- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05050526
Reaaliaikainen videoneuvottelupohjainen harjoitus vanhustenhoitotyöntekijöille (ReViEEW)
Reaaliaikaisen videokonferenssipohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset vanhustenhoitotyöntekijöille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Huollettavien vanhusten muodollinen hoito on sekä fyysisesti että psyykkisesti vaativaa työtä, ja yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun negatiivisesti vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten sekä mielenterveyden häiriöt ovat vanhustenhuollon työntekijöiden keskuudessa tavallisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntaohjelmat voivat vähentää ja/tai ehkäistä näitä häiriöitä ja siten parantaa työhyvinvointia.
Online-harjoitusinterventiot voivat olla kustannustehokas työkalu, koska ne voivat tavoittaa suuren joukon ihmisiä suhteellisen alhaisin kustannuksin. Lisäksi ne ovat yhteensopivia tilanteiden kanssa, joissa ihmisten välinen fyysinen etäisyys vaaditaan, kuten nykyinen COVID-19-pandemia. Reaaliaikaisia videoneuvottelupohjaisia liikuntainterventioita ei kuitenkaan ole vielä tutkittu työväestössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida reaaliaikaisen videoneuvottelupohjaisen liikuntaintervention vaikutuksia vanhustenhuollon työntekijöihin. Ensisijainen tulos on alaselän kipu. Myös niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivut sekä fyysisen kunnon, psykoaffektiivisen tilan, terveyden ja työhön liittyvien muuttujien lisämittaukset tallennetaan. Kaikki tulokset mitataan lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Espanja, 48920
- Residencia Aspaldiko
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Espanja, 20280
- Caser Residencial Betharram
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimaiset vanhustenhuollon työntekijät, joilla on ≥ 3 kuukauden kokemus alalta
- Työsopimus vähintään arvioituun opiskeluajankohtaan saakka
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Harjoittelun vasta-aihe American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma
Koeryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan.
|
12 viikon harjoitusohjelma, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta 45 minuutin ryhmäharjoittelusta ammattilaisen etäohjaamana reaaliaikaisen videoneuvottelun kautta.
Jokainen harjoitus sisältää alkulämmittelyn (5-10 min), yleisen vahvistuksen (30 min) ja jäähdytyksen (5-10 min).
Alkulämmittely sisältää yleistä nivelliikkuvuutta ja sykettä lisääviä harjoituksia.
Yleisvahvistukseen kuuluu 4 kuudesta harjoituksesta koostuvaa sarjaa (2 alaraajoille, 2 yläraajoille ja 2 vartalolle), jotka suoritetaan minimaalisilla välineillä yhdistäen kehon paino- ja kuminauhaharjoituksia.
Jokaiselle harjoitukselle asetetaan kolme vaikeustasoa, ja eteneminen tapahtuu viikoilla 5 ja 9. Osallistujia pyydetään työskentelemään tietyllä koetun rasituksen nopeudella (välillä 3-5 Borgin CR10-asteikolla) ja olemaan saavuttamatta epäonnistuminen missä tahansa harjoituksessa.
Jäähdytys sisältää venyttely- ja hengitys-/rentoutumisharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä kivun voimakkuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana numeerisella arviointiasteikolla kivulle, joka vaihtelee välillä 0 (kivun täydellinen puuttuminen) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä kivun voimakkuudesta 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana numeerisella arviointiasteikolla kivulle, joka vaihtelee välillä 0 (kivun täydellinen puuttuminen) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteen suurimmasta kivun voimakkuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
Korkein kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana numeerisella arviointiasteikolla kivulle, joka vaihtelee välillä 0 (kivun täydellinen puuttuminen) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteen suurimmasta kivun voimakkuudesta 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
Korkein kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana numeerisella arviointiasteikolla kivulle, joka vaihtelee välillä 0 (kivun täydellinen puuttuminen) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteen kiputiheydestä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
Kipupäivien lukumäärä viimeisen 7 päivän aikana (0-7).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteen kiputiheydestä 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
Kipupäivien lukumäärä viimeisen 7 päivän aikana (0-7).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun häiriöistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
Päivien lukumäärä, jolloin kipu häiritsee työskentelyä negatiivisesti viimeisen 7 työpäivän aikana (0-7).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteen kipuhäiriöistä 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
Päivien lukumäärä, jolloin kipu häiritsee työskentelyä negatiivisesti viimeisen 7 työpäivän aikana (0-7).
Nämä tiedot kerätään alaselän, niskan, hartioiden ja ranteiden/käsien kivuista.
|
Lähtötilanteessa ja 48 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisten lääkkeiden kulutustiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Päivämäärä, jolloin kipulääkkeitä on käytetty viimeisen 7 päivän aikana (0-7).
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
5-toiston istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Se mittaa alaraajojen voimaa sen perusteella, kuinka kauan osallistujalta kuluu noustakseen tuolilta ja istuakseen tuolille viisi kertaa mahdollisimman nopeasti.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Polvipunnerrustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Se mittaa yläraajojen voimaa perustuen maksimimäärään "polven punnerruksia", joita osallistuja voi tehdä epäonnistumiseen saakka.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Shirado-Ito rungon koukistuskestävyystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Se mittaa vartalon koukistuskestävyyttä sen perusteella, kuinka kauan osallistuja pystyy ylläpitämään määritellyn kehon asennon, mikä aktivoi pääasiassa vartalon koukistuslihaksia.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Se koostuu 4 pisteestä, joista jokainen vastasi arvolla 1–7. Yksi yhdistelmäpiste saadaan laskemalla keskiarvo neljän kohdan vastauksista, ja korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa onnellisuutta.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Goldbergin ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Asteikko sisältää 9 kohtaa ahdistuneisuusoireille ja 9 kohtaa masennuksen oireille.
Jokaiseen kohtaan vastataan "kyllä" tai "ei".
Suurempi määrä myönteisiä vastauksia vastaa suurempaa riskiä kärsiä kliinisesti merkittävästä ahdistuneisuushäiriöstä tai vastaavasti masennushäiriöstä.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Maslach Burnout -inventaari
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Varasto koostuu 22 kohteesta, jotka vastaavat kolmea aluetta: henkilökohtainen saavutus, emotionaalinen uupumus ja depersonalisaatio.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 0-6 Likert-asteikolla riippuen siitä, kuinka usein osallistuja kokee kuvatut tunteet.
Yksi kokonaispistemäärä verkkotunnusta kohden saadaan.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Yhden tuotteen unen laatuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Se arvioi yleistä unen laatua viimeisten 7 päivän aikana numeerisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (kauhea) ja 10 (erinomainen).
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Hypnoottisten/anksiolyyttisten lääkkeiden käyttötiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Päivien lukumäärä, jolloin hypnoottista/anksiolyyttistä lääkettä on otettu viimeisen 7 päivän aikana (0-7).
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
EuroQol-5D 0-100 terveystila-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Se mittaa itse kokemaa nykyistä terveydentilaa asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Työkykyä arvioidaan seuraavalla Työkykyindeksistä poimitulla pisteellä: "olettaen, että työkykysi parhaimmillaan on arvoltaan 10 pistettä, kuinka monella pisteellä antaisit nykyisen työkykysi?".
Osallistujia pyydetään antamaan pisteet 0:sta (täysin työkyvytön) 10:een (elämän paras työkyky).
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Työsuoritus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Työsuorituskykyä arvioidaan seuraavalla Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskyselystä poimitulla pisteellä: "Asteikolla 0-10, jossa 0 on huonoin työsuoritus, joka kenellä tahansa voi olla työssäsi ja 10 on huipputason suorituskyky. työntekijä, miten arvioisit yleistä työsuorituskykyäsi työpäivinä viimeisen 12 viikon aikana?"
Osallistujia pyydetään antamaan pisteet 0–10.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Borgin CR-10-asteikko havaittuun fyysiseen rasitukseen työssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Se mittaa havaittua fyysistä rasitusta fyysistä työtä tehtäessä asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (erittäin voimakas).
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Viimeisen vuoden työstä poissaolopäivät kerätään yrityksen virallisesta rekisteristä ja omatoimisella kyselylomakkeella.
Poissaolot (kyllä/ei), poissaolopäivät (n) ja syyt kerätään.
|
Lähtötilanteessa sekä 12 viikon ja 48 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Espin A, Irazusta J, Segovia Celaya I, Mosquera Lajas A, Gonzalez-Templado V, Rodriguez-Larrad A. Effects of a videoconference-based therapeutic exercise intervention on the musculoskeletal pain of eldercare workers: protocol for the ReViEEW randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 6;24(1):463. doi: 10.1186/s12891-023-06584-7.
- Espin A, Irazusta J, Aiestaran M, Latorre Erezuma U, Garcia-Garcia J, Arrinda I, Acedo K, Rodriguez-Larrad A. Videoconference-Supervised Group Exercise Reduces Low Back Pain in Eldercare Workers: Results from the ReViEEW Randomised Controlled Trial. J Occup Rehabil. 2024 Apr 17. doi: 10.1007/s10926-024-10182-2. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eldercare2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .