- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05047614
Effecten van lumbale herpositioneringsfeedback en transversus abdominis-training op lumbale propricptie bij patiënten met chronische mechanische lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage-rugpijn is een chronisch pijnsyndroom in de lage rugstreek, dat minimaal twaalf weken aanhoudt. Chronische lage-rugpijn is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en vormt een groot welzijns- en economisch probleem. Lage rugpijn vormt een groot sociaal en economisch probleem. De prevalentie van chronische lage-rugpijn wordt geschat op vijftien tot vijfenveertig procent onder Franse gezondheidswerkers. Symptomen van lage rugpijn kunnen voortkomen uit vele mogelijke anatomische bronnen, zoals zenuwwortels, spieren, fasciale structuren, botten, gewrichten, tussenwervelschijven en organen in de buikholte. Bovendien kunnen symptomen ook voortkomen uit afwijkende neurologische pijnverwerking die neuropathische lage rugpijn veroorzaakt. Lage rugpijn is in verband gebracht met stoornissen in de motorische controle. Indicatoren van deze disfunctie zijn onder meer verminderde contractie van de transversus abdominis en multifidus-spieren, het verminderde dwarsdoorsnedegebied van de multifidus en vetinfiltratie. Er werd ook een verband gevonden tussen chronische lage-rugpijn en veranderde spierrekruteringspatronen en activeringsvertraging van de transversus abdominis, evenals toegenomen rugspiervermoeidheid en veranderde kinematische patronen in de heupen en het lumbale gebied.
Dit werd verder ondersteund in twee recente systematische reviews die rapporteerden dat proprioceptietekorten werden gevonden bij patiënten met chronische lage-rugpijn in vergelijking met gezonde controles.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MAI HASSAN, Doctoral
- Telefoonnummer: 01019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hossam Magdy, Doctoral
- Telefoonnummer: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Werving
- October 6 University
-
Contact:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Telefoonnummer: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Contact:
- Mai Hassan, Doctoral
- Telefoonnummer: o1019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CMLBP verwezen door orthopedisch chirurg zonder radiculaire pijn
- Hun leeftijd varieert van 35 tot 55 jaar (Martim et al., 2008)
- BMI 24-28 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetische perifere neuropathieën
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ischias
- Deformiteit van de wervelkolom of onderste ledematen of een pathologie in de wervelkolom.
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere lumbale chirurgie
- Patiënten met visuele problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie 1
Twaalf patiënten in onderzoeksgroep 1 kregen feedbacktraining voor lumbale herpositionering
|
Repositiong-feedbacktraining en biofeedback-druktrainingseenheid
|
|
Experimenteel: Studie 2
Twaalf patiënten in studiegroep 2 die transversale abdoministraining kregen
|
Repositiong-feedbacktraining en biofeedback-druktrainingseenheid
|
|
Experimenteel: Studie 3
Twaalf patiënten in studiegroep 3 die zowel lumbale herpositioneringsfeedbacktraining als transversus abdoministraining kregen
|
Repositiong-feedbacktraining en biofeedback-druktrainingseenheid
|
|
Experimenteel: Controle
Twaalf patiënten in de controlegroep die een conventioneel fysiotherapieprogramma voor lumbale propriceptie kregen.
|
Repositiong-feedbacktraining en biofeedback-druktrainingseenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk biofeedback-eenheid
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Beoordeling van transversus abdominis-activering
|
tot 45 dagen
|
|
feedback lasertracker
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Beoordeling van lumbale herpositioneringsfout
|
tot 45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 153145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .