- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05050526
Exercice basé sur la vidéoconférence en temps réel chez les travailleurs âgés (ReViEEW)
Effets d'un programme d'exercices en temps réel basé sur la vidéoconférence chez les travailleurs âgés : un essai contrôlé randomisé
La prestation de soins formels aux personnes âgées dépendantes est un travail exigeant à la fois physiquement et psychologiquement, et les troubles musculo-squelettiques et mentaux ayant un impact négatif sur la santé générale et la qualité de vie sont habituels chez les travailleurs âgés. Des recherches antérieures ont montré que les programmes d'exercice physique peuvent réduire et/ou prévenir ces troubles, améliorant ainsi le bien-être au travail.
Les interventions d'exercice en ligne pourraient être un outil rentable, car elles peuvent atteindre un grand nombre de personnes à un coût relativement faible. De plus, ils sont compatibles avec les situations dans lesquelles la distanciation physique interpersonnelle est requise, comme la pandémie actuelle de COVID-19. Cependant, les interventions d'exercice basées sur la vidéoconférence en temps réel n'ont pas encore été étudiées dans les populations actives.
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention d'exercice basée sur la vidéoconférence en temps réel chez les travailleurs des soins aux personnes âgées. Le résultat principal sera la lombalgie. Les douleurs au cou, aux épaules et aux poignets/mains seront également enregistrées, ainsi que des mesures supplémentaires de la condition physique, de l'état psychoaffectif, de la santé et des variables liées au travail. Tous les résultats seront mesurés au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ander Espin, PhD Student
- Numéro de téléphone: 00-34-946012845
- E-mail: ander.espin@ehu.eus
Lieux d'étude
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Espagne, 48920
- Recrutement
- Residencia Aspaldiko
-
Contact:
- Álvaro Mosquera
- Numéro de téléphone: 00-34-944625000
- E-mail: amosquera@aspaldiko.org
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Espagne, 20280
- Actif, ne recrute pas
- Caser Residencial Betharram
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs professionnels des soins aux personnes âgées avec ≥ 3 mois d'expérience dans la profession
- Contrat de travail au moins jusqu'à la date prévue de fin d'études
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Contre-indication à l'exercice selon les directives de l'American College of Sports Medicine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices
Les participants du groupe expérimental participeront à un programme d'exercices de 12 semaines.
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Programme d'exercices de 12 semaines composé de deux séances hebdomadaires en groupe de 45 minutes, supervisées à distance par un professionnel via une vidéoconférence en temps réel.
Chaque séance consistera en un échauffement (5-10 min), un renforcement général (30 min) et un retour au calme (5-10 min).
L'échauffement comprendra une mobilité articulaire générale et des exercices axés sur l'augmentation de la fréquence cardiaque.
Le renforcement général comprendra 4 séries de 6 exercices (2 pour le membre inférieur, 2 pour le membre supérieur et 2 pour le tronc) réalisées avec un minimum d'équipement, combinant des exercices au poids du corps et à l'élastique.
Trois niveaux de difficulté seront fixés pour chacun des exercices, et une progression se fera aux semaines 5 et 9. Il sera demandé aux participants de travailler dans un taux donné d'effort perçu (entre 3 et 5 sur l'échelle CR10 de Borg) et de ne pas atteindre échec à l'un des exercices.
La récupération comprendra des exercices d'étirement et de respiration/relaxation.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intensité moyenne de la douleur au départ à 12 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 12 semaines
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Intensité moyenne de la douleur au cours des 7 derniers jours sur une échelle d'évaluation numérique pour la douleur allant de 0 (absence totale de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
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Au départ et au suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à l'intensité moyenne de la douleur au départ à 48 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 48 semaines
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Intensité moyenne de la douleur au cours des 7 derniers jours sur une échelle d'évaluation numérique pour la douleur allant de 0 (absence totale de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
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Au départ et au suivi de 48 semaines
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur la plus élevée à 12 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 12 semaines
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Intensité de la douleur la plus élevée au cours des 7 derniers jours sur une échelle d'évaluation numérique pour la douleur allant de 0 (absence totale de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
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Au départ et au suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur la plus élevée à 48 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 48 semaines
|
Intensité de la douleur la plus élevée au cours des 7 derniers jours sur une échelle d'évaluation numérique pour la douleur allant de 0 (absence totale de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
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Au départ et au suivi de 48 semaines
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Changement par rapport à la fréquence de base de la douleur à 12 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 12 semaines
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Nombre de jours de douleur au cours des 7 derniers jours (0-7).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
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Au départ et au suivi de 12 semaines
|
Changement par rapport à la fréquence de base de la douleur à 48 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 48 semaines
|
Nombre de jours de douleur au cours des 7 derniers jours (0-7).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
|
Au départ et au suivi de 48 semaines
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Changement par rapport à l'interférence de la douleur de base à 12 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 12 semaines
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Nombre de jours pendant lesquels la douleur interfère négativement avec le travail au cours des 7 derniers jours de travail (0-7).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
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Au départ et au suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à l'interférence de la douleur de base à 48 semaines
Délai: Au départ et au suivi de 48 semaines
|
Nombre de jours pendant lesquels la douleur interfère négativement avec le travail au cours des 7 derniers jours de travail (0-7).
Ces informations seront recueillies pour les douleurs dans le bas du dos, le cou, les épaules et les poignets/mains.
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Au départ et au suivi de 48 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de consommation des antalgiques
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Nombre de jours de prise d'antalgiques au cours des 7 derniers jours (0-7).
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Test assis-debout à 5 répétitions
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Il mesure la force des membres inférieurs en fonction du temps mis par le participant pour se lever et s'asseoir sur une chaise cinq fois le plus rapidement possible.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Test de pompes à genoux
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Il mesure la force des membres supérieurs en fonction du nombre maximum de "pompes du genou" que le participant peut effectuer jusqu'à l'échec.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Test d'endurance des fléchisseurs du tronc Shirado-Ito
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Il mesure l'endurance des fléchisseurs du tronc en fonction du temps maximum pendant lequel le participant est capable de maintenir une position corporelle définie, qui active principalement les muscles fléchisseurs du tronc.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Échelle de bonheur subjectif
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Il est composé de 4 items auxquels chacun répond par un score compris entre 1 et 7. Un seul score composite est obtenu en faisant la moyenne des réponses aux 4 items, un score plus élevé correspond à un plus grand bonheur.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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L'échelle comprend 9 éléments pour les symptômes d'anxiété et 9 éléments pour les symptômes de dépression.
Chaque item est répondu par un "Oui" ou un "Non".
Un nombre plus élevé de réponses positives correspond à un risque plus élevé de souffrir d'un trouble anxieux ou dépressif cliniquement pertinent, respectivement.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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L'Inventaire est composé de 22 items correspondant à trois domaines : accomplissement personnel, épuisement émotionnel et dépersonnalisation.
Chaque élément est répondu sur une échelle de Likert de 0 à 6 en fonction de la fréquence à laquelle le participant éprouve les sentiments décrits.
Un score total par domaine est obtenu.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Échelle de qualité du sommeil à un seul élément
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Il évalue la qualité globale du sommeil des 7 derniers jours avec une échelle numérique allant de 0 (terrible) à 10 (excellent).
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Fréquence de consommation des médicaments hypnotiques/anxiolytiques
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Nombre de jours pendant lesquels des médicaments hypnotiques/anxiolytiques ont été pris au cours des 7 derniers jours (0-7).
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Échelle d'état de santé EuroQol-5D 0-100
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Il mesure l'état de santé actuel autoévalué sur une échelle allant de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Capacité de travail
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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L'aptitude au travail sera évaluée par l'item suivant extrait de l'indice d'aptitude au travail : "en supposant que votre aptitude au travail à son meilleur a une valeur de 10 points, combien de points évalueriez-vous votre aptitude au travail actuelle ?".
Les participants sont invités à attribuer une note allant de 0 (complètement incapable de travailler) à 10 (meilleure capacité de travail au cours de la vie).
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Le rendement au travail
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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La performance au travail sera évaluée par l'item suivant extrait du Questionnaire sur la santé et la performance au travail de l'Organisation mondiale de la santé : "Sur une échelle de 0 à 10 où 0 est la pire performance professionnelle que quelqu'un puisse avoir à votre travail et 10 est la performance d'un haut travailleur, comment évalueriez-vous votre performance globale au travail les jours où vous avez travaillé au cours des 12 dernières semaines ? »
Les participants sont invités à donner une note entre 0 et 10.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Échelle CR-10 de Borg pour l'effort physique perçu au travail
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Il mesure l'effort physique perçu lors d'un travail physique sur une échelle allant de 0 (rien du tout) à 10 (extrêmement fort).
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Absentéisme
Délai: Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Les jours d'absence du travail au cours de la dernière année seront collectés à partir du registre officiel de l'entreprise et par questionnaire auto-déclaré.
Présence d'absentéisme (oui/non), jours d'absence (n) et motif seront collectés.
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Au départ et lors des suivis de 12 et 48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eldercare2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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