- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05047614
Účinky zpětné vazby bederní repozice a tréninku transversus abdominis na bederní proprikci u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Detailní popis
Chronická bolest dolní části zad je syndrom chronické bolesti v oblasti dolní části zad, který trvá nejméně dvanáct týdnů. Chronická bolest dolní části zad představuje celosvětově hlavní příčinu invalidity a je hlavním sociálním a ekonomickým problémem. Bolest v kříži představuje velký společenský a ekonomický problém. Prevalence chronické bolesti dolní části zad se odhaduje v rozmezí od patnácti do čtyřiceti pěti procent u francouzských zdravotnických pracovníků. Příznaky bolesti v kříži mohou pocházet z mnoha potenciálních anatomických zdrojů, jako jsou nervové kořeny, svaly, fasciální struktury, kosti, klouby, meziobratlové ploténky a orgány v břišní dutině. Kromě toho se symptomy mohou také rodit z aberantního zpracování neurologické bolesti způsobující neuropatickou bolest dolní části zad. Bolest v dolní části zad byla spojena s dysfunkcí motorického ovládání. Mezi indikátory této dysfunkce patří snížená kontrakce m. transversus abdominis a musculus multifidus, zmenšená plocha průřezu multifidu a infiltrace tuku. Byla také nalezena souvislost chronické bolesti dolní části zad se změněnými vzory náboru svalů a zpožděním aktivace transversus abdominis, stejně jako zvýšená únava zádových svalů a změněné kinematické vzorce v kyčlích a bederní oblasti.
To bylo dále podpořeno dvěma nedávnými systematickými přehledy, které uvedly, že deficity propriocepce byly nalezeny u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad ve srovnání se zdravými kontrolami
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MAI HASSAN, Doctoral
- Telefonní číslo: 01019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonní číslo: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Nábor
- October 6 University
-
Kontakt:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonní číslo: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Kontakt:
- Mai Hassan, Doctoral
- Telefonní číslo: o1019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CMLBP odeslaní od ortopeda bez radikulární bolesti
- Jejich věk se pohybuje mezi 35-55 lety (Martim a kol., 2008)
- BMI 24-28 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají v anamnéze diabetické periferní neuropatie
- Pacienti, kteří mají v anamnéze ischias
- Deformita páteře nebo dolní končetiny nebo jakákoli patologie v páteři.
- Pacienti s neurologickými poruchami
- Pacienti, kteří v minulosti prodělali bederní operaci
- Pacienti, kteří mají problémy se zrakem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studium 1
Dvanáct pacientů ve studijní skupině 1 dostávalo nácvik zpětné vazby v oblasti bederní repozice
|
Repositiong zpětnovazební trénink a biofeedback tlaková tréninková jednotka
|
|
Experimentální: Studium 2
Dvanáct pacientů ve studijní skupině 2 dostávalo trénink transversus abdominis
|
Repositiong zpětnovazební trénink a biofeedback tlaková tréninková jednotka
|
|
Experimentální: Studium 3
Dvanáct pacientů ve studijní skupině 3 absolvuje jak trénink zpětné vazby bederní repozice, tak trénink transversus abdominis
|
Repositiong zpětnovazební trénink a biofeedback tlaková tréninková jednotka
|
|
Experimentální: Řízení
Dvanáct pacientů v kontrolní skupině dostávalo konvenční program fyzikální terapie bederní propricepce.
|
Repositiong zpětnovazební trénink a biofeedback tlaková tréninková jednotka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková biofeedback jednotka
Časové okno: až 45 dní
|
Posouzení aktivace transversus abdominis
|
až 45 dní
|
|
laserový sledovač zpětné vazby
Časové okno: až 45 dní
|
Posouzení chyby bederní repozice
|
až 45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 153145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na včetně podvodu
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Otolith LabsDokončeno
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Nábor
-
ABEYESlb PharmaDokončeno
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná porucha (GAD)
-
Thomas Jefferson UniversityUkončenoPoranění krční míchySpojené státy