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- 임상시험 NCT05050526
노인돌봄 근로자의 실시간 화상회의 기반 운동 (ReViEEW)
2024년 5월 23일 업데이트: Ander Espin
실시간 화상회의 기반 운동 프로그램이 노인 돌봄 근로자에게 미치는 영향: 무작위 대조 시험
노인 부양 가족에 대한 정식 간병은 육체적으로나 심리적으로 모두 힘든 일이며, 일반적인 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 근골격계 및 정신 장애는 노인 간병인 사이에서 습관적입니다. 이전 연구에서는 신체 운동 프로그램이 이러한 장애를 줄이거나 예방하여 결과적으로 직장에서의 웰빙을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
온라인 운동 개입은 상대적으로 저렴한 비용으로 많은 사람들에게 다가갈 수 있기 때문에 비용 효율적인 도구일 수 있습니다. 또한, 현재 코로나19 대유행과 같이 대인관계 물리적 거리두기가 필요한 상황에 적합하다. 그러나 실시간 화상 회의 기반 운동 개입은 아직 노동 인구에서 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 노인요양보호사에 대한 실시간 화상회의 기반 운동 중재의 효과를 평가하는 것이다. 주요 결과는 요통입니다. 목, 어깨, 손목/손의 통증은 물론 체력, 정신 정서 상태, 건강 및 업무 관련 변수에 대한 추가 측정도 기록됩니다. 모든 결과는 기준선과 12주 및 48주 후속 조치에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bizkaia
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Portugalete, Bizkaia, 스페인, 48920
- Residencia Aspaldiko
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Gipuzkoa
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Hondarribia, Gipuzkoa, 스페인, 20280
- Caser Residencial Betharram
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 해당 직업에 3개월 이상 종사한 전문 노인요양보호사
- 최소 학업 종료 예정일까지의 고용 계약
제외 기준:
- 임신
- American College of Sports Medicine 지침에 따른 운동 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램
실험 그룹의 참가자는 12주간의 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실시간 화상 회의를 통해 전문가가 원격으로 감독하는 45분 그룹 기반 세션 2회로 구성된 12주 운동 프로그램입니다.
각 세션은 워밍업(5-10분), 일반 강화(30분) 및 쿨다운(5-10분)으로 구성됩니다.
워밍업에는 일반적인 관절 이동성과 심박수 증가에 중점을 둔 운동이 포함됩니다.
일반적인 근력 강화는 체중과 탄성 밴드 운동을 결합하여 최소한의 장비로 수행되는 6가지 운동(하지용 2개, 상지용 2개, 몸통용 2개)의 4시리즈를 포함합니다.
각 운동에는 3가지 난이도가 설정되며 5주차와 9주차에 진행됩니다. 참가자는 주어진 노력의 인지 속도(Borg의 CR10 척도에서 3~5 사이)로 작업해야 하며 도달하지 않도록 해야 합니다. 모든 연습에서 실패.
쿨다운에는 스트레칭과 호흡/이완 운동이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기준선 평균 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적 조사에서
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0(통증이 전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안의 평균 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 12주 추적 조사에서
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48주에 기준선 평균 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 48주 추적 조사에서
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0(통증이 전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안의 평균 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 48주 추적 조사에서
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12주에 베이스라인 최고 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적 조사에서
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0(완전한 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안 가장 높은 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 12주 추적 조사에서
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48주에 베이스라인 최고 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 48주 추적 조사에서
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0(완전한 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 통증에 대한 숫자 등급 척도에서 지난 7일 동안 가장 높은 통증 강도.
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 48주 추적 조사에서
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12주에 기준선 통증 빈도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적 조사에서
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지난 7일 동안 통증이 있었던 일수(0-7).
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 12주 추적 조사에서
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48주에 베이스라인 통증 빈도로부터의 변화
기간: 기준선 및 48주 추적 조사에서
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지난 7일 동안 통증이 있었던 일수(0-7).
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 48주 추적 조사에서
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12주에 베이스라인 통증 간섭으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적 조사에서
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작업의 마지막 7일 동안 통증이 작업을 부정적으로 방해하는 일수(0-7).
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 12주 추적 조사에서
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48주에 베이스라인 통증 간섭으로부터의 변화
기간: 기준선 및 48주 추적 조사에서
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작업의 마지막 7일 동안 통증이 작업을 부정적으로 방해하는 일수(0-7).
이 정보는 허리, 목, 어깨, 손목/손의 통증에 대해 수집됩니다.
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기준선 및 48주 추적 조사에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비 빈도
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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지난 7일 동안 진통제를 복용한 일수(0-7).
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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5회 반복 기립 테스트
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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참여자가 의자에서 최대한 빨리 일어났다 앉았다 하는 시간을 5회 측정하여 하지 근력을 측정합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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닐링 푸쉬업 테스트
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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참가자가 실패할 때까지 수행할 수 있는 "무릎 푸시업"의 최대 수를 기준으로 상지 강도를 측정합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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Shirado-Ito 몸통 굴근 지구력 테스트
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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참가자가 정의된 신체 위치를 유지할 수 있는 최대 시간을 기준으로 몸통 굴근 지구력을 측정하며, 이는 주로 몸통 굴근 근육을 활성화합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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주관적 행복 척도
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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총 4문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 1~7점 사이의 점수로 응답한다. 4문항의 응답을 평균하여 하나의 종합점수를 구하고 점수가 높을수록 행복도가 높다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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Goldberg 불안 및 우울증 척도
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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척도는 불안 증상에 대한 9개 항목과 우울증 증상에 대한 9개 항목을 포함합니다.
각 항목은 "예" 또는 "아니오"로 응답됩니다.
긍정적인 답변의 수가 많을수록 각각 임상적으로 관련된 불안 또는 우울증 장애를 겪을 위험이 더 높습니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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Maslach 소진 인벤토리
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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인벤토리는 개인 성취도, 정서적 소진 및 비인간화의 세 가지 영역에 해당하는 22개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 참가자가 설명된 감정을 경험하는 빈도에 따라 0-6 리커트 척도로 답변됩니다.
도메인당 하나의 총점을 얻습니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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단일항목 수면의 질 척도
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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지난 7일 동안의 전반적인 수면의 질을 0(끔찍함)에서 10(훌륭함) 사이의 수치 척도로 평가합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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수면제/항불안제 복용 빈도
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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지난 7일 동안 최면/항불안제를 복용한 일수(0-7).
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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EuroQol-5D 0-100 건강 상태 척도
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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스스로 인지하는 현재 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태)까지의 범위로 측정합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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업무 능력
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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작업 능력은 작업 능력 지수에서 추출한 다음 항목에 의해 평가됩니다: "귀하의 작업 능력은 최고로 10점이라고 가정할 때, 귀하의 현재 작업 능력은 몇 점입니까?"
참가자는 0(완전히 일할 수 없음)에서 10(평생 최고의 작업 능력) 범위의 점수를 부여해야 합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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근무 실적
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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업무 수행은 세계보건기구 건강 및 업무 수행 설문지에서 추출한 다음 항목으로 평가됩니다. 직원 여러분, 지난 12주 동안 일한 날에 대한 전반적인 업무 성과를 어떻게 평가하시겠습니까?"
참가자는 0에서 10 사이의 점수를 매겨야 합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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직장에서 지각된 신체 활동에 대한 Borg의 CR-10 척도
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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그것은 0(전혀 없음)에서 10(매우 강함)까지의 척도로 육체 노동을 하는 동안 지각된 신체 활동을 측정합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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장기 결석
기간: 베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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작년의 결근 일수는 회사의 공식 등기부와 자체 보고 설문지에서 수집됩니다.
결근유무(예/아니오), 결근일수(n), 사유를 수집합니다.
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베이스라인과 12주 및 48주 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Espin A, Irazusta J, Segovia Celaya I, Mosquera Lajas A, Gonzalez-Templado V, Rodriguez-Larrad A. Effects of a videoconference-based therapeutic exercise intervention on the musculoskeletal pain of eldercare workers: protocol for the ReViEEW randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 6;24(1):463. doi: 10.1186/s12891-023-06584-7.
- Espin A, Irazusta J, Aiestaran M, Latorre Erezuma U, Garcia-Garcia J, Arrinda I, Acedo K, Rodriguez-Larrad A. Videoconference-Supervised Group Exercise Reduces Low Back Pain in Eldercare Workers: Results from the ReViEEW Randomised Controlled Trial. J Occup Rehabil. 2024 Apr 17. doi: 10.1007/s10926-024-10182-2. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .