- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05047614
Lannerangan uudelleenasettelupalautteen ja poikkivatsan harjoittelun vaikutukset lannerangan omaksumiseen potilailla, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselän kipu on krooninen alaselän alueen kipuoireyhtymä, joka kestää vähintään kaksitoista viikkoa. Krooninen alaselkäkipu on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti ja suuri hyvinvointi- ja taloudellinen ongelma. Alaselkäkipu on suuri sosiaalinen ja taloudellinen ongelma. Kroonisen alaselkäkivun esiintyvyyden arvioidaan vaihtelevan viidestätoista 45 prosenttiin ranskalaisilla terveydenhuollon työntekijöillä. Alaselän kipuoireet voivat johtua monista mahdollisista anatomisista lähteistä, kuten hermojuurista, lihaksista, faskiaalisista rakenteista, luista, nivelistä, nikamien välisistä levyistä ja vatsaontelon elimistä. Lisäksi oireita voi syntyä myös poikkeavasta neurologisesta kivunkäsittelystä, joka aiheuttaa neuropaattista alaselkäkipua. Alaselän kipu on liitetty motorisen ohjauksen toimintahäiriöön. Tämän toimintahäiriön indikaattoreita ovat poikkivatsalihasten ja multifidus-lihasten vähentynyt supistuminen, multifiduksen pienentynyt poikkileikkauspinta-ala ja rasvan tunkeutuminen. Myös kroonisen alaselkäkivun yhteys muuttuneisiin lihasten rekrytoitumiskuvioihin ja poikittaisen vatsalihaksen aktivaatioviiveeseen havaittiin sekä lisääntyneeseen selkälihasten väsymykseen ja muuttuneisiin kinemaattisiin kuvioihin lantion ja lannerangan alueella.
Tätä tuettiin edelleen kahdessa viimeaikaisessa systemaattisessa katsauksessa, joissa kerrottiin, että kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla havaittiin proprioseption puutteita terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MAI HASSAN, Doctoral
- Puhelinnumero: 01019461836
- Sähköposti: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hossam Magdy, Doctoral
- Puhelinnumero: 01112730605
- Sähköposti: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Rekrytointi
- October 6 University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Puhelinnumero: 01112730605
- Sähköposti: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Hassan, Doctoral
- Puhelinnumero: o1019461836
- Sähköposti: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CMLBP, lähetettiin ortopedilta ilman radikulaarista kipua
- Heidän ikänsä on 35-55 vuotta (Martim etal., 2008)
- BMI 24-28 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut diabeettisia perifeerisiä neuropatioita
- Potilaat, joilla on ollut iskias
- Selkärangan tai alaraajan epämuodostuma tai mikä tahansa selkärangan patologia.
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on aiempi lanneleikkaus
- Potilaat, joilla on näköongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1
Kaksitoista potilasta tutkimusryhmässä 1, jotka saivat lannerangan uudelleenasennon palautekoulutusta
|
Repositiong-palauteharjoitus- ja biofeedback-paineen koulutusyksikkö
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2
Kaksitoista potilasta tutkimusryhmässä 2, jotka saivat poikittaista vatsalihasta
|
Repositiong-palauteharjoitus- ja biofeedback-paineen koulutusyksikkö
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 3
Kaksitoista potilasta tutkimusryhmässä 3, jotka saivat sekä lannerangan uudelleenasennon palautekoulutusta että poikkivatsaharjoitusta
|
Repositiong-palauteharjoitus- ja biofeedback-paineen koulutusyksikkö
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kaksitoista potilasta kontrolliryhmässä, jotka saavat tavanomaista lannerangan fysioterapiaohjelmaa.
|
Repositiong-palauteharjoitus- ja biofeedback-paineen koulutusyksikkö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine biofeedback -yksikkö
Aikaikkuna: jopa 45 päivää
|
Poikittainen vatsalihaksen aktivaation arviointi
|
jopa 45 päivää
|
|
palautelaser-seurantalaite
Aikaikkuna: jopa 45 päivää
|
Arvio lannerangan uudelleenasentovirheestä
|
jopa 45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .