- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05046912
Онлайн-йога и влияние на психоз
13 июня 2022 г. обновлено: The Royal Ottawa Mental Health Centre
Изучение влияния онлайн-йоги на исход и выздоровление людей с психозом.
Йога и осознанность считаются дополнительными и альтернативными вариантами лечения, которые включают дыхательные техники, релаксацию и позы тела (только йога).
Исследования показали их положительное влияние на депрессию, качество жизни и другие симптомы психоза.
В качестве 8-недельного пилотного исследования цель состоит в том, чтобы предложить йогу и / или осознанность в Интернете и изучить влияние на выздоровление и качество жизни людей с психозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психоз затрагивает около 3% канадцев в любой момент времени.
Люди с психозом могут испытывать сочетание положительных (например, бред, галлюцинации), отрицательных (например, амотивация, снижение социальной активности) или когнитивных симптомов (например, ухудшение памяти, исполнительных функций).
Положительные симптомы купируются с помощью антипсихотических препаратов и терапевтической поддержки; когнитивные симптомы могут быть нацелены на когнитивную ремедиационную терапию.
Для негативных симптомов, особенно идиопатических, до сих пор нет эффективных вариантов лечения.
Йога - это дополнительная и альтернативная медицина (CAM), охватывающая методы лечения восточных культур, она включает в себя дыхательные техники, расслабление и позы тела.
Исследования показали, что йога может улучшить уровень депрессии и качество жизни и даже ослабить негативные симптомы.
Учитывая обширные расходы на здравоохранение и неудовлетворенные потребности в помощи при негативных симптомах, растет потребность в рассмотрении CAM, таких как йога, и доступности CAM через онлайн-методы.
В качестве новаторского исследования это предлагаемое пилотное исследование направлено на изучение влияния 8-недельной (т.е. 8 сеансов) онлайн-программы йоги на выздоровление/исход с акцентом на негативные симптомы у людей с психозом.
Исследователи стремятся набрать 24 человека с психозом и случайным образом распределить их либо в группу йоги (n = 12), либо в группу осознанности (n = 12); осознанность, по сути, — это йога без физического аспекта (т. е. поз).
Исследователи предполагают, что йога улучшит качество жизни и ослабит тяжесть симптомов, оказывая большее влияние на негативные симптомы, чем эффект осознанности.
Также будет набрана неклиническая выборка (n=12) для изучения осуществимости и для целей обратной связи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Bodnar, PhD
- Номер телефона: 6711 (613) 722-6521
- Электронная почта: michael.bodnar@theroyal.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z7K4
- Рекрутинг
- The Royal Ottawa Mental Heatlh Centre
-
Контакт:
- Michael Bodnar, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для клинических участников:
- первичный диагноз расстройства шизофренического спектра (шизофрения, шизофреноподобное, шизоаффективное) или родственного психотического расстройства (бредовое, краткосрочное психотическое, парафрения, биполярное с психотическими чертами, мажорно-депрессивное с психотическими чертами)
- доступ к защищенному интернету (например, домашний интернет подключен или защищенная паролем беспроводная сеть)
- достаточное пространство для занятий йогой (например, не менее 2 футов вокруг каждой стороны коврика для йоги)
- умеет говорить и читать по-английски
- компетентны и способны дать добровольное информированное согласие на участие
Для неклинических участников (здоровые контроли):
- не диагностировано и не получало лечения какого-либо психического заболевания
- доступ к защищенному интернету (например, домашний интернет подключен или защищенная паролем беспроводная сеть)
- достаточное пространство для занятий йогой (например, не менее 2 футов вокруг каждой стороны коврика для йоги)
- умеет говорить и читать по-английски
- компетентны и способны дать добровольное информированное согласие на участие
Критерий исключения:
Для клинических участников:
- клинически не стабилен; то есть серьезное изменение основного лечения (например, смена или отмена антипсихотика) или госпитализация в течение последних 4 недель до первого контакта
- в настоящее время с физическим недугом, который ограничивает легкие двигательные упражнения для йоги или йоги на стуле
Для неклинических участников (здоровые контроли):
- иметь родственника первой степени родства с психозом (шизофренией, шизоаффективным, шизофреноформным, парафренией, кратковременным психотическим, бредовым или биполярным или большим депрессивным расстройством с психотическими чертами)
- имел злоупотребление/зависимость от психоактивных веществ или алкоголя за последние 6 месяцев
- в настоящее время с физическим недугом, который ограничивает легкие двигательные упражнения для йоги или йоги на стуле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клинический
Клинические участники с первичным диагнозом психоза или родственного расстройства.
|
8 недель еженедельных занятий йогой онлайн или занятий йогой на стуле
8 недель еженедельных онлайн-классов осознанности
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неклинический
Неклинические участники без диагнозов психического здоровья.
|
8 недель еженедельных занятий йогой онлайн или занятий йогой на стуле
8 недель еженедельных онлайн-классов осознанности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале клинических результатов в рутинной оценке (CORE-10) на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
CORE-10 — это инструмент, о котором сообщают сами люди, измеряющий уровень психологического стресса за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 4 (большинство или все время).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (неделя 4 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале клинических результатов в рутинной оценке (CORE-10) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
CORE-10 — это инструмент, о котором сообщают сами люди, измеряющий уровень психологического стресса за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 4 (большинство или все время).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (8 неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале клинических результатов в рутинной оценке (CORE-10) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
CORE-10 — это инструмент, о котором сообщают сами люди, измеряющий уровень психологического стресса за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 4 (большинство или все время).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (неделя 12 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале клинических результатов в рутинной оценке (CORE-10) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
CORE-10 — это инструмент, о котором сообщают сами люди, измеряющий уровень психологического стресса за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 4 (большинство или все время).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (6 месяцев - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы положительных и отрицательных синдромов шизофрении (PANSS) через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
PANSS — это оцениваемое врачом полуструктурированное интервью, оценивающее тяжесть симптомов шизофрении за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 1 (отсутствует) до 7 (экстремально).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (неделя 4 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале положительных и отрицательных синдромов шизофрении (PANSS) через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
PANSS — это оцениваемое врачом полуструктурированное интервью, оценивающее тяжесть симптомов шизофрении за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 1 (отсутствует) до 7 (экстремально).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (8 неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы положительных и отрицательных синдромов шизофрении (PANSS) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
PANSS — это оцениваемое врачом полуструктурированное интервью, оценивающее тяжесть симптомов шизофрении за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 1 (отсутствует) до 7 (экстремально).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (неделя 12 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы положительных и отрицательных синдромов шизофрении (PANSS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
PANSS — это оцениваемое врачом полуструктурированное интервью, оценивающее тяжесть симптомов шизофрении за последнюю неделю.
Возможные оценки варьируются от 1 (отсутствует) до 7 (экстремально).
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (6 месяцев - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике о процессе выздоровления - шкала версии 2 (QPR-2) на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
QPR-2 — это инструмент, о котором сообщается самостоятельно, оценивающий уровень восстановления за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 4 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике о процессе выздоровления - шкала версии 2 (QPR-2) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
QPR-2 — это инструмент, о котором сообщается самостоятельно, оценивающий уровень восстановления за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (8 неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике о процессе выздоровления - шкала версии 2 (QPR-2) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
QPR-2 — это инструмент, о котором сообщается самостоятельно, оценивающий уровень восстановления за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 12 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике о процессе выздоровления - шкала версии 2 (QPR-2) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
QPR-2 — это инструмент, о котором сообщается самостоятельно, оценивающий уровень восстановления за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (6 месяцев - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки негативных симптомов (SNS) на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
SNS — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий тяжесть негативных симптомов за последнюю неделю.
Возможные ответы: полностью согласен, частично согласен, полностью не согласен.
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (неделя 4 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки негативных симптомов (SNS) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
SNS — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий тяжесть негативных симптомов за последнюю неделю.
Возможные ответы: полностью согласен, частично согласен, полностью не согласен.
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (8 неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки негативных симптомов (СНС) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
SNS — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий тяжесть негативных симптомов за последнюю неделю.
Возможные ответы: полностью согласен, частично согласен, полностью не согласен.
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (неделя 12 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки негативных симптомов (SNS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
SNS — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий тяжесть негативных симптомов за последнюю неделю.
Возможные ответы: полностью согласен, частично согласен, полностью не согласен.
Более высокий балл = худший результат.
Изменение = (6 месяцев - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Birchwood Insight Scale (BIS) на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
BIS — это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий уровень понимания без определенного периода времени.
Возможные ответы: согласен, не согласен, не уверен.
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 4 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Birchwood Insight Scale (BIS) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
BIS — это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий уровень понимания без определенного периода времени.
Возможные ответы: согласен, не согласен, не уверен.
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (8 неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Birchwood Insight Scale (BIS) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
BIS — это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий уровень понимания без определенного периода времени.
Возможные ответы: согласен, не согласен, не уверен.
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 12 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Birchwood Insight Scale (BIS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
BIS — это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий уровень понимания без определенного периода времени.
Возможные ответы: согласен, не согласен, не уверен.
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (6 месяцев - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Эдинбургской шкалы психического благополучия Short Warwick (SWEMWBS) на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
SWEMWBS — это инструмент, о котором сообщают сами участники, оценивающий уровни общего психического благополучия за последние 2 недели.
Возможные оценки варьируются от 1 (никогда) до 5 (все время).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 4 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Эдинбургской шкалы психического благополучия Short Warwick (SWEMWBS) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
SWEMWBS — это инструмент, о котором сообщают сами участники, оценивающий уровни общего психического благополучия за последние 2 недели.
Возможные оценки варьируются от 1 (никогда) до 5 (все время).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (8 неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале шкалы психического благополучия Short Warwick Edinburgh (SWEMWBS) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
SWEMWBS — это инструмент, о котором сообщают сами участники, оценивающий уровни общего психического благополучия за последние 2 недели.
Возможные оценки варьируются от 1 (никогда) до 5 (все время).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 12 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Эдинбургской шкалы психического благополучия Short Warwick (SWEMWBS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
SWEMWBS — это инструмент, о котором сообщают сами участники, оценивающий уровни общего психического благополучия за последние 2 недели.
Возможные оценки варьируются от 1 (никогда) до 5 (все время).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (6 месяцев - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной общей оценке функционирования - пересмотренная шкала (M-GAF(R)) на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
M-GAF(R) — это оцениваемый клиницистами инструмент, оценивающий общий уровень функционирования за последний месяц.
Оценка варьируется от 1 (тяжелые нарушения) до 100 (отличное функционирование).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 4 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной общей оценке функционирования - пересмотренная шкала (M-GAF(R)) на 8 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
M-GAF(R) — это оцениваемый клиницистами инструмент, оценивающий общий уровень функционирования за последний месяц.
Оценка варьируется от 1 (тяжелые нарушения) до 100 (отличное функционирование).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (8 неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной общей оценке функционирования - пересмотренная шкала (M-GAF(R)) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
M-GAF(R) — это оцениваемый клиницистами инструмент, оценивающий общий уровень функционирования за последний месяц.
Оценка варьируется от 1 (тяжелые нарушения) до 100 (отличное функционирование).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (неделя 12 - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Модифицированной глобальной оценки функционирования - пересмотренной (M-GAF(R)) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
M-GAF(R) — это оцениваемый клиницистами инструмент, оценивающий общий уровень функционирования за последний месяц.
Оценка варьируется от 1 (тяжелые нарушения) до 100 (отличное функционирование).
Более высокий балл = лучший результат.
Изменение = (6 месяцев - исходный уровень).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Bodnar, PhD, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Andersson G. Internet-Delivered Psychological Treatments. Annu Rev Clin Psychol. 2016;12:157-79. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-021815-093006. Epub 2015 Dec 11.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Aust J, Bradshaw T. Mindfulness interventions for psychosis: a systematic review of the literature. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2017 Feb;24(1):69-83. doi: 10.1111/jpm.12357. Epub 2016 Dec 8.
- Bartels SJ, Clark RE, Peacock WJ, Dums AR, Pratt SI. Medicare and medicaid costs for schizophrenia patients by age cohort compared with costs for depression, dementia, and medically ill patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Nov-Dec;11(6):648-57. doi: 10.1176/appi.ajgp.11.6.648.
- Jayaram N, Varambally S, Behere RV, Venkatasubramanian G, Arasappa R, Christopher R, Gangadhar BN. Effect of yoga therapy on plasma oxytocin and facial emotion recognition deficits in patients of schizophrenia. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S409-13. doi: 10.4103/0019-5545.116318.
- Birchwood M, Smith J, Drury V, Healy J, Macmillan F, Slade M. A self-report Insight Scale for psychosis: reliability, validity and sensitivity to change. Acta Psychiatr Scand. 1994 Jan;89(1):62-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb01487.x.
- Chang CK, Hayes RD, Perera G, Broadbent MT, Fernandes AC, Lee WE, Hotopf M, Stewart R. Life expectancy at birth for people with serious mental illness and other major disorders from a secondary mental health care case register in London. PLoS One. 2011;6(5):e19590. doi: 10.1371/journal.pone.0019590. Epub 2011 May 18.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Langhorst J, Dobos G. Mindfulness- and Acceptance-based Interventions for Psychosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Glob Adv Health Med. 2016 Jan;5(1):30-43. doi: 10.7453/gahmj.2015.083. Epub 2016 Jan 1.
- Dollfus S, Mach C, Morello R. Self-Evaluation of Negative Symptoms: A Novel Tool to Assess Negative Symptoms. Schizophr Bull. 2016 May;42(3):571-8. doi: 10.1093/schbul/sbv161. Epub 2015 Nov 12.
- Duraiswamy G, Thirthalli J, Nagendra HR, Gangadhar BN. Yoga therapy as an add-on treatment in the management of patients with schizophrenia--a randomized controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2007 Sep;116(3):226-32. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01032.x.
- Foussias G, Agid O, Fervaha G, Remington G. Negative symptoms of schizophrenia: clinical features, relevance to real world functioning and specificity versus other CNS disorders. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 May;24(5):693-709. doi: 10.1016/j.euroneuro.2013.10.017. Epub 2013 Nov 11.
- Kolbaek P, Blicher AB, Buus CW, Feller SG, Holm T, Dines D, O'Leary KM, Sorensen RS, Opler M, Correll CU, Mors O, Bech P, Ostergaard SD. Inter-rater reliability of ratings on the six-item Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-6) obtained using the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Nord J Psychiatry. 2018 Aug;72(6):431-436. doi: 10.1080/08039488.2018.1492014. Epub 2018 Jul 24.
- Krause M, Zhu Y, Huhn M, Schneider-Thoma J, Bighelli I, Nikolakopoulou A, Leucht S. Antipsychotic drugs for patients with schizophrenia and predominant or prominent negative symptoms: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Oct;268(7):625-639. doi: 10.1007/s00406-018-0869-3. Epub 2018 Jan 24.
- Leucht S. Measurements of response, remission, and recovery in schizophrenia and examples for their clinical application. J Clin Psychiatry. 2014;75 Suppl 1:8-14. doi: 10.4088/JCP.13049su1c.02.
- Leucht S, Leucht C, Huhn M, Chaimani A, Mavridis D, Helfer B, Samara M, Rabaioli M, Bacher S, Cipriani A, Geddes JR, Salanti G, Davis JM. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am J Psychiatry. 2017 Oct 1;174(10):927-942. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16121358. Epub 2017 May 25.
- Ostergaard SD, Lemming OM, Mors O, Correll CU, Bech P. PANSS-6: a brief rating scale for the measurement of severity in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jun;133(6):436-44. doi: 10.1111/acps.12526. Epub 2015 Nov 12.
- Ostergaard SD, Opler MGA, Correll CU. Bridging the Measurement Gap Between Research and Clinical Care in Schizophrenia: Positive and Negative Syndrome Scale-6 (PANSS-6) and Other Assessments Based on the Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI). Innov Clin Neurosci. 2017 Dec 1;14(11-12):68-72.
- Spijkerman MP, Pots WT, Bohlmeijer ET. Effectiveness of online mindfulness-based interventions in improving mental health: A review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Psychol Rev. 2016 Apr;45:102-14. doi: 10.1016/j.cpr.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Uebelacker L, Dufour SC, Dinerman JG, Walsh SL, Hearing C, Gillette LT, Deckersbach T, Nierenberg AA, Weinstock L, Sylvia LG. Examining the Feasibility and Acceptability of an Online Yoga Class for Mood Disorders: A MoodNetwork Study. J Psychiatr Pract. 2018 Jan;24(1):60-67. doi: 10.1097/PRA.0000000000000286.
- van der Krieke L, Wunderink L, Emerencia AC, de Jonge P, Sytema S. E-mental health self-management for psychotic disorders: state of the art and future perspectives. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):33-49. doi: 10.1176/appi.ps.201300050.
- Vancampfort D, Vansteelandt K, Scheewe T, Probst M, Knapen J, De Herdt A, De Hert M. Yoga in schizophrenia: a systematic review of randomised controlled trials. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):12-20. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01865.x. Epub 2012 Apr 6.
- Varambally S, Gangadhar BN. Yoga: a spiritual practice with therapeutic value in psychiatry. Asian J Psychiatr. 2012 Jun;5(2):186-9. doi: 10.1016/j.ajp.2012.05.003. Epub 2012 May 18.
- Varambally S, Gangadhar BN, Thirthalli J, Jagannathan A, Kumar S, Venkatasubramanian G, Muralidhar D, Subbakrishna DK, Nagendra HR. Therapeutic efficacy of add-on yogasana intervention in stabilized outpatient schizophrenia: Randomized controlled comparison with exercise and waitlist. Indian J Psychiatry. 2012 Jul;54(3):227-32. doi: 10.4103/0019-5545.102414.
- Visceglia E, Lewis S. Yoga therapy as an adjunctive treatment for schizophrenia: a randomized, controlled pilot study. J Altern Complement Med. 2011 Jul;17(7):601-7. doi: 10.1089/acm.2010.0075.
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
5 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
5 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .