- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05047614
Efectos de la retroalimentación del reposicionamiento lumbar y el entrenamiento del transverso del abdomen sobre la sujeción lumbar en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es un síndrome de dolor crónico en la región lumbar, que dura al menos doce semanas. El dolor lumbar crónico representa la principal causa de discapacidad en todo el mundo y es un importante problema económico y de bienestar. El dolor lumbar representa un importante problema social y económico. Se estima que la prevalencia del dolor lumbar crónico oscila entre el quince y el cuarenta y cinco por ciento en los trabajadores de la salud franceses. Los síntomas del dolor lumbar pueden derivar de muchas fuentes anatómicas potenciales, como raíces nerviosas, músculos, estructuras fasciales, huesos, articulaciones, discos intervertebrales y órganos dentro de la cavidad abdominal. Además, los síntomas también pueden generarse a partir de un procesamiento neurológico aberrante del dolor que causa dolor lumbar neuropático. El dolor lumbar se ha asociado con disfunción del control motor. Los indicadores de esta disfunción incluyen la disminución de la contracción de los músculos transverso del abdomen y multífido, la reducción del área transversal del multífido y la infiltración de grasa. También se encontró una asociación de dolor lumbar crónico con patrones de reclutamiento muscular alterados y retraso en la activación del transverso del abdomen, así como un aumento de la fatiga muscular de la espalda y patrones cinemáticos alterados en las caderas y el área lumbar.
Esto se apoyó aún más en dos revisiones sistemáticas recientes que informaron que se encontraron déficits de propiocepción en pacientes con dolor lumbar crónico en comparación con controles sanos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MAI HASSAN, Doctoral
- Número de teléfono: 01019461836
- Correo electrónico: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hossam Magdy, Doctoral
- Número de teléfono: 01112730605
- Correo electrónico: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Reclutamiento
- October 6 University
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Contacto:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Número de teléfono: 01112730605
- Correo electrónico: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
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Contacto:
- Mai Hassan, Doctoral
- Número de teléfono: o1019461836
- Correo electrónico: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
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Investigador principal:
- Mai Hasssan, Doctoral
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LMCBP remitidos por cirujano ortopédico sin dolor radicular
- Su edad oscila entre los 35-55 años (Martim et al.,2008)
- IMC 24-28 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de neuropatías periféricas diabéticas.
- Pacientes que tienen antecedentes de ciática
- Deformidad de columna o miembros inferiores o cualquier patología dentro de la columna vertebral.
- Pacientes que tienen trastornos neurológicos.
- Pacientes que tienen antecedentes de cirugía lumbar previa
- Pacientes que tienen problemas visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estudio 1
Doce pacientes en el grupo de estudio 1 que recibieron entrenamiento de retroalimentación de reposicionamiento lumbar
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Unidad de entrenamiento de retroalimentación de reposicionamiento y presión de biorretroalimentación
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Experimental: Estudio 2
Doce pacientes en el grupo de estudio 2 que recibieron entrenamiento del transverso del abdomen
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Unidad de entrenamiento de retroalimentación de reposicionamiento y presión de biorretroalimentación
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Experimental: Estudio 3
Doce pacientes en el grupo de estudio 3 que recibieron entrenamiento de retroalimentación de reposicionamiento lumbar y entrenamiento del transverso del abdomen
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Unidad de entrenamiento de retroalimentación de reposicionamiento y presión de biorretroalimentación
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Experimental: Control
Doce pacientes en el grupo de control que recibieron el programa de fisioterapia de propiocepción lumbar convencional.
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Unidad de entrenamiento de retroalimentación de reposicionamiento y presión de biorretroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unidad de biorretroalimentación de presión
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Evaluación de la activación del transverso del abdomen
|
hasta 45 días
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|
rastreador láser de retroalimentación
Periodo de tiempo: hasta 45 días
|
Evaluación del error de reposicionamiento lumbar
|
hasta 45 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 153145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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