- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05047614
Влияние обратной связи по изменению положения поясницы и тренировки поперечной мышцы живота на поясничную проприкцию у пациентов с хронической механической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице — это хронический болевой синдром в нижней части спины, длящийся не менее двенадцати недель. Хроническая боль в пояснице является основной причиной инвалидности во всем мире и представляет собой серьезную социальную и экономическую проблему. Боль в пояснице представляет собой серьезную социальную и экономическую проблему. По оценкам, распространенность хронической боли в пояснице у французских медицинских работников колеблется от пятнадцати до сорока пяти процентов. Симптомы боли в пояснице могут возникать из многих потенциальных анатомических источников, таких как нервные корешки, мышцы, фасциальные структуры, кости, суставы, межпозвонковые диски и органы брюшной полости. Более того, симптомы могут также возникать из-за аберрантной обработки неврологической боли, вызывающей невропатическую боль в пояснице. Боль в пояснице связана с нарушением двигательного контроля. Показатели этой дисфункции включают снижение сокращения поперечной мышцы живота и многораздельных мышц, уменьшение площади поперечного сечения многораздельных мышц и жировую инфильтрацию. Также была обнаружена связь хронической боли в нижней части спины с измененными паттернами рекрутирования мышц и задержкой активации поперечной мышцы живота, а также с повышенной утомляемостью мышц спины и измененными кинематическими паттернами в бедрах и поясничной области.
Это было дополнительно подтверждено в двух недавних систематических обзорах, в которых сообщалось, что дефицит проприоцепции был обнаружен у пациентов с хронической болью в пояснице по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MAI HASSAN, Doctoral
- Номер телефона: 01019461836
- Электронная почта: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hossam Magdy, Doctoral
- Номер телефона: 01112730605
- Электронная почта: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Рекрутинг
- October 6 University
-
Контакт:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Номер телефона: 01112730605
- Электронная почта: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Контакт:
- Mai Hassan, Doctoral
- Номер телефона: o1019461836
- Электронная почта: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с CMLBP, направленные хирургом-ортопедом без корешковой боли
- Их возраст колеблется от 35 до 55 лет (Martim et al., 2008).
- ИМТ 24-28 кг/м2
Критерий исключения:
- Пациенты с диабетической периферической нейропатией в анамнезе
- Пациенты с ишиасом в анамнезе
- Деформация позвоночника или нижних конечностей или любая патология внутри позвоночника.
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты, у которых в анамнезе ранее были операции на поясничном отделе
- Пациенты, имеющие проблемы со зрением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследование 1
Двенадцать пациентов в исследовательской группе 1 проходят обучение по репозиции поясничного отдела позвоночника с обратной связью.
|
Тренажер с обратной связью по репозиции и тренажер по давлению с биологической обратной связью
|
Экспериментальный: Исследование 2
Двенадцать пациентов в группе исследования 2, получающих поперечную тренировку живота
|
Тренажер с обратной связью по репозиции и тренажер по давлению с биологической обратной связью
|
Экспериментальный: Исследование 3
Двенадцать пациентов в исследуемой группе 3, получавших как тренировку с обратной связью по репозиции поясницы, так и тренировку поперечной мышцы живота.
|
Тренажер с обратной связью по репозиции и тренажер по давлению с биологической обратной связью
|
Экспериментальный: Контроль
Двенадцать пациентов в контрольной группе получали обычную программу физиотерапии поясничной проприцепции.
|
Тренажер с обратной связью по репозиции и тренажер по давлению с биологической обратной связью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Блок биологической обратной связи по давлению
Временное ограничение: до 45 дней
|
Оценка активации поперечной мышцы живота
|
до 45 дней
|
лазерный трекер с обратной связью
Временное ограничение: до 45 дней
|
Оценка ошибки репозиции поясничного отдела
|
до 45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 153145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования в том числе фиктивный
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluЗапись по приглашениюБоль в пояснице | Боль в пояснице, повторяющаясяФинляндия
-
Hebrew SeniorLifeРекрутингСтарение | Случайные паденияСоединенные Штаты
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенныйСпастичность, мышцы | Последствия инсульта | Массаж | ЭлектротерапияИспания
-
HaEmek Medical Center, IsraelОтозван
-
Hebrew SeniorLifeРекрутингСтарение | Деменция Альцгеймера | Пресенильная деменция АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Mariella EnocРекрутингНервная анорексия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеИталия
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooРекрутинг
-
UGECAM Rhône-AlpesРекрутингГемипарез; Постинсультный/CVAФранция
-
University of Nebraska LincolnTufts Medical Center; Texas Tech University; Children's Hospital of Orange County; CIRI... и другие соавторыЗавершенныйМладенец с экстремально низкой массой тела при рождении | Кормление ПоведениеСоединенные Штаты
-
ElectroCore INCЗавершенныйПриступообразная головная больСоединенные Штаты