Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videokonferansebasert trening i sanntid i eldreomsorgsarbeidere (ReViEEW)

23. mai 2024 oppdatert av: Ander Espin

Effekter av et sanntids videokonferansebasert treningsprogram i eldreomsorgsarbeidere: en randomisert kontrollert prøvelse

Formell omsorg for eldre avhengige personer er en både fysisk og psykisk krevende jobb, og både muskel- og skjelettplager med negativ innvirkning på generell helse og livskvalitet er vanlig blant eldreomsorgsarbeidere. Tidligere forskning har vist at fysiske treningsprogrammer kan redusere og/eller forebygge disse lidelsene, og dermed forbedre trivsel på jobben.

Online treningsintervensjoner kan være et kostnadseffektivt verktøy, siden de kan nå ut til et stort antall mennesker til en relativt lav kostnad. Dessuten er de kompatible med situasjoner der mellommenneskelig fysisk distansering er nødvendig, for eksempel den nåværende COVID-19-pandemien. Imidlertid har sanntids videokonferansebaserte treningsintervensjoner ennå ikke blitt studert i yrkesaktive populasjoner.

Målet med denne studien er derfor å vurdere effekten av en sanntids videokonferansebasert treningsintervensjon hos eldreomsorgsarbeidere. Det primære resultatet vil være korsryggsmerter. Smerter i nakke, skuldre og håndledd/hender vil også bli registrert, samt ytterligere mål på fysisk form, psykoaffektiv tilstand, helse og arbeidsrelaterte variabler. Alle utfall vil bli målt ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bizkaia
      • Portugalete, Bizkaia, Spania, 48920
        • Residencia Aspaldiko
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spania, 20280
        • Caser Residencial Betharram

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Profesjonelle eldreomsorgsarbeidere med ≥3 måneders erfaring i yrket
  • Arbeidskontrakt minst frem til forventet studieslutt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for trening i henhold til American College of Sports Medicine Guidelines

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram
Deltakerne i forsøksgruppen vil delta i et 12-ukers treningsprogram.
12-ukers treningsprogram bestående av to ukentlige 45-minutters gruppebaserte økter, fjernovervåket av en profesjonell via sanntids videokonferanse. Hver økt vil bestå av en oppvarming (5-10 min), generell styrking (30 min) og nedkjøling (5-10 min). Oppvarming vil inkludere generell leddmobilitet og øvelser med fokus på å øke hjertefrekvensen. Generell styrking vil inkludere 4 serier med 6 øvelser (2 for underekstremiteter, 2 for overekstremiteter og 2 for kroppsdelen) utført med minimalt med utstyr, som kombinerer kroppsvekt og elastiske øvelser. Tre vanskelighetsgrader vil bli satt for hver av øvelsene, og progresjon vil bli gjort i uke 5 og 9. Deltakerne vil bli bedt om å jobbe med en gitt hastighet av opplevd anstrengelse (mellom 3 og 5 i Borgs CR10-skala) og ikke nå feil i noen av øvelsene. Nedkjøling vil inkludere tøying og puste-/avslappende øvelser.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline gjennomsnittlig smerteintensitet ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline gjennomsnittlig smerteintensitet ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
Endring fra baseline høyeste smerteintensitet ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Høyeste smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline høyeste smerteintensitet ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
Høyeste smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i en numerisk vurderingsskala for smerte fra 0 (fullstendig fravær av smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
Endring fra baseline smertefrekvens ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Antall dager med smerte siste 7 dager (0-7). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline smertefrekvens ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
Antall dager med smerte siste 7 dager (0-7). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
Endring fra baseline smerteinterferens ved 12 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Antall dager der smerte negativt forstyrrer arbeidet i løpet av de siste 7 arbeidsdagene (0-7). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 12 ukers oppfølging
Endring fra baseline smerteinterferens ved 48 uker
Tidsramme: Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging
Antall dager der smerte negativt forstyrrer arbeidet i løpet av de siste 7 arbeidsdagene (0-7). Denne informasjonen vil bli samlet inn for smerter i korsrygg, nakke, skuldre og håndledd/hender.
Ved baseline og ved 48 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Antall dager smertestillende medisiner tas i løpet av de siste 7 dagene (0-7).
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Sitte-å-stå-test med 5 repetisjoner
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Den måler underekstremitetsstyrken basert på tiden det tar deltakeren å reise seg fra og sette seg ned på en stol fem ganger så raskt som mulig.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Knestående push-up test
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Den måler styrke i overekstremiteter basert på det maksimale antallet "kne-push-ups" deltakeren kan utføre til feil.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Shirado-Ito trunk flexor utholdenhetstest
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Den måler trunk flexor utholdenhet basert på den maksimale tiden deltakeren er i stand til å opprettholde en definert kroppsposisjon, som hovedsakelig aktiverer trunk flexor muskler.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Den består av 4 elementer, hver av dem besvart med en poengsum mellom 1 og 7. En enkelt sammensatt poengsum oppnås ved å beregne gjennomsnittet av svarene på de fire elementene, og en høyere poengsum tilsvarer en større lykke.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Goldbergs skala for angst og depresjon
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Skalaen inkluderer 9 punkter for angstsymptomer og 9 punkter for depresjonssymptomer. Hvert element besvares med et "Ja" eller et "Nei". Et høyere antall positive svar tilsvarer en høyere risiko for å lide av henholdsvis en klinisk relevant angst- eller depresjonslidelse.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Maslach utbrenthetsinventar
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Inventaret består av 22 elementer som tilsvarer tre domener: personlig prestasjon, emosjonell utmattelse og depersonalisering. Hvert element besvares i en Likert-skala fra 0-6 avhengig av hvor ofte deltakeren opplever følelsene som beskrives. En total poengsum per domene oppnås.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Single-Item Sleep Quality Scale
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Den evaluerer den generelle søvnkvaliteten de siste 7 dagene med en numerisk skala som varierer mellom 0 (forferdelig) og 10 (utmerket).
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Hypnotiske/anxiolytiske medisinbruksfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Antall dager hypnotiske/anxiolytiske medisiner tas i løpet av de siste 7 dagene (0-7).
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
EuroQol-5D 0-100 helsetilstandsskala
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Den måler selvopplevd nåværende helsetilstand i en skala fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelige helsetilstand).
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Arbeidsevne
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Arbeidsevnen vil bli vurdert ved følgende punkt hentet fra Workability Index: "forutsatt at din arbeidsevne på sitt beste har en verdi på 10 poeng, hvor mange poeng vil du vurdere din nåværende arbeidsevne?". Deltakerne blir bedt om å gi en poengsum fra 0 (helt arbeidsufør) til 10 (livstids beste arbeidsevne).
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Arbeidsprestasjon
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Arbeidsprestasjoner vil bli vurdert av følgende element hentet fra World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire: "På en skala fra 0 til 10 der 0 er den dårligste jobbprestasjonen noen kan ha på jobben din og 10 er ytelsen til en topp arbeidstaker, hvordan vil du vurdere din generelle arbeidsprestasjon de dagene du jobbet i løpet av de siste 12 ukene?" Deltakerne blir bedt om å gi en poengsum mellom 0 og 10.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Borgs CR-10 skala for opplevd fysisk anstrengelse på jobb
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Den måler opplevd fysisk anstrengelse mens du utfører fysisk arbeid i en skala fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (ekstremt sterk).
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Fravær
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger
Fraværsdager fra jobb i løpet av det siste året vil bli samlet inn fra selskapets offisielle register og ved selvrapportert spørreskjema. Tilstedeværelse av fravær (ja/nei), fraværsdager (n) og årsak vil bli samlet inn.
Ved baseline og ved 12-ukers og 48-ukers oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ander Espin, PhD Student, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere