Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОКТ ангионевротика при церебральном заболевании мелких сосудов

24 сентября 2021 г. обновлено: Ain Shams University

Оптическая когерентная томографическая ангиография у больных с поражением мелких сосудов головного мозга.

Цель исследования: - выявить изменения в структуре сетчатки и микроциркуляторном русле у пациентов с поражением мелких сосудов головного мозга с помощью оптической когерентной томографической ангиографии, сопоставить эти изменения с маркерами визуализации головного мозга и определить, можно ли использовать (ОКТА) в качестве скринингового инструмента для болезнь мелких сосудов головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Церебральная болезнь мелких сосудов (ЦБМС) относится ко всем патологическим изменениям, поражающим мелкие сосуды головного мозга, в том числе; мелкие перфорирующие артериолы, капилляры и венулы.

Сосудистые факторы риска, которые обычно обнаруживаются при заболевании крупных сосудов, также способствуют ЦБВ, включая гипертонию, сахарный диабет, курение и дислипидемию. почти 5 % людей в возрасте 50 лет и почти 100 % лиц старше 90 лет.

Церебральная амилоидная ангиопатия является одной из предполагаемых патологий, лежащих в основе некоторых случаев ЦБВ.

Клинически на ЦБВ приходится 25% ишемических инсультов и 50% деменций. Он может проявляться в виде острых событий (очаговый неврологический дефицит), известных как лакунарный синдром, или хронических событий, таких как легкая когнитивная дисфункция, деменция, расстройства настроения, нарушение походки, нарушение сна и недержание мочи. Кроме того, это может быть симптомом.

Хотя CSVD является частой причиной инсультов и сосудистой деменции, патогенез до сих пор плохо изучен. Предполагается, что эндотелиальная дисфункция в микрососудах головного мозга может быть ключевой проблемой. Эндотелиальная недостаточность приводит к повышенной проницаемости и увеличению утечки в стенку сосуда и окружающие ткани, повреждению стенки сосуда, воспалению, демиелинизации, образованию глиального рубца, утолщению и жесткости сосудов, что приводит к нарушению ауторегуляции, сужению просвета и окклюзии, вызывая характерные очаговые ишемические поражения в паренхиме головного мозга.

Нейровизуализационные маркеры, видимые на МРТ, классифицируются на: недавний небольшой подкорковый инфаркт (DWI), лакуна предположительно сосудистого происхождения (FLAIR), гиперинтенсивность белого вещества предположительно сосудистого происхождения (FLAIR), периваскулярное пространство (T1, T2), церебральное микрокровоизлияние (T2*). -взвешенный GRE/SWI).

Изменения микроциркуляторного русла головного мозга трудно визуализировать in vivo. Из-за сходства мозга и сетчатки в анатомии, эмбриологии и физиологии исследование сети сосудов сетчатки может отражать состояние мозга.

Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новая, неинвазивная методика, работающая в режиме реального времени, для определения ретинального и хориоидального кровотока in vivo.

Капиллярная сеть сетчатки анатомически состоит из нескольких слоев следующим образом: 3 макулярных сплетения, 4 сплетения в перипапиллярной области и по одному капиллярному слою в среднеэкваториальной и передней зонах, где сетчатка тоньше. Устройства OCTA основаны на подходе (анфас) для получения информации о поверхностных и глубоких сплетениях. детектируются 4 анфас зоны; поверхностное сплетение в слое ганглиозных клеток, глубокое сплетение, фоторецепторы (внешняя сетчатка) и хориокапилляры. Для каждой зоны en face можно было получить показатели перфузии.

OCTA имеет большое преимущество перед классическими методами, поскольку микроциркуляторное русло сетчатки сегментировано на слои и может быть визуализировано и количественно определено более точно. Это безопасный и быстрый метод, дающий сосудистую карту кровотока сетчатки без использования внутривенного красителя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Mohammad Gaber Mahmoud
  • Номер телефона: 01122240327
  • Электронная почта: Drsaramohammad33@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы людей, пациенты (группа наблюдения) и (контрольная группа), обе группы по частоте совпадают по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с клинически диагностированным заболеванием мелких сосудов, верифицированным с помощью МРТ.
  2. должен быть в возрасте 50 лет и старше.

Критерий исключения:

  1. заболевание крупных сосудов или неишемическая лейкоэнцефалопатия.
  2. Больные с любым типом кровоизлияния в мозг.
  3. Больные сахарным диабетом.
  4. сопутствующие заболевания сетчатки, такие как эпиретинальная мемберрана и дегенерация желтого пятна.
  5. В анамнезе операции на сетчатке или глазные операции, за исключением операции по удалению катаракты.
  6. История глаукомы или оптической нейропатии.
  7. гематологические заболевания и коагулопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
40 пациентов в соответствии с критериями включения.

OCT-A обнаруживает движение крови, используя собственные сигналы для определения местоположения кровеносных сосудов. Несмотря на нечувствительность к утечке и относительно небольшое поле зрения, разработка ОКТ-А может улучшить наши знания о физиологии и патофизиологии глаза.

МРТ в качестве протокола инсульта, включая Т1- и Т2-взвешенные изображения, диффузионно-взвешенные изображения (DWI), инверсное восстановление с ослаблением жидкости (FLAIR), магнитно-резонансную ангиографию (MRA) и градиентно-возбужденное эхо (GRE) T2*-взвешенные изображения с использованием аппарата Машина Дженерал Электрик мощностью 1,5 тесла.

Другие имена:
  • МРТ
Контрольная группа
20 нормальных людей, не имевших в анамнезе инсульта головного мозга и прошедших бесплатное неврологическое обследование.

OCT-A обнаруживает движение крови, используя собственные сигналы для определения местоположения кровеносных сосудов. Несмотря на нечувствительность к утечке и относительно небольшое поле зрения, разработка ОКТ-А может улучшить наши знания о физиологии и патофизиологии глаза.

МРТ в качестве протокола инсульта, включая Т1- и Т2-взвешенные изображения, диффузионно-взвешенные изображения (DWI), инверсное восстановление с ослаблением жидкости (FLAIR), магнитно-резонансную ангиографию (MRA) и градиентно-возбужденное эхо (GRE) T2*-взвешенные изображения с использованием аппарата Машина Дженерал Электрик мощностью 1,5 тесла.

Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление изменений микроциркуляторного русла сетчатки с помощью ОКТ ангио (ОКТА).
Временное ограничение: Ожидается 2 месяца

OCTA может определять пять параметров:

(плотность макулярных сосудов, толщина макулы, толщина слоя ганглиозных клеток, толщина слоя перикапиллярных нервных волокон и плотность перикапиллярных сосудов).

Сравните группу пациентов и контрольную группу, используя параметры OCTA, а затем сопоставьте параметры OCTA с клиническими и неврологическими параметрами визуализации.

Ожидается 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться