- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05052788
OCT Angio nella malattia dei piccoli vasi cerebrali
Angiografia con tomografia a coerenza ottica in pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Malattia cerebrale dei piccoli vasi ( CSVD ) si riferisce a tutti i cambiamenti patologici che interessano il piccolo sistema vascolare del cervello compreso; piccole arteriole perforanti, capillari e venule.
Anche i fattori di rischio vascolare che si trovano comunemente nella malattia dei grandi vasi hanno dimostrato di contribuire alla CSVD, tra cui ipertensione, diabete mellito, fumo e dislipidemia. Anche la vecchiaia è considerata un fattore di rischio poiché la prevalenza della CSVD aumenta con l'età che colpisce quasi il 5% delle persone di età superiore ai 50 anni e quasi il 100% in quelle di età superiore ai 90 anni.
L'angiopatia amiloide cerebrale è una delle patologie sottostanti suggerite in alcuni casi di CSVD.
Clinicamente, la CSVD rappresenta il 25% degli ictus ischemici e il 50% delle demenze. Può presentarsi come eventi acuti (deficit neurologico focale) noti come sindrome lacunare o eventi cronici come lieve disfunzione cognitiva, demenza, disturbi dell'umore, disturbi dell'andatura, disturbi del sonno e incontinenza urinaria. Inoltre, potrebbe essere un sintomo.
Sebbene la CSVD sia una causa comune di ictus e demenza vascolare, la patogenesi è ancora poco conosciuta. Si suggerisce che la disfunzione endoteliale nei microvasi cerebrali possa essere un problema chiave. Il fallimento endoteliale porta ad una maggiore permeabilità e ad una maggiore perdita nella parete del vaso e nel tessuto circostante, danneggiamento della parete del vaso, infiammazione, demielinizzazione, formazione di cicatrici gliali, ispessimento e rigidità dei vasi che portano al fallimento dell'autoregolazione, restringimento del lume e occlusione, causando lesioni ischemiche focali nel parenchima cerebrale.
I marcatori di neuroimaging osservati alla risonanza magnetica sono classificati in: recente piccolo infarto sottocorticale (DWI), lacune di presunta origine vascolare (FLAIR), iperintensità della sostanza bianca di presunta origine vascolare (FLAIR), spazio perivascolare (T1, T2), microsanguinamento cerebrale (T2* GRE/SWI ponderato).
I cambiamenti nella microvascolarizzazione cerebrale sono difficili da visualizzare in vivo. A causa delle somiglianze tra cervello e retina in anatomia, embriologia e fisiologia, lo studio della rete dei vasi retinici può riflettere la condizione del cervello.
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica in tempo reale e non invasiva per rilevare il flusso sanguigno retinico e coroidale in vivo.
La rete capillare retinica è disposta anatomicamente in diversi strati come segue; 3 plessi maculari, 4 plessi nella regione peripapillare e uno strato capillare nelle zone medioquatoriali e anteriori dove la retina è più sottile. I dispositivi OCTA si basano su un approccio (en face) per ottenere informazioni sui plessi superficiali e profondi. Vengono rilevate 4 zone en face; plesso superficiale nello strato di cellule gangliari, plesso profondo, fotorecettori (retina esterna) e choroiocapillaries. Per ciascuna zona en face, è stato possibile raggiungere gli indici di perfusione.
L'OCTA ha un grande vantaggio rispetto ai metodi classici poiché la microvascolarizzazione retinica è segmentata in strati e può essere visualizzata e quantificata in modo più accurato. È una tecnica sicura e rapida che fornisce una mappa vascolare del flusso sanguigno retinico senza l'utilizzo di coloranti per via endovenosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Mohammad Gaber Mahmoud
- Numero di telefono: 01122240327
- Email: Drsaramohammad33@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica di malattia dei piccoli vasi e verificati mediante risonanza magnetica.
- deve avere almeno 50 anni.
Criteri di esclusione:
- malattia dei grandi vasi o leucoencefalopatia non ischemica.
- Pazienti con qualsiasi tipo di emorragia cerebrale.
- Pazienti diabetici.
- malattie retiniche concomitanti come il membro epiretinico e la degenerazione maculare.
- Pregressa operazione alla retina o chirurgia oculare ad eccezione della chirurgia della cataratta.
- Una storia di glaucoma o neuropatia ottica.
- malattie ematologiche e coagulopatie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
40 pazienti secondo i criteri di inclusione.
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OCT-A rileva il movimento del sangue utilizzando segnali intrinseci per acquisire la posizione dei vasi sanguigni. Nonostante la sua insensibilità alle perdite e il campo visivo relativamente piccolo, lo sviluppo di OCT-A ha il potenziale per migliorare la nostra conoscenza della fisiologia e della fisiopatologia dell'occhio. MRI come protocollo per l'ictus, incluse immagini pesate in T1 e T2, immagini pesate in diffusione (DWI), FLAIR (fluid attenuated inversion recovery), angiografia con risonanza magnetica (MRA) e immagini pesate in T2* con gradiente richiamato con eco (GRE), utilizzando una macchina Macchina General Electric da 1,5 tesla.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
20 persone normali senza storia di precedente danno cerebrale e con visita neurologica gratuita.
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OCT-A rileva il movimento del sangue utilizzando segnali intrinseci per acquisire la posizione dei vasi sanguigni. Nonostante la sua insensibilità alle perdite e il campo visivo relativamente piccolo, lo sviluppo di OCT-A ha il potenziale per migliorare la nostra conoscenza della fisiologia e della fisiopatologia dell'occhio. MRI come protocollo per l'ictus, incluse immagini pesate in T1 e T2, immagini pesate in diffusione (DWI), FLAIR (fluid attenuated inversion recovery), angiografia con risonanza magnetica (MRA) e immagini pesate in T2* con gradiente richiamato con eco (GRE), utilizzando una macchina Macchina General Electric da 1,5 tesla.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione delle alterazioni della microvascolarizzazione retinica mediante OCT angio (OCTA).
Lasso di tempo: Anticipato 2 mesi
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OCTA può rilevare cinque parametri: ( densità del vaso maculare, spessore maculare, spessore dello strato di cellule gangliari, spessore dello strato di fibre nervose pericapillari e densità del vaso pericapillare ). Confronta tra caso e gruppo di controllo utilizzando i parametri OCTA, quindi correla i parametri OCTA con i parametri di imaging clinico e neurologico. |
Anticipato 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cannistraro RJ, Badi M, Eidelman BH, Dickson DW, Middlebrooks EH, Meschia JF. CNS small vessel disease: A clinical review. Neurology. 2019 Jun 11;92(24):1146-1156. doi: 10.1212/WNL.0000000000007654. Epub 2019 May 29.
- Chen X, Wang J, Shan Y, Cai W, Liu S, Hu M, Liao S, Huang X, Zhang B, Wang Y, Lu Z. Cerebral small vessel disease: neuroimaging markers and clinical implication. J Neurol. 2019 Oct;266(10):2347-2362. doi: 10.1007/s00415-018-9077-3. Epub 2018 Oct 5.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930107130
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Prove cliniche su Angiografia con tomografia a coerenza ottica
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