- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05047614
Effekter av tilbakemelding om lumbal reposisjonering og transversus abdominis trening på lumbal propriksjon hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter er et kronisk smertesyndrom i korsryggen, som varer i minst tolv uker. Kroniske korsryggsmerter representerer den ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis og er et stort velferds- og økonomisk problem. Korsryggsmerter representerer et stort sosialt og økonomisk problem. Forekomsten av kroniske korsryggsmerter er estimert til å variere fra femten til førtifem prosent hos franske helsearbeidere. Symptomer på korsryggsmerter kan stamme fra mange potensielle anatomiske kilder, som nerverøtter, muskler, fasciestrukturer, bein, ledd, mellomvirvelskiver og organer i bukhulen. Dessuten kan symptomer også gyte fra avvikende nevrologisk smertebehandling som forårsaker nevropatiske korsryggsmerter. Korsryggsmerter har vært assosiert med motorisk kontrolldysfunksjon. Indikatorer på denne dysfunksjonen inkluderer redusert sammentrekning av transversus abdominis og multifidus muskler, redusert tverrsnittsareal av multifidus og fettinfiltrasjon. Det ble også funnet en assosiasjon av kroniske korsryggsmerter med endrede muskelrekrutteringsmønstre og transversus abdominis aktiveringsforsinkelse, samt økt ryggmuskeltretthet og endrede kinematiske mønstre i hofter og korsrygg.
Dette ble ytterligere støttet i to nylige systematiske oversikter som rapporterte at propriosepsjonsunderskudd ble funnet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter sammenlignet med friske kontroller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MAI HASSAN, Doctoral
- Telefonnummer: 01019461836
- E-post: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonnummer: 01112730605
- E-post: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Rekruttering
- October 6 University
-
Ta kontakt med:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonnummer: 01112730605
- E-post: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mai Hassan, Doctoral
- Telefonnummer: o1019461836
- E-post: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CMLBP henvist fra ortopedisk kirurg uten radikulær smerte
- Deres alder varierer mellom 35-55 år (Martim et al., 2008)
- BMI 24-28 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en historie med diabetiske perifere nevropatier
- Pasienter som har en historie med isjias
- Deformitet i ryggraden eller underekstremitetene eller patologi i ryggraden.
- Pasienter som har nevrologiske lidelser
- Pasienter som har en historie med tidligere lumbalkirurgi
- Pasienter som har synsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie 1
Tolv pasienter i studiegruppe 1 som får tilbakemeldingstrening for lumbal reposisjonering
|
Reposisjonering av tilbakemeldingstrening og biofeedback-trykktreningsenhet
|
|
Eksperimentell: Studie 2
Tolv pasienter i studiegruppe 2 som får transversal abdominis-trening
|
Reposisjonering av tilbakemeldingstrening og biofeedback-trykktreningsenhet
|
|
Eksperimentell: Studie 3
Tolv pasienter i studiegruppe 3 som får både tilbakemeldingstrening for lumbal reposisjonering og tranversus abdominis trening
|
Reposisjonering av tilbakemeldingstrening og biofeedback-trykktreningsenhet
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Tolv pasienter i kontrollgruppen som fikk konvensjonelt lumbal propriception fysioterapiprogram.
|
Reposisjonering av tilbakemeldingstrening og biofeedback-trykktreningsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk biofeedback enhet
Tidsramme: opptil 45 dager
|
Vurdering av transversus abdominis aktivering
|
opptil 45 dager
|
|
tilbakemelding laser tracker
Tidsramme: opptil 45 dager
|
Vurdering av lumbal reposisjoneringsfeil
|
opptil 45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 153145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .