- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05050526
Упражнения в режиме видеоконференции в режиме реального времени для работников пожилого возраста (ReViEEW)
Эффекты программы упражнений на основе видеоконференций в реальном времени для пожилых работников: рандомизированное контролируемое исследование
Формальный уход за пожилыми иждивенцами — это работа, требующая как физических, так и психологических усилий, и среди работников по уходу за пожилыми людьми распространены как скелетно-мышечные, так и психические расстройства, негативно влияющие на общее состояние здоровья и качество жизни. Предыдущие исследования показали, что программы физических упражнений могут уменьшить и/или предотвратить эти расстройства и, следовательно, улучшить самочувствие на работе.
Онлайн-упражнения могут быть экономически эффективным инструментом, поскольку они могут охватить большое количество людей по относительно низкой цене. Более того, они совместимы с ситуациями, в которых требуется межличностное физическое дистанцирование, такими как текущая пандемия COVID-19. Тем не менее, физические упражнения на основе видеоконференций в реальном времени еще не изучались среди работающего населения.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние физических упражнений на основе видеоконференций в режиме реального времени на работников по уходу за пожилыми людьми. Первичным исходом будет боль в пояснице. Также будут регистрироваться боли в шее, плечах и запястьях/кистях, а также дополнительные показатели физической подготовки, психоаффективного состояния, состояния здоровья и связанных с работой переменных. Все исходы будут оцениваться на исходном уровне, а также при последующем наблюдении через 12 и 48 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Испания, 48920
- Residencia Aspaldiko
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Испания, 20280
- Caser Residencial Betharram
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Профессиональные работники по уходу за пожилыми людьми со стажем работы по профессии не менее 3 месяцев.
- Трудовой договор не менее чем до предполагаемой даты окончания обучения
Критерий исключения:
- Беременность
- Противопоказания к занятиям в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений
Участники экспериментальной группы примут участие в 12-недельной программе упражнений.
|
12-недельная программа упражнений, состоящая из двух еженедельных 45-минутных групповых занятий под дистанционным наблюдением профессионала посредством видеоконференции в реальном времени.
Каждое занятие будет состоять из разминки (5-10 мин), общеукрепляющей (30 мин) и заминки (5-10 мин).
Разминка будет включать в себя общую подвижность суставов и упражнения, направленные на увеличение частоты сердечных сокращений.
Общее укрепление будет включать в себя 4 серии по 6 упражнений (2 для нижних конечностей, 2 для верхних конечностей и 2 для туловища), выполняемых с минимальным оборудованием, сочетая упражнения с собственным весом и с эластичной лентой.
Для каждого упражнения будут установлены три уровня сложности, а прогресс будет осуществляться на 5-й и 9-й неделях. неудача в каком-либо из упражнений.
Заминка будет включать упражнения на растяжку и дыхательные/расслабляющие упражнения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель наблюдения
|
Средняя интенсивность боли за последние 7 дней по числовой шкале оценки боли в диапазоне от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение средней интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 48 недель
Временное ограничение: Исходно и через 48 недель наблюдения
|
Средняя интенсивность боли за последние 7 дней по числовой шкале оценки боли в диапазоне от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 48 недель наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной интенсивности боли через 12 недель
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель наблюдения
|
Самая высокая интенсивность боли за последние 7 дней по числовой шкале оценки боли от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной интенсивности боли через 48 недель
Временное ограничение: Исходно и через 48 недель наблюдения
|
Самая высокая интенсивность боли за последние 7 дней по числовой шкале оценки боли от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 48 недель наблюдения
|
|
Изменение частоты болей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель наблюдения
|
Количество дней с болью за последние 7 дней (0-7).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение частоты болей по сравнению с исходным уровнем через 48 недель
Временное ограничение: Исходно и через 48 недель наблюдения
|
Количество дней с болью за последние 7 дней (0-7).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 48 недель наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерференции боли через 12 недель
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель наблюдения
|
Количество дней, когда боль негативно мешала работе за последние 7 дней работы (0-7).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 12 недель наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерференции боли через 48 недель
Временное ограничение: Исходно и через 48 недель наблюдения
|
Количество дней, когда боль негативно мешала работе за последние 7 дней работы (0-7).
Эта информация будет собираться для боли в нижней части спины, шее, плечах и запястьях/кистях.
|
Исходно и через 48 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приема обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Количество дней, в течение которых принимались анальгетики за последние 7 дней (0–7).
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
5-повторный тест с сидячим положением
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Он измеряет силу нижних конечностей на основе времени, затрачиваемого участником на то, чтобы встать со стула и сесть на него пять раз как можно быстрее.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Тест отжиманий на коленях
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Он измеряет силу верхних конечностей на основе максимального количества «отжиманий на коленях», которые участник может выполнить до отказа.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища Ширадо-Ито
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Он измеряет выносливость сгибателей туловища на основе максимального времени, в течение которого участник может сохранять определенное положение тела, что в основном активирует мышцы-сгибатели туловища.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Шкала субъективного счастья
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Он состоит из 4 вопросов, на каждый из которых дается оценка от 1 до 7. Единый составной балл получается путем усреднения ответов на 4 вопроса, и более высокий балл соответствует большему счастью.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Шкала тревоги и депрессии Гольдберга
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Шкала включает 9 пунктов для симптомов тревоги и 9 пунктов для симптомов депрессии.
На каждый пункт отвечают «Да» или «Нет».
Большее количество положительных ответов соответствует более высокому риску развития клинически значимого тревожного или депрессивного расстройства соответственно.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Маслач Инвентарь выгорания
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Инвентарь состоит из 22 пунктов, соответствующих трем областям: личные достижения, эмоциональное истощение и деперсонализация.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 6 в зависимости от частоты, с которой участник испытывает описанные чувства.
Получается один общий балл для каждого домена.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Шкала качества сна с одним пунктом
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Он оценивает общее качество сна за последние 7 дней по числовой шкале от 0 (ужасно) до 10 (отлично).
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Частота приема снотворных/анксиолитиков
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Количество дней приема снотворных/анксиолитиков за последние 7 дней (0-7).
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
EuroQol-5D 0-100 шкала состояния здоровья
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Он измеряет самооценку текущего состояния здоровья по шкале от 0 (наихудшее вообразимое состояние здоровья) до 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья).
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Способность к работе
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Работоспособность будет оцениваться по следующему пункту, извлеченному из Индекса работоспособности: «Предполагая, что ваша работоспособность в лучшем случае имеет значение 10 баллов, сколько баллов вы оценили бы свою текущую работоспособность?».
Участников просят дать оценку от 0 (полная неспособность работать) до 10 (лучшая трудоспособность за всю жизнь).
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Производительность труда
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Производительность труда будет оцениваться по следующему пункту, взятому из Опросника Всемирной организации здравоохранения по вопросам здоровья и производительности труда: «По шкале от 0 до 10, где 0 — это наихудшая производительность на вашей работе, а 10 — это производительность топ-менеджера. работник, как бы вы оценили свою общую производительность труда в те дни, когда вы работали в течение последних 12 недель?»
Участников просят поставить оценку от 0 до 10.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Шкала Борга CR-10 для воспринимаемой физической нагрузки на работе
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Он измеряет воспринимаемое физическое напряжение при выполнении физической работы по шкале от 0 (совсем ничего) до 10 (чрезвычайно сильное).
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
|
Абсентеизм
Временное ограничение: Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Дни отсутствия на работе в течение последнего года будут собираться из официального реестра компании и с помощью самоотчетных анкет.
Будут собраны данные о наличии прогулов (да/нет), дни отсутствия (n) и причина.
|
Исходно, а также через 12 и 48 недель наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Espin A, Irazusta J, Segovia Celaya I, Mosquera Lajas A, Gonzalez-Templado V, Rodriguez-Larrad A. Effects of a videoconference-based therapeutic exercise intervention on the musculoskeletal pain of eldercare workers: protocol for the ReViEEW randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 6;24(1):463. doi: 10.1186/s12891-023-06584-7.
- Espin A, Irazusta J, Aiestaran M, Latorre Erezuma U, Garcia-Garcia J, Arrinda I, Acedo K, Rodriguez-Larrad A. Videoconference-Supervised Group Exercise Reduces Low Back Pain in Eldercare Workers: Results from the ReViEEW Randomised Controlled Trial. J Occup Rehabil. 2024 Apr 17. doi: 10.1007/s10926-024-10182-2. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eldercare2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .