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OCT Angio nella malattia dei piccoli vasi cerebrali

24 settembre 2021 aggiornato da: Ain Shams University

Angiografia con tomografia a coerenza ottica in pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali.

Lo scopo dello studio è quello di: - rilevare i cambiamenti nella struttura retinica e nei microvascolari nei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica, correlare questi cambiamenti con marcatori di imaging cerebrale e determinare se (OCTA) può essere utilizzato come strumento di screening per malattia dei piccoli vasi cerebrali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Malattia cerebrale dei piccoli vasi ( CSVD ) si riferisce a tutti i cambiamenti patologici che interessano il piccolo sistema vascolare del cervello compreso; piccole arteriole perforanti, capillari e venule.

Anche i fattori di rischio vascolare che si trovano comunemente nella malattia dei grandi vasi hanno dimostrato di contribuire alla CSVD, tra cui ipertensione, diabete mellito, fumo e dislipidemia. Anche la vecchiaia è considerata un fattore di rischio poiché la prevalenza della CSVD aumenta con l'età che colpisce quasi il 5% delle persone di età superiore ai 50 anni e quasi il 100% in quelle di età superiore ai 90 anni.

L'angiopatia amiloide cerebrale è una delle patologie sottostanti suggerite in alcuni casi di CSVD.

Clinicamente, la CSVD rappresenta il 25% degli ictus ischemici e il 50% delle demenze. Può presentarsi come eventi acuti (deficit neurologico focale) noti come sindrome lacunare o eventi cronici come lieve disfunzione cognitiva, demenza, disturbi dell'umore, disturbi dell'andatura, disturbi del sonno e incontinenza urinaria. Inoltre, potrebbe essere un sintomo.

Sebbene la CSVD sia una causa comune di ictus e demenza vascolare, la patogenesi è ancora poco conosciuta. Si suggerisce che la disfunzione endoteliale nei microvasi cerebrali possa essere un problema chiave. Il fallimento endoteliale porta ad una maggiore permeabilità e ad una maggiore perdita nella parete del vaso e nel tessuto circostante, danneggiamento della parete del vaso, infiammazione, demielinizzazione, formazione di cicatrici gliali, ispessimento e rigidità dei vasi che portano al fallimento dell'autoregolazione, restringimento del lume e occlusione, causando lesioni ischemiche focali nel parenchima cerebrale.

I marcatori di neuroimaging osservati alla risonanza magnetica sono classificati in: recente piccolo infarto sottocorticale (DWI), lacune di presunta origine vascolare (FLAIR), iperintensità della sostanza bianca di presunta origine vascolare (FLAIR), spazio perivascolare (T1, T2), microsanguinamento cerebrale (T2* GRE/SWI ponderato).

I cambiamenti nella microvascolarizzazione cerebrale sono difficili da visualizzare in vivo. A causa delle somiglianze tra cervello e retina in anatomia, embriologia e fisiologia, lo studio della rete dei vasi retinici può riflettere la condizione del cervello.

L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica in tempo reale e non invasiva per rilevare il flusso sanguigno retinico e coroidale in vivo.

La rete capillare retinica è disposta anatomicamente in diversi strati come segue; 3 plessi maculari, 4 plessi nella regione peripapillare e uno strato capillare nelle zone medioquatoriali e anteriori dove la retina è più sottile. I dispositivi OCTA si basano su un approccio (en face) per ottenere informazioni sui plessi superficiali e profondi. Vengono rilevate 4 zone en face; plesso superficiale nello strato di cellule gangliari, plesso profondo, fotorecettori (retina esterna) e choroiocapillaries. Per ciascuna zona en face, è stato possibile raggiungere gli indici di perfusione.

L'OCTA ha un grande vantaggio rispetto ai metodi classici poiché la microvascolarizzazione retinica è segmentata in strati e può essere visualizzata e quantificata in modo più accurato. È una tecnica sicura e rapida che fornisce una mappa vascolare del flusso sanguigno retinico senza l'utilizzo di coloranti per via endovenosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due gruppi di persone, pazienti (gruppo di casi) e (gruppo di controllo), entrambi i gruppi sono abbinati in frequenza per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi clinica di malattia dei piccoli vasi e verificati mediante risonanza magnetica.
  2. deve avere almeno 50 anni.

Criteri di esclusione:

  1. malattia dei grandi vasi o leucoencefalopatia non ischemica.
  2. Pazienti con qualsiasi tipo di emorragia cerebrale.
  3. Pazienti diabetici.
  4. malattie retiniche concomitanti come il membro epiretinico e la degenerazione maculare.
  5. Pregressa operazione alla retina o chirurgia oculare ad eccezione della chirurgia della cataratta.
  6. Una storia di glaucoma o neuropatia ottica.
  7. malattie ematologiche e coagulopatie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
40 pazienti secondo i criteri di inclusione.

OCT-A rileva il movimento del sangue utilizzando segnali intrinseci per acquisire la posizione dei vasi sanguigni. Nonostante la sua insensibilità alle perdite e il campo visivo relativamente piccolo, lo sviluppo di OCT-A ha il potenziale per migliorare la nostra conoscenza della fisiologia e della fisiopatologia dell'occhio.

MRI come protocollo per l'ictus, incluse immagini pesate in T1 e T2, immagini pesate in diffusione (DWI), FLAIR (fluid attenuated inversion recovery), angiografia con risonanza magnetica (MRA) e immagini pesate in T2* con gradiente richiamato con eco (GRE), utilizzando una macchina Macchina General Electric da 1,5 tesla.

Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Gruppo di controllo
20 persone normali senza storia di precedente danno cerebrale e con visita neurologica gratuita.

OCT-A rileva il movimento del sangue utilizzando segnali intrinseci per acquisire la posizione dei vasi sanguigni. Nonostante la sua insensibilità alle perdite e il campo visivo relativamente piccolo, lo sviluppo di OCT-A ha il potenziale per migliorare la nostra conoscenza della fisiologia e della fisiopatologia dell'occhio.

MRI come protocollo per l'ictus, incluse immagini pesate in T1 e T2, immagini pesate in diffusione (DWI), FLAIR (fluid attenuated inversion recovery), angiografia con risonanza magnetica (MRA) e immagini pesate in T2* con gradiente richiamato con eco (GRE), utilizzando una macchina Macchina General Electric da 1,5 tesla.

Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione delle alterazioni della microvascolarizzazione retinica mediante OCT angio (OCTA).
Lasso di tempo: Anticipato 2 mesi

OCTA può rilevare cinque parametri:

( densità del vaso maculare, spessore maculare, spessore dello strato di cellule gangliari, spessore dello strato di fibre nervose pericapillari e densità del vaso pericapillare ).

Confronta tra caso e gruppo di controllo utilizzando i parametri OCTA, quindi correla i parametri OCTA con i parametri di imaging clinico e neurologico.

Anticipato 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiografia con tomografia a coerenza ottica

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