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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05046938
간호대학생의 음식중독과 동기면접
온라인 집단동기면접이 식품중독 간호대학생의 식습관, 건강한 생활습관 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 식품 중독 간호 참가자의 식습관, 건강한 생활 방식 행동 및 삶의 질에 대한 온라인 그룹 동기 부여 인터뷰의 효과를 결정하기 위해 무작위 통제 실험 설계로 수행됩니다.
연구 가설:
H0-1: 동기면접은 간호참여자의 건강한 생활습관 수준에 영향을 미치지 않았다.
가설 H1-1: 동기면담은 간호참여자의 건강한 생활습관 수준에 영향을 미쳤다.
H0-2: 동기면접은 간호대학생의 삶의 질에 영향을 미치지 않았다.
가설 H1-2: 동기면접은 간호대학생의 삶의 질에 영향을 미쳤다.
H0-3: 동기면접은 간호대학생의 식습관에 영향을 미치지 않았다.
가설 H1-3: 동기면접은 간호대학생의 식행동에 영향을 미쳤다.
조사 장소 및 시간:
이 연구는 2021-2022학년도 가을 학기에 Gazi University 보건 과학부 간호학과, Ankara University 간호학부 및 Hacettepe University 간호학부의 1, 2, 3, 4년차 참가자를 대상으로 온라인으로 수행됩니다.
연구의 우주와 표본:
연구 1단계: 연구의 1단계는 윤리위원회 및 기관의 허가를 받은 후 2021년 9월부터 2021년 10월 사이에 수행됩니다. Ankara University 간호 학부에 635명의 간호사 참가자, Hacettepe University 간호 학부에 1022명의 참가자 및 Gazi University 보건 과학 학부 간호학과에 992명의 간호 참가자가 있습니다. 동기 부여 인터뷰에 초대될 참가자를 결정하기 위해 Hacettepe University, Ankara University Faculty of Nursing 참가자를 위한 데이터 수집 도구로 "Personal Information Form"과 "Yale Food Addiction Scale"(YFAS)을 사용했습니다. 간호학부 및 Gazi University 보건 과학부 간호학과, 이메일 주소 및 대학 웹사이트. 웹 기반 양식이 전송됩니다. 참가자는 먼저 첫 번째 섹션의 "참가자 동의서"에 있는 정보를 읽고 "동의합니다" 옵션에 표시해야 합니다. 이 필수 필드를 채우면 참가자가 질문에 답할 수 있도록 데이터 수집 도구가 열립니다. 양식을 작성하고 연구자에게 돌아온 참가자 중 YFAS에 따른 음식 중독 진단 기준을 충족하는 사람들이 연구의 우주를 형성하게 됩니다. 유니버스를 구성하는 참여자 중 연구의 포함 기준을 충족하는 참여자가 연구의 표본이 됩니다.
연구 2단계: 연구의 표본 크기는 계산(G* Power) 패키지 프로그램으로 계산되었습니다. 특히 사용된 연구 설계와 규모가 유사한 연구를 살펴보았다. 본 연구에 포함될 예정인 중재군과 통제군에 대한 표본 계산은 본 연구와 유사한 연구를 기반으로 하였다. 검정력 분석 결과 중재군 26명, 대조군 26명 등 총 52명의 참여자가 90% 검정력, 5% 오차범위, 효과크기 0.2065로 표본에 충분한 것으로 나타났다. 연구 과정에서 참가자 수가 감소할 것을 고려하여 샘플 수를 10% 증가시켜 총 58명의 대학 참가자(중재군 29명, 대조군 29명)로 늘렸습니다. 음식 중독 기준을 충족하는 참가자 중 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 참가자는 무작위로 중재 및 통제 그룹에 배정됩니다(n1=29; n2=29). 결정된 참가자에게는 "음식 중독 참가자의 변화 단계 결정 양식"이 적용됩니다. 이 참가자들을 변화(사전 숙고 및 숙고 단계) 단계에 따라 계층화한 후, 선택 편향을 피하기 위해 독립적인 연구자가 계층 내에서 간단한 무작위 할당 프로세스를 수행합니다. 임의 할당은 간단한 난수 테이블을 통해 수행됩니다. 어떤 그룹이 개입 그룹이고 어떤 그룹이 통제 그룹인지 모르는 독립적인 연구자가 데이터를 수집합니다.
연구의 변수 독립변수: 동기면접 종속변수: 삶의 질, 건강한 생활습관, 식습관 척도 통제(혼합기) 변수: 동기면접 변화 단계 음식 중독 척도', 건강한 생활 습관 척도-II 및 SF-36 삶의 질 척도.
- 참가자 정보 양식: 연구원이 작성한 참가자 정보 양식. 대학생 참여자의 사회인구학적 특성(연령, 성별, 동거여부, 취업여부 등)과 식중독(신장, 체중, 상담여부) 등 총 13문항으로 구성되어 있다.
- Yale Food Addiction Scale(YFAS): Gearhardt 등이 개발한 척도입니다. 2009년에 Bayraktar et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. 2012년에는 27문항으로 구성되어 있습니다. 식품중독 척도에 대한 신뢰도 분석에서 척도의 Cronbach's Alpha 값은 0.93으로 나타났다. 이 척도는 지난 12개월 동안 특정 유형의 음식(고지방 및 고당류)에 대한 중독성 식습관을 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 이 척도는 특정 식품에 대한 의존도를 결정하기 위해 DSM-IV의 물질 중독 기준을 식품 중독에 적용하여 만들어졌습니다. 척도의 처음 16개 문항은 1에서 5까지 '전혀 없다', '한 달에 한 번', '한 달에 두 번', '주 2회', '주 4회 이상'이며 5- 포인트 리커트 유형. 질문 17-24는 예 또는 아니오로 답변됩니다. 25번 문항은 지난 1년간 식습관에 대해 묻는 5문항이다. 질문 26은 참가자가 채운 영양에 대해 선호하는 영양소를 포함합니다. 27번째 질문은 그 사람이 다른 음식 선호도가 있는지 여부입니다. 이 척도는 물질 중독 진단에서 평가된 7개의 하위 측정으로 계산됩니다. 또한 이 척도는 8번째 임상적 유의성 점수를 가집니다. 음식중독의 진단을 위해서는 7가지 진단기준 중 3가지 이상을 충족하고 임상적 유의성이 있어야 한다. dystomic 점수에서 임상적 유의성, 15번째 또는 16번째 항목의 1점 및 증상 점수(≥3)를 평가합니다.
- 건강한 생활 습관 척도-II(HLBS-II): 이 척도는 Walker, Sechrist 및 Pender의 연구 결과로 1987년에 개발되었습니다. 1996년에 이 척도가 개발되어 건강한 생활 습관 척도 II로 이름이 변경되었습니다. HLBS-II의 타당성과 신뢰성은 Bahar et al. 2008 년에. 척도의 cronbach's alpha 값은 전체 척도에 대해 0.92이고 하위 차원의 신뢰도 계수 범위는 0.64에서 0.80입니다. HLBS II는 52개 항목과 6개의 하위 차원으로 구성됩니다. 평가는 4점 리커트 형식으로 이루어집니다. 규모; 전혀(1), 가끔(2), 자주(3), 규칙적으로(4). 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 52점이고 가장 높은 점수는 208점입니다. 척도의 하위 차원 건강 책임, 신체 활동, 영양, 정신 발달, 대인 관계 및 스트레스 관리.
- SF-36 삶의 질 척도: SF-36은 1987년 Ware에서 연구 및 일반 인구 검토에서 임상 실습 및 건강 정책 평가에 사용하기 위해 개발했습니다. 척도는 터키어로 번역되었고 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. SF-36은 그룹 비교에 필요한 최소한의 심리 측정 기준을 제공하기 위해 만들어졌습니다. SF 36의 항목은 또한 행동 기능, 기능 장애, 불안과 행복과 같은 즐겁고 불쾌한 개인적 평가를 나타냅니다. 척도의 각 항목은 하나의 하위 척도만을 채점하는 데 사용됩니다. SF 36은 3가지 주요 건강 영역과 8가지 건강 개념을 평가하는 다항목 측정 도구입니다. 이 중 신체 기능(10문항), 신체적 역할 제한(4문항), 정서적 역할 제한(3문항), 사회적 기능(2문항)은 기능적 상태에 있다. 통증(2문항), 정신건강(5문항), 에너지/활력(4문항)이 웰빙 분야에 포함된다. 일반적인 건강 인식(5문항)은 건강에 대한 일반 평가에 포함됩니다. 지난 1년 동안의 건강 변화를 평가하는 척도 항목도 있습니다. 4번과 5번 항목을 제외하고 평가기준은 likert형이며 4번과 5번 항목은 yes/no로 답한다. 하위 척도는 0에서 100 사이의 건강 상태를 평가하며 '0'은 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 '100'은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
신청 우선 참가자는 "참가자 정보 양식"과 "예일 음식 중독 척도(YFAS)"에 각각 답해야 합니다. 양식을 빠짐없이 작성하여 연구자에게 돌아가는 참여자 중 YFAS 진단기준 3가지 이상을 충족하고 임상적 의미가 있는 참여자가 연구의 우주를 형성하게 된다. 유니버스를 구성하는 참여자 중 연구의 포함 기준을 충족하는 참여자가 연구의 표본이 됩니다. 연구 참여를 수락한 참가자에게는 "음식 중독 형태 참가자의 변화 단계 식별"이 제공됩니다. 변경 단계에 따라 유사한 그룹 중 하나는 개입 그룹으로, 다른 그룹은 통제 그룹으로 무작위로 지정됩니다.
연구의 두 번째 단계에서는 YFAS에 따라 진단 기준을 충족하고 임상적 의미가 있는 참가자를 결정한 후 변화 단계(사전 숙고 및 숙고)에 따라 계층화되고 중재 및 통제에 배정됩니다. 간단한 무작위 할당으로 독립적인 연구원이 그룹화합니다. 연구를 계속하기를 원하는 총 58명의 참가자는 중재 및 통제 그룹에서 결정됩니다. 2021년 11월부터 2022년 3월까지 MI 세션 전, 5주 차(마지막 세션) 및 후속 세션 2개월 후 연구에 참여한 중재 그룹 참가자를 위한 데이터 수집 도구. 5회기의 동기면접을 개입집단에 적용하고 면담 종료 2개월 후 후속면접을 실시할 계획이었다. 집단상담은 총 5회기로 진행됩니다. 그룹 세션은 60-75분 동안 일주일에 한 번 개최됩니다. 참가자의 그룹 배정은 최소 6명에서 최대 8명의 참가자 제한에 따라 이루어집니다. 그룹의 요일과 시간은 참가자의 수업 시간 외에 첫 번째 세션 전에 연구원과 함께 결정되며 세션은 매주 같은 요일과 시간에 계속됩니다. 세션은 온라인으로 진행됩니다. 각 세션 하루 전에 참가자에게 전화를 걸어 세션 시간을 알려줍니다. 데이터 수집 도구는 첫 번째 그룹 세션과 동시에 컨트롤 그룹의 참가자에게 적용되며, 첫 번째 세션에서는 3회, 5주차 및 2개월 후에 적용됩니다. 통제 그룹 참가자에게는 신청하지 않으며, 음식 중독과 삶의 질에 대한 연구가 끝나면 참가자에게 웨비나를 제공합니다. 요청한 참가자와 온라인 동기 부여 인터뷰가 진행됩니다. 동기 면접 계획은 연구원이 작성하고 전문가의 의견에 제출됩니다. 예비연구원은 동기인터뷰(MI) 교육 프로그램에 참여하여 수료증을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06300
- Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- YFAS(Yale Food Addiction Scale)에 따른 진단 기준을 3개 이상 충족하고 임상적 의미가 있음
- 서면 또는 구두 의사 소통 문제가 없음
- 자원 봉사자로 연구에 참여
- 동기부여 면접 변화 단계 중 식습관을 변화시킬 생각이 없는 사람과 변화시킬 생각이 있는 사람
제외 기준:
- 데이터 수집 도구를 읽고 이해하는 데 방해가 되는 신경학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 이전에 음식 중독/섭식 장애에 대한 치료/심리 요법을 받은 적이 있습니다.
- 음식중독/섭식장애에 대한 지속적인 치료/심리치료/심리상담을 받고 있는 자
- 터키어 말하기/이해에 문제가 있음
- 동기면접 변화단계 중 하나인 영양행동의 변화를 준비, 행동, 유지하는 단계에 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
5회기의 MI를 중재군에 적용하고 면담 종료 후 2개월 후에 추적 관찰할 계획이었다.
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음식 중독이 있는 학생들은 5개의 세션에서 음식 중독에 대한 동기 부여 인터뷰를 받게 되며, 각 세션은 6-8개 그룹으로 다양합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 학생들에게는 신청을 하지 않으며, 연구가 끝나면 음식 중독과 삶의 질에 대한 세미나가 학생들에게 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관의 진화
기간: 무작위 배정 후 5주
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예일 음식 중독 척도(예일 음식 중독 척도로 측정 최소 점수 = 0 증상, 최대 점수 = 11 증상.
더 큰 증상은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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무작위 배정 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 라이프스타일 행동의 진화
기간: 기준선에서 최대 3개월
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건강 생활 습관 척도 II (최소 점수 = 52점, 최대 점수: 208점. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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기준선에서 최대 3개월
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SF-36 삶의 질의 진화
기간: 기준선에서 최대 3개월
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SF-36 삶의 질 척도(하위 척도는 0에서 100 사이의 건강을 평가하고 '0'은 건강이 나쁨을 나타내고 '100'은 건강이 좋음을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Merve Işık, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
- 수석 연구원: Satı Demir, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gearhardt AN, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale. Appetite. 2009 Apr;52(2):430-6. doi: 10.1016/j.appet.2008.12.003. Epub 2008 Dec 11.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Mokhtari MR, Alavi M, Pahlavanzadeh S, Weimand BM, Visentin D, Cleary M. Comparison of the effectiveness of a 12 step substance use recovery program on quality of life. Nurs Health Sci. 2020 Jun;22(2):390-397. doi: 10.1111/nhs.12668. Epub 2019 Dec 11.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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