- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05047614
Effekter af lumbal repositioneringsfeedback og transversus abdominis træning på lumbal propriktion hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske lændesmerter er et kronisk smertesyndrom i lænden, der varer i mindst tolv uger. Kroniske lændesmerter repræsenterer den førende årsag til handicap på verdensplan og er et stort velfærds- og økonomisk problem. Lænderygsmerter repræsenterer et stort socialt og økonomisk problem. Forekomsten af kroniske lænderygsmerter anslås til at variere fra femten til femogfyrre procent hos franske sundhedsarbejdere. Symptomer på lændesmerter kan stamme fra mange potentielle anatomiske kilder, såsom nerverødder, muskler, fasciestrukturer, knogler, led, intervertebrale diske og organer i bughulen. Desuden kan symptomer også opstå fra afvigende neurologisk smertebehandling, der forårsager neuropatiske lændesmerter. Lænderygsmerter har været forbundet med motorisk kontroldysfunktion. Indikatorer for denne dysfunktion omfatter nedsat kontraktion af transversus abdominis og multifidus muskler, det reducerede tværsnitsareal af multifidus og fedtinfiltration. Der blev også fundet en sammenhæng mellem kroniske lænderygsmerter med ændrede muskelrekrutteringsmønstre og transversus abdominis aktiveringsforsinkelse, samt øget rygmuskeltræthed og ændrede kinematiske mønstre i hofter og lændeområder.
Dette blev yderligere understøttet i to nylige systematiske anmeldelser, der rapporterede, at proprioceptionsunderskud blev fundet hos patienter med kroniske lænderygsmerter sammenlignet med raske kontroller
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MAI HASSAN, Doctoral
- Telefonnummer: 01019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonnummer: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Rekruttering
- October 6 University
-
Kontakt:
- Hossam Magdy, Doctoral
- Telefonnummer: 01112730605
- E-mail: Hosam.Magdy.PT@o6u.edu.eg
-
Kontakt:
- Mai Hassan, Doctoral
- Telefonnummer: o1019461836
- E-mail: Mai.Hassan.ph@o6u.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mai Hasssan, Doctoral
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CMLBP henvist fra ortopædkirurg uden radikulære smerter
- Deres alder er mellem 35-55 år (Martim et al., 2008)
- BMI 24-28 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en historie med diabetiske perifere neuropatier
- Patienter, der har en historie med iskias
- Spinal eller underekstremitet deformitet eller enhver patologi i rygsøjlen.
- Patienter, der har neurologiske lidelser
- Patienter, der har en historie med tidligere lændeoperationer
- Patienter, der har synsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studie 1
Tolv patienter i undersøgelsesgruppe 1, der modtog lumbal repositioning feedback-træning
|
Repositiong feedback træning og biofeedback tryk træningsenhed
|
|
Eksperimentel: Studie 2
Tolv patienter i undersøgelsesgruppe 2, der modtager transversal abdominis træning
|
Repositiong feedback træning og biofeedback tryk træningsenhed
|
|
Eksperimentel: Studie 3
Tolv patienter i undersøgelsesgruppe 3, der modtager både lumbal repositioning feedback træning og tranversus abdominis træning
|
Repositiong feedback træning og biofeedback tryk træningsenhed
|
|
Eksperimentel: Styring
Tolv patienter i kontrolgruppen, der modtog konventionelt lumbal propriception fysioterapiprogram.
|
Repositiong feedback træning og biofeedback tryk træningsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryk biofeedback enhed
Tidsramme: op til 45 dage
|
Vurdering af transversus abdominis aktivering
|
op til 45 dage
|
|
feedback laser tracker
Tidsramme: op til 45 dage
|
Vurdering af lumbal repositioneringsfejl
|
op til 45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 153145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med inklusive humbug
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkarcinom | ER Positiv brystkræft | Brystkræft - Kvinde | PR-positiv brystkræftForenede Stater
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTræthed | Inflammatorisk tarmsygdomSpanien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringRygmarvsskade | Rygmarvsskade CervikalForenede Stater
-
Otolith LabsAfsluttet
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluTilmelding efter invitationLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAfsluttetSund og rask | Osteopatisk manipulationItalien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand