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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05046938
Dépendance alimentaire et entretien motivationnel chez les étudiants en sciences infirmières
L'effet de l'entretien motivationnel de groupe en ligne sur le comportement alimentaire, les comportements de style de vie sain et la qualité de vie des étudiants en soins infirmiers souffrant de dépendance alimentaire : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée sous la forme d'un plan expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet des entretiens motivationnels de groupe en ligne sur le comportement alimentaire, les comportements de mode de vie sains et la qualité de vie des participants infirmiers souffrant de dépendance alimentaire.
Recherche d'hypothèses:
H0-1 : L'entretien motivationnel n'a pas d'effet sur le niveau de saines habitudes de vie des participants infirmiers.
H1-1 : L'entretien motivationnel a un effet sur le niveau de saines habitudes de vie des participants infirmiers.
H0-2 : L'entretien motivationnel n'a pas d'effet sur la qualité de vie des étudiants infirmiers.
H1-2 : L'entretien motivationnel a un effet sur la qualité de vie des étudiants infirmiers.
H0-3 : L'entretien motivationnel n'a pas d'effet sur le comportement alimentaire des étudiants infirmiers.
H1-3 : L'entretien motivationnel a un effet sur le comportement alimentaire des étudiants infirmiers.
Lieu et moment de la recherche :
La recherche sera menée en ligne sur les participants de première, deuxième, troisième et quatrième année du département des sciences infirmières de la faculté des sciences de la santé de l'Université Gazi, de la faculté des sciences infirmières de l'Université d'Ankara et de la faculté des sciences infirmières de l'Université Hacettepe au cours du semestre d'automne de l'année universitaire 2021-2022.
L'univers et l'échantillon de la recherche :
Première phase de l'étude : La première phase de l'étude sera réalisée entre septembre 2021 et octobre 2021, après obtention du comité d'éthique et de l'autorisation institutionnelle. Il y a 635 participants infirmiers à la Faculté des sciences infirmières de l'Université d'Ankara, 1022 participants à la Faculté des sciences infirmières de l'Université Hacettepe et 992 participants infirmiers au Département des sciences infirmières de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Gazi. Afin de déterminer les participants qui seront invités à l'entretien de motivation, le "Formulaire d'informations personnelles" et le "Yale Food Addiction Scale" (YFAS) ont été utilisés comme outils de collecte de données pour les participants de la Faculté des sciences infirmières de l'Université d'Ankara, Université Hacettepe Faculté des sciences infirmières et Département des sciences infirmières de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Gazi, à leurs adresses e-mail et au site Web de l'université. Le formulaire en ligne sera envoyé. Les participants devront d'abord lire les informations sur le "Formulaire de consentement éclairé du participant" dans la première section et cocher l'option "J'accepte". Une fois ce champ obligatoire rempli, les outils de collecte de données seront ouverts pour que les participants puissent répondre aux questions. Parmi les participants qui remplissent les formulaires et retournent vers le chercheur, ceux qui répondent aux critères diagnostiques de la dépendance alimentaire selon la YFAS formeront l'univers de la recherche. Parmi les participants qui composent l'univers, les participants qui répondent aux critères d'inclusion de la recherche formeront l'échantillon de la recherche.
Deuxième étape de la recherche : La taille de l'échantillon de la recherche a été calculée avec le programme de calcul (G* Power). En particulier, une étude qui était similaire en termes de conception de recherche et d'échelle utilisée a été examinée. Le calcul de l'échantillon pour les groupes d'intervention et de contrôle qu'il était prévu d'inclure dans l'étude était basé sur une étude similaire à la nôtre. À la suite de l'analyse de puissance, un total de 52 participants, 26 pour le groupe d'intervention et 26 pour le groupe témoin, ont été jugés suffisants pour l'échantillon avec une puissance de 90 %, une marge d'erreur de 5 % et une taille d'effet de 0,2065. Considérant que le nombre de participants diminuerait au cours du processus de recherche, le nombre d'échantillons a été augmenté de 10 % et il a été porté à un total de 58 participants universitaires, dont 29 étaient des interventions et 29 étaient des témoins. Parmi les participants répondant aux critères de dépendance alimentaire, les participants répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer à la recherche seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle (n1=29 ; n2=29). "Le formulaire de détermination des étapes de changement chez les participants ayant une dépendance alimentaire" sera appliqué aux participants déterminés. Une fois ces participants stratifiés en fonction de la phase de changement (étape de pré-contemplation et de contemplation), un simple processus d'assignation aléatoire au sein des strates sera effectué par un chercheur indépendant pour éviter les biais de sélection. L'assignation aléatoire se fera au moyen d'une simple table de nombres aléatoires. Le chercheur indépendant qui ne sait pas quel groupe est le groupe d'intervention et quel groupe est le groupe témoin recueillera les données.
Variables de l'étude Variables indépendantes : Entretien motivationnel Variables dépendantes : Qualité de vie, comportements sains et échelles de comportement alimentaire Variable de contrôle (Mixer) : Entretien motivationnel phase de changement Les données de l'étude seront collectées avec 'Participant information form', 'Yale Food Addiction Scale', Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II et SF-36 Quality of Life Scale.
- Formulaire d'information sur le participant : formulaire d'information sur le participant préparé par le chercheur ; Il se compose d'un total de 13 questions comprenant les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, cohabitation, statut d'emploi, etc.) et la dépendance alimentaire (taille, poids, statut d'orientation) des participants universitaires.
- Échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS) : L'échelle, qui a été développée par Gearhardt et al. en 2009 et adapté en turc par Bayraktar et al. en 2012, se compose de 27 questions. Dans l'analyse de fiabilité effectuée pour l'échelle de dépendance alimentaire, la valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,93. L'échelle est une échelle utilisée pour mesurer les comportements alimentaires de type addictif vis-à-vis de certains types d'aliments (riches en graisses et en sucre) au cours des 12 derniers mois. L'échelle a été créée en adaptant les critères de dépendance aux substances du DSM-IV à la dépendance alimentaire afin de déterminer la dépendance à des aliments spécifiques. Les 16 premières questions de l'échelle, de 1 à 5, sont « jamais », « une fois par mois », « deux fois par mois », « deux fois par semaine » et « plus de quatre fois par semaine » et sont classées en 5- point de type Likert. Les questions 17 à 24 recevront une réponse par oui ou par non. La 25e question comprend cinq items portant sur les habitudes alimentaires au cours de l'année écoulée. La question 26 comprend le nutriment préféré pour la nutrition remplie par le participant. La 27ème question est de savoir si la personne a d'autres préférences alimentaires. L'échelle est calculée avec 7 sous-mesures évaluées dans le diagnostic de la toxicomanie. De plus, l'échelle a un 8e score de signification clinique. Pour le diagnostic de dépendance alimentaire, au moins 3 des 7 critères diagnostiques doivent être remplis et une signification clinique doit être présente. Dans le score dystomique, la signification clinique, un (1) point du 15e ou 16e item et un score de symptôme (≥3) sont évalués.
- Healthy Lifestyle Behaviors Scale-II (HLBS-II): L'échelle a été développée en 1987 à la suite des études de Walker, Sechrist et Pender. En 1996, cette échelle a été développée et rebaptisée Healthy Lifestyle Behaviors Scale II. La validité et la fiabilité du HLBS-II ont été établies par Bahar et al. En 2008. La valeur alpha de cronbach de l'échelle est de 0,92 pour l'échelle totale, et les coefficients de fiabilité de ses sous-dimensions vont de 0,64 à 0,80. HLBS II se compose de 52 éléments et de six sous-dimensions. La notation se fait sous la forme d'un likert à quatre points. Escalader; jamais (1), parfois (2), souvent (3), régulièrement (4). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 52 et le score le plus élevé est de 208. Sous-dimensions de l'échelle ; responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, développement mental, relations interpersonnelles et gestion du stress.
- Échelle de qualité de vie SF-36 : SF-36 a été développée par Ware en 1987 pour être utilisée dans l'évaluation de la pratique clinique et de la politique de santé dans la recherche et dans les examens de la population générale. L'échelle a été traduite en turc et des études de validité et de fiabilité ont été menées. Le SF-36 a été créé pour fournir les normes psychométriques minimales requises pour les comparaisons de groupe. Les items de SF 36 représentent également des fonctions comportementales, des dysfonctionnements et des évaluations personnelles agréables et désagréables telles que l'anxiété et le bonheur. Chaque élément de l'échelle est utilisé pour noter une seule sous-échelle. SF 36 est un outil de mesure multi-items qui évalue 3 principaux domaines de santé et 8 concepts de santé. Parmi celles-ci, la fonctionnalité physique (10 questions), les limitations de rôle physique (4 questions), les limitations de rôle émotionnel (3 questions), la fonctionnalité sociale (2 questions) sont en état fonctionnel. La douleur (2 questions), la santé mentale (5 questions) et l'énergie/vitalité (4 questions) sont incluses dans le domaine du bien-être. La perception générale de la santé (5 questions) est incluse dans l'évaluation générale de la santé. Il y a aussi un élément sur l'échelle qui évalue l'évolution de la santé au cours de l'année écoulée. À l'exception des quatrième et cinquième items, le critère d'évaluation est de type Likert, et les quatrième et cinquième items sont répondus par oui/non. Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100, et « 0 » indique une mauvaise santé, tandis que « 100 » indique une bonne santé.
Application Tout d'abord, les participants devront répondre respectivement au "Formulaire d'information du participant" et à l'"Échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS)". Parmi les participants qui remplissent complètement les formulaires et retournent vers le chercheur, les participants qui répondent à au moins 3 critères diagnostiques selon YFAS et qui ont une signification clinique formeront l'univers de la recherche. Parmi les participants qui composent l'univers, les participants qui répondent aux critères d'inclusion de la recherche formeront l'échantillon de la recherche. Les participants qui acceptent de participer à la recherche recevront le "Formulaire d'identification des étapes de changement chez les participants ayant une dépendance alimentaire". Selon les étapes de changement, l'un des groupes similaires sera désigné au hasard comme groupe d'intervention et l'autre comme groupe témoin.
Dans la deuxième étape de l'étude, après avoir déterminé les participants qui répondent aux critères de diagnostic et ont une signification clinique selon la YFAS, ils seront stratifiés selon les étapes du changement (pré-contemplation et contemplation) et affectés à l'intervention et au contrôle groupes par un chercheur indépendant avec une affectation aléatoire simple. Un total de 58 participants qui souhaitent poursuivre la recherche seront déterminés dans les groupes d'intervention et de contrôle. Outils de collecte de données pour les participants du groupe d'intervention qui ont participé à la recherche entre novembre 2021 et mars 2022 avant la session MI, la semaine 5 (session finale) et 2 mois plus tard lors de la session de suivi. Il était prévu d'appliquer 5 séances d'entretien motivationnel au groupe d'intervention et de mener un entretien de suivi 2 mois après la fin des entretiens. Le processus de counseling de groupe sera complété en 5 séances au total. Les séances de groupe auront lieu pendant 60 à 75 minutes et une fois par semaine. L'affectation des participants aux groupes se fera dans la limite des 6 participants minimum et 8 maximum. Le jour et l'heure des groupes seront déterminés avec le chercheur avant la première séance, en dehors des heures de cours des participants, et les séances se poursuivront au même jour et à la même heure chaque semaine. Les séances se dérouleront en ligne. Un jour avant chaque session, les participants seront appelés par téléphone et rappelés de l'heure de la session. Les outils de collecte de données seront appliqués aux participants du groupe témoin simultanément à la première séance de groupe, 3 fois à la première séance, à la 5e semaine et 2 mois plus tard. Aucune candidature ne sera faite aux participants du groupe témoin, et un webinaire sera donné aux participants à la fin de l'étude sur la dépendance alimentaire et la qualité de vie. Un entretien de motivation en ligne aura lieu avec les participants qui en feront la demande. Le plan d'entretien motivationnel a été créé par le chercheur et sera soumis à l'avis d'experts. Le chercheur pré-demande a participé au programme de formation en entrevue motivationnelle (EM) et a reçu un certificat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06300
- Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre à au moins 3 critères de diagnostic selon l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS) et avoir une signification clinique
- Ne pas avoir de problème de communication écrite ou verbale
- Volontaire pour participer à la recherche
- Parmi les étapes de changement de l'entretien motivationnel, ceux qui n'ont pas l'intention de changer leur comportement alimentaire et ceux qui ont l'intention de le faire
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique qui interfère avec la lecture et la compréhension des outils de collecte de données
- Avoir déjà reçu un traitement / une psychothérapie pour une dépendance alimentaire / un trouble de l'alimentation
- Recevoir un traitement continu/une psychothérapie/des conseils psychologiques concernant la dépendance alimentaire/les troubles de l'alimentation
- Avoir du mal à parler/comprendre le turc
- Être au stade de la préparation, de l'action et du maintien des changements de comportement nutritionnel, qui est l'une des étapes du changement de l'entretien motivationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Il était prévu d'appliquer 5 séances d'EM au groupe d'intervention et de faire un suivi 2 mois après la fin des entretiens.
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Les étudiants souffrant de dépendance alimentaire recevront des entretiens de motivation sur la dépendance alimentaire en 5 sessions, chacune variant entre 6 et 8 groupes.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune candidature ne sera faite aux étudiants du groupe contrôle, et à la fin de l'étude, un séminaire sur l'addiction alimentaire et la qualité de vie sera donné aux étudiants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du comportement alimentaire
Délai: 5 semaines après la randomisation
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale (mesurée par l'échelle de dépendance alimentaire de Yale Score minimum = 0 symptôme, Score maximum = 11 symptômes.
Des symptômes plus importants signifient un résultat pire.
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5 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des habitudes de vie en matière de santé
Délai: À partir de la ligne de base, jusqu'à 3 mois
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Health Lifestyle Behavior Scale II (score minimum = 52 score, score maximum : 208 score. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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À partir de la ligne de base, jusqu'à 3 mois
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Évolution de la qualité de vie du SF-36
Délai: À partir de la ligne de base, jusqu'à 3 mois
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Échelle de qualité de vie SF-36 (les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100, et « 0 » indique une mauvaise santé, tandis que « 100 » indique une bonne santé.
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À partir de la ligne de base, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Işık, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
- Chercheur principal: Satı Demir, Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gearhardt AN, Corbin WR, Brownell KD. Preliminary validation of the Yale Food Addiction Scale. Appetite. 2009 Apr;52(2):430-6. doi: 10.1016/j.appet.2008.12.003. Epub 2008 Dec 11.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Ware JE Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3130-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00008. No abstract available.
- Walker SN, Sechrist KR, Pender NJ. The Health-Promoting Lifestyle Profile: development and psychometric characteristics. Nurs Res. 1987 Mar-Apr;36(2):76-81.
- Mokhtari MR, Alavi M, Pahlavanzadeh S, Weimand BM, Visentin D, Cleary M. Comparison of the effectiveness of a 12 step substance use recovery program on quality of life. Nurs Health Sci. 2020 Jun;22(2):390-397. doi: 10.1111/nhs.12668. Epub 2019 Dec 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gazi
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