- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05047614
Effekter av återkoppling av ländrygg och transversus abdominis-träning på ländryggsförmåga hos patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta är ett kroniskt smärtsyndrom i nedre delen av ryggen, som varar i minst tolv veckor. Kronisk ländryggssmärta representerar den främsta orsaken till funktionshinder över hela världen och är ett stort välfärds- och ekonomiskt problem. Ländryggssmärta representerar ett stort socialt och ekonomiskt problem. Prevalensen av kronisk ländryggssmärta uppskattas variera från femton till fyrtiofem procent hos franska vårdpersonal. Symtom på ländryggssmärta kan härröra från många potentiella anatomiska källor, såsom nervrötter, muskler, fasciastrukturer, ben, leder, intervertebrala skivor och organ i bukhålan. Dessutom kan symtom också uppstå från avvikande neurologisk smärtbehandling som orsakar neuropatisk ländryggssmärta. Ländryggssmärta har associerats med motorisk kontrolldysfunktion. Indikatorer på denna dysfunktion inkluderar minskad sammandragning av transversus abdominis och multifidus muskler, den minskade tvärsnittsarean av multifidus och fettinfiltration. Ett samband mellan kronisk ländryggssmärta med förändrade muskelrekryteringsmönster och transversus abdominis aktivering fördröjdes också, samt ökad ryggmuskeltrötthet och förändrade kinematiska mönster i höfter och ländrygg.
Detta stöddes ytterligare i två nya systematiska översikter som rapporterade att proprioceptionsbrist hittades hos patienter med kronisk ländryggssmärta jämfört med friska kontroller
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MAI HASSAN, Doctoral
- Telefonnummer: 01019461836
- E-post: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonnummer: 01112730605
- E-post: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Rekrytering
- October 6 University
-
Kontakt:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonnummer: 01112730605
- E-post: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Kontakt:
- Mai Hassan, Doctoral
- Telefonnummer: o1019461836
- E-post: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CMLBP remitterade från ortopedisk kirurg utan radikulär smärta
- Deras ålder varierar mellan 35-55 år (Martim et al., 2008)
- BMI 24-28 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en historia av diabetiska perifera neuropatier
- Patienter som har en historia av ischias
- Deformitet i ryggraden eller nedre extremiteterna eller någon patologi i ryggraden.
- Patienter som har neurologiska störningar
- Patienter som har en historia av tidigare ländryggsoperationer
- Patienter som har synproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studie 1
Tolv patienter i studiegrupp 1 som får lumbal repositioning feedback-träning
|
Ompositionering av feedbackträning och biofeedbacktryckträningsenhet
|
|
Experimentell: Studie 2
Tolv patienter i studiegrupp 2 som får transversal abdominis träning
|
Ompositionering av feedbackträning och biofeedbacktryckträningsenhet
|
|
Experimentell: Studie 3
Tolv patienter i studiegrupp 3 som får både lumbal repositioning feedback träning och tranversus abdominis träning
|
Ompositionering av feedbackträning och biofeedbacktryckträningsenhet
|
|
Experimentell: Kontrollera
Tolv patienter i kontrollgruppen som fick konventionellt program för lumbal propriception fysioterapi.
|
Ompositionering av feedbackträning och biofeedbacktryckträningsenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck biofeedback enhet
Tidsram: upp till 45 dagar
|
Bedömning av transversus abdominis aktivering
|
upp till 45 dagar
|
|
feedback laser tracker
Tidsram: upp till 45 dagar
|
Bedömning av ländryggsrepositioneringsfel
|
upp till 45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 153145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .