- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05047614
Efeitos do Feedback de Reposicionamento Lombar e Treinamento do Transverso Abdominal na Proprição Lombar em Pacientes com Dor Lombar Mecânica Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia crônica é uma síndrome de dor crônica na região lombar, com duração mínima de doze semanas. A dor lombar crônica representa a principal causa de incapacidade em todo o mundo e é um importante problema econômico e de bem-estar. A dor lombar representa um grande problema social e econômico. Estima-se que a prevalência de dor lombar crônica varie de quinze a quarenta e cinco por cento em profissionais de saúde franceses. Os sintomas de lombalgia podem derivar de muitas fontes anatômicas potenciais, como raízes nervosas, músculos, estruturas fasciais, ossos, articulações, discos intervertebrais e órgãos dentro da cavidade abdominal. Além disso, os sintomas também podem surgir do processamento aberrante da dor neurológica, causando dor lombar neuropática. A dor lombar tem sido associada à disfunção do controle motor. Indicadores dessa disfunção incluem diminuição da contração dos músculos transverso do abdome e multífidos, redução da área transversal do multífido e infiltração de gordura. Uma associação de dor lombar crônica com padrões alterados de recrutamento muscular e atraso na ativação do transverso do abdome também foi encontrada, bem como aumento da fadiga muscular nas costas e padrões cinemáticos alterados nos quadris e na região lombar.
Isso foi ainda mais apoiado em duas revisões sistemáticas recentes que relataram que déficits de propriocepção foram encontrados em pacientes com dor lombar crônica em comparação com controles saudáveis
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MAI HASSAN, Doctoral
- Número de telefone: 01019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hossam Magdy, Doctoral
- Número de telefone: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12511
- Recrutamento
- October 6 University
-
Contato:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Número de telefone: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Contato:
- Mai Hassan, Doctoral
- Número de telefone: o1019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LMCMC encaminhados por cirurgião ortopédico sem dor radicular
- A sua idade varia entre os 35-55 anos (Martim etal.,2008)
- IMC 24-28 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de neuropatias periféricas diabéticas
- Pacientes com histórico de ciática
- Deformidade da coluna vertebral ou dos membros inferiores ou qualquer patologia na coluna vertebral.
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com histórico de cirurgia lombar prévia
- Pacientes com problemas visuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo 1
Doze pacientes no grupo de estudo 1 recebendo treinamento de feedback de reposicionamento lombar
|
Treinamento de feedback de reposicionamento e unidade de treinamento de pressão de biofeedback
|
|
Experimental: Estudo 2
Doze pacientes do grupo de estudo 2 recebendo treinamento abdominal transverso
|
Treinamento de feedback de reposicionamento e unidade de treinamento de pressão de biofeedback
|
|
Experimental: Estudo 3
Doze pacientes no grupo de estudo 3 recebendo treinamento de feedback de reposicionamento lombar e treinamento de transverso abdominal
|
Treinamento de feedback de reposicionamento e unidade de treinamento de pressão de biofeedback
|
|
Experimental: Ao controle
Doze pacientes do grupo controle recebendo programa convencional de fisioterapia de propriocepção lombar.
|
Treinamento de feedback de reposicionamento e unidade de treinamento de pressão de biofeedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Unidade de biofeedback de pressão
Prazo: até 45 dias
|
Avaliação da ativação do transverso abdominal
|
até 45 dias
|
|
rastreador a laser de feedback
Prazo: até 45 dias
|
Avaliação do erro de reposicionamento lombar
|
até 45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 153145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .