il QPR-2 è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di recupero nell'ultima settimana.
I punteggi vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (6 mesi - linea di base).
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale sulla scala di autovalutazione dei sintomi negativi (SNS) alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Il SNS è uno strumento auto-riportato che valuta la gravità dei sintomi negativi nell'ultima settimana.
Le possibili risposte sono fortemente d'accordo, in parte d'accordo, fortemente in disaccordo.
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 4 - basale).
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Basale e settimana 4
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Variazione rispetto al basale sulla scala di autovalutazione dei sintomi negativi (SNS) alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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Il SNS è uno strumento auto-riportato che valuta la gravità dei sintomi negativi nell'ultima settimana.
Le possibili risposte sono fortemente d'accordo, in parte d'accordo, fortemente in disaccordo.
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 8 - basale).
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale sulla scala di autovalutazione dei sintomi negativi (SNS) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Il SNS è uno strumento auto-riportato che valuta la gravità dei sintomi negativi nell'ultima settimana.
Le possibili risposte sono fortemente d'accordo, in parte d'accordo, fortemente in disaccordo.
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (settimana 12 - basale).
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale sulla scala di autovalutazione dei sintomi negativi (SNS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Il SNS è uno strumento auto-riportato che valuta la gravità dei sintomi negativi nell'ultima settimana.
Le possibili risposte sono fortemente d'accordo, in parte d'accordo, fortemente in disaccordo.
Punteggio più alto = risultato peggiore.
Variazione = (6 mesi - linea di base).
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale sulla scala Birchwood Insight Scale (BIS) alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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La BRI è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di conoscenza senza un periodo di tempo specifico.
Le possibili risposte sono d'accordo, in disaccordo, incerto.
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 4 - basale).
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Basale e settimana 4
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Variazione rispetto al basale sulla scala Birchwood Insight Scale (BIS) alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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La BRI è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di conoscenza senza un periodo di tempo specifico.
Le possibili risposte sono d'accordo, in disaccordo, incerto.
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 8 - basale).
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale sulla scala Birchwood Insight Scale (BIS) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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La BRI è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di conoscenza senza un periodo di tempo specifico.
Le possibili risposte sono d'accordo, in disaccordo, incerto.
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 12 - basale).
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale sulla scala Birchwood Insight Scale (BIS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
La BRI è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di conoscenza senza un periodo di tempo specifico.
Le possibili risposte sono d'accordo, in disaccordo, incerto.
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (6 mesi - linea di base).
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale sulla scala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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Lo SWEMWBS è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di benessere mentale generale nelle ultime 2 settimane.
I punteggi possibili vanno da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 4 - basale).
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Basale e settimana 4
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Variazione rispetto al basale sulla scala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Lo SWEMWBS è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di benessere mentale generale nelle ultime 2 settimane.
I punteggi possibili vanno da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 8 - basale).
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Basale e settimana 8
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Variazione rispetto al basale sulla scala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
Lo SWEMWBS è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di benessere mentale generale nelle ultime 2 settimane.
I punteggi possibili vanno da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 12 - basale).
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale sulla scala Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Lo SWEMWBS è uno strumento autodichiarato che valuta i livelli di benessere mentale generale nelle ultime 2 settimane.
I punteggi possibili vanno da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (6 mesi - linea di base).
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Basale e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale sulla scala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
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L'M-GAF(R) è uno strumento valutato dal medico che valuta il livello generale di funzionamento nell'ultimo mese.
Il punteggio varia da 1 (gravemente compromessa) a 100 (funzionamento superiore).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 4 - basale).
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Basale e settimana 4
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Variazione rispetto al basale sulla scala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
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L'M-GAF(R) è uno strumento valutato dal medico che valuta il livello generale di funzionamento nell'ultimo mese.
Il punteggio varia da 1 (gravemente compromessa) a 100 (funzionamento superiore).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 8 - basale).
|
Basale e settimana 8
|
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Variazione rispetto al basale sulla scala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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L'M-GAF(R) è uno strumento valutato dal medico che valuta il livello generale di funzionamento nell'ultimo mese.
Il punteggio varia da 1 (gravemente compromessa) a 100 (funzionamento superiore).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (settimana 12 - basale).
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Basale e settimana 12
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Variazione rispetto al basale sulla scala Modified Global Assessment of Functioning - Revised (M-GAF(R)) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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L'M-GAF(R) è uno strumento valutato dal medico che valuta il livello generale di funzionamento nell'ultimo mese.
Il punteggio varia da 1 (gravemente compromessa) a 100 (funzionamento superiore).
Punteggio più alto = risultato migliore.
Variazione = (6 mesi - linea di base).
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
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- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
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- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
5 novembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
5 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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