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Esercitazione basata su videoconferenza in tempo reale negli operatori di assistenza agli anziani (ReViEEW)

23 maggio 2024 aggiornato da: Ander Espin

Effetti di un programma di esercizi basato su videoconferenza in tempo reale nei lavoratori dell'assistenza agli anziani: uno studio controllato randomizzato

L'assistenza formale alle persone anziane non autosufficienti è un lavoro sia fisicamente che psicologicamente impegnativo e i disturbi sia muscoloscheletrici che mentali con un impatto negativo sulla salute generale e sulla qualità della vita sono abituali tra gli operatori di assistenza agli anziani. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i programmi di esercizio fisico possono ridurre e/o prevenire tali disturbi, migliorando di conseguenza il benessere sul lavoro.

Gli interventi di esercizio online potrebbero essere uno strumento conveniente, in quanto possono raggiungere un gran numero di persone a un costo relativamente basso. Inoltre, sono compatibili con situazioni in cui è richiesto il distanziamento fisico interpersonale, come l'attuale pandemia di COVID-19. Tuttavia, gli interventi di esercitazione basati su videoconferenza in tempo reale non sono ancora stati studiati nelle popolazioni lavoratrici.

Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento di esercizio basato su videoconferenza in tempo reale negli operatori di assistenza agli anziani. L'esito primario sarà la lombalgia. Verranno registrati anche dolori al collo, alle spalle e ai polsi/mani, oltre a misure aggiuntive di forma fisica, stato psicoaffettivo, salute e variabili legate al lavoro. Tutti i risultati saranno misurati al basale e ai follow-up di 12 settimane e 48 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Bizkaia
      • Portugalete, Bizkaia, Spagna, 48920
        • Residencia Aspaldiko
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spagna, 20280
        • Caser Residencial Betharram

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori professionisti dell'assistenza agli anziani con ≥ 3 mesi di esperienza nella professione
  • Contratto di lavoro almeno fino alla data prevista di fine studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Controindicazione all'esercizio fisico secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi
I partecipanti al gruppo sperimentale prenderanno parte a un programma di esercizi di 12 settimane.
Comportamentale: Programma di esercizi basato su videoconferenza in tempo reale
Programma di esercizi di 12 settimane composto da due sessioni settimanali di gruppo di 45 minuti, supervisionate a distanza da un professionista tramite videoconferenza in tempo reale. Ogni sessione sarà composta da riscaldamento (5-10 min), rafforzamento generale (30 min) e defaticamento (5-10 min). Il riscaldamento includerà la mobilità articolare generale ed esercizi focalizzati sull'aumento della frequenza cardiaca. Il rafforzamento generale comprenderà 4 serie di 6 esercizi (2 per l'arto inferiore, 2 per l'arto superiore e 2 per il tronco) eseguiti con attrezzature minime, combinando esercizi a corpo libero ed elastici. Verranno fissati tre livelli di difficoltà per ciascuno degli esercizi e la progressione verrà effettuata alle settimane 5 e 9. Ai partecipanti verrà chiesto di lavorare con un determinato tasso di sforzo percepito (tra 3 e 5 nella scala CR10 di Borg) e di non raggiungere fallimento in uno qualsiasi degli esercizi. Il defaticamento includerà esercizi di stretching ed esercizi di respirazione/rilassamento.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'intensità media del dolore al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up di 12 settimane
Intensità media del dolore durante gli ultimi 7 giorni in una scala di valutazione numerica per il dolore che va da 0 (completa assenza di dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up di 12 settimane
Variazione dall'intensità media del dolore al basale a 48 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 48 settimane
Intensità media del dolore durante gli ultimi 7 giorni in una scala di valutazione numerica per il dolore che va da 0 (completa assenza di dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up a 48 settimane
Variazione dall'intensità del dolore più alta al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up di 12 settimane
Massima intensità del dolore durante gli ultimi 7 giorni in una scala di valutazione numerica per il dolore che va da 0 (completa assenza di dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up di 12 settimane
Variazione dall'intensità del dolore più alta al basale a 48 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 48 settimane
Massima intensità del dolore durante gli ultimi 7 giorni in una scala di valutazione numerica per il dolore che va da 0 (completa assenza di dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up a 48 settimane
Variazione dalla frequenza del dolore al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up di 12 settimane
Numero di giorni di dolore negli ultimi 7 giorni (0-7). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up di 12 settimane
Variazione dalla frequenza del dolore al basale a 48 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 48 settimane
Numero di giorni di dolore negli ultimi 7 giorni (0-7). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up a 48 settimane
Variazione dall'interferenza del dolore al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up di 12 settimane
Numero di giorni in cui il dolore interferisce negativamente con il lavoro durante gli ultimi 7 giorni di lavoro (0-7). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up di 12 settimane
Variazione dall'interferenza del dolore al basale a 48 settimane
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 48 settimane
Numero di giorni in cui il dolore interferisce negativamente con il lavoro durante gli ultimi 7 giorni di lavoro (0-7). Queste informazioni verranno raccolte per il dolore alla parte bassa della schiena, al collo, alle spalle e ai polsi/mani.
Al basale e al follow-up a 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Numero di giorni in cui è stato assunto il farmaco analgesico negli ultimi 7 giorni (0-7).
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Test da seduto a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Misura la forza degli arti inferiori in base al tempo impiegato dal partecipante per alzarsi e sedersi su una sedia cinque volte più velocemente possibile.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Prova di piegamento in ginocchio
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Misura la forza degli arti superiori in base al numero massimo di "flessioni al ginocchio" che il partecipante può eseguire fino al fallimento.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Test di resistenza dei flessori del tronco Shirado-Ito
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Misura la resistenza dei flessori del tronco in base al tempo massimo in cui il partecipante è in grado di mantenere una posizione del corpo definita, che attiva principalmente i muscoli flessori del tronco.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
E' composto da 4 item, ognuno dei quali ha risposto con un punteggio compreso tra 1 e 7. Un punteggio unico composito si ottiene facendo la media delle risposte ai 4 item, ed un punteggio più alto corrisponde ad una maggiore felicità.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Scala di Goldberg per l'ansia e la depressione
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
La scala include 9 item per i sintomi dell'ansia e 9 item per i sintomi della depressione. Ad ogni elemento si risponde con un "Sì" o un "No". Un numero maggiore di risposte positive corrisponde a un rischio maggiore di soffrire rispettivamente di un disturbo d'ansia o depressione clinicamente rilevante.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Inventario del burnout di Maslach
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
L'inventario è composto da 22 voci corrispondenti a tre domini: realizzazione personale, esaurimento emotivo e depersonalizzazione. Ad ogni item viene data una risposta in una scala Likert da 0 a 6 a seconda della frequenza con cui il partecipante sperimenta le sensazioni descritte. Si ottiene un punteggio totale per dominio.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Scala della qualità del sonno a elemento singolo
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Valuta la qualità complessiva del sonno negli ultimi 7 giorni con una scala numerica che va da 0 (pessimo) a 10 (ottimo).
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Frequenza di consumo di farmaci ipnotici/ansiolitici
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Numero di giorni di assunzione di farmaci ipnotici/ansiolitici negli ultimi 7 giorni (0-7).
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Scala dello stato di salute EuroQol-5D 0-100
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Misura lo stato di salute attuale auto-percepito in una scala che va da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (migliore stato di salute immaginabile).
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
L'abilità lavorativa sarà valutata dal seguente item estratto dall'indice di lavorabilità: "assumendo che la tua capacità lavorativa al massimo abbia un valore di 10 punti, quanti punti daresti alla tua attuale capacità lavorativa?". Ai partecipanti viene chiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 (completamente incapace di lavorare) e 10 (migliore capacità lavorativa di tutta la vita).
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Le prestazioni lavorative saranno valutate in base al seguente elemento estratto dal questionario sulla salute e le prestazioni lavorative dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: "Su una scala da 0 a 10 dove 0 è la peggiore prestazione lavorativa che chiunque potrebbe avere nel proprio posto di lavoro e 10 è la prestazione di un massimo lavoratore, come valuteresti le tue prestazioni lavorative complessive nei giorni in cui hai lavorato nelle ultime 12 settimane?" Ai partecipanti viene chiesto di dare un punteggio compreso tra 0 e 10.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Scala CR-10 di Borg per lo sforzo fisico percepito sul lavoro
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Misura lo sforzo fisico percepito mentre si fa un lavoro fisico in una scala che va da 0 (niente) a 10 (estremamente forte).
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
Assenteismo
Lasso di tempo: Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane
I giorni di assenza dal lavoro nell'ultimo anno saranno rilevati dall'anagrafe ufficiale dell'azienda e mediante questionario autosegnalato. Verranno raccolte la presenza di assenteismo (sì/no), i giorni di assenza (n) e il motivo.
Al basale e ai follow-up a 12 e 48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ander Espin

Collaboratori

Caser Residencial Betharram
Fundación Aspaldiko
Grupo Servicios Sociales Integrados
Igurco Residencias Sociosanitarias
Grupo Colisée

Investigatori

  • Investigatore principale: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eldercare2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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