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脳小血管疾患における OCT Angio

2021年9月24日 更新者:Ain Shams University

脳小血管疾患患者における光干渉断層撮影血管造影。

研究の目的は以下のとおりです: - 光干渉断層撮影血管造影を使用して脳小血管疾患患者の網膜構造と微小血管系の変化を検出し、これらの変化を脳画像マーカーと関連付け、(OCTA) が脳小血管疾患のスクリーニングツールとして使用できるかどうかを判断します。脳小血管疾患。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脳小血管疾患 (CSVD) とは、脳の小血管に影響を及ぼすすべての病理学的変化を指します。小さな穿孔細動脈、毛細血管、細静脈。

高血圧、糖尿病、喫煙、脂質異常症など、大血管疾患で一般的に見られる血管危険因子もCSVDに寄与することが示されています。また、CSVDの有病率は加齢に応じて増加するため、高齢も危険因子であると考えられています。 50歳以上ではほぼ5%、90歳以上ではほぼ100%です。

脳アミロイド血管症は、CSVD の一部の症例で潜在的な病理が示唆されているものの 1 つです。

臨床的には、CSVDは虚血性脳卒中の25%、認知症の50%を占めています。 それは、ラクナ症候群として知られる急性事象(局所性神経障害)として、または軽度認知機能障害、認知症、気分障害、歩行障害、睡眠障害、尿失禁として知られる慢性事象として現れる場合があります。 また、症状が出る場合もあります。

CSVD は脳卒中や血管性認知症の一般的な原因ですが、病因はまだ十分に理解されていません。 脳微小血管の内皮機能不全が重要な問題である可能性が示唆されています。 内皮不全は、透過性の増加、血管壁および周囲組織への漏出の増加、血管壁の損傷、炎症、脱髄、グリア瘢痕形成、血管の肥厚および硬直を引き起こし、自己調節の不全、内腔の狭窄および閉塞を引き起こします。脳実質に特徴的な限局性虚血性病変を引き起こします。

MRI で見られる神経画像マーカーは、最近発生した小さな皮質下梗塞 (DWI)、推定血管起源のラクーン (FLAIR)、推定血管起源の白質高信号 (FLAIR)、血管周囲腔 (T1、T2)、脳微小出血 (T2*) に分類されます。 -加重 GRE/SWI)。

脳微小血管系の変化を生体内で視覚化することは困難です。 解剖学、発生学、生理学における脳と網膜の類似性のため、網膜血管網を調査することは脳の状態を反映する可能性があります。

光コヒーレンス断層撮影血管造影法 (OCTA) は、生体内で網膜および脈絡膜の血流を検出するための新しいリアルタイムの非侵襲的技術です。

網膜毛細血管網は、解剖学的に次のようにいくつかの層に配置されています。黄斑神経叢は 3 つ、乳頭周囲領域には 4 つ、網膜が薄い中央赤道部および前部ゾーンには 1 つの毛細血管層があります。 OCTA デバイスは、表層神経叢と深層神経叢の情報を取得するための (正面からの) アプローチに基づいています。 4 つの正面ゾーンが検出されました。神経節細胞層の表層神経叢、深部神経叢、光受容体(網膜外側)および脈絡膜毛細血管。 各正面ゾーンについて、灌流の指標に到達することができます。

OCTA は、網膜微小血管系が層に分割され、より正確に視覚化および定量化できるため、従来の方法に比べて大きな利点があります。 これは、静脈内色素を使用せずに網膜血流の血管マップを得る安全かつ迅速な技術です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者 (症例グループ) と患者 (対照グループ) の 2 つのグループの人々は、両方のグループの年齢と性別の頻度が一致しています。

説明

包含基準:

  1. 臨床的に小血管疾患と診断され、MRIによって確認された患者。
  2. 50歳以上である必要があります。

除外基準:

  1. 大血管疾患または非虚血性白質脳症。
  2. あらゆる種類の脳出血の患者。
  3. 糖尿病患者。
  4. 網膜上メンバーンおよび黄斑変性症などの網膜疾患を併発する場合。
  5. 白内障手術を除く網膜手術または眼科手術の既往歴。
  6. 緑内障または視神経障害の病歴。
  7. 血液疾患および凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例群
包含基準に従って 40 人の患者。

OCT-A は、固有信号を使用して血液の動きを検出し、血管の位置を捕捉します。 OCT-A は漏出の影響を受けにくく、視野が比較的狭いにもかかわらず、OCT-A の開発により、眼の生理学および病態生理学に関する知識が向上する可能性があります。

機械を使用した、T1 および T2 強調画像、拡散強調画像 (DWI)、流体減衰反転回復 (FLAIR)、磁気共鳴血管造影 (MRA)、および勾配リコールド エコー (GRE) T2* 強調画像を含む脳卒中プロトコルとしての MRI 1.5テスラのゼネラル・エレクトリック製の機械。

他の名前:
  • MRI
対照群
過去に脳損傷の病歴がなく、無料の神経学的検査を受けた20人の正常な人々。

OCT-A は、固有信号を使用して血液の動きを検出し、血管の位置を捕捉します。 OCT-A は漏出の影響を受けにくく、視野が比較的狭いにもかかわらず、OCT-A の開発により、眼の生理学および病態生理学に関する知識が向上する可能性があります。

機械を使用した、T1 および T2 強調画像、拡散強調画像 (DWI)、流体減衰反転回復 (FLAIR)、磁気共鳴血管造影 (MRA)、および勾配リコールド エコー (GRE) T2* 強調画像を含む脳卒中プロトコルとしての MRI 1.5テスラのゼネラル・エレクトリック製の機械。

他の名前:
  • MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCT アンギオ (OCTA) を使用した網膜微小血管系の変化の検出。
時間枠:2ヶ月の見込み

OCTA は 5 つのパラメータを検出できます。

(黄斑血管密度、黄斑厚さ、神経節細胞層厚さ、毛細血管周囲神経線維層厚さおよび毛細血管周囲血管密度)。

OCTA パラメータを使用して症例群と対照群を比較し、OCTA パラメータを臨床および神経学的画像パラメータと関連付けます。

2ヶ月の見込み

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月24日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 930107130

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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