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看護学生における食物依存症と動機付け面接

2022年8月16日 更新者:Merve Işık

食物依存症の看護学生の摂食行動、健康的なライフスタイル行動、生活の質に対するオンライングループ動機付け面接の効果:無作為化対照研究

この研究の目的は、アンカラの 3 つの州立大学で、食物依存症の看護参加者の摂食行動、健康的なライフスタイル行動、生活の質に対するオンライン グループ動機付け面接 (MI) の効果を判断することです。 調査の母集団は、Yale Food Addiction Scale による食物中毒の診断基準を満たす人々です。 調査のサンプル サイズは、G* Power パッケージ プログラムを使用して計算されました。 検出力分析の結果、介入群 26 人、対照群 26 人の合計 52 人の参加者が、検出力 90%、誤差幅 5%、効果サイズ 0.2065 のサンプルに十分であることがわかりました。 調査の過程で参加者の数が減少することを考慮して、サンプル数を 10% 増やして合計 58 人の大学参加者にしました。そのうち 29 人が介入で、29 人が対照でした。 食物中毒基準を満たす参加者のうち、選択基準を満たし、研究への参加に同意する参加者は、介入群と​​対照群にランダムに割り当てられます (n1=29; n2=29)。 これらの参加者が変更 (熟考前および熟考段階) フェーズに従って階層化された後、選択バイアスを回避するために、階層内の単純な無作為割り当てプロセスが独立した研究者によって行われます。 ランダムな割り当ては、単純な乱数テーブルを通じて行われます。 どのグループが介入グループで、どのグループが対照グループであるかを知らない独立した研究者がデータを収集します。 データ収集ツールは、MI 前のセッション、MI 後のセッション、および 2 か月後のフォローアップ セッションで、介入およびコントロール グループの参加者に適用されます。 介入群には 5 セッションの MI を適用し、インタビューが完了してから 2 か月後にフォローアップする予定でした。 対照群の参加者には申請は行われず、研究の最後に、食物中毒と生活の質に関するセミナーが参加者に提供されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は無作為化制御実験計画として実施され、食物依存症の看護参加者の摂食行動、健康的なライフスタイル行動、生活の質に対するオンライングループ動機付け面接の効果を判断します。

研究仮説:

H0-1: 動機付け面接は、看護参加者の健康的なライフスタイル行動のレベルに影響を与えません。

H1-1: 動機付け面接は、看護参加者の健康的なライフスタイル行動のレベルに影響を与えます。

H0-2: やる気を起こさせる面接は、看護学生の生活の質に影響を与えません。

H1-2: やる気を起こさせる面接は看護学生の生活の質に影響を与える.

H0-3: やる気を起こさせる面接は、看護学生の食事行動に影響を与えません。

H1-3: モチベーショナルインタビューは看護学生の食行動に影響を与える.

調査の場所と時間:

この研究は、2021-2022 年度の秋学期に、ガジ大学健康科学部看護学科、アンカラ大学看護学部、およびハチェテペ大学看護学部の 1、2、3、4 年生の参加者を対象にオンラインで実施されます。

研究の対象とサンプル:

研究の第 1 段階: 研究の第 1 段階は、倫理委員会と機関の許可を得た後、2021 年 9 月から 2021 年 10 月の間に実施されます。 アンカラ大学看護学部には 635 人の看護師が参加し、ハチェテペ大学看護学部には 1022 人の看護師が参加し、ガジ大学健康科学部看護学科には 992 人の看護参加者がいます。 動機付けインタビューに招待される参加者を決定するために、「個人情報フォーム」と「イェール食品中毒尺度」(YFAS)が、アンカラ大学看護学部、ハセテペ大学の参加者のデータ収集ツールとして使用されました。看護学部とガジ大学健康科学学部看護学科の電子メールアドレスと大学のウェブサイト。 Web ベースのフォームが送信されます。 参加者は、最初のセクションの「参加者のインフォームド コンセント フォーム」の情報を読み、「同意する」オプションにマークを付ける必要があります。 この必須フィールドに入力すると、参加者が質問に回答するためのデータ収集ツールが開きます。 フォームに記入して研究者に戻る参加者のうち、YFAS による食物依存症の診断基準を満たす人が研究の宇宙を形成します。 ユニバースを構成する参加者のうち、調査の包含基準を満たす参加者が調査のサンプルを形成します。

研究の第 2 段階: 研究のサンプル サイズは、計算 (G* Power) パッケージ プログラムを使用して計算されました。 特に、使用された研究デザインと規模の点で類似した研究が調べられました。 研究に含まれる予定の介入群と対照群のサンプル計算は、私たちの研究と同様の研究に基づいていました。 検出力分析の結果、介入群 26 人、対照群 26 人の合計 52 人の参加者が、検出力 90%、誤差幅 5%、効果サイズ 0.2065 のサンプルに十分であることがわかりました。 研究過程で参加者数が減少することを考慮して、サンプル数を 10% 増やし、合計 58 人の大学参加者に増やしました。そのうち 29 人が介入で、29 人が対照でした。 食物中毒基準を満たす参加者のうち、選択基準を満たし、研究への参加に同意する参加者は、介入群と​​対照群にランダムに割り当てられます (n1=29; n2=29)。 決定された参加者には、「食物依存症参加者の変化の段階を決定するためのフォーム」が適用されます。 これらの参加者が変更 (熟考前および熟考段階) フェーズに従って階層化された後、選択バイアスを回避するために、階層内の単純な無作為割り当てプロセスが独立した研究者によって行われます。 ランダムな割り当ては、単純な乱数テーブルを通じて行われます。 どのグループが介入グループで、どのグループが対照グループであるかを知らない独立した研究者がデータを収集します。

調査の変数 独立変数: 動機付けインタビュー 従属変数: 生活の質、健康的なライフスタイル行動、および食行動尺度 対照 (ミキサー) 変数: 動機付けインタビューの変更フェーズ 調査のデータは、「参加者情報フォーム」、「イェール大学」で収集されます。 Food Addiction Scale'、Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II および SF-36 Quality of Life Scale。

  1. 参加者情報フォーム: 研究者が作成した参加者情報フォーム。大学の参加者の社会人口学的特性(年齢、性別、同棲、雇用状況など)と食物依存症(身長、体重、カウンセリング状況)を含む合計13の質問で構成されています。
  2. Yale Food Addiction Scale (YFAS): Gearhardt らによって開発された尺度。 2009 年に、Bayraktar らによってトルコ語に適応されました。 2012 年に、27 の質問で構成されます。 Food Addiction Scale に対して実行された信頼性分析では、スケールの Cronbach のアルファ値は 0.93 であることがわかりました。 この尺度は、過去 12 か月間の特定の種類の食品 (高脂肪および高糖) に対する中毒性のような摂食行動を測定するために使用される尺度です。 この尺度は、特定の食品への依存を判断するために、DSM-IV の物質中毒基準を食品中毒に適合させることによって作成されました。 スケールの最初の 16 の質問 (1 から 5 まで) は、「まったくない」、「月に 1 回」、「月に 2 回」、「週に 2 回」、「週に 4 回以上」であり、5 段階になっています。ポイント リッカート型。 質問 17 ~ 24 は、はいまたはいいえで回答されます。 25問目は、昨年1年間の食生活について5項目出題されます。 質問 26 には、参加者が記入した栄養の好ましい栄養素が含まれています。 27番目の質問は、その人が他の食べ物の好みを持っているかどうかについてです. スケールは、物質中毒の診断で評価される 7 つのサブメジャーで計算されます。 さらに、スケールには 8 番目の臨床的意義スコアがあります。 食物中毒の診断には、7 つの診断基準のうち少なくとも 3 つが満たされ、臨床的意義が存在する必要があります。 dystomic スコアリングでは、臨床的意義、15 番目または 16 番目の項目の 1 点と症状スコア (≧3) が評価されます。
  3. Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II (HLBS-II): この尺度は、Walker、Sechrist、および Pender の研究の結果として 1987 年に開発されました。 1996 年に、この尺度が開発され、健康的なライフスタイル行動尺度 II と改名されました。 HLBS-II の有効性と信頼性は、Bahar らによって確立されました。 2008年に。 スケールの cronbach のアルファ値は、スケール全体で 0.92 であり、サブディメンションの信頼係数は 0.64 から 0.80 の範囲です。 HLBS II は、52 項目と 6 つのサブディメンションで構成されています。 評価は 4 点のリッカート形式で行われます。 規模;決して (1)、時々 (2)、しばしば (3)、定期的に (4)。 スケールから得られる最低スコアは 52 で、最高スコアは 208 です。 スケールのサブディメンション。健康責任、身体活動、栄養、精神発達、対人関係、ストレス管理。
  4. SF-36 Quality of Life Scale: SF-36 は、1987 年に Ware によって開発され、研究における臨床実践と健康政策の評価、および一般集団のレビューに使用されました。 尺度はトルコ語に翻訳され、妥当性と信頼性の研究が実施されました。 SF-36 は、グループ比較に必要な最低限の心理測定基準を提供するために作成されました。 SF 36 の項目は、行動機能、機能障害、および不安や幸福などの快と不快の両方の個人的評価も表します。 スケール内の各項目は、1 つのサブスケールのみを採点するために使用されます。 SF 36 は、3 つの主要な健康分野と 8 つの健康概念を評価する多項目測定ツールです。 これらのうち、身体的機能(10問)、身体的役割の制限(4問)、感情的役割の制限(3問)、社会的機能(2問)が機能状態にあります。 痛み(2 問)、メンタルヘルス(5 問)、活力・活力(4 問)がウェルビーイングの分野に含まれます。 一般的な健康の認識 (5 つの質問) は、健康の一般的な評価に含まれています。 また、過去1年間の健康状態の変化を評価する目盛りの項目もあります。 評価基準は 4 項目と 5 項目を除いてリッカート型で、4 項目と 5 項目は yes/no で回答します。 サブスケールは 0 から 100 の間で健康状態を評価し、「0」は健康状態が悪いことを示し、「100」は健康状態が良好であることを示します。

申し込み まず、参加者は「参加者情報フォーム」と「イェール フード アディクション スケール (YFAS)」にそれぞれ回答する必要があります。 フォームに完全に記入して研究者に戻る参加者の中で、YFAS による少なくとも 3 つの診断基準を満たし、臨床的に重要な参加者が研究の宇宙を形成します。 ユニバースを構成する参加者のうち、調査の包含基準を満たす参加者が調査のサンプルを形成します。 研究への参加を承諾した参加者には、「食物依存症の参加者の変化段階の識別」が与えられます。 変化段階に応じて、同様のグループの 1 つが介入グループとしてランダムに割り当てられ、もう 1 つのグループが対照グループとして割り当てられます。

研究の第 2 段階では、YFAS に従って診断基準を満たし、臨床的意義を持つ参加者を決定した後、変化の段階 (事前熟考と熟考) に従って層別化され、介入と制御に割り当てられます。単純な無作為割り当てによる独立した研究者によるグループ。 研究を継続したい合計58人の参加者が、介入群と​​対照群で決定されます。 2021 年 11 月から 2022 年 3 月までの MI セッション前、第 5 週 (最終セッション)、およびフォローアップ セッションの 2 か月後に研究に参加した介入グループの参加者のためのデータ収集ツール。 介入群には 5 セッションの動機付け面接を適用し、面接が完了してから 2 か月後にフォローアップ面接を実施する予定でした。 グループカウンセリングのプロセスは、合計5セッションで完了します。 グループ セッションは 60 ~ 75 分間、週 1 回開催されます。 グループへの参加者の割り当ては、最小 6 名と最大 8 名の参加者の制限に従って行われます。 グループの日時は、最初のセッションの前に、参加者の授業時間外に研究者と決定され、セッションは毎週同じ日時に継続されます。 セッションはオンラインで行います。 各セッションの 1 日前に、参加者は電話で呼び出され、セッションの時間について通知されます。 データ収集ツールは、コントロール グループの参加者に、最初のグループ セッションと同時に、最初のセッションで 3 回、5 週目と 2 か月後に適用されます。 対照群の参加者には申請は行われず、食物中毒と生活の質に関する研究の最後にウェビナーが参加者に提供されます。 リクエストを行った参加者とのオンライン動機付けインタビューが行われます。 動機付け面接計画は研究者によって作成され、専門家の意見に提出されます。 申請前の研究者は、動機付け面接(MI)トレーニングプログラムに参加し、証明書を受け取りました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06300
        • Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Yale Food Addiction Scale(YFAS)による少なくとも3つの診断基準を満たし、臨床的意義がある
  • 書面または口頭でのコミュニケーションの問題がない
  • ボランティアで研究に参加する
  • 動機付け面接の変化段階のうち、食行動を変えようとしない人と変えようと思っている人

除外基準:

  • データ収集ツールの読み取りと理解を妨げる神経疾患または精神疾患を患っている
  • 食中毒・摂食障害の治療・心理療法を受けたことがある
  • 食中毒・摂食障害に関する継続的な治療・心理療法・心理カウンセリングを受けている
  • トルコ語を話す/理解するのに問題がある
  • 動機付け面接の変化段階の 1 つである、栄養行動の変化の準備、行動、維持の段階にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入群には 5 セッションの MI を適用し、インタビューが完了してから 2 か月後にフォローアップする予定でした。
食物依存症の学生には、食物依存症に関する動機付けのインタビューが 5 つのセッションで提供されます。各セッションは 6 ~ 8 グループで異なります。
介入なし:対照群
対照群の学生には申請は行われず、調査の最後に、食物中毒と生活の質に関するセミナーが学生に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動の進化
時間枠:無作為化の5週間後
Yale Food Addiction Scale (Yale Food Addiction Scale 最小スコア = 0 症状、最大スコア = 11 症状で測定。 より大きな症状はより悪い結果を意味します。
無作為化の5週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康生活習慣の進化
時間枠:ベースラインから、最大 3 か月
Health Lifestyle Behavior Scale II (最小スコア = 52 スコア、最大スコア: 208 スコア。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
ベースラインから、最大 3 か月
SF-36 生活の質の進化
時間枠:ベースラインから、最大 3 か月
SF-36 Quality of Life Scale (サブスケールは 0 から 100 の間で健康を評価し、「0」は健康状態が悪いことを示し、「100」は健康状態が良好であることを示します。
ベースラインから、最大 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Merve Işık、Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
  • 主任研究者:Satı Demir、Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月7日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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