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Vício Alimentar e Entrevista Motivacional em Estudantes de Enfermagem

16 de agosto de 2022 atualizado por: Merve Işık

O efeito da entrevista motivacional em grupo on-line sobre o comportamento alimentar, comportamentos de estilo de vida saudável e qualidade de vida em estudantes de enfermagem com dependência alimentar: estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da entrevista motivacional (MI) em grupo on-line sobre o comportamento alimentar, comportamentos de estilo de vida saudável e qualidade de vida em participantes de enfermagem com dependência alimentar em três universidades estaduais em Ancara. A população da pesquisa será aquela que atender aos critérios diagnósticos para dependência alimentar de acordo com a Yale Food Addiction Scale. O tamanho da amostra da pesquisa foi calculado com o programa G* Power package. Como resultado da análise de poder, um total de 52 participantes, 26 para o grupo de intervenção e 26 para o grupo de controle, foram considerados suficientes para a amostra com poder de 90%, margem de erro de 5% e tamanho de efeito de 0,2065. Considerando que o número de participantes diminuiria durante o processo de pesquisa, o número de amostras foi aumentado em 10% para um total de 58 participantes universitários, sendo 29 intervenções e 29 controles. Dentre os participantes que atenderem aos critérios de dependência alimentar, os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar da pesquisa serão alocados aleatoriamente nos grupos intervenção e controle (n1=29; n2=29). Depois que esses participantes forem estratificados de acordo com a fase de mudança (estágio de pré-contemplação e contemplação), um processo de atribuição aleatória simples dentro dos estratos será feito por um pesquisador independente para evitar viés de seleção. A atribuição aleatória será feita através de uma tabela simples de números aleatórios. O pesquisador independente que não sabe qual grupo é o grupo de intervenção e qual grupo é o grupo de controle coletará os dados. As ferramentas de coleta de dados serão aplicadas aos participantes dos grupos de intervenção e controle na sessão pré-IM, na sessão pós-IM e 2 meses depois na sessão de acompanhamento. Previa-se a aplicação de 5 sessões de IM ao grupo de intervenção e seguimento 2 meses após a conclusão das entrevistas. Não haverá aplicação para os participantes do grupo controle e, ao final do estudo, será ministrado aos participantes um seminário sobre dependência alimentar e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pesquisa será conduzida como um projeto experimental controlado randomizado para determinar o efeito da entrevista motivacional em grupo on-line sobre o comportamento alimentar, comportamentos de estilo de vida saudável e qualidade de vida em participantes de enfermagem com dependência alimentar.

Hipóteses de pesquisa:

H0-1: A entrevista motivacional não tem efeito sobre o nível de comportamentos de estilo de vida saudável dos participantes de enfermagem.

H1-1: A entrevista motivacional tem efeito sobre o nível de comportamentos de estilo de vida saudável dos participantes de enfermagem.

H0-2: A entrevista motivacional não tem efeito na qualidade de vida dos estudantes de enfermagem.

H1-2: A entrevista motivacional tem efeito na qualidade de vida dos estudantes de enfermagem.

H0-3: A entrevista motivacional não tem efeito sobre o comportamento alimentar de estudantes de enfermagem.

H1-3: A entrevista motivacional tem efeito sobre o comportamento alimentar de estudantes de enfermagem.

Local e horário da pesquisa:

A pesquisa será realizada on-line com participantes do primeiro, segundo, terceiro e quarto anos do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Gazi, Faculdade de Enfermagem da Universidade de Ancara e Faculdade de Enfermagem da Universidade Hacettepe no semestre de outono do ano acadêmico de 2021-2022.

O universo e a amostra da pesquisa:

Fase Um do Estudo: A primeira fase do estudo será realizada entre setembro de 2021 e outubro de 2021, após obtenção do comitê de ética e permissão institucional. Há 635 enfermeiras participantes na Faculdade de Enfermagem da Universidade de Ancara, 1.022 participantes na Faculdade de Enfermagem da Universidade Hacettepe e 992 enfermeiras participantes no Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Gazi. A fim de determinar os participantes que serão convidados para a entrevista motivacional, o "Formulário de informações pessoais" e a "Escala de dependência alimentar de Yale" (YFAS) foram usados ​​como ferramentas de coleta de dados para os participantes da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Ankara, Universidade Hacettepe Faculdade de Enfermagem e Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Gazi, para seus endereços de e-mail e site da universidade. O formulário baseado na web será enviado. Espera-se que os participantes primeiro leiam as informações no "Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido do Participante" na primeira seção e marquem a opção "Concordo". Após o preenchimento deste campo obrigatório, serão abertos os instrumentos de coleta de dados para que os participantes respondam às questões. Dentre os participantes que preencherem os formulários e retornarem ao pesquisador, aqueles que atenderem aos critérios diagnósticos de dependência alimentar segundo o YFAS formarão o universo da pesquisa. Dentre os participantes que compõem o universo, os participantes que atenderem aos critérios de inclusão da pesquisa formarão a amostra da pesquisa.

Segunda Etapa da Pesquisa: O tamanho da amostra da pesquisa foi calculado com o programa do pacote de cálculo (G* Power). Em particular, foi examinado um estudo semelhante em termos de desenho de pesquisa e escala utilizada. O cálculo amostral para os grupos intervenção e controle planejados para serem incluídos no estudo foi baseado em um estudo semelhante ao nosso estudo. Como resultado da análise de poder, um total de 52 participantes, 26 para o grupo de intervenção e 26 para o grupo de controle, foram considerados suficientes para a amostra com poder de 90%, margem de erro de 5% e tamanho de efeito de 0,2065. Considerando que o número de participantes diminuiria durante o processo de pesquisa, o número de amostras foi aumentado em 10% e passou para um total de 58 participantes universitários, sendo 29 intervenções e 29 controles. Dentre os participantes que atenderem aos critérios de dependência alimentar, os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar da pesquisa serão alocados aleatoriamente nos grupos intervenção e controle (n1=29; n2=29). Aos participantes determinados será aplicado "o formulário para determinação dos estágios de mudança em participantes com dependência alimentar". Depois que esses participantes forem estratificados de acordo com a fase de mudança (estágio de pré-contemplação e contemplação), um processo de atribuição aleatória simples dentro dos estratos será feito por um pesquisador independente para evitar viés de seleção. A atribuição aleatória será feita através de uma tabela simples de números aleatórios. O pesquisador independente que não sabe qual grupo é o grupo de intervenção e qual grupo é o grupo de controle coletará os dados.

Variáveis ​​do estudo Variáveis ​​independentes: Entrevista motivacional Variáveis ​​dependentes: Qualidade de vida, comportamentos de estilo de vida saudável e escalas de comportamento alimentar Controle (Mixer) Variável: Fase de mudança da entrevista motivacional Os dados do estudo serão coletados com 'Formulário de informações do participante', 'Yale Escala de Dependência Alimentar', Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II e Escala de Qualidade de Vida SF-36.

  1. Formulário de Informações do Participante: Formulário de informações do participante elaborado pelo pesquisador; É composto por um total de 13 perguntas, incluindo características sociodemográficas (idade, sexo, coabitação, situação profissional, etc.) e dependência alimentar (altura, peso, status de aconselhamento) dos participantes universitários.
  2. Escala de Dependência Alimentar de Yale (YFAS): A escala, que foi desenvolvida por Gearhardt et al. em 2009 e adaptado para o turco por Bayraktar et al. em 2012, é composto por 27 questões. Na análise de confiabilidade realizada para a Food Addiction Scale, o valor do Alfa de Cronbach da escala foi de 0,93. A escala é uma escala usada para medir comportamentos alimentares do tipo viciante em relação a certos tipos de alimentos (alto teor de gordura e alto teor de açúcar) nos últimos 12 meses. A escala foi criada adaptando os critérios de dependência de substâncias do DSM-IV para a dependência alimentar, a fim de determinar a dependência de alimentos específicos. As primeiras 16 questões da escala, de 1 a 5, são 'nunca', 'uma vez por mês', 'duas vezes por mês', 'duas vezes por semana' e 'mais de quatro vezes por semana' e estão em um 5- ponto do tipo Likert. As perguntas 17 a 24 serão respondidas como sim ou não. A 25ª questão inclui cinco itens sobre hábitos alimentares no último ano. A questão 26 inclui o nutriente de preferência para a alimentação preenchida pelo participante. A 27ª pergunta é sobre se a pessoa tem alguma outra preferência alimentar. A escala é calculada com 7 submedidas avaliadas no diagnóstico de dependência química. Além disso, a escala tem um 8º escore de significância clínica. Para o diagnóstico de dependência alimentar, pelo menos 3 dos 7 critérios diagnósticos devem ser preenchidos e a significância clínica deve estar presente. Na pontuação distômica, significância clínica, um (1) ponto do 15º ou 16º item e um escore de sintomas (≥3) são avaliados.
  3. Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II (HLBS-II): A escala foi desenvolvida em 1987 como resultado dos estudos de Walker, Sechrist e Pender. Em 1996, essa escala foi desenvolvida e renomeada como Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II. A validade e confiabilidade do HLBS-II foram estabelecidas por Bahar et al. Em 2008. O valor alfa de cronbach da escala é de 0,92 para a escala total, e os coeficientes de confiabilidade de suas subdimensões variam de 0,64 a 0,80. O HLBS II é composto por 52 itens e seis subdimensões. A classificação é feita na forma de um likert de quatro pontos. Escala; nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 52, e a pontuação mais alta é 208. Subdimensões da escala; responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, desenvolvimento mental, relacionamento interpessoal e controle do estresse.
  4. Escala de qualidade de vida SF-36: SF-36 foi desenvolvido por Ware em 1987 para uso na avaliação da prática clínica e política de saúde em pesquisa e em revisões da população em geral. A escala foi traduzida para o turco e estudos de validade e confiabilidade foram conduzidos. O SF-36 foi criado para fornecer os padrões psicométricos mínimos necessários para comparações de grupos. Os itens do SF 36 também representam funções comportamentais, disfunções e avaliações pessoais agradáveis ​​e desagradáveis, como ansiedade e felicidade. Cada item da escala é usado para pontuar apenas uma subescala. O SF 36 é uma ferramenta de medição de vários itens que avalia 3 áreas principais de saúde e 8 conceitos de saúde. Entre eles, funcionalidade física (10 questões), limitações do papel físico (4 questões), limitações do papel emocional (3 questões), funcionalidade social (2 questões) estão em estado funcional. Dor (2 questões), saúde mental (5 questões) e energia/vitalidade (4 questões) estão incluídos no campo do bem-estar. A percepção geral de saúde (5 questões) está incluída na avaliação geral de saúde. Há também um item na escala que avalia as mudanças na saúde durante o último ano. Com exceção do quarto e quinto itens, o critério de avaliação é do tipo likert, e o quarto e quinto itens são respondidos em sim/não. As subescalas avaliam a saúde entre 0 e 100, sendo que '0' indica saúde ruim, enquanto '100' indica saúde boa.

Aplicação Em primeiro lugar, espera-se que os participantes respondam ao "Formulário de Informação do Participante" e à "Escala de Dependência Alimentar de Yale (YFAS)", respectivamente. Dentre os participantes que preencherem os formulários completamente e retornarem ao pesquisador, os participantes que preencherem pelo menos 3 critérios diagnósticos de acordo com o YFAS e tiverem significância clínica formarão o universo da pesquisa. Dentre os participantes que compõem o universo, os participantes que atenderem aos critérios de inclusão da pesquisa formarão a amostra da pesquisa. Os participantes que aceitarem participar da pesquisa receberão o "Ficha de Identificação de Estágios de Mudança em participantes com Dependência Alimentar". De acordo com os estágios de mudança, um dos grupos semelhantes será designado aleatoriamente como grupo de intervenção e o outro como grupo de controle.

Na segunda etapa do estudo, após determinar os participantes que atendem aos critérios diagnósticos e têm significância clínica de acordo com o YFAS, eles serão estratificados de acordo com os estágios de mudança (pré-contemplação e contemplação) e designados para a intervenção e controle grupos por um pesquisador independente com uma atribuição aleatória simples. Um total de 58 participantes que desejam continuar a pesquisa serão determinados nos grupos de intervenção e controle. Ferramentas de coleta de dados para os participantes do grupo de intervenção que participaram da pesquisa entre novembro de 2021 e março de 2022 antes da sessão de MI, semana 5 (sessão final) e 2 meses depois na sessão de acompanhamento. Foi planeado aplicar 5 sessões de entrevista motivacional ao grupo de intervenção e realizar uma entrevista de acompanhamento 2 meses após a conclusão das entrevistas. O processo de aconselhamento em grupo será concluído em 5 sessões no total. As sessões em grupo serão realizadas por 60-75 minutos e uma vez por semana. A atribuição de participantes aos grupos será feita respeitando os limites do mínimo 6 e máximo 8 participantes. O dia e horário dos grupos serão definidos com a pesquisadora antes da primeira sessão, fora do horário de aula dos participantes, e as sessões continuarão no mesmo dia e horário todas as semanas. As sessões serão realizadas online. Um dia antes de cada sessão, os participantes serão chamados por telefone e lembrados sobre o horário da sessão. Os instrumentos de recolha de dados serão aplicados aos participantes do grupo de controlo em simultâneo com a primeira sessão de grupo, 3 vezes na primeira sessão, na 5ª semana e 2 meses depois. Não será feita nenhuma inscrição aos participantes do grupo de controle, e ao final do estudo será ministrado um webinar aos participantes sobre dependência alimentar e qualidade de vida. Será realizada uma entrevista motivacional online com os participantes que fizerem a solicitação. O Plano de Entrevista Motivacional foi elaborado pelo pesquisador e será submetido à opinião de especialistas. O pesquisador da pré-aplicação participou do programa de treinamento de Entrevista Motivacional (EM) e recebeu certificado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06300
        • Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo a pelo menos 3 critérios diagnósticos de acordo com a Yale Food Addiction Scale (YFAS) e tendo significância clínica
  • Não ter um problema de comunicação escrita ou verbal
  • Voluntário para participar de pesquisas
  • Dentre as etapas de mudança da entrevista motivacional, aquelas que não pretendem mudar seu comportamento alimentar e aquelas que pretendem fazê-lo

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença neurológica ou psiquiátrica que interfira na leitura e compreensão das ferramentas de coleta de dados
  • Ter recebido anteriormente tratamento/psicoterapia para dependência alimentar/transtorno alimentar
  • Receber tratamento/psicoterapia/aconselhamento psicológico contínuo em relação à dependência alimentar/distúrbio alimentar
  • Tendo problemas para falar/compreender turco
  • Estar na fase de preparação, ação e manutenção na realização de mudanças no comportamento nutricional, que é uma das etapas de mudança da entrevista motivacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Previa-se a aplicação de 5 sessões de IM ao grupo de intervenção e seguimento 2 meses após a conclusão das entrevistas.
Alunos com dependência alimentar receberão entrevistas motivacionais sobre dependência alimentar em 5 sessões, cada uma das quais varia entre 6-8 grupos.
Sem intervenção: grupo de controle
Não haverá inscrição para os alunos do grupo controle e, ao final do estudo, será ministrado aos alunos um seminário sobre dependência alimentar e qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do comportamento alimentar
Prazo: 5 semanas após a randomização
Escala de Dependência Alimentar de Yale (medida pela Escala de Dependência de Alimentos de Yale Pontuação mínima = 0 sintomas, Pontuação máxima = 11 sintomas. Maiores sintomas significam pior resultado.
5 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do comportamento de estilo de vida saudável
Prazo: Da linha de base, até 3 meses
Escala II de comportamento de estilo de vida saudável (pontuação mínima = 52 pontos, pontuação máxima: 208 pontos. Maiores pontuações significam melhores resultados.
Da linha de base, até 3 meses
Evolução da qualidade de vida SF-36
Prazo: Da linha de base, até 3 meses
Escala de Qualidade de Vida SF-36 (As subescalas avaliam a saúde entre 0 e 100, sendo que '0' indica saúde ruim, enquanto '100' indica saúde boa.
Da linha de base, até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Işık, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
  • Investigador principal: Satı Demir, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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