- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05050526
Videokonferencebaseret øvelse i realtid hos ældreplejere (ReViEEW)
Effekter af et videokonferencebaseret træningsprogram i realtid hos ældreplejersker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formel omsorg for ældre afhængige personer er et både fysisk og psykisk krævende arbejde, og både bevægeapparat og psykiske lidelser med negativ indvirkning på den generelle sundhed og livskvalitet er sædvanlige blandt ældreplejere. Tidligere forskning har vist, at fysiske træningsprogrammer kan reducere og/eller forebygge disse lidelser og dermed forbedre trivslen på arbejdet.
Online træningsinterventioner kan være et omkostningseffektivt værktøj, da de kan nå ud til et stort antal mennesker til en relativt lav pris. Desuden er de kompatible med situationer, hvor interpersonel fysisk afstand er påkrævet, såsom den nuværende COVID-19-pandemi. Real-time videokonference-baserede træningsinterventioner er dog endnu ikke blevet undersøgt i arbejdende befolkninger.
Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere effekterne af en videokonferencebaseret træningsintervention i realtid hos ældreplejere. Det primære resultat vil være lænderygsmerter. Smerter i nakke, skuldre og håndled/hænder vil også blive registreret, samt yderligere mål for fysisk kondition, psykoaffektiv tilstand, helbred og arbejdsrelaterede variabler. Alle resultater vil blive målt ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ander Espin, PhD Student
- Telefonnummer: 00-34-946012845
- E-mail: ander.espin@ehu.eus
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Spanien, 48920
- Rekruttering
- Residencia Aspaldiko
-
Kontakt:
- Álvaro Mosquera
- Telefonnummer: 00-34-944625000
- E-mail: amosquera@aspaldiko.org
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Spanien, 20280
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Caser Residencial Betharram
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionelle ældreplejere med ≥3 måneders erfaring i faget
- Ansættelseskontrakt mindst indtil den forventede dato for studieophør
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kontraindikation til træning i henhold til American College of Sports Medicine Guidelines
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsprogram
Deltagerne i forsøgsgruppen vil deltage i et 12-ugers træningsprogram.
|
12-ugers træningsprogram bestående af to ugentlige 45 minutters gruppebaserede sessioner, fjernovervåget af en professionel via videokonference i realtid.
Hver session vil bestå af en opvarmning (5-10 min), generel styrkelse (30 min) og nedkøling (5-10 min).
Opvarmning vil omfatte generel ledmobilitet og øvelser med fokus på at øge pulsen.
Generel styrkelse vil omfatte 4 serier af 6 øvelser (2 for underekstremiteter, 2 for overekstremiteter og 2 for kropsdelen) udført med minimalt udstyr, der kombinerer kropsvægt og elastik øvelser.
Der vil blive sat tre sværhedsgrader for hver af øvelserne, og progression vil ske i uge 5 og 9. Deltagerne vil blive bedt om at arbejde i en given hastighed af opfattet anstrengelse (mellem 3 og 5 i Borgs CR10-skala) og ikke at nå fiasko i nogen af øvelserne.
Nedkøling vil omfatte stræk- og vejrtræknings-/afslappende øvelser.
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline gennemsnitlig smerteintensitet ved 12 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fuldstændig fravær af smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline gennemsnitlig smerteintensitet ved 48 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fuldstændig fravær af smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline højeste smerteintensitet ved 12 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Højeste smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fuldstændig fravær af smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline højeste smerteintensitet ved 48 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Højeste smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fuldstændig fravær af smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline smertefrekvens ved 12 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Antal dage med smerter i løbet af de sidste 7 dage (0-7).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline smertefrekvens ved 48 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Antal dage med smerter i løbet af de sidste 7 dage (0-7).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline smerteinterferens efter 12 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Antal dage, hvor smerter påvirker arbejdet negativt i løbet af de sidste 7 arbejdsdage (0-7).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 12-ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline smerteinterferens ved 48 uger
Tidsramme: Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Antal dage, hvor smerter påvirker arbejdet negativt i løbet af de sidste 7 arbejdsdage (0-7).
Disse oplysninger vil blive indsamlet for smerter i lænd, nakke, skuldre og håndled/hænder.
|
Ved baseline og ved 48-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af forbrug af smertestillende medicin
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Antal dage, hvor der tages smertestillende medicin i løbet af de sidste 7 dage (0-7).
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
5-gentagelser sidde-til-stå-test
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Den måler underekstremiteternes styrke baseret på den tid, det tager deltageren at rejse sig fra og sætte sig ned på en stol fem gange så hurtigt som muligt.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Knælende push-up test
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Den måler overekstremiteternes styrke baseret på det maksimale antal "knæ-push-ups", som deltageren kan udføre indtil fejl.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Shirado-Ito trunk flexor udholdenhedstest
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Den måler trunk flexor udholdenhed baseret på den maksimale tid, deltageren er i stand til at opretholde en defineret kropsposition, som primært aktiverer trunk flexor muskler.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Den består af 4 punkter, hver af dem besvares med en score mellem 1 og 7. En enkelt sammensat score opnås ved at beregne et gennemsnit af svarene på de 4 punkter, og en højere score svarer til en større lykke.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Goldbergs skala for angst og depression
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Skalaen omfatter 9 punkter for angstsymptomer og 9 punkter for depressionssymptomer.
Hvert punkt besvares med et "Ja" eller et "Nej".
Et højere antal positive svar svarer til en højere risiko for at lide af henholdsvis en klinisk relevant angst- eller depressionslidelse.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Maslach udbrændthedsopgørelse
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Inventaret består af 22 genstande svarende til tre domæner: personlig præstation, følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering.
Hvert emne besvares i en Likert-skala fra 0-6 afhængigt af, hvor hyppigt deltageren oplever de beskrevne følelser.
Der opnås én samlet score pr. domæne.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Single-Item Sleep Quality Scale
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Den evaluerer den overordnede søvnkvalitet i de sidste 7 dage med en numerisk skala, der går mellem 0 (forfærdelig) og 10 (fremragende).
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Hypnotisk/anxiolytisk medicinforbrugsfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Antal dage, hvor der tages hypnotisk/anxiolytisk medicin i løbet af de sidste 7 dage (0-7).
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
EuroQol-5D 0-100 sundhedstilstandsskala
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Den måler selvopfattet nuværende sundhedstilstand i en skala fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand).
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Arbejdsevne
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Arbejdsevnen vil blive vurderet ud fra følgende punkt udtrukket fra Workability Index: "hvis du antager, at din arbejdsevne når det er bedst har en værdi på 10 point, hvor mange point vil du så vurdere din nuværende arbejdsevne?".
Deltagerne bliver bedt om at give en score fra 0 (fuldstændig ude af stand til at arbejde) til 10 (livstids bedste arbejdsevne).
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Arbejdsydelse
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Arbejdspræstation vil blive vurderet ved hjælp af følgende uddrag fra World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire: "På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er den dårligste jobpræstation, nogen kunne have på dit job, og 10 er præstationen af en top medarbejder, hvordan vil du vurdere din samlede arbejdsindsats på de dage, du har arbejdet i de sidste 12 uger?"
Deltagerne bliver bedt om at give en score mellem 0 og 10.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Borgs CR-10 skala for oplevet fysisk anstrengelse på arbejdet
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Den måler oplevet fysisk anstrengelse, mens du udfører fysisk arbejde i en skala fra 0 (intet overhovedet) til 10 (ekstremt stærk).
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Fravær
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Fraværsdage fra arbejdet i løbet af det sidste år vil blive indsamlet fra virksomhedens officielle register og ved selvrapporteret spørgeskema.
Tilstedeværelse af fravær (ja/nej), fraværsdage (n) og årsag vil blive indsamlet.
|
Ved baseline og ved 12-ugers og 48-ugers opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eldercare2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu