- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05050526
Exercício baseado em videoconferência em tempo real em trabalhadores de cuidados a idosos (ReViEEW)
Efeitos de um programa de exercícios baseado em videoconferência em tempo real em cuidadores de idosos: um estudo controlado randomizado
A prestação de cuidados formais a pessoas idosas dependentes é um trabalho exigente física e psicologicamente, sendo comuns entre os trabalhadores de cuidados de saúde doenças músculo-esqueléticas e mentais com impacto negativo na saúde geral e na qualidade de vida. Pesquisas anteriores demonstraram que programas de exercícios físicos podem reduzir e/ou prevenir esses distúrbios, consequentemente melhorando o bem-estar no trabalho.
Intervenções de exercícios on-line podem ser uma ferramenta econômica, pois podem atingir um grande número de pessoas a um custo relativamente baixo. Além disso, são compatíveis com situações em que é necessário o distanciamento físico interpessoal, como a atual pandemia de COVID-19. No entanto, intervenções de exercícios baseados em videoconferência em tempo real ainda não foram estudadas em populações trabalhadoras.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção de exercício baseada em videoconferência em tempo real em cuidadores de idosos. O desfecho primário será a dor lombar. Dor no pescoço, ombros e punhos/mãos também serão registradas, bem como medidas adicionais de aptidão física, estado psicoafetivo, saúde e variáveis relacionadas ao trabalho. Todos os resultados serão medidos no início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Espanha, 48920
- Residencia Aspaldiko
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Espanha, 20280
- Caser Residencial Betharram
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores profissionais de cuidados a idosos com ≥3 meses de experiência na profissão
- Contrato de trabalho pelo menos até à data prevista para o fim do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Contra-indicação ao exercício de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de exercícios
Os participantes do grupo experimental participarão de um programa de exercícios de 12 semanas.
|
Programa de exercícios de 12 semanas, composto por duas sessões semanais de 45 minutos em grupo, supervisionadas remotamente por um profissional por meio de videoconferência em tempo real.
Cada sessão consistirá em um aquecimento (5-10 min), fortalecimento geral (30 min) e relaxamento (5-10 min).
O aquecimento incluirá mobilidade articular geral e exercícios focados no aumento da frequência cardíaca.
O fortalecimento geral incluirá 4 séries de 6 exercícios (2 para membros inferiores, 2 para membros superiores e 2 para tronco) realizados com equipamento mínimo, combinando exercícios de peso corporal e banda elástica.
Três níveis de dificuldade serão definidos para cada um dos exercícios, e a progressão será feita nas semanas 5 e 9. Os participantes serão solicitados a trabalhar em uma determinada taxa de esforço percebido (entre 3 e 5 na escala CR10 de Borg) e não atingir falha em qualquer um dos exercícios.
O relaxamento incluirá exercícios de alongamento e respiração/relaxamento.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da intensidade média da dor na linha de base em 12 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
Intensidade média da dor durante os últimos 7 dias em uma escala numérica de dor variando de 0 (ausência total de dor) a 10 (pior dor imaginável).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
|
Mudança da intensidade média da dor na linha de base em 48 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
Intensidade média da dor durante os últimos 7 dias em uma escala numérica de dor variando de 0 (ausência total de dor) a 10 (pior dor imaginável).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
|
Mudança da intensidade de dor mais alta da linha de base em 12 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
Maior intensidade de dor durante os últimos 7 dias em uma escala numérica de dor variando de 0 (ausência total de dor) a 10 (pior dor imaginável).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
|
Mudança da intensidade de dor mais alta da linha de base em 48 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
Maior intensidade de dor durante os últimos 7 dias em uma escala numérica de dor variando de 0 (ausência total de dor) a 10 (pior dor imaginável).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
|
Mudança da frequência de dor basal em 12 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
Número de dias com dor nos últimos 7 dias (0-7).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
|
Mudança da frequência de dor basal em 48 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
Número de dias com dor nos últimos 7 dias (0-7).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
|
Mudança da interferência da dor na linha de base em 12 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
Número de dias em que a dor interfere negativamente no trabalho nos últimos 7 dias de trabalho (0-7).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 12 semanas
|
|
Mudança da interferência da dor na linha de base em 48 semanas
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
Número de dias em que a dor interfere negativamente no trabalho nos últimos 7 dias de trabalho (0-7).
Essas informações serão coletadas para dores na região lombar, pescoço, ombros e punhos/mãos.
|
No início do estudo e no seguimento de 48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de consumo de medicamentos analgésicos
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Número de dias em que a medicação analgésica foi tomada nos últimos 7 dias (0-7).
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Teste de sentar-levantar de 5 repetições
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Ele mede a força dos membros inferiores com base no tempo que o participante leva para levantar e sentar em uma cadeira cinco vezes o mais rápido possível.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Teste de flexão de joelhos
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Ele mede a força dos membros superiores com base no número máximo de "flexões de joelho" que o participante pode realizar até a falha.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Teste de resistência dos flexores do tronco de Shirado-Ito
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Ele mede a resistência dos flexores do tronco com base no tempo máximo que o participante consegue manter uma posição corporal definida, que ativa principalmente os músculos flexores do tronco.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Escala Subjetiva de Felicidade
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
É composto por 4 itens, cada um deles respondido com uma pontuação entre 1 e 7. Um único escore composto é obtido pela média das respostas aos 4 itens, e quanto maior a pontuação, maior a felicidade.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Escala Goldberg de Ansiedade e Depressão
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
A escala inclui 9 itens para sintomas de ansiedade e 9 itens para sintomas de depressão.
Cada item é respondido com um "Sim" ou um "Não".
Um maior número de respostas positivas corresponde a um maior risco de sofrer um transtorno de ansiedade ou depressão clinicamente relevante, respectivamente.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Inventário Maslach Burnout
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
O Inventário é composto por 22 itens correspondentes a três domínios: realização pessoal, exaustão emocional e despersonalização.
Cada item é respondido em uma escala Likert de 0 a 6, dependendo da frequência com que o participante vivencia os sentimentos descritos.
Obtém-se uma pontuação total por domínio.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Escala de qualidade do sono de item único
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Avalia a qualidade geral do sono nos últimos 7 dias com uma escala numérica que varia entre 0 (péssimo) e 10 (excelente).
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Frequência de consumo de medicamentos hipnóticos/ansiolíticos
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Número de dias em que a medicação hipnótica/ansiolítica foi tomada nos últimos 7 dias (0-7).
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Escala de estado de saúde EuroQol-5D 0-100
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Mede a autopercepção do estado de saúde atual em uma escala que varia de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Capacidade de trabalho
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
A capacidade para o trabalho será avaliada pelo seguinte item extraído do Índice de Trabalhabilidade: "supondo que sua melhor capacidade para o trabalho tenha o valor de 10 pontos, quantos pontos você daria para sua capacidade para o trabalho atual?".
Os participantes são solicitados a dar uma pontuação que varia de 0 (completamente incapaz de trabalhar) a 10 (melhor capacidade de trabalho ao longo da vida).
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Desempenho no trabalho
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
O desempenho no trabalho será avaliado pelo seguinte item extraído do Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho da Organização Mundial da Saúde: "Em uma escala de 0 a 10, onde 0 é o pior desempenho que alguém poderia ter em seu trabalho e 10 é o desempenho de um trabalhador, como você avaliaria seu desempenho geral no trabalho nos dias em que trabalhou nas últimas 12 semanas?"
Os participantes são convidados a dar uma nota entre 0 e 10.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Escala CR-10 de Borg para esforço físico percebido no trabalho
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Ele mede o esforço físico percebido durante o trabalho físico em uma escala que varia de 0 (nada) a 10 (extremamente forte).
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
|
Absentismo
Prazo: No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Os dias de ausência ao trabalho durante o último ano serão coletados do registro oficial da empresa e por meio de questionário autorreferido.
Presença de absenteísmo (sim/não), dias de ausência (n) e motivo serão coletados.
|
No início do estudo e nos acompanhamentos de 12 e 48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Espin A, Irazusta J, Segovia Celaya I, Mosquera Lajas A, Gonzalez-Templado V, Rodriguez-Larrad A. Effects of a videoconference-based therapeutic exercise intervention on the musculoskeletal pain of eldercare workers: protocol for the ReViEEW randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 6;24(1):463. doi: 10.1186/s12891-023-06584-7.
- Espin A, Irazusta J, Aiestaran M, Latorre Erezuma U, Garcia-Garcia J, Arrinda I, Acedo K, Rodriguez-Larrad A. Videoconference-Supervised Group Exercise Reduces Low Back Pain in Eldercare Workers: Results from the ReViEEW Randomised Controlled Trial. J Occup Rehabil. 2024 Apr 17. doi: 10.1007/s10926-024-10182-2. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eldercare2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .