Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCT Angio u onemocnění malých cév mozku

24. září 2021 aktualizováno: Ain Shams University

Optická koherentní tomografická angiografie u pacientů s cerebrálním onemocněním malých cév.

Cílem studie je: - odhalit změny ve struktuře sítnice a mikrovaskulatuře u pacientů s onemocněním malých cév mozku pomocí angiografie pomocí optické koherentní tomografie, korelovat tyto změny se zobrazovacími markery mozku a určit, zda lze (OCTA) použít jako screeningový nástroj pro onemocnění malých cév mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Cerebrální onemocnění malých cév (CSVD) označuje všechny patologické změny postihující malou vaskulaturu mozku včetně; malé perforující arterioly, kapiláry a venuly.

Cévní rizikové faktory, které se běžně vyskytují u onemocnění velkých cév, rovněž prokázaly, že přispívají k CSVD, včetně hypertenze, diabetes mellitus, kouření a dyslipidémie. Za rizikový faktor je považován i vysoký věk, protože prevalence CSVD se zvyšuje s věkem ovlivňujícím téměř 5 % lidí ve věku 50 let a téměř 100 % u lidí starších 90 let.

Cerebrální amyloidní angiopatie je jednou z navrhovaných základních patologií v některých případech CSVD.

Klinicky představuje CSVD 25 % ischemických cévních mozkových příhod a 50 % demencí. Může se projevovat jako akutní příhody (fokální neurologický deficit) známé jako lakunární syndrom nebo chronické příhody jako mírná kognitivní dysfunkce, demence, poruchy nálady, poruchy chůze, poruchy spánku a močová inkontinence. Také to může být symptomatické.

Ačkoli je CSVD běžnou příčinou mrtvice a vaskulární demence, patogeneze je stále špatně pochopena. Předpokládá se, že klíčovým problémem může být endoteliální dysfunkce v cerebrálních mikrocévách. Selhání endotelu vede ke zvýšené permeabilitě a zvýšenému prosakování do cévní stěny a okolní tkáně, poškození cévní stěny, záněty, demyelinizace, tvorba gliových jizev, ztluštění a tuhost cév vedoucí k selhání autoregulace, zúžení průsvitu a uzávěru, způsobující fokální ischemické léze v mozkovém parenchymu.

Neurozobrazovací markery pozorované na MRI se dělí na: Nedávný malý subkortikální infarkt (DWI), Lacune předpokládaného vaskulárního původu (FLAIR), Hyperintenzita bílé hmoty předpokládaného vaskulárního původu (FLAIR), Perivaskulární prostor (T1 , T2), mozkové mikrokrvácení (T2* -vážené GRE/SWI).

Změny v mozkové mikrovaskulatuře je obtížné vizualizovat in vivo. Vzhledem k podobnostem mezi mozkem a sítnicí v anatomii, embryologii a fyziologii může zkoumání sítě cév sítnice odrážet stav mozku.

Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je nová, real-time a neinvazivní technika k detekci retinálního a choroidálního průtoku krve in vivo.

Sítnicová kapilární síť je anatomicky uspořádána do několika vrstev následovně; 3 makulární plexy, 4 plexy v peripapilární oblasti a jedna kapilární vrstva v midekvatoriálních a předních zónách, kde je sítnice tenčí. Zařízení OCTA jsou založena na (en face) přístupu k získání informací o povrchových a hlubokých plexech. jsou detekovány 4 obličejové zóny; povrchový plexus ve vrstvě gangliových buněk, hluboký plexus, fotoreceptory (vnější sítnice) a choroiokapiláry. Pro každou en face zónu bylo možné dosáhnout indexů perfuze.

OCTA má oproti klasickým metodám velkou výhodu, protože retinální mikrovaskulatura je segmentována do vrstev a může být přesněji vizualizována a kvantifikována. Je to bezpečná a rychlá technika poskytující vaskulární mapu průtoku krve sítnicí bez použití intravenózního barviva.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvě skupiny lidí, pacienti (případová skupina) a (kontrolní skupina), obě skupiny mají stejnou frekvenci ve věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti klinicky diagnostikovaní s onemocněním malých cév a verifikováni pomocí MRI.
  2. musí být ve věku 50 a více let.

Kritéria vyloučení:

  1. onemocnění velkých cév nebo neischemická leukoencefalopatie.
  2. Pacienti s jakýmkoliv typem mozkového krvácení.
  3. Diabetičtí pacienti.
  4. souběžná onemocnění sítnice, jako je epiretinální člen a makulární degenerace.
  5. Minulá anamnéza operace sítnice nebo operace oka s výjimkou operace šedého zákalu.
  6. Anamnéza glaukomu nebo neuropatie zrakového nervu.
  7. hematologická onemocnění a koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
40 pacientů podle zařazovacích kritérií .

OCT-A detekuje pohyb krve pomocí vnitřních signálů k zachycení umístění krevních cév. Navzdory své necitlivosti k úniku a relativně malému zornému poli má vývoj OCT-A potenciál zlepšit naše znalosti o fyziologii a patofyziologii oka.

MRI jako protokol mrtvice, včetně T1 a T2 vážených snímků, difuzně vážených snímků (DWI), fluidem atenuovaného inverzního zotavení (FLAIR), magnetické rezonanční angiografie (MRA) a gradientem vyvolaných echo (GRE) T2* vážených snímků, pomocí přístroje Stroj 1,5 tesla General Electric.

Ostatní jména:
  • MRI
Kontrolní skupina
20 normálních lidí bez předchozího poškození mozku a s bezplatným neurologickým vyšetřením.

OCT-A detekuje pohyb krve pomocí vnitřních signálů k zachycení umístění krevních cév. Navzdory své necitlivosti k úniku a relativně malému zornému poli má vývoj OCT-A potenciál zlepšit naše znalosti o fyziologii a patofyziologii oka.

MRI jako protokol mrtvice, včetně T1 a T2 vážených snímků, difuzně vážených snímků (DWI), fluidem atenuovaného inverzního zotavení (FLAIR), magnetické rezonanční angiografie (MRA) a gradientem vyvolaných echo (GRE) T2* vážených snímků, pomocí přístroje Stroj 1,5 tesla General Electric.

Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce změn mikrovaskulatury sítnice pomocí OCT angio (OCTA).
Časové okno: Předpokládané 2 měsíce

OCTA dokáže detekovat pět parametrů:

(hustota makulárních cév, tloušťka makuly, tloušťka vrstvy gangliových buněk, tloušťka vrstvy perikapilárních nervových vláken a hustota perikapilárních cév).

Porovnejte případ a kontrolní skupinu pomocí parametrů OCTA a poté korelujte parametry OCTA s klinickými a neurologickými zobrazovacími parametry.

Předpokládané 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit