- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05050526
Cvičení pracovníků péče o seniory založené na videokonferencích v reálném čase (ReViEEW)
Účinky cvičebního programu založeného na videokonferencích v reálném čase u pracovníků péče o seniory: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Formální péče o starší závislé osoby je fyzicky i psychicky náročná práce a mezi pracovníky seniorské péče jsou běžné jak pohybové, tak psychické poruchy s negativním dopadem na celkové zdraví a kvalitu života. Předchozí výzkum ukázal, že programy fyzického cvičení mohou tyto poruchy snížit a/nebo jim předcházet a následně zlepšit pohodu v práci.
On-line cvičební intervence mohou být nákladově efektivním nástrojem, protože mohou oslovit velké množství lidí za relativně nízkou cenu. Navíc jsou kompatibilní se situacemi, ve kterých je vyžadován mezilidský fyzický odstup, jako je současná pandemie COVID-19. Cvičební intervence založené na videokonferencích v reálném čase však dosud nebyly studovány u pracující populace.
Cílem této studie je tedy posoudit účinky cvičební intervence založené na videokonferencích v reálném čase u pracovníků péče o starší osoby. Primárním výsledkem bude bolest v kříži. Bolest v krku, ramenou a zápěstí/ruce bude také zaznamenána, stejně jako další měření fyzické zdatnosti, psychoafektivního stavu, zdraví a proměnných souvisejících s prací. Všechny výsledky budou měřeny na začátku a při 12týdenním a 48týdenním sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Španělsko, 48920
- Residencia Aspaldiko
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Španělsko, 20280
- Caser Residencial Betharram
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionální pracovníci péče o seniory s ≥ 3měsíční praxí v této profesi
- Pracovní smlouva minimálně do předpokládaného data ukončení studia
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kontraindikace cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program
Účastníci experimentální skupiny se zúčastní 12týdenního cvičebního programu.
|
12týdenní cvičební program sestávající ze dvou týdenních 45minutových skupinových sezení, na dálku pod dohledem profesionála prostřednictvím videokonference v reálném čase.
Každé cvičení se bude skládat ze zahřátí (5-10 minut), celkového posilování (30 minut) a ochlazení (5-10 minut).
Rozcvička bude zahrnovat obecnou kloubní pohyblivost a cvičení zaměřené na zvýšení tepové frekvence.
Obecné posilování bude zahrnovat 4 série po 6 cvikech (2 na dolní končetinu, 2 na horní končetinu a 2 na trup) prováděné s minimálním vybavením, kombinující cviky s vlastní vahou a gumičkami.
Pro každé cvičení budou nastaveny tři úrovně obtížnosti a pokrok bude proveden v 5. a 9. týdnu. Účastníci budou požádáni, aby pracovali v dané míře vnímané námahy (mezi 3 a 5 v Borgově stupnici CR10) a nedosáhli selhání v některém ze cvičení.
Zchlazení bude zahrnovat protahovací a dechová/relaxační cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí průměrné intenzity bolesti po 12 týdnech
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
Průměrná intenzita bolesti během posledních 7 dnů v numerické hodnotící škále pro bolest v rozsahu od 0 (úplná absence bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí průměrné intenzity bolesti ve 48. týdnu
Časové okno: Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
Průměrná intenzita bolesti během posledních 7 dnů v numerické hodnotící škále pro bolest v rozsahu od 0 (úplná absence bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí nejvyšší intenzity bolesti po 12 týdnech
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
Nejvyšší intenzita bolesti během posledních 7 dnů v numerické hodnotící škále pro bolest v rozmezí od 0 (úplná absence bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí nejvyšší intenzity bolesti ve 48. týdnu
Časové okno: Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
Nejvyšší intenzita bolesti během posledních 7 dnů v numerické hodnotící škále pro bolest v rozmezí od 0 (úplná absence bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí frekvence bolesti po 12 týdnech
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
Počet dní bolesti během posledních 7 dnů (0-7).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí frekvence bolesti po 48 týdnech
Časové okno: Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
Počet dní bolesti během posledních 7 dnů (0-7).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí interference bolesti po 12 týdnech
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
Počet dnů, ve kterých bolest negativně zasahuje do práce během posledních 7 dnů práce (0-7).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 12 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí interference bolesti ve 48. týdnu
Časové okno: Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
Počet dnů, ve kterých bolest negativně zasahuje do práce během posledních 7 dnů práce (0-7).
Tyto informace budou shromažďovány pro bolesti v kříži, krku, ramenech a zápěstích/rukách.
|
Na začátku a po 48 týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání analgetik
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Počet dnů, ve kterých se užívala analgetická medikace během posledních 7 dnů (0-7).
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
5-opakovací test sed-to-stoj
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Měří sílu dolních končetin na základě doby, kterou účastník pětkrát co nejrychleji vstal a usedl na židli.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Zkouška push-up v kleče
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Měří sílu horních končetin na základě maximálního počtu „shybů na kolenou“, které může účastník provést do selhání.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Shirado-Ito test odolnosti flexoru trupu
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Měří výdrž flexorů trupu na základě maximální doby, po kterou je účastník schopen udržet definovanou polohu těla, která aktivuje především svaly flexorů trupu.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Subjektivní stupnice štěstí
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Skládá se ze 4 položek, každá z nich odpověděla skóre mezi 1 a 7. Jedno složené skóre se získá zprůměrováním odpovědí na 4 položky a vyšší skóre odpovídá většímu štěstí.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Goldbergova stupnice úzkosti a deprese
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Škála zahrnuje 9 položek pro symptomy úzkosti a 9 položek pro symptomy deprese.
Na každou položku se odpovídá „Ano“ nebo „Ne“.
Vyšší počet kladných odpovědí odpovídá vyššímu riziku trpět klinicky relevantní úzkostnou nebo depresivní poruchou, resp.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Inventář vyhoření Maslach
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Inventář se skládá z 22 položek odpovídajících třem oblastem: osobní úspěch, emoční vyčerpání a depersonalizace.
Každá položka je zodpovězena na Likertově škále 0-6 v závislosti na frekvenci, s jakou účastník zažívá popsané pocity.
Získá se jedno celkové skóre za doménu.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Jednopoložková stupnice kvality spánku
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Hodnotí celkovou kvalitu spánku za posledních 7 dní pomocí číselné stupnice, která se pohybuje mezi 0 (strašné) a 10 (výborné).
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Frekvence užívání hypnotických/anxiolytických léků
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Počet dnů, ve kterých se užívaly hypnotické/anxiolytické léky během posledních 7 dnů (0-7).
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
EuroQol-5D 0-100 stupnice zdravotního stavu
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Měří sebepociťovaný aktuální zdravotní stav na škále od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Pracovní schopnost bude hodnocena následující položkou extrahovanou z Indexu pracovní schopnosti: „za předpokladu, že vaše nejlepší pracovní schopnost má hodnotu 10 bodů, kolik bodů byste ohodnotili svou současnou pracovní schopnost?“.
Účastníci jsou požádáni, aby dali skóre v rozsahu od 0 (zcela neschopný pracovat) do 10 (celoživotně nejlepší pracovní schopnost).
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Pracovní výkon
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Pracovní výkon bude posuzován následující položkou extrahovanou z Dotazníku zdraví a pracovní výkonnosti Světové zdravotnické organizace: „Na stupnici od 0 do 10, kde 0 je nejhorší pracovní výkon, který může kdokoli mít ve vaší práci, a 10 je výkon špičkového člověka. dělníku, jak byste ohodnotil svůj celkový pracovní výkon ve dnech, kdy jste pracoval během posledních 12 týdnů?"
Účastníci jsou požádáni, aby dali skóre mezi 0 a 10.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Borgova stupnice CR-10 pro vnímanou fyzickou námahu při práci
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Měří vnímanou fyzickou námahu při vykonávání fyzické práce na škále od 0 (vůbec nic) do 10 (extrémně silná).
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
|
Absentérství
Časové okno: Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Dny nepřítomnosti v práci během posledního roku budou shromažďovány z oficiálního registru společnosti a pomocí dotazníku, který si sami nahlásíte.
Budou shromažďovány údaje o nepřítomnosti (ano/ne), dnech nepřítomnosti (n) a důvodu.
|
Na začátku a po 12- a 48-týdenním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Espin A, Irazusta J, Segovia Celaya I, Mosquera Lajas A, Gonzalez-Templado V, Rodriguez-Larrad A. Effects of a videoconference-based therapeutic exercise intervention on the musculoskeletal pain of eldercare workers: protocol for the ReViEEW randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 6;24(1):463. doi: 10.1186/s12891-023-06584-7.
- Espin A, Irazusta J, Aiestaran M, Latorre Erezuma U, Garcia-Garcia J, Arrinda I, Acedo K, Rodriguez-Larrad A. Videoconference-Supervised Group Exercise Reduces Low Back Pain in Eldercare Workers: Results from the ReViEEW Randomised Controlled Trial. J Occup Rehabil. 2024 Apr 17. doi: 10.1007/s10926-024-10182-2. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eldercare2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie