Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na wideokonferencjach w czasie rzeczywistym dla pracowników opieki nad osobami starszymi (ReViEEW)

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Ander Espin

Efekty programu ćwiczeń opartych na wideokonferencjach w czasie rzeczywistym u pracowników opieki nad osobami starszymi: randomizowana, kontrolowana próba

Formalna opieka nad niesamodzielnymi osobami w podeszłym wieku jest pracą wymagającą zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym, a zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i psychiczne, mające negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia i jakość życia, są powszechne wśród pracowników opieki nad osobami starszymi. Wcześniejsze badania wykazały, że programy ćwiczeń fizycznych mogą zmniejszać i/lub zapobiegać tym zaburzeniom, poprawiając tym samym samopoczucie w pracy.

Interwencje dotyczące ćwiczeń online mogą być opłacalnym narzędziem, ponieważ mogą dotrzeć do dużej liczby osób przy stosunkowo niskich kosztach. Co więcej, są kompatybilne z sytuacjami, w których wymagany jest fizyczny dystans interpersonalny, takimi jak obecna pandemia COVID-19. Jednak interwencje ruchowe oparte na wideokonferencjach w czasie rzeczywistym nie były jeszcze badane w populacjach pracujących.

Dlatego celem tego badania jest ocena skutków interwencji ruchowej opartej na wideokonferencji w czasie rzeczywistym u pracowników opieki nad osobami starszymi. Głównym rezultatem będzie ból krzyża. Rejestrowany będzie również ból szyi, ramion i nadgarstków/ręk, a także dodatkowe pomiary sprawności fizycznej, stanu psychoafektywnego, zdrowia i zmiennych związanych z pracą. Wszystkie wyniki będą mierzone na początku badania oraz podczas 12- i 48-tygodniowych obserwacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bizkaia
      • Portugalete, Bizkaia, Hiszpania, 48920
        • Residencia Aspaldiko
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Hiszpania, 20280
        • Caser Residencial Betharram

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Profesjonalni pracownicy opieki nad osobami starszymi z ≥3-miesięcznym doświadczeniem w zawodzie
  • Umowa o pracę co najmniej do przewidywanego terminu zakończenia studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń według wytycznych American College of Sports Medicine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń.
12-tygodniowy program ćwiczeń składający się z dwóch cotygodniowych 45-minutowych sesji grupowych, zdalnie nadzorowanych przez profesjonalistę za pośrednictwem wideokonferencji w czasie rzeczywistym. Każda sesja będzie się składać z rozgrzewki (5-10 min), ogólnego wzmocnienia (30 min) i wyciszenia (5-10 min). Rozgrzewka będzie obejmowała ogólną ruchomość stawów oraz ćwiczenia ukierunkowane na zwiększenie tętna. Wzmocnienie ogólne obejmie 4 serie po 6 ćwiczeń (2 na kończynę dolną, 2 na kończynę górną i 2 na tułów) wykonywane przy minimalnym sprzęcie, łącząc ćwiczenia z ciężarem własnego ciała i gumą. Dla każdego z ćwiczeń zostaną ustalone trzy poziomy trudności, a postępy będą dokonywane w 5. i 9. tygodniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o pracę w określonym tempie postrzeganego wysiłku (między 3 a 5 w skali CR10 Borga) i nieosiąganie niepowodzenie w którymkolwiek z ćwiczeń. Rozluźnienie obejmuje ćwiczenia rozciągające i oddechowe/relaksujące.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej intensywności bólu w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni w Numerycznej Skali Oceny bólu od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana od początkowej średniej intensywności bólu po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji
Średnia intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni w Numerycznej Skali Oceny bólu od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji
Zmiana od początkowej najwyższej intensywności bólu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Najwyższa intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni w Numerycznej Skali Oceny bólu od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana od początkowej najwyższej intensywności bólu po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji
Najwyższa intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni w Numerycznej Skali Oceny bólu od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji
Zmiana od wyjściowej częstotliwości bólu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Liczba dni odczuwania bólu w ciągu ostatnich 7 dni (0-7). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana od wyjściowej częstotliwości bólu po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji
Liczba dni odczuwania bólu w ciągu ostatnich 7 dni (0-7). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji
Zmiana od początkowej interferencji bólu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Liczba dni, w których ból negatywnie przeszkadza w pracy w ciągu ostatnich 7 dni pracy (0-7). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji
Zmiana od początkowej interferencji bólu po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji
Liczba dni, w których ból negatywnie przeszkadza w pracy w ciągu ostatnich 7 dni pracy (0-7). Informacje te będą zbierane w przypadku bólu krzyża, szyi, ramion i nadgarstków/ręk.
Na początku badania i po 48 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość spożywania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Liczba dni, w których przyjmowano leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 7 dni (0-7).
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Test pozycji siedzącej i stojącej z 5 powtórzeniami
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Mierzy siłę kończyn dolnych na podstawie czasu potrzebnego uczestnikowi na wstanie i siadanie na krześle pięć razy tak szybko, jak to możliwe.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Próba pompek w klęku
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Mierzy siłę kończyny górnej na podstawie maksymalnej liczby „pompek na kolanach”, jaką uczestnik może wykonać aż do upadku.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Test wytrzymałości zginaczy tułowia Shirado-Ito
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Mierzy wytrzymałość zginaczy tułowia na podstawie maksymalnego czasu, przez jaki uczestnik jest w stanie utrzymać określoną pozycję ciała, co głównie aktywizuje mięśnie zginaczy tułowia.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Skala subiektywnego szczęścia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Składa się z 4 pozycji, z których każda daje wynik od 1 do 7. Pojedynczy wynik złożony uzyskuje się poprzez uśrednienie odpowiedzi na 4 pozycje, a wyższy wynik odpowiada większemu szczęściu.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Skala lęku i depresji Goldberga
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Skala zawiera 9 pozycji dotyczących objawów lękowych i 9 pozycji dotyczących objawów depresji. Na każdą pozycję odpowiada się „Tak” lub „Nie”. Większa liczba pozytywnych odpowiedzi odpowiada wyższemu ryzyku wystąpienia odpowiednio klinicznie istotnego zaburzenia lękowego lub depresyjnego.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Inwentarz Wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Inwentarz składa się z 22 pozycji odpowiadających trzem domenom: dokonań osobistych, wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji. Na każdą pozycję odpowiada się w skali Likerta 0-6 w zależności od częstotliwości, z jaką osoba badana doświadcza opisywanych uczuć. Otrzymuje się jeden całkowity wynik na domenę.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Jednoelementowa skala jakości snu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Ocenia ogólną jakość snu w ciągu ostatnich 7 dni za pomocą skali liczbowej, która waha się od 0 (okropny) do 10 (doskonały).
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Częstotliwość zażywania leków nasennych/przeciwlękowych
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Liczba dni, w których przyjmowano leki nasenne/przeciwlękowe w ciągu ostatnich 7 dni (0-7).
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Skala stanu zdrowia EuroQol-5D 0-100
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Mierzy samoocenę aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażalny stan zdrowia).
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Zdolność do pracy zostanie oceniona za pomocą następującej pozycji wyodrębnionej z Indeksu Urabialności: „zakładając, że Twoja zdolność do pracy w najlepszym wydaniu ma wartość 10 punktów, na ile punktów oceniłbyś swoją obecną zdolność do pracy?”. Uczestnicy proszeni są o przyznanie oceny w zakresie od 0 (całkowita niezdolność do pracy) do 10 (najlepsza zdolność do pracy w ciągu całego życia).
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Wydajność pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Wydajność pracy zostanie oceniona za pomocą następującej pozycji pochodzącej z Kwestionariusza Zdrowia i Wydajności w Pracy Światowej Organizacji Zdrowia: „W skali od 0 do 10, gdzie 0 to najgorsza wydajność pracy, jaką ktokolwiek może mieć w swojej pracy, a 10 to wydajność najwyższego pracowniku, jak oceniłbyś swoją ogólną wydajność pracy w dniach, w których pracowałeś w ciągu ostatnich 12 tygodni?” Uczestnicy proszeni są o przyznanie punktów w przedziale od 0 do 10.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Skala Borga CR-10 do postrzegania wysiłku fizycznego w pracy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Mierzy odczuwany wysiłek fizyczny podczas wykonywania pracy fizycznej w skali od 0 (całkowity brak) do 10 (bardzo silny).
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Absencja
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji
Dni nieobecności w pracy w ciągu ostatniego roku zostaną zebrane z oficjalnego rejestru firmy i za pomocą kwestionariusza. Obecność absencji (tak/nie), dni nieobecności (n) i przyczyna zostaną zebrane.
Na początku badania oraz w 12-tygodniowym i 48-tygodniowym okresie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj