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高齢者向けのリアルタイムビデオ会議ベースの訓練 (ReViEEW)

2024年5月23日 更新者：Ander Espin

高齢者介護労働者におけるリアルタイムのビデオ会議ベースの運動プログラムの効果: ランダム化比較試験

扶養している高齢者の正式な介護は、肉体的にも精神的にも負担のかかる仕事であり、一般的な健康と生活の質に悪影響を与える筋骨格系および精神系の障害は、高齢者介護従事者の間で習慣的に発生しています。 これまでの研究では、身体運動プログラムがこれらの障害を軽減および/または予防し、結果的に職場での幸福度を向上させることが示されています。

オンラインでの運動介入は、比較的低コストで多数の人々にリーチできるため、費用対効果の高いツールとなる可能性があります。 さらに、現在の新型コロナウイルス感染症のパンデミックのように、対人物理的距離が求められる状況にも適合します。 しかし、リアルタイムのビデオ会議ベースの運動介入は、労働者を対象としてまだ研究されていません。

したがって、この研究の目的は、高齢者介護者に対するリアルタイムのビデオ会議ベースの運動介入の効果を評価することです。 主な結果は腰痛になります。 首、肩、手首/手の痛みも記録され、体力、精神感情状態、健康状態、仕事関連の変数も追加測定されます。 すべての結果は、ベースライン時と、12 週間および 48 週間の追跡調査時に測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Bizkaia
      • Portugalete、Bizkaia、スペイン、48920
        • Residencia Aspaldiko
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia、Gipuzkoa、スペイン、20280
        • Caser Residencial Betharram

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 専門職として3か月以上の経験を持つ専門の高齢者介護職員
  • 少なくとも学習終了予定日までの雇用契約

除外基準:

  • 妊娠
  • アメリカスポーツ医学会のガイドラインに基づく運動の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動プログラム
実験グループの参加者は、12週間の運動プログラムに参加します。
行動：リアルタイムのビデオ会議ベースの運動プログラム
12 週間のエクササイズ プログラムは、週 2 回の 45 分間のグループベースのセッションで構成され、リアルタイムのビデオ会議を通じて専門家がリモートで監督します。 各セッションは、ウォームアップ (5 ～ 10 分)、一般的な強化 (30 分)、およびクールダウン (5 ～ 10 分) で構成されます。 ウォームアップには、一般的な関節の可動性と心拍数の増加に焦点を当てたエクササイズが含まれます。 一般的な強化には、自重トレーニングとゴムバンドエクササイズを組み合わせた、最小限の器具で実行される 6 つのエクササイズ (下肢 2 つ、上肢 2 つ、体幹 2 つ) からなる 4 つのシリーズが含まれます。 各エクササイズには 3 つの難易度が設定され、5 週目と 9 週目に段階が進みます。参加者は、知覚された運動の一定の割合 (ボルグの CR10 スケールで 3 ～ 5) で運動することが求められますが、それに到達しないことが求められます。いずれかの演習で失敗した場合。 クールダウンには、ストレッチや呼吸/リラックスエクササイズが含まれます。
介入なし：コントロール
対照群の参加者は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後のベースライン平均疼痛強度からの変化
時間枠：ベースライン時と12週間のフォローアップ時
過去 7 日間の平均痛みの強さを、0 (痛みがまったくない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の痛みの数値評価スケールで表します。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と12週間のフォローアップ時
48週時点のベースライン平均疼痛強度からの変化
時間枠：ベースライン時と48週間の追跡調査時
過去 7 日間の平均痛みの強さを、0 (痛みがまったくない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の痛みの数値評価スケールで表します。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と48週間の追跡調査時
12週間後のベースラインの最高疼痛強度からの変化
時間枠：ベースライン時と12週間のフォローアップ時
過去 7 日間の最高の痛みの強度。0 (痛みが完全にない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の痛みの数値評価スケール。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と12週間のフォローアップ時
48週時点でのベースラインの最高疼痛強度からの変化
時間枠：ベースライン時と48週間の追跡調査時
過去 7 日間の最高の痛みの強度。0 (痛みが完全にない) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の痛みの数値評価スケール。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と48週間の追跡調査時
12週間後のベースラインの痛みの頻度からの変化
時間枠：ベースライン時と12週間のフォローアップ時
過去 7 日間の痛みの日数 (0 ～ 7)。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と12週間のフォローアップ時
48週時点でのベースラインの痛みの頻度からの変化
時間枠：ベースライン時と48週間の追跡調査時
過去 7 日間の痛みの日数 (0 ～ 7)。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と48週間の追跡調査時
12週間後のベースラインの疼痛干渉からの変化
時間枠：ベースライン時と12週間のフォローアップ時
過去 7 日間の勤務中に痛みが仕事に悪影響を及ぼした日数 (0 ～ 7)。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と12週間のフォローアップ時
48週目のベースライン疼痛干渉からの変化
時間枠：ベースライン時と48週間の追跡調査時
過去 7 日間の勤務中に痛みが仕事に悪影響を及ぼした日数 (0 ～ 7)。 この情報は、腰、首、肩、手首/手の痛みについて収集されます。
ベースライン時と48週間の追跡調査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛薬の服用頻度
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
過去 7 日間に鎮痛薬を服用した日数 (0 ～ 7)。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
5回の繰り返し座位から立位までのテスト
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
参加者が椅子からできるだけ早く立ち上がって座るまでの時間を 5 回繰り返し、下肢の筋力を測定します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
ニーリングプッシュアップテスト
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
参加者が失敗するまで実行できる「膝腕立て伏せ」の最大回数に基づいて上肢の筋力を測定します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
白土・伊東体幹屈筋持久力テスト
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
これは、参加者が主に体幹屈筋を活性化する規定の体位を維持できる最大時間に基づいて体幹屈筋の持久力を測定します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
主観的幸福度スケール
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
これは 4 つの項目で構成され、それぞれの項目に 1 ～ 7 のスコアが付けられます。4 つの項目に対する回答を平均することで 1 つの複合スコアが得られ、スコアが高いほど幸福度が高くなります。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
ゴールドバーグ不安症およびうつ病スケール
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
この尺度には、不安症状については 9 項目、うつ病症状については 9 項目が含まれています。 各項目に「はい」または「いいえ」で回答します。 肯定的な回答の数が多いほど、臨床的に関連する不安障害またはうつ病障害に罹患するリスクがそれぞれ高いことに対応します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
マスラッハの燃え尽き症候群のインベントリ
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
インベントリは、個人的な達成、感情的な疲労、離人という 3 つの領域に対応する 22 項目で構成されています。 各項目は、参加者が説明された感情を経験する頻度に応じて、0 ～ 6 のリッカート スケールで回答されます。 ドメインごとに 1 つの合計スコアが取得されます。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
単一項目の睡眠の質のスケール
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
過去 7 日間の全体的な睡眠の質を 0 (ひどい) から 10 (素晴らしい) までの数値スケールで評価します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
睡眠薬/抗不安薬の摂取頻度
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
過去 7 日間に睡眠薬/抗不安薬を服用した日数 (0 ～ 7)。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
EuroQol-5D 0-100 健康状態スケール
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
自己認識による現在の健康状態を 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までのスケールで測定します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
仕事能力
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
仕事能力は、働きやすさ指数から抽出した「最高の時のあなたの仕事能力を10点とすると、現在の仕事能力は何点だと思いますか？」という項目で評価されます。 参加者は、0 (まったく仕事ができない) から 10 (生涯最高の仕事能力) までのスコアを付けるよう求められます。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
仕事のパフォーマンス
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
仕事のパフォーマンスは、世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケートから抽出された次の項目によって評価されます。「0 から 10 までのスケールで、0 はあなたの仕事で最も悪い仕事のパフォーマンス、10 は最高の仕事のパフォーマンスです」労働者、過去 12 週間に働いた日の全体的な仕事のパフォーマンスをどのように評価しますか?」 参加者は 0 から 10 までのスコアを付けるように求められます。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
職場での身体活動の知覚に関するボルグの CR-10 スケール
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
肉体労働を行っているときに知覚される身体活動を 0 (まったくなし) から 10 (非常に強い) までのスケールで測定します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
欠席主義
時間枠：ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時
過去 1 年間の欠勤日数は、会社の公式登録簿と自己申告アンケートによって収集されます。 欠勤の有無（yes/no）、欠勤日数（n）、理由を集計します。
ベースライン、12週間および48週間の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ander Espin

協力者

Caser Residencial Betharram
Fundación Aspaldiko
Grupo Servicios Sociales Integrados
Igurco Residencias Sociosanitarias
Grupo Colisée

捜査官

  • 主任研究者：Ander Espin, PhD Student、University of the Basque Country (UPV/EHU)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Eldercare2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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