Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselverslaving en motiverende gespreksvoering bij studenten verpleegkunde

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Merve Işık

Het effect van online groep motiverende interviews op eetgedrag, gezonde leefstijl en kwaliteit van leven bij studenten verpleegkunde met voedselverslaving: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van online motiverende gespreksvoering in groepen (MI) op eetgedrag, een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven bij deelnemers aan verpleging met voedselverslaving aan drie staatsuniversiteiten in Ankara. De populatie van het onderzoek zal degenen zijn die voldoen aan de diagnostische criteria voor voedselverslaving volgens de Yale Food Addiction Scale. De grootte van de onderzoekssteekproef is berekend met het programma G* Krachtpakket. Als resultaat van de poweranalyse werden in totaal 52 deelnemers, 26 voor de interventiegroep en 26 voor de controlegroep, voldoende bevonden voor de steekproef met 90% power, 5% foutmarge en 0,2065 effectgrootte. Aangezien het aantal deelnemers tijdens het onderzoeksproces zou afnemen, werd het aantal monsters verhoogd met 10% tot een totaal van 58 universitaire deelnemers, waarvan 29 interventies en 29 controles. Van de deelnemers die voldoen aan de criteria voor voedselverslaving, worden de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen (n1=29; n2=29). Nadat deze deelnemers zijn gestratificeerd volgens de veranderingsfase (pre-contemplatie en contemplatiefase), zal een eenvoudig willekeurig toewijzingsproces binnen de strata worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker om selectiebias te voorkomen. Willekeurige toewijzing vindt plaats via een eenvoudige tabel met willekeurige getallen. De onafhankelijke onderzoeker die niet weet welke groep de interventiegroep en welke groep de controlegroep is, verzamelt de gegevens. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zullen worden toegepast op de deelnemers aan de interventie- en controlegroepen in de pre-MI-sessie, de post-MI-sessie en 2 maanden later in de follow-up-sessie. Het was de bedoeling om 5 sessies MI toe te passen op de interventiegroep en de follow-up 2 maanden nadat de interviews waren afgerond. Er wordt geen aanvraag ingediend bij de deelnemers in de controlegroep en aan het einde van de studie wordt een seminar over voedselverslaving en kwaliteit van leven aan de deelnemers gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet om het effect te bepalen van online motiverende groepsinterviews op eetgedrag, een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven bij deelnemers aan de verpleging met een voedselverslaving.

Onderzoekshypothesen:

H0-1: Motiverend interview heeft geen effect op het niveau van een gezonde levensstijl van deelnemers aan de verpleging.

H1-1: Motiverend interview heeft een effect op het niveau van een gezonde levensstijl van deelnemers aan de verpleging.

H0-2: Motiverend gesprek heeft geen effect op de kwaliteit van leven van studenten verpleegkunde.

H1-2: Motiverend gesprek heeft effect op de kwaliteit van leven van studenten verpleegkunde.

H0-3: Motiverend gesprek heeft geen effect op het eetgedrag van studenten verpleegkunde.

H1-3: Motiverend gesprek heeft effect op het eetgedrag van studenten verpleegkunde.

Plaats en tijd van onderzoek:

Het onderzoek zal online worden uitgevoerd bij deelnemers van het eerste, tweede, derde en vierde jaar aan de Gazi University Faculteit Gezondheidswetenschappen Verpleegkunde, Ankara University Faculteit Verpleegkunde en Hacettepe University Faculteit Verpleegkunde in het herfstsemester van het academiejaar 2021-2022.

Het universum en de steekproef van het onderzoek:

Fase één van de studie: de eerste fase van de studie zal worden uitgevoerd tussen september 2021 en oktober 2021, na het verkrijgen van de ethische commissie en institutionele toestemming. Er zijn 635 verpleegkundigen in de verpleegkundefaculteit van de universiteit van Ankara, 1022 deelnemers in de verpleegkundefaculteit van de universiteit van Hacettepe en 992 verpleegkundigen in de verpleegafdeling van de faculteit gezondheidswetenschappen van de universiteit van Gazi. Om te bepalen welke deelnemers worden uitgenodigd voor het motivatiegesprek, werden het "Persoonlijk informatieformulier" en de "Yale Food Addiction Scale" (YFAS) gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens voor de deelnemers van de Ankara University Faculty of Nursing, Hacettepe University Faculteit Verpleegkunde en Gazi University Faculteit Gezondheidswetenschappen Verpleegafdeling, naar hun e-mailadressen en universitaire website. Het webgebaseerde formulier wordt verzonden. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze eerst de informatie op het "Deelnemer geïnformeerde toestemmingsformulier" in het eerste deel lezen en de optie "Ik ga akkoord" aanvinken. Nadat dit verplichte veld is ingevuld, worden de tools voor gegevensverzameling geopend zodat deelnemers de vragen kunnen beantwoorden. Onder de deelnemers die de formulieren invullen en terugsturen naar de onderzoeker, zullen degenen die voldoen aan de diagnostische criteria van voedselverslaving volgens de YFAS het universum van het onderzoek vormen. Van de deelnemers die het universum vormen, vormen de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek de steekproef van het onderzoek.

Tweede fase van het onderzoek: De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met het rekenpakket (G* Power). Er is met name gekeken naar een studie die qua onderzoeksopzet en gebruikte schaal vergelijkbaar was. De voorbeeldberekening voor de interventie- en controlegroepen die gepland waren om in het onderzoek te worden opgenomen, was gebaseerd op een onderzoek dat vergelijkbaar is met ons onderzoek. Als resultaat van de poweranalyse werden in totaal 52 deelnemers, 26 voor de interventiegroep en 26 voor de controlegroep, voldoende bevonden voor de steekproef met 90% power, 5% foutmarge en 0,2065 effectgrootte. Aangezien het aantal deelnemers tijdens het onderzoeksproces zou afnemen, werd het aantal monsters verhoogd met 10% en werd het verhoogd tot een totaal van 58 universitaire deelnemers, waarvan 29 interventies en 29 controles. Van de deelnemers die voldoen aan de criteria voor voedselverslaving, worden de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen (n1=29; n2=29). "Het formulier voor het bepalen van de stadia van verandering bij deelnemers met een voedselverslaving" wordt toegepast op de vastberaden deelnemers. Nadat deze deelnemers zijn gestratificeerd volgens de veranderingsfase (pre-contemplatie en contemplatiefase), zal een eenvoudig willekeurig toewijzingsproces binnen de strata worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker om selectiebias te voorkomen. Willekeurige toewijzing vindt plaats via een eenvoudige tabel met willekeurige getallen. De onafhankelijke onderzoeker die niet weet welke groep de interventiegroep en welke groep de controlegroep is, verzamelt de gegevens.

Variabelen van het onderzoek Onafhankelijke variabelen: Motiverende gespreksvoering Afhankelijke variabelen: Kwaliteit van leven, gezonde leefstijl en eetgedrag schalen Controle (Mixer) Variabele: Motiverende gesprekswisselingsfase De gegevens van het onderzoek worden verzameld met 'Deelnemerinformatieformulier', 'Yale Food Addiction Scale', Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II en SF-36 Quality of Life Scale.

  1. Deelnemer Informatieformulier: Deelnemer informatieformulier opgesteld door de onderzoeker; Het bestaat uit in totaal 13 vragen, waaronder sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, samenwonen, werkstatus, enz.) en voedselverslaving (lengte, gewicht, begeleidingsstatus) van universiteitsdeelnemers.
  2. Yale Food Addiction Scale (YFAS): De schaal, ontwikkeld door Gearhardt et al. in 2009 en aangepast in het Turks door Bayraktar et al. in 2012, bestaat uit 27 vragen. In de betrouwbaarheidsanalyse die is uitgevoerd voor de Voedselverslavingsschaal, bleek de Cronbach's Alpha-waarde van de schaal 0,93 te zijn. De schaal is een schaal die wordt gebruikt om verslavend eetgedrag ten opzichte van bepaalde soorten voedsel (vetrijk en suikerrijk) in de afgelopen 12 maanden te meten. De schaal is gemaakt door de criteria voor verslaving aan stoffen in DSM-IV aan te passen aan voedselverslaving om de afhankelijkheid van specifieke voedingsmiddelen te bepalen. De eerste 16 vragen van de schaal, van 1 tot 5, zijn 'nooit', 'een keer per maand', 'twee keer per maand', 'twee keer per week' en 'meer dan vier keer per week' en zijn in een 5- punt Likert-type. Vragen 17-24 worden met ja of nee beantwoord. De 25e vraag omvat vijf vragen over eetgewoonten in het afgelopen jaar. Vraag 26 bevat de voorkeursvoedingsstof voor de voeding ingevuld door de deelnemer. De 27e vraag gaat over of de persoon nog andere voedselvoorkeuren heeft. De schaal wordt berekend met 7 deelmaten die worden geëvalueerd bij de diagnose middelenverslaving. Bovendien heeft de schaal een 8e klinische significantiescore. Voor de diagnose voedselverslaving moet aan minimaal 3 van de 7 diagnostische criteria worden voldaan en moet er sprake zijn van klinische significantie. Bij dystomische scores wordt de klinische significantie, één (1) punt van het 15e of 16e item en een symptoomscore (≥3) beoordeeld.
  3. Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II (HLBS-II): De schaal is in 1987 ontwikkeld als resultaat van de studies van Walker, Sechrist en Pender. In 1996 werd deze schaal ontwikkeld en omgedoopt tot de Healthy Lifestyle Behaviors Scale II. De validiteit en betrouwbaarheid van HLBS-II is vastgesteld door Bahar et al. in 2008. De cronbach's alpha-waarde van de schaal is 0,92 voor de totale schaal, en de betrouwbaarheidscoëfficiënten van de subdimensies variëren van 0,64 tot 0,80. HLBS II bestaat uit 52 items en zes subdimensies. Beoordeling wordt gedaan in de vorm van een vierpunts likert. Schaal; nooit (1), soms (2), vaak (3), regelmatig (4). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 52 en de hoogste score is 208. Subdimensies van de schaal; gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, mentale ontwikkeling, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
  4. SF-36 Quality of Life Scale: SF-36 is in 1987 door Ware ontwikkeld voor gebruik bij de evaluatie van de klinische praktijk en het gezondheidsbeleid in onderzoek, en bij beoordelingen van de algemene bevolking. De schaal is vertaald in het Turks en er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoeken uitgevoerd. De SF-36 is gemaakt om de minimale psychometrische normen te bieden die vereist zijn voor groepsvergelijkingen. De items van SF 36 vertegenwoordigen ook gedragsfuncties, disfuncties en zowel aangename als onplezierige persoonlijke evaluaties zoals angst en geluk. Elk item in de schaal wordt gebruikt om slechts één subschaal te scoren. SF 36 is een multi-item meetinstrument dat 3 belangrijke gezondheidsgebieden en 8 gezondheidsconcepten evalueert. Hiervan zijn fysieke functionaliteit (10 vragen), fysieke rolbeperkingen (4 vragen), emotionele rolbeperkingen (3 vragen), sociale functionaliteit (2 vragen) in functionele status. Pijn (2 vragen), mentale gezondheid (5 vragen) en energie/vitaliteit (4 vragen) vallen onder welzijn. Algemene gezondheidsperceptie (5 vragen) wordt meegenomen in de algemene gezondheidsbeoordeling. Er is ook een item op de schaal dat veranderingen in gezondheid gedurende het afgelopen jaar evalueert. Met uitzondering van het vierde en vijfde item is het evaluatiecriterium likerttype en worden het vierde en vijfde item met ja/nee beantwoord. Subschalen evalueren gezondheid tussen 0 en 100, en '0' geeft een slechte gezondheid aan, terwijl '100' een goede gezondheid aangeeft.

Aanmelding Allereerst wordt van de deelnemers verwacht dat ze respectievelijk het "Deelnemersinformatieformulier" en de "Yale Food Addiction Scale (YFAS)" invullen. Onder de deelnemers die de formulieren volledig invullen en terugsturen naar de onderzoeker, vormen de deelnemers die voldoen aan ten minste 3 diagnostische criteria volgens YFAS en klinisch significant zijn het universum van het onderzoek. Van de deelnemers die het universum vormen, vormen de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek de steekproef van het onderzoek. De deelnemers die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek krijgen de "Identificatie van veranderingsfasen bij deelnemers met voedselverslavingsformulier". Volgens de veranderingsfasen wordt een van de vergelijkbare groepen willekeurig toegewezen als de interventiegroep en de andere als de controlegroep.

In de tweede fase van de studie, na het bepalen van de deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria en klinisch significant zijn volgens de YFAS, zullen ze worden gestratificeerd volgens de stadia van verandering (pre-contemplatie en contemplatie) en toegewezen aan de interventie en controle groepen door een onafhankelijke onderzoeker met een simpele willekeurige opdracht. In de interventie- en controlegroep worden in totaal 58 deelnemers bepaald die het onderzoek willen voortzetten. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling voor de deelnemers aan de interventiegroep die deelnamen aan het onderzoek tussen november 2021 en maart 2022 vóór MI-sessie, week 5 (laatste sessie) en 2 maanden later in de vervolgsessie. Het was de bedoeling om 5 sessies motiverende gespreksvoering toe te passen op de interventiegroep en om 2 maanden na afloop van de interviews een vervolggesprek te houden. Het groepscounselingproces zal in totaal in 5 sessies worden afgerond. Groepssessies vinden plaats gedurende 60-75 minuten en eenmaal per week. De toewijzing van deelnemers aan de groepen gebeurt in overeenstemming met de limieten van minimaal 6 en maximaal 8 deelnemers. De dag en het tijdstip van de groepen worden vóór de eerste sessie met de onderzoeker bepaald, buiten de lesuren van de deelnemers, en de sessies gaan elke week op dezelfde dag en tijd door. Sessies zullen online plaatsvinden. Een dag voor elke sessie worden de deelnemers telefonisch gebeld en herinnerd aan het tijdstip van de sessie. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens zullen worden toegepast op de deelnemers in de controlegroep tegelijk met de eerste groepssessie, 3 keer in de eerste sessie, in de 5e week en 2 maanden later. Er wordt geen aanvraag gedaan bij de deelnemers in de controlegroep en aan het einde van het onderzoek wordt aan de deelnemers een webinar gegeven over voedselverslaving en kwaliteit van leven. Er wordt een online motivatiegesprek gehouden met de deelnemers die de aanvraag doen. Motivational Interview Plan is gemaakt door de onderzoeker en zal worden voorgelegd aan deskundigen. De pre-sollicitant heeft deelgenomen aan de training Motiverend Interviewen (MI) en heeft een certificaat ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06300
        • Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan ten minste 3 diagnostische criteria volgens de Yale Food Addiction Scale (YFAS) en heeft klinische betekenis
  • Geen schriftelijk of mondeling communicatieprobleem hebben
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan onderzoek
  • Onder de veranderingsfasen van het motivatiegesprek bevinden zich degenen die niet van plan zijn hun eetgedrag te veranderen en degenen die dat wel willen

Uitsluitingscriteria:

  • Een neurologische of psychiatrische ziekte hebben die het lezen en begrijpen van hulpmiddelen voor gegevensverzameling belemmert
  • Eerder een behandeling/psychotherapie hebben ondergaan voor voedselverslaving/eetstoornis
  • Doorlopende behandeling/psychotherapie/psychologische begeleiding krijgen met betrekking tot voedselverslaving/eetstoornis
  • Problemen hebben met het spreken/verstaan ​​van Turks
  • In het stadium van voorbereiding, actie en onderhoud zijn bij het aanbrengen van veranderingen in voedingsgedrag, wat een van de veranderingsfasen van het motivatiegesprek is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Het was de bedoeling om 5 sessies MI toe te passen op de interventiegroep en de follow-up 2 maanden nadat de interviews waren afgerond.
Studenten met een voedselverslaving krijgen motiverende interviews over voedselverslaving in 5 sessies, die elk variëren tussen 6-8 groepen.
Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de studenten in de controlegroep en aan het einde van de studie wordt een seminar over voedselverslaving en kwaliteit van leven aan de studenten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van eetgedrag
Tijdsspanne: 5 weken na randomisatie
Yale Food Addiction Scale (gemeten door de Yale Food Addiction Scale Minimale score = 0 symptomen, Maximale score = 11 symptomen. Grotere symptomen betekenen een slechter resultaat.
5 weken na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van gezond levensstijlgedrag
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 maanden
Gezondheid Levensstijl Gedrag Schaal II (Minimumscore = 52 score, Maximumscore: 208 score. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Vanaf baseline tot 3 maanden
Evolutie van SF-36 kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 maanden
SF-36 Quality of Life Scale (Subschalen evalueren de gezondheid tussen 0 en 100, en '0' geeft een slechte gezondheid aan, terwijl '100' een goede gezondheid aangeeft.
Vanaf baseline tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Işık, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Satı Demir, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren