- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05047614
Effets de la rétroaction de repositionnement lombaire et de l'entraînement transverse de l'abdomen sur la propricption lombaire chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique est un syndrome de douleur chronique dans la région du bas du dos, qui dure au moins douze semaines. La lombalgie chronique représente la principale cause d'invalidité dans le monde et constitue un problème social et économique majeur. La lombalgie représente un problème social et économique majeur. La prévalence des lombalgies chroniques est estimée entre quinze et quarante-cinq pour cent chez les soignants français. Les symptômes de la lombalgie peuvent provenir de nombreuses sources anatomiques potentielles, telles que les racines nerveuses, les muscles, les structures fasciales, les os, les articulations, les disques intervertébraux et les organes de la cavité abdominale. De plus, les symptômes peuvent également provenir d'un traitement aberrant de la douleur neurologique provoquant une lombalgie neuropathique. La lombalgie a été associée à un dysfonctionnement du contrôle moteur. Les indicateurs de ce dysfonctionnement comprennent une diminution de la contraction des muscles transversus abdominis et multifide, la réduction de la section transversale du multifide et l'infiltration de graisse. Une association de lombalgies chroniques avec des schémas de recrutement musculaire altérés et un retard d'activation du muscle transverse de l'abdomen a également été trouvée, ainsi qu'une fatigue accrue des muscles du dos et des schémas cinématiques altérés dans les hanches et la région lombaire.
Cela a été étayé par deux revues systématiques récentes qui ont rapporté que des déficits de proprioception ont été trouvés chez des patients souffrant de lombalgie chronique par rapport à des témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MAI HASSAN, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hossam Magdy, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Recrutement
- October 6 University
-
Contact:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Contact:
- Mai Hassan, Doctoral
- Numéro de téléphone: o1019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LMCL référés par un chirurgien orthopédiste sans douleur radiculaire
- Leur âge est compris entre 35 et 55 ans (Martim et al., 2008)
- IMC 24-28 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de neuropathies périphériques diabétiques
- Patients ayant des antécédents de sciatique
- Difformité de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs ou toute pathologie de la colonne vertébrale.
- Patients souffrant de troubles neurologiques
- Patients ayant des antécédents de chirurgie lombaire antérieure
- Les patients qui ont des problèmes visuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Étude 1
Douze patients du groupe d'étude 1 recevant une formation de rétroaction sur le repositionnement lombaire
|
Unité d'entraînement au feedback de repositionnement et d'entraînement à la pression de biofeedback
|
Expérimental: Étude 2
Douze patients du groupe d'étude 2 recevant un entraînement transverse de l'abdomen
|
Unité d'entraînement au feedback de repositionnement et d'entraînement à la pression de biofeedback
|
Expérimental: Étude 3
Douze patients du groupe d'étude 3 recevant à la fois une formation de rétroaction sur le repositionnement lombaire et une formation transversale de l'abdomen
|
Unité d'entraînement au feedback de repositionnement et d'entraînement à la pression de biofeedback
|
Expérimental: Contrôle
Douze patients du groupe témoin recevant un programme de kinésithérapie conventionnelle de propriception lombaire.
|
Unité d'entraînement au feedback de repositionnement et d'entraînement à la pression de biofeedback
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Unité de biofeedback de pression
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Évaluation de l'activation transverse de l'abdomen
|
jusqu'à 45 jours
|
traqueur laser à rétroaction
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Évaluation de l'erreur de repositionnement lombaire
|
jusqu'à 45 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 153145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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