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慢性機械的腰痛患者の腰部直立に対する腰部位置変更フィードバックと腹横筋トレーニングの効果

2021年9月13日 更新者:Mai Hassan Ahmed Desouki、October 6 University
この研究は次の質問に答えるために行われました:慢性機械的腰痛患者の腰椎固有受容に対する腰椎位置変更フィードバックと腹横筋トレーニングの効果は何ですか?

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

慢性腰痛は、腰部の慢性疼痛症候群であり、少なくとも 12 週間続きます。 慢性腰痛は世界中で障害の主な原因となっており、福祉と経済の大きな問題となっています。 腰痛は大きな社会的、経済的問題を表しています。 慢性腰痛の罹患率は、フランスの医療従事者の 15 ~ 45% と推定されています。 腰痛の症状は、神経根、筋肉、筋膜構造、骨、関節、椎間板、腹腔内の器官など、多くの潜在的な解剖学的原因に由来する可能性があります。 さらに、神経障害性腰痛を引き起こす異常な神経学的疼痛処理によって症状が生じることもあります。 腰痛は運動制御機能障害と関連していると考えられています。 この機能障害の指標には、腹横筋と多裂筋の収縮の減少、多裂筋の断面積の減少、脂肪浸潤が含まれます。 慢性腰痛と筋肉動員パターンの変化および腹横筋の活性化遅延との関連性、さらには背筋疲労の増加と股関節および腰部領域の運動学的パターンの変化も判明しました。

このことは、健康な対照者と比較して慢性腰痛患者では固有受容感覚の欠陥が見つかったと報告した最近の2件の系統的レビューでもさらに裏付けられました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト、12511
        • 募集
        • October 6 University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mai Hasssan, Doctoral

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 整形外科医から紹介された根治性疼痛のないCMLBP患者
  • 彼らの年齢は 35 ~ 55 歳です (Martim et al.,2008)。
  • BMI 24-28 kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病性末梢神経障害の既往歴のある患者
  • 坐骨神経痛の既往歴のある患者さん
  • 脊椎または下肢の変形、または脊椎内の何らかの病状。
  • 神経疾患のある患者さん
  • 過去に腰椎手術の既往がある患者
  • 視覚障害のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究1
研究グループ 1 の 12 人の患者が腰椎再配置フィードバックトレーニングを受けています
リポジショニングフィードバックトレーニングとバイオフィードバックプレッシャートレーニングユニット
実験的:研究2
研究グループ 2 の 12 人の患者が腹横筋トレーニングを受けています
リポジショニングフィードバックトレーニングとバイオフィードバックプレッシャートレーニングユニット
実験的:研究3
研究グループ 3 の 12 人の患者は、腰椎再配置フィードバック トレーニングと腹横筋トレーニングの両方を受けています
リポジショニングフィードバックトレーニングとバイオフィードバックプレッシャートレーニングユニット
実験的:コントロール
対照群の12人の患者は従来の腰椎固有理学療法プログラムを受けている。
リポジショニングフィードバックトレーニングとバイオフィードバックプレッシャートレーニングユニット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力バイオフィードバックユニット
時間枠:45日まで
腹横筋の活性化の評価
45日まで
フィードバックレーザートラッカー
時間枠:45日まで
腰椎再配置エラーの評価
45日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月19日

一次修了 (予想される)

2022年5月2日

研究の完了 (予想される)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 153145

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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