- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052788
Angio OCT na Doença Cerebral de Pequenos Vasos
Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica em Pacientes com Doença Cerebral de Pequenos Vasos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cerebral de pequenos vasos (CSVD) refere-se a todas as alterações patológicas que afetam a pequena vasculatura do cérebro, incluindo; pequenas arteríolas perfurantes, capilares e vênulas.
Os fatores de risco vascular que são comumente encontrados na doença de grandes vasos também demonstraram contribuir para DCV, incluindo hipertensão, diabetes mellitus, tabagismo e dislipidemia. quase 5% das pessoas com 50 anos e quase 100% naquelas com mais de 90 anos.
A angiopatia amiloide cerebral é uma das patologias subjacentes sugeridas em alguns casos de CSVD.
Clinicamente, a CSVD é responsável por 25% dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e 50% das demências. Pode se apresentar como eventos agudos (déficit neurológico focal) conhecidos como síndrome lacunar ou eventos crônicos como disfunção cognitiva leve, demência, transtornos do humor, distúrbios da marcha, distúrbios do sono e incontinência urinária. Além disso, pode ser sintomático.
Embora a CSVD seja uma razão comum para acidentes vasculares cerebrais e demência vascular, a patogênese ainda é pouco compreendida. Sugere-se que a disfunção endotelial em microvasos cerebrais pode ser um problema chave. A insuficiência endotelial leva ao aumento da permeabilidade e aumento do vazamento na parede do vaso e no tecido circundante, danos à parede do vaso, inflamação, desmielinização, formação de cicatriz glial, espessamento e rigidez dos vasos, levando à falha na auto-regulação, estreitamento do lúmen e oclusão, causando lesões isquêmicas focais caracterizadas no parênquima cerebral.
Os marcadores de neuroimagem observados na ressonância magnética são classificados em: Pequeno infarto subcortical recente (DWI), Lacuna de origem vascular presumida (FLAIR), Hiperintensidade da substância branca de origem vascular presumida (FLAIR), Espaço perivascular (T1, T2), Microhemorragia cerebral (T2* ponderada GRE/SWI).
As alterações na microvasculatura cerebral são difíceis de serem visualizadas in vivo. Devido às semelhanças entre o cérebro e a retina na anatomia, embriologia e fisiologia, a investigação da rede de vasos da retina pode refletir a condição do cérebro.
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma técnica nova, em tempo real e não invasiva para detectar o fluxo sanguíneo da retina e da coroide in vivo.
A rede capilar retiniana é organizada anatomicamente em várias camadas, como segue; 3 plexos maculares, 4 plexos na região peripapilar e uma camada capilar nas zonas médio-equatorial e anterior onde a retina é mais fina. Os dispositivos OCTA são baseados na abordagem (en face) para obter informações dos plexos superficiais e profundos. 4 zonas faciais são detectadas; plexo superfacial na camada de células ganglionares, plexo profundo, fotorreceptores (retina externa) e coroiocapilares. Para cada zona facial, os índices de perfusão poderiam ser alcançados.
A OCTA tem uma grande vantagem sobre os métodos clássicos, pois a microvasculatura retiniana é segmentada em camadas e pode ser visualizada e quantificada com mais precisão. É uma técnica segura e rápida que fornece um mapa vascular do fluxo sanguíneo da retina sem o uso de corante intravenoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Mohammad Gaber Mahmoud
- Número de telefone: 01122240327
- E-mail: Drsaramohammad33@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados clinicamente com doença de pequenos vasos e verificados por ressonância magnética.
- deve ter 50 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- doença de grandes vasos ou leucoencefalopatia não isquêmica.
- Pacientes com qualquer tipo de hemorragia cerebral.
- Pacientes diabéticos.
- doenças retinianas concomitantes como membros epirretinianos e degeneração macular.
- História passada de operação da retina ou cirurgia ocular, exceto para cirurgia de catarata.
- Uma história de glaucoma ou neuropatia óptica.
- doenças hematológicas e coagulopatias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
40 pacientes de acordo com os critérios de inclusão.
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O OCT-A detecta o movimento do sangue usando sinais intrínsecos para capturar a localização dos vasos sanguíneos. Apesar de sua insensibilidade a vazamentos e do campo de visão relativamente pequeno, o desenvolvimento da OCT-A tem o potencial de melhorar nosso conhecimento da fisiologia e fisiopatologia do olho. MRI como um protocolo de AVC, incluindo imagens ponderadas em T1 e T2, imagens ponderadas em difusão (DWI), recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR), angiografia por ressonância magnética (MRA) e imagens ponderadas em T2* por eco de gradiente (GRE) usando uma máquina Máquina General Electric 1.5 tesla.
Outros nomes:
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Grupo de controle
20 pessoas normais sem história de lesão cerebral prévia e com exame neurológico gratuito.
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O OCT-A detecta o movimento do sangue usando sinais intrínsecos para capturar a localização dos vasos sanguíneos. Apesar de sua insensibilidade a vazamentos e do campo de visão relativamente pequeno, o desenvolvimento da OCT-A tem o potencial de melhorar nosso conhecimento da fisiologia e fisiopatologia do olho. MRI como um protocolo de AVC, incluindo imagens ponderadas em T1 e T2, imagens ponderadas em difusão (DWI), recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR), angiografia por ressonância magnética (MRA) e imagens ponderadas em T2* por eco de gradiente (GRE) usando uma máquina Máquina General Electric 1.5 tesla.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de alterações da microvasculatura retiniana usando OCT angio (OCTA).
Prazo: Antecipado 2 meses
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OCTA pode detectar cinco parâmetros: (densidade dos vasos maculares, espessura macular, espessura da camada de células ganglionares, espessura da camada de fibras nervosas pericapilares e densidade dos vasos pericapilares). Compare entre o grupo de caso e controle usando os parâmetros OCTA e, em seguida, correlacione os parâmetros OCTA com os parâmetros de imagem clínica e neurológica. |
Antecipado 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cannistraro RJ, Badi M, Eidelman BH, Dickson DW, Middlebrooks EH, Meschia JF. CNS small vessel disease: A clinical review. Neurology. 2019 Jun 11;92(24):1146-1156. doi: 10.1212/WNL.0000000000007654. Epub 2019 May 29.
- Chen X, Wang J, Shan Y, Cai W, Liu S, Hu M, Liao S, Huang X, Zhang B, Wang Y, Lu Z. Cerebral small vessel disease: neuroimaging markers and clinical implication. J Neurol. 2019 Oct;266(10):2347-2362. doi: 10.1007/s00415-018-9077-3. Epub 2018 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 930107130
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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