- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05050526
Videokonferansebasert trening i sanntid i eldreomsorgsarbeidere (ReViEEW)
Effekter av et sanntids videokonferansebasert treningsprogram i eldreomsorgsarbeidere: en randomisert kontrollert prøvelse
Formell omsorg for eldre avhengige personer er en både fysisk og psykisk krevende jobb, og både muskel- og skjelettplager med negativ innvirkning på generell helse og livskvalitet er vanlig blant eldreomsorgsarbeidere. Tidligere forskning har vist at fysiske treningsprogrammer kan redusere og/eller forebygge disse lidelsene, og dermed forbedre trivsel på jobben.
Online treningsintervensjoner kan være et kostnadseffektivt verktøy, siden de kan nå ut til et stort antall mennesker til en relativt lav kostnad. Dessuten er de kompatible med situasjoner der mellommenneskelig fysisk distansering er nødvendig, for eksempel den nåværende COVID-19-pandemien. Imidlertid har sanntids videokonferansebaserte treningsintervensjoner ennå ikke blitt studert i yrkesaktive populasjoner.
Målet med denne studien er derfor å vurdere effekten av en sanntids videokonferansebasert treningsintervensjon hos eldreomsorgsarbeidere. Det primære resultatet vil være korsryggsmerter. Smerter i nakke, skuldre og håndledd/hender vil også bli registrert, samt ytterligere mål på fysisk form, psykoaffektiv tilstand, helse og arbeidsrelaterte variabler. Alle utfall vil bli målt ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Spania, 48920
- Residencia Aspaldiko
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Spania, 20280
- Caser Residencial Betharram
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Profesjonelle eldreomsorgsarbeidere med ≥3 måneders erfaring i yrket
- Arbeidskontrakt minst frem til forventet studieslutt
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kontraindikasjon for trening i henhold til American College of Sports Medicine Guidelines
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram
Deltakerne i forsøksgruppen vil delta i et 12-ukers treningsprogram.
|
12-ukers treningsprogram bestående av to ukentlige 45-minutters gruppebaserte økter, fjernovervåket av en profesjonell via sanntids videokonferanse.
Hver økt vil bestå av en oppvarming (5-10 min), generell styrking (30 min) og nedkjøling (5-10 min).
Oppvarming vil inkludere generell leddmobilitet og øvelser med fokus på å øke hjertefrekvensen.
Generell styrking vil inkludere 4 serier med 6 øvelser (2 for underekstremiteter, 2 for overekstremiteter og 2 for kroppsdelen) utført med minimalt med utstyr, som kombinerer kroppsvekt og elastiske øvelser.
Tre vanskelighetsgrader vil bli satt for hver av øvelsene, og progresjon vil bli gjort i uke 5 og 9. Deltakerne vil bli bedt om å jobbe med en gitt hastighet av opplevd anstrengelse (mellom 3 og 5 i Borgs CR10-skala) og ikke nå feil i noen av øvelsene.
Nedkjøling vil inkludere tøying og puste-/avslappende øvelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig smerteintensitet ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig smerteintensitet ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline høyeste smerteintensitet ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
Høyeste smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline høyeste smerteintensitet ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
Høyeste smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline smertefrekvens ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
Antall dager med smerte siste 7 dager (0-7).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline smertefrekvens ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
Antall dager med smerte siste 7 dager (0-7).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline smerteinterferens ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
Antall dager der smerte negativt forstyrrer arbeidet i løpet av de siste 7 arbeidsdagene (0-7).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
|
|
Endring fra baseline smerteinterferens ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
Antall dager der smerte negativt forstyrrer arbeidet i løpet av de siste 7 arbeidsdagene (0-7).
Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
|
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Antall dager smertestillende medisiner tas i løpet av de siste 7 dagene (0-7).
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Sitte-å-stå-test med 5 repetisjoner
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Den måler underekstremitetsstyrken basert på tiden det tar deltakeren å reise seg fra og sette seg ned på en stol fem ganger så raskt som mulig.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Knestående push-up test
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Den måler styrke i overekstremiteter basert på det maksimale antallet "kne-push-ups" deltakeren kan utføre til feil.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Shirado-Ito trunk flexor utholdenhetstest
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Den måler trunk flexor utholdenhet basert på den maksimale tiden deltakeren er i stand til å opprettholde en definert kroppsposisjon, som hovedsakelig aktiverer trunk flexor muskler.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Den består av 4 elementer, hver av dem besvart med en poengsum mellom 1 og 7. En enkelt sammensatt poengsum oppnås ved å beregne gjennomsnittet av svarene på de fire elementene, og en høyere poengsum tilsvarer en større lykke.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Goldbergs skala for angst og depresjon
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Skalaen inkluderer 9 punkter for angstsymptomer og 9 punkter for depresjonssymptomer.
Hvert element besvares med et "Ja" eller et "Nei".
Et høyere antall positive svar tilsvarer en høyere risiko for å lide av henholdsvis en klinisk relevant angst- eller depresjonslidelse.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Maslach utbrenthetsinventar
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Inventaret består av 22 elementer som tilsvarer tre domener: personlig prestasjon, emosjonell utmattelse og depersonalisering.
Hvert element besvares i en Likert-skala fra 0-6 avhengig av hvor ofte deltakeren opplever følelsene som beskrives.
En total poengsum per domene oppnås.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Single-Item Sleep Quality Scale
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Den evaluerer den generelle søvnkvaliteten de siste 7 dagene med en numerisk skala som varierer mellom 0 (forferdelig) og 10 (utmerket).
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Hypnotiske/anxiolytiske medisinbruksfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Antall dager hypnotiske/anxiolytiske medisiner tas i løpet av de siste 7 dagene (0-7).
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
EuroQol-5D 0-100 helsetilstandsskala
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Den måler selvopplevd nåværende helsetilstand i en skala fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelige helsetilstand).
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Arbeidsevnen vil bli vurdert ved følgende punkt hentet fra Workability Index: "forutsatt at din arbeidsevne på sitt beste har en verdi på 10 poeng, hvor mange poeng vil du vurdere din nåværende arbeidsevne?".
Deltakerne blir bedt om å gi en poengsum fra 0 (helt arbeidsufør) til 10 (livstids beste arbeidsevne).
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Arbeidsprestasjon
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Arbeidsprestasjoner vil bli vurdert av følgende element hentet fra World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire: "På en skala fra 0 til 10 der 0 er den dårligste jobbprestasjonen noen kan ha på jobben din og 10 er ytelsen til en topp arbeidstaker, hvordan vil du vurdere din generelle arbeidsprestasjon de dagene du jobbet i løpet av de siste 12 ukene?"
Deltakerne blir bedt om å gi en poengsum mellom 0 og 10.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Borgs CR-10 skala for opplevd fysisk anstrengelse på jobb
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Den måler opplevd fysisk anstrengelse mens du utfører fysisk arbeid i en skala fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (ekstremt sterk).
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
|
Fravær
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Fraværsdager fra jobb i løpet av det siste året vil bli samlet inn fra selskapets offisielle register og ved selvrapportert spørreskjema.
Tilstedeværelse av fravær (ja/nei), fraværsdager (n) og årsak vil bli samlet inn.
|
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Espin A, Irazusta J, Segovia Celaya I, Mosquera Lajas A, Gonzalez-Templado V, Rodriguez-Larrad A. Effects of a videoconference-based therapeutic exercise intervention on the musculoskeletal pain of eldercare workers: protocol for the ReViEEW randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 6;24(1):463. doi: 10.1186/s12891-023-06584-7.
- Espin A, Irazusta J, Aiestaran M, Latorre Erezuma U, Garcia-Garcia J, Arrinda I, Acedo K, Rodriguez-Larrad A. Videoconference-Supervised Group Exercise Reduces Low Back Pain in Eldercare Workers: Results from the ReViEEW Randomised Controlled Trial. J Occup Rehabil. 2024 Apr 17. doi: 10.1007/s10926-024-10182-2. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eldercare2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .