Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madafhængighed og motiverende samtale hos sygeplejerskestuderende

16. august 2022 opdateret af: Merve Işık

Effekten af ​​motiverende onlinegruppeinterview på spiseadfærd, sund livsstilsadfærd og livskvalitet hos sygeplejestuderende med madafhængighed: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​online gruppemotivationsinterview (MI) på spiseadfærd, sund livsstilsadfærd og livskvalitet hos sygeplejersker med madafhængighed ved tre statsuniversiteter i Ankara. Populationen af ​​forskningen vil være dem, der opfylder de diagnostiske kriterier for fødevareafhængighed i henhold til Yale Food Addiction Scale. Forskningsprøvestørrelsen blev beregnet med G* Power-pakkeprogrammet. Som et resultat af effektanalysen blev i alt 52 deltagere, 26 til interventionsgruppen og 26 til kontrolgruppen, fundet tilstrækkelige til stikprøven med 90 % power, 5 % fejlmargin og 0,2065 effektstørrelse. I betragtning af, at antallet af deltagere ville falde under forskningsprocessen, blev antallet af prøver øget med 10 % til i alt 58 universitetsdeltagere, hvoraf 29 var interventioner og 29 var kontroller. Blandt deltagerne, der opfylder fødevareafhængighedskriterierne, vil de deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i forskningen, blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupperne (n1=29; n2=29). Efter at disse deltagere er stratificeret i henhold til ændringsfasen (før-kontemplation og kontemplationsfase), vil en simpel tilfældig tildelingsproces inden for strata blive udført af en uafhængig forsker for at undgå selektionsbias. Tilfældig tildeling vil blive udført gennem en simpel tabel med tilfældige tal. Den uafhængige forsker, der ikke ved, hvilken gruppe der er interventionsgruppen, og hvilken gruppe der er kontrolgruppen, vil indsamle dataene. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på deltagerne i interventions- og kontrolgrupperne i præ-MI-sessionen, post-MI-sessionen og 2 måneder senere i opfølgningssessionen. Det var planlagt at anvende 5 sessioner med MI til interventionsgruppen og til opfølgning 2 måneder efter interviewene var afsluttet. Der vil ikke blive ansøgt deltagerne i kontrolgruppen, og ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive givet et seminar om madafhængighed og livskvalitet for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at bestemme effekten af ​​online gruppeinterviews på spiseadfærd, sund livsstilsadfærd og livskvalitet hos sygeplejersker med madafhængighed.

Forskningshypoteser:

H0-1: Motiverende samtale har ingen effekt på niveauet af sund livsstilsadfærd hos sygeplejersker.

H1-1: Motiverende samtale har en effekt på niveauet af sund livsstilsadfærd hos sygeplejersker.

H0-2: Motiverende samtale har ingen effekt på sygeplejestuderendes livskvalitet.

H1-2: Motiverende samtale har betydning for sygeplejestuderendes livskvalitet.

H0-3: Motiverende samtale har ingen effekt på sygeplejestuderendes spiseadfærd.

H1-3: Motiverende samtale har effekt på sygeplejestuderendes spiseadfærd.

Sted og tidspunkt for forskning:

Forskningen vil blive udført online på første, andet, tredje og fjerde års deltagere ved Gazi University Faculty of Health Sciences Nursing Department, Ankara University Faculty of Nursing og Hacettepe University Faculty of Nursing i efterårssemesteret af det akademiske år 2021-2022.

Universet og prøven af ​​forskningen:

Fase 1 af undersøgelsen: Den første fase af undersøgelsen vil blive udført mellem september 2021 og oktober 2021 efter opnåelse af den etiske komité og institutionens tilladelse. Der er 635 sygeplejerskedeltagere i Ankara University Nursing Faculty, 1022 deltagere i Hacettepe University Nursing Faculty og 992 sygeplejerskedeltagere i Gazi University Faculty of Health Sciences Nursing Department. For at bestemme deltagerne, der vil blive inviteret til det motiverende interview, blev "Personal Information Form" og "Yale Food Addiction Scale" (YFAS) brugt som dataindsamlingsværktøjer for deltagerne på Ankara University Faculty of Nursing, Hacettepe University Fakultet for Sygepleje og Gazi Universitet Fakultet for Sundhedsvidenskab Sygeplejeafdeling, til deres e-mailadresser og universitetets hjemmeside. Den webbaserede formular vil blive sendt. Deltagerne forventes først at læse oplysningerne på "Deltager informeret samtykkeformular" i det første afsnit og markere "Jeg accepterer". Når dette påkrævede felt er udfyldt, åbnes dataindsamlingsværktøjerne, så deltagerne kan besvare spørgsmålene. Blandt deltagerne, der udfylder formularerne og vender tilbage til forskeren, vil de, der opfylder de diagnostiske kriterier for fødevareafhængighed ifølge YFAS, danne forskningsuniverset. Blandt deltagerne, der udgør universet, vil de deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for forskningen, udgøre stikprøven af ​​forskningen.

Anden fase af forskningen: Stikprøvestørrelsen af ​​forskningen blev beregnet med beregningsprogrammet (G* Power). Især en undersøgelse, der var ens med hensyn til forskningsdesign og anvendt skala, blev undersøgt. Prøveberegningen for interventions- og kontrolgrupperne, der var planlagt til at indgå i undersøgelsen, var baseret på en undersøgelse, der ligner vores undersøgelse. Som et resultat af effektanalysen blev i alt 52 deltagere, 26 til interventionsgruppen og 26 til kontrolgruppen, fundet tilstrækkelige til stikprøven med 90 % power, 5 % fejlmargin og 0,2065 effektstørrelse. I betragtning af, at antallet af deltagere ville falde under forskningsprocessen, blev antallet af prøver øget med 10 %, og det blev øget til i alt 58 universitetsdeltagere, hvoraf 29 var interventioner og 29 var kontroller. Blandt deltagerne, der opfylder fødevareafhængighedskriterierne, vil de deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i forskningen, blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupperne (n1=29; n2=29). "Blanketten til bestemmelse af ændringsstadier hos deltagere med madafhængighed" vil blive anvendt på de bestemte deltagere. Efter at disse deltagere er stratificeret i henhold til ændringsfasen (før-kontemplation og kontemplationsfase), vil en simpel tilfældig tildelingsproces inden for strata blive udført af en uafhængig forsker for at undgå selektionsbias. Tilfældig tildeling vil blive udført gennem en simpel tabel med tilfældige tal. Den uafhængige forsker, der ikke ved, hvilken gruppe der er interventionsgruppen, og hvilken gruppe der er kontrolgruppen, vil indsamle dataene.

Undersøgelsens variabler Uafhængige variabler: Motivationsinterview Afhængige variabler: Livskvalitet, sund livsstilsadfærd og spiseadfærdsskalaer Kontrol (Mixer) Variabel: Motiverende interviewændringsfase. Undersøgelsens data vil blive indsamlet med 'Deltagerinformationsskema', 'Yale' Food Addiction Scale', Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II og SF-36 Quality of Life Scale.

  1. Deltagerinformationsskema: Deltagerinformationsskema udarbejdet af forskeren; Den består af i alt 13 spørgsmål, herunder sociodemografiske karakteristika (alder, køn, samliv, beskæftigelsesstatus osv.) og madafhængighed (højde, vægt, rådgivningsstatus) for universitetsdeltagere.
  2. Yale Food Addiction Scale (YFAS): Skalaen, som er udviklet af Gearhardt et al. i 2009 og tilpasset til tyrkisk af Bayraktar et al. i 2012, består af 27 spørgsmål. I pålidelighedsanalysen udført for Food Addiction Scale blev Cronbach's Alpha-værdien af ​​skalaen fundet til at være 0,93. Skalaen er en skala, der bruges til at måle vanedannende-lignende spiseadfærd over for visse typer mad (højt fedtindhold og højt sukkerindhold) inden for de seneste 12 måneder. Skalaen blev skabt ved at tilpasse stofafhængighedskriterierne i DSM-IV til fødevareafhængighed for at bestemme afhængigheden af ​​specifikke fødevarer. De første 16 spørgsmål på skalaen, fra 1 til 5, er 'aldrig', 'en gang om måneden', 'to gange om måneden', 'to gange om ugen' og 'mere end fire gange om ugen' og er i en 5- punkt Likert type. Spørgsmål 17-24 vil blive besvaret med ja eller nej. Det 25. spørgsmål omfatter fem spørgsmål, der er stillet om spisevaner i det sidste år. Spørgsmål 26 inkluderer det foretrukne næringsstof til den ernæring, som deltageren har udfyldt. Det 27. spørgsmål handler om, hvorvidt personen har andre madpræferencer. Skalaen er beregnet med 7 delmål evalueret i diagnosticering af stofmisbrug. Derudover har skalaen en 8. klinisk signifikansscore. Til diagnosticering af fødevareafhængighed skal mindst 3 af de 7 diagnostiske kriterier være opfyldt, og klinisk betydning skal være til stede. Ved dystomisk scoring evalueres klinisk signifikans et (1) point af det 15. eller 16. punkt og en symptomscore (≥3).
  3. Sund livsstilsadfærd Scale-II (HLBS-II): Skalaen blev udviklet i 1987 som et resultat af undersøgelser af Walker, Sechrist og Pender. I 1996 blev denne skala udviklet og omdøbt til Healthy Lifestyle Behaviours Scale II. Validiteten og pålideligheden af ​​HLBS-II blev fastslået af Bahar et al. i 2008. Cronbachs alfa-værdi af skalaen er 0,92 for den samlede skala, og pålidelighedskoefficienterne for dens underdimensioner går fra 0,64 til 0,80. HLBS II består af 52 emner og seks underdimensioner. Bedømmelse sker i form af en fire-point likert. Vægt; aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 52, og den højeste score er 208. Underdimensioner af skalaen; sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mental udvikling, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
  4. SF-36 Quality of Life Scale: SF-36 blev udviklet af Ware i 1987 til brug i evaluering af klinisk praksis og sundhedspolitik i forskning og i generelle befolkningsanmeldelser. Skalaen blev oversat til tyrkisk, og validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført. SF-36 blev skabt for at give de mindste psykometriske standarder, der kræves til gruppesammenligninger. Elementerne i SF 36 repræsenterer også adfærdsmæssige funktioner, dysfunktioner og både behagelige og ubehagelige personlige vurderinger såsom angst og lykke. Hvert element i skalaen bruges til kun at score én underskala. SF 36 er et multi-item måleværktøj, der evaluerer 3 hovedsundhedsområder og 8 sundhedskoncepter. Blandt disse er fysisk funktionalitet (10 spørgsmål), fysiske rollebegrænsninger (4 spørgsmål), følelsesmæssige rollebegrænsninger (3 spørgsmål), social funktionalitet (2 spørgsmål) i funktionel status. Smerte (2 spørgsmål), mental sundhed (5 spørgsmål) og energi/vitalitet (4 spørgsmål) indgår i velværeområdet. Generel sundhedsopfattelse (5 spørgsmål) indgår i den generelle vurdering af helbred. Der er også et punkt på skalaen, der vurderer ændringer i sundhed i løbet af det seneste år. Bortset fra fjerde og femte punkt er evalueringskriteriet likert type, og fjerde og femte punkt besvares med ja/nej. Underskalaer evaluerer sundhed mellem 0 og 100, og '0' angiver dårligt helbred, mens '100' angiver godt helbred.

Ansøgning Først og fremmest forventes deltagerne at besvare henholdsvis "Deltagerinformationsskemaet" og "Yale Food Addiction Scale (YFAS)". Blandt de deltagere, der udfylder skemaerne fuldstændigt og vender tilbage til forskeren, vil de deltagere, der opfylder mindst 3 diagnostiske kriterier ifølge YFAS og har klinisk betydning, udgøre forskningens univers. Blandt deltagerne, der udgør universet, vil de deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for forskningen, udgøre stikprøven af ​​forskningen. De deltagere, der accepterer at deltage i forskningen, får udleveret "Identifikation af forandringsstadier hos deltagere med fødevareafhængighedsformular". I henhold til ændringsstadierne vil en af ​​de lignende grupper blive tilfældigt tildelt som interventionsgruppe og den anden som kontrolgruppe.

I anden fase af undersøgelsen, efter at have fastslået, hvilke deltagere der opfylder de diagnostiske kriterier og har klinisk betydning i henhold til YFAS, vil de blive stratificeret i henhold til ændringsstadierne (før-kontemplation og kontemplation) og tildelt intervention og kontrol. grupper af en uafhængig forsker med en simpel tilfældig opgave. I alt 58 deltagere, der ønsker at fortsætte forskningen, vil blive fastlagt i interventions- og kontrolgrupperne. Dataindsamlingsværktøjer til deltagerne i interventionsgruppen, som deltog i forskningen mellem november 2021 og marts 2022 før MI-session, uge ​​5 (afsluttende session) og 2 måneder senere i opfølgningssessionen. Det var planlagt at anvende 5 sessioner med motiverende samtale til interventionsgruppen og at gennemføre en opfølgende samtale 2 måneder efter, at interviewene var afsluttet. Grupperådgivningsprocessen vil blive gennemført i 5 sessioner i alt. Gruppesessioner vil blive afholdt i 60-75 minutter og en gang om ugen. Tildeling af deltagere til grupperne vil ske i tråd med grænserne på minimum 6 og maksimum 8 deltagere. Dagen og tidspunktet for grupperne vil blive fastlagt sammen med forskeren inden den første session, uden for deltagernes undervisningstid, og sessionerne fortsætter på samme dag og tidspunkt hver uge. Sessioner vil blive afholdt online. En dag før hver session vil deltagerne blive ringet op på telefon og mindet om tidspunktet for sessionen. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt på deltagerne i kontrolgruppen samtidig med den første gruppesession, 3 gange i den første session, i 5. uge og 2 måneder senere. Der vil ikke blive søgt til deltagerne i kontrolgruppen, og der vil blive givet et webinar til deltagerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen om madafhængighed og livskvalitet. Der vil blive afholdt en online motiverende samtale med de deltagere, der fremsætter anmodningen. Motiverende samtaleplan blev oprettet af forskeren og vil blive forelagt ekspertudtalelse. Præ-ansøgningsforskeren deltog i træningsprogrammet Motivational Interview (MI) og modtog et certifikat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06300
        • Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder mindst 3 diagnostiske kriterier i henhold til Yale Food Addiction Scale (YFAS) og har klinisk betydning
  • Har ikke et skriftligt eller mundtligt kommunikationsproblem
  • Bliv frivillig til at deltage i forskning
  • Blandt de motiverende samtaler skifter stadier, dem, der ikke har til hensigt at ændre deres spiseadfærd, og dem, der har til hensigt at gøre det

Ekskluderingskriterier:

  • At have en neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der forstyrrer læsning og forståelse af dataindsamlingsværktøjer
  • Har tidligere modtaget behandling/psykoterapi for madafhængighed/spiseforstyrrelse
  • Modtagelse af løbende behandling/psykoterapi/psykologisk rådgivning vedrørende madafhængighed/spiseforstyrrelse
  • Har problemer med at tale/forstå tyrkisk
  • At være på forberedelses-, handlings- og vedligeholdelsesstadiet med at lave ændringer i ernæringsadfærd, hvilket er et af de motiverende samtaleændringsstadier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Det var planlagt at anvende 5 sessioner med MI til interventionsgruppen og til opfølgning 2 måneder efter interviewene var afsluttet.
Elever med madafhængighed vil blive stillet til rådighed med motiverende interviews om madafhængighed i 5 sessioner, som hver varierer mellem 6-8 grupper.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til de studerende i kontrolgruppen, og i slutningen af ​​studiet vil der blive givet et seminar om madafhængighed og livskvalitet for de studerende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af spiseadfærd
Tidsramme: 5 uger efter randomisering
Yale Food Addiction Scale (Målt ved Yale Food Addiction Scale Minimumscore = 0 symptomer, Maksimal score = 11 symptomer. Større symptomer betyder dårligere resultat.
5 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af sundhed livsstilsadfærd
Tidsramme: Fra baseline, op til 3 måneder
Sundhedslivsstilsadfærdsskala II (Minimumscore = 52 score, Maksimal score: 208 score. Større score betyder bedre resultat.
Fra baseline, op til 3 måneder
Udvikling af SF-36 livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline, op til 3 måneder
SF-36 Livskvalitetsskala (Underskalaer evaluerer sundhed mellem 0 og 100, og '0' angiver dårligt helbred, mens '100' angiver godt helbred.
Fra baseline, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Işık, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
  • Ledende efterforsker: Satı Demir, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madafhængighed

Kliniske forsøg med Motiverende interview

Abonner