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Effetti del feedback sul riposizionamento lombare e dell'allenamento trasverso dell'addome sulla regolazione lombare nei pazienti con lombalgia meccanica cronica

13 settembre 2021 aggiornato da: Mai Hassan Ahmed Desouki, October 6 University
Questo studio è stato condotto per rispondere alla seguente domanda: qual è l'effetto del feedback di riposizionamento lombare e dell'allenamento trasversale dell'addome sulla propriocezione lombare nei pazienti con lombalgia meccanica cronica?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica è una sindrome da dolore cronico nella regione lombare, che dura per almeno dodici settimane. La lombalgia cronica rappresenta la prima causa di disabilità a livello mondiale ed è un grave problema assistenziale ed economico. La lombalgia rappresenta un grave problema sociale ed economico. La prevalenza della lombalgia cronica è stimata tra il quindici e il quarantacinque per cento negli operatori sanitari francesi. I sintomi della lombalgia possono derivare da molte potenziali fonti anatomiche, come radici nervose, muscoli, strutture fasciali, ossa, articolazioni, dischi intervertebrali e organi all'interno della cavità addominale. Inoltre, i sintomi possono anche generarsi da un'elaborazione aberrante del dolore neurologico che causa dolore lombare neuropatico. La lombalgia è stata associata a disfunzione del controllo motorio. Gli indicatori di questa disfunzione includono una ridotta contrazione del muscolo trasverso dell'addome e del multifido, la ridotta area della sezione trasversale del multifido e l'infiltrazione di grasso. È stata anche trovata un'associazione di lombalgia cronica con modelli di reclutamento muscolare alterati e ritardo di attivazione del trasverso dell'addome, nonché un aumento dell'affaticamento muscolare della schiena e modelli cinematici alterati nei fianchi e nell'area lombare.

Ciò è stato ulteriormente supportato in due recenti revisioni sistematiche che hanno riportato che i deficit di propriocezione sono stati riscontrati in pazienti con lombalgia cronica rispetto ai controlli sani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12511
        • Reclutamento
        • October 6 University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mai Hasssan, Doctoral

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CMLBP indirizzati dal chirurgo ortopedico senza dolore radicolare
  • La loro età è compresa tra 35 e 55 anni (Martim etal.,2008)
  • IMC 24-28 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di neuropatie periferiche diabetiche
  • Pazienti che hanno una storia di sciatica
  • Deformità della colonna vertebrale o degli arti inferiori o qualsiasi patologia all'interno della colonna vertebrale.
  • Pazienti con disturbi neurologici
  • Pazienti che hanno una storia di precedente chirurgia lombare
  • Pazienti con problemi visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio 1
Dodici pazienti nel gruppo di studio 1 che hanno ricevuto un training di feedback sul riposizionamento lombare
Dispositivo: finzione compresa
Unità di formazione sul riposizionamento del feedback e sulla pressione del biofeedback
Sperimentale: Studio 2
Dodici pazienti nel gruppo di studio 2 sottoposti a formazione trasversale dell'addome
Dispositivo: finzione compresa
Unità di formazione sul riposizionamento del feedback e sulla pressione del biofeedback
Sperimentale: Studio 3
Dodici pazienti nel gruppo di studio 3 hanno ricevuto sia l'allenamento di feedback sul riposizionamento lombare che l'allenamento del trasverso dell'addome
Dispositivo: finzione compresa
Unità di formazione sul riposizionamento del feedback e sulla pressione del biofeedback
Sperimentale: Controllo
Dodici pazienti nel gruppo di controllo ricevevano un programma di terapia fisica di propricezione lombare convenzionale.
Dispositivo: finzione compresa
Unità di formazione sul riposizionamento del feedback e sulla pressione del biofeedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unità di biofeedback a pressione
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
Valutazione dell'attivazione del trasverso addominale
fino a 45 giorni
inseguitore laser di feedback
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
Valutazione dell'errore di riposizionamento lombare
fino a 45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 153145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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