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Angio OCT na Doença Cerebral de Pequenos Vasos

24 de setembro de 2021 atualizado por: Ain Shams University

Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica em Pacientes com Doença Cerebral de Pequenos Vasos.

O objetivo do estudo é: - detectar alterações na estrutura da retina e microvasculatura em pacientes com doença de pequenos vasos cerebrais usando angiografia por tomografia de coerência óptica, correlacionar essas alterações com marcadores de imagem cerebral e determinar se (OCTA) pode ser usado como uma ferramenta de triagem para doença cerebral de pequenos vasos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença cerebral de pequenos vasos (CSVD) refere-se a todas as alterações patológicas que afetam a pequena vasculatura do cérebro, incluindo; pequenas arteríolas perfurantes, capilares e vênulas.

Os fatores de risco vascular que são comumente encontrados na doença de grandes vasos também demonstraram contribuir para DCV, incluindo hipertensão, diabetes mellitus, tabagismo e dislipidemia. quase 5% das pessoas com 50 anos e quase 100% naquelas com mais de 90 anos.

A angiopatia amiloide cerebral é uma das patologias subjacentes sugeridas em alguns casos de CSVD.

Clinicamente, a CSVD é responsável por 25% dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e 50% das demências. Pode se apresentar como eventos agudos (déficit neurológico focal) conhecidos como síndrome lacunar ou eventos crônicos como disfunção cognitiva leve, demência, transtornos do humor, distúrbios da marcha, distúrbios do sono e incontinência urinária. Além disso, pode ser sintomático.

Embora a CSVD seja uma razão comum para acidentes vasculares cerebrais e demência vascular, a patogênese ainda é pouco compreendida. Sugere-se que a disfunção endotelial em microvasos cerebrais pode ser um problema chave. A insuficiência endotelial leva ao aumento da permeabilidade e aumento do vazamento na parede do vaso e no tecido circundante, danos à parede do vaso, inflamação, desmielinização, formação de cicatriz glial, espessamento e rigidez dos vasos, levando à falha na auto-regulação, estreitamento do lúmen e oclusão, causando lesões isquêmicas focais caracterizadas no parênquima cerebral.

Os marcadores de neuroimagem observados na ressonância magnética são classificados em: Pequeno infarto subcortical recente (DWI), Lacuna de origem vascular presumida (FLAIR), Hiperintensidade da substância branca de origem vascular presumida (FLAIR), Espaço perivascular (T1, T2), Microhemorragia cerebral (T2* ponderada GRE/SWI).

As alterações na microvasculatura cerebral são difíceis de serem visualizadas in vivo. Devido às semelhanças entre o cérebro e a retina na anatomia, embriologia e fisiologia, a investigação da rede de vasos da retina pode refletir a condição do cérebro.

A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma técnica nova, em tempo real e não invasiva para detectar o fluxo sanguíneo da retina e da coroide in vivo.

A rede capilar retiniana é organizada anatomicamente em várias camadas, como segue; 3 plexos maculares, 4 plexos na região peripapilar e uma camada capilar nas zonas médio-equatorial e anterior onde a retina é mais fina. Os dispositivos OCTA são baseados na abordagem (en face) para obter informações dos plexos superficiais e profundos. 4 zonas faciais são detectadas; plexo superfacial na camada de células ganglionares, plexo profundo, fotorreceptores (retina externa) e coroiocapilares. Para cada zona facial, os índices de perfusão poderiam ser alcançados.

A OCTA tem uma grande vantagem sobre os métodos clássicos, pois a microvasculatura retiniana é segmentada em camadas e pode ser visualizada e quantificada com mais precisão. É uma técnica segura e rápida que fornece um mapa vascular do fluxo sanguíneo da retina sem o uso de corante intravenoso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dois grupos de pessoas, pacientes (grupo de caso) e (grupo de controle), ambos os grupos são pareados em idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados clinicamente com doença de pequenos vasos e verificados por ressonância magnética.
  2. deve ter 50 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  1. doença de grandes vasos ou leucoencefalopatia não isquêmica.
  2. Pacientes com qualquer tipo de hemorragia cerebral.
  3. Pacientes diabéticos.
  4. doenças retinianas concomitantes como membros epirretinianos e degeneração macular.
  5. História passada de operação da retina ou cirurgia ocular, exceto para cirurgia de catarata.
  6. Uma história de glaucoma ou neuropatia óptica.
  7. doenças hematológicas e coagulopatias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
40 pacientes de acordo com os critérios de inclusão.

O OCT-A detecta o movimento do sangue usando sinais intrínsecos para capturar a localização dos vasos sanguíneos. Apesar de sua insensibilidade a vazamentos e do campo de visão relativamente pequeno, o desenvolvimento da OCT-A tem o potencial de melhorar nosso conhecimento da fisiologia e fisiopatologia do olho.

MRI como um protocolo de AVC, incluindo imagens ponderadas em T1 e T2, imagens ponderadas em difusão (DWI), recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR), angiografia por ressonância magnética (MRA) e imagens ponderadas em T2* por eco de gradiente (GRE) usando uma máquina Máquina General Electric 1.5 tesla.

Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Grupo de controle
20 pessoas normais sem história de lesão cerebral prévia e com exame neurológico gratuito.

O OCT-A detecta o movimento do sangue usando sinais intrínsecos para capturar a localização dos vasos sanguíneos. Apesar de sua insensibilidade a vazamentos e do campo de visão relativamente pequeno, o desenvolvimento da OCT-A tem o potencial de melhorar nosso conhecimento da fisiologia e fisiopatologia do olho.

MRI como um protocolo de AVC, incluindo imagens ponderadas em T1 e T2, imagens ponderadas em difusão (DWI), recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR), angiografia por ressonância magnética (MRA) e imagens ponderadas em T2* por eco de gradiente (GRE) usando uma máquina Máquina General Electric 1.5 tesla.

Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de alterações da microvasculatura retiniana usando OCT angio (OCTA).
Prazo: Antecipado 2 meses

OCTA pode detectar cinco parâmetros:

(densidade dos vasos maculares, espessura macular, espessura da camada de células ganglionares, espessura da camada de fibras nervosas pericapilares e densidade dos vasos pericapilares).

Compare entre o grupo de caso e controle usando os parâmetros OCTA e, em seguida, correlacione os parâmetros OCTA com os parâmetros de imagem clínica e neurológica.

Antecipado 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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