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Ejercicio basado en videoconferencia en tiempo real en trabajadores de cuidado de ancianos (ReViEEW)

23 de mayo de 2024 actualizado por: Ander Espin

Efectos de un programa de ejercicio basado en videoconferencia en tiempo real en trabajadores de cuidado de ancianos: un ensayo controlado aleatorio

El cuidado formal de personas mayores dependientes es un trabajo exigente tanto física como psicológicamente, y los trastornos tanto musculoesqueléticos como mentales con un impacto negativo en la salud general y la calidad de vida son habituales entre los trabajadores del cuidado de personas mayores. Investigaciones anteriores han demostrado que los programas de ejercicio físico pueden reducir y/o prevenir esos trastornos, mejorando en consecuencia el bienestar en el trabajo.

Las intervenciones de ejercicio en línea pueden ser una herramienta rentable, ya que pueden llegar a un gran número de personas a un costo relativamente bajo. Además, son compatibles con situaciones en las que se requiere el distanciamiento físico interpersonal, como la actual pandemia de COVID-19. Sin embargo, las intervenciones de ejercicio basadas en videoconferencias en tiempo real aún no se han estudiado en poblaciones activas.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención de ejercicio basada en videoconferencia en tiempo real en trabajadores de cuidado de ancianos. El resultado primario será el dolor lumbar. También se registrarán dolores en cuello, hombros y muñecas/manos, además de medidas adicionales de condición física, estado psicoafectivo, salud y variables relacionadas con el trabajo. Todos los resultados se medirán al inicio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Bizkaia
      • Portugalete, Bizkaia, España, 48920
        • Residencia Aspaldiko
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, España, 20280
        • Caser Residencial Betharram

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores profesionales del cuidado de personas mayores con ≥3 meses de experiencia en la profesión
  • Contrato de trabajo al menos hasta la fecha prevista de fin de estudios

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Contraindicaciones para el ejercicio según las Directrices del Colegio Americano de Medicina Deportiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicio
Los participantes del grupo experimental participarán en un programa de ejercicio de 12 semanas.
Conductual: Programa de ejercicio basado en videoconferencia en tiempo real
Programa de ejercicio de 12 semanas que consta de dos sesiones grupales semanales de 45 minutos, supervisadas remotamente por un profesional a través de videoconferencia en tiempo real. Cada sesión constará de un calentamiento (5-10 min), fortalecimiento general (30 min) y enfriamiento (5-10 min). El calentamiento incluirá movilidad articular general y ejercicios enfocados en aumentar la frecuencia cardíaca. El fortalecimiento general incluirá 4 series de 6 ejercicios (2 para miembro inferior, 2 para miembro superior y 2 para tronco) realizados con un equipo mínimo, combinando ejercicios de peso corporal y banda elástica. Se establecerán tres niveles de dificultad para cada uno de los ejercicios, y la progresión se hará en las semanas 5 y 9. Se pedirá a los participantes que trabajen en un ritmo determinado de esfuerzo percibido (entre 3 y 5 en la escala CR10 de Borg) y que no alcancen fallo en alguno de los ejercicios. El enfriamiento incluirá ejercicios de estiramiento y respiración/relajación.
Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la intensidad media del dolor inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Intensidad promedio del dolor durante los últimos 7 días en una escala de calificación numérica para el dolor que va desde 0 (ausencia total de dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Cambio con respecto a la intensidad media del dolor basal a las 48 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento
Intensidad promedio del dolor durante los últimos 7 días en una escala de calificación numérica para el dolor que va desde 0 (ausencia total de dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento
Cambio desde el inicio de la intensidad del dolor más alto a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Intensidad de dolor más alta durante los últimos 7 días en una escala de calificación numérica para el dolor que va de 0 (ausencia total de dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Cambio desde el inicio de la intensidad del dolor más alto a las 48 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento
Intensidad de dolor más alta durante los últimos 7 días en una escala de calificación numérica para el dolor que va de 0 (ausencia total de dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento
Cambio con respecto a la frecuencia del dolor inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Número de días con dolor durante los últimos 7 días (0-7). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Cambio con respecto a la frecuencia del dolor inicial a las 48 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento
Número de días con dolor durante los últimos 7 días (0-7). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento
Cambio desde la interferencia del dolor inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Número de días en que el dolor interfiere negativamente en el trabajo durante los últimos 7 días de trabajo (0-7). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio del estudio y a las 12 semanas de seguimiento
Cambio desde la interferencia del dolor inicial a las 48 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento
Número de días en que el dolor interfiere negativamente en el trabajo durante los últimos 7 días de trabajo (0-7). Esta información se recopilará para el dolor en la parte baja de la espalda, el cuello, los hombros y las muñecas/manos.
Al inicio y a las 48 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de consumo de medicamentos analgésicos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Número de días en los que se toma medicación analgésica durante los últimos 7 días (0-7).
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Prueba de 5 repeticiones de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Mide la fuerza de las extremidades inferiores en función del tiempo que tarda el participante en levantarse y sentarse en una silla cinco veces lo más rápido posible.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Prueba de flexiones de rodillas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Mide la fuerza de las extremidades superiores en función del número máximo de "flexiones de rodilla" que el participante puede realizar hasta el fallo.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Prueba de resistencia de flexores del tronco Shirado-Ito
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Mide la resistencia de los flexores del tronco en función del tiempo máximo que el participante es capaz de mantener una posición corporal definida, lo que activa principalmente los músculos flexores del tronco.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Escala de Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Está compuesto por 4 ítems, cada uno de ellos respondido con una puntuación entre 1 y 7. Promediando las respuestas a los 4 ítems se obtiene una única puntuación compuesta, ya mayor puntuación corresponde una mayor felicidad.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Escala de Ansiedad y Depresión de Goldberg
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
La escala incluye 9 ítems para síntomas de ansiedad y 9 ítems para síntomas de depresión. Cada ítem se responde con un "Sí" o un "No". A mayor número de respuestas positivas se corresponde con mayor riesgo de padecer un trastorno de ansiedad o depresión clínicamente relevante, respectivamente.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
El Inventario está compuesto por 22 ítems correspondientes a tres dominios: realización personal, agotamiento emocional y despersonalización. Cada ítem se responde en una escala Likert de 0 a 6 dependiendo de la frecuencia con la que el participante experimente los sentimientos descritos. Se obtiene una puntuación total por dominio.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Escala de calidad del sueño de un solo ítem
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Evalúa la calidad general del sueño en los últimos 7 días con una escala numérica que oscila entre 0 (pésima) y 10 (excelente).
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Frecuencia de consumo de medicación hipnótica/ansiolítica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Número de días en los que se toma medicación hipnótica/ansiolítica durante los últimos 7 días (0-7).
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Escala de estado de salud EuroQol-5D 0-100
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Mide el estado de salud actual autopercibido en una escala que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
La capacidad de trabajo se evaluará mediante el siguiente elemento extraído del índice de capacidad de trabajo: "suponiendo que su capacidad de trabajo en su mejor momento tiene un valor de 10 puntos, ¿cuántos puntos calificaría su capacidad de trabajo actual?". Se pide a los participantes que den una puntuación que va de 0 (totalmente incapaz de trabajar) a 10 (mejor capacidad de trabajo de por vida).
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Rendimiento laboral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
El desempeño laboral se evaluará mediante el siguiente ítem extraído del Cuestionario de desempeño laboral y de salud de la Organización Mundial de la Salud: "En una escala de 0 a 10, donde 0 es el peor desempeño laboral que cualquier persona podría tener en su trabajo y 10 es el desempeño de uno de los mejores". trabajador, ¿cómo calificaría su desempeño laboral general en los días que trabajó durante las últimas 12 semanas?" Se pide a los participantes que den una puntuación entre 0 y 10.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Escala CR-10 de Borg para el esfuerzo físico percibido en el trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Mide el esfuerzo físico percibido mientras se realiza trabajo físico en una escala que va de 0 (nada en absoluto) a 10 (extremadamente fuerte).
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Absentismo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas
Los días de ausencia al trabajo durante el último año se recogerán del registro oficial de la empresa y mediante cuestionario autoadministrado. Se recogerá presencia de absentismo (sí/no), días de ausencia (n) y motivo.
Al inicio del estudio y en los seguimientos de 12 y 48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ander Espin

Colaboradores

Caser Residencial Betharram
Fundación Aspaldiko
Grupo Servicios Sociales Integrados
Igurco Residencias Sociosanitarias
Grupo Colisée

Investigadores

  • Investigador principal: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Eldercare2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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