- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05052788
대뇌 소혈관 질환의 OCT 혈관
대뇌소혈관질환 환자의 광간섭단층혈관조영술.
연구 개요
상세 설명
대뇌 소혈관 질환(CSD)은 다음을 포함하여 뇌의 소혈관 구조에 영향을 미치는 모든 병리학적 변화를 말합니다. 작은 천공 소동맥, 모세혈관 및 세정맥.
고혈압, 당뇨병, 흡연 및 이상지질혈증을 포함하여 대혈관 질환에서 흔히 발견되는 혈관 위험 요인도 CSVD에 기여하는 것으로 나타났습니다. 50세 인구의 거의 5%, 90세 이상 인구의 거의 100%.
대뇌 아밀로이드 혈관병증은 CSVD의 일부 사례에서 제안된 기본 병리 중 하나입니다.
임상적으로 CSVD는 허혈성 뇌졸중의 25%, 치매의 50%를 차지합니다. 열공 증후군으로 알려진 급성 사건(초점 신경학적 결손) 또는 경도 인지 기능 장애, 치매, 기분 장애, 보행 장애, 수면 장애 및 요실금과 같은 만성 사건으로 나타날 수 있습니다. 또한 증상일 수도 있습니다.
CSVD는 뇌졸중 및 혈관성 치매의 일반적인 원인이지만 발병 기전은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다. 대뇌 미세혈관의 내피 기능 장애가 주요 문제일 수 있음을 시사합니다. 내피 부전은 투과성 증가와 혈관벽 및 주변 조직으로의 누출 증가, 혈관벽 손상, 염증, 탈수초, 아교 흉터 형성, 자동 조절 실패, 내강 협착 및 폐색으로 이어지는 혈관의 비후 및 경직을 초래합니다. 뇌 실질에 특징적인 국소 허혈성 병변을 유발합니다.
MRI에서 보이는 신경영상 마커는 다음과 같이 분류됩니다: 최근 소피질하 경색(DWI), Lacune of presumed vascular origin(FLAIR), White matter hyperintensity of presumed vascular origin(FLAIR), Perivascular space(T1, T2), 뇌 미세출혈(T2*) -가중 GRE/SWI).
뇌 미세혈관 구조의 변화는 생체 내에서 시각화하기 어렵습니다. 해부학, 발생학 및 생리학에서 뇌와 망막 사이의 유사성 때문에 망막 혈관 네트워크를 조사하는 것은 뇌 상태를 반영할 수 있습니다.
광 간섭 단층 혈관 조영술(OCTA)은 생체 내에서 망막 및 맥락막 혈류를 감지하는 새로운 실시간 비침습 기술입니다.
망막 모세혈관 네트워크는 해부학적으로 다음과 같이 여러 층으로 배열됩니다. 3개의 황반 신경총, 유두주위 영역에 4개의 신경총, 망막이 더 얇은 중간 및 전방 영역에 1개의 모세혈관층. OCTA 장치는 표면 및 심층 신경총의 정보를 얻기 위해 (en face) 접근 방식을 기반으로 합니다. 4 en 얼굴 영역이 감지됩니다. 신경절 세포층의 표면 신경총, 심부 신경총, 광수용체(외부 망막) 및 맥락막모세혈관. 각 en face zone에 대해 관류 지수에 도달할 수 있습니다.
OCTA는 망막 미세혈관이 층으로 분할되고 더 정확하게 시각화되고 정량화될 수 있기 때문에 고전적인 방법에 비해 큰 이점이 있습니다. 정맥 내 염료를 사용하지 않고 망막 혈류의 혈관 지도를 제공하는 안전하고 신속한 기술입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Mohammad Gaber Mahmoud
- 전화번호: 01122240327
- 이메일: Drsaramohammad33@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 소혈관 질환으로 진단되고 MRI로 확인된 환자.
- 50세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 대혈관 질환 또는 비허혈성 백질뇌증.
- 모든 유형의 뇌출혈 환자.
- 당뇨병 환자 .
- epiretinal memberane 및 macular degeneration과 같은 동시 망막 질환.
- 백내장 수술을 제외한 망막 수술 또는 안구 수술의 과거력.
- 녹내장 또는 시신경병증의 병력.
- 혈액 질환 및 응고 병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
포함 기준에 따라 40명의 환자.
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OCT-A는 혈관의 위치를 포착하기 위해 고유 신호를 사용하여 혈액의 움직임을 감지합니다. 누출에 대한 둔감성과 상대적으로 작은 시야에도 불구하고 OCT-A의 개발은 눈의 생리학 및 병리생리학에 대한 지식을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. T1 및 T2 강조 영상, DWI(확산 강조 영상), FLAIR(유체 감쇠 반전 복구), MRA(자기 공명 혈관 조영술) 및 GRE(기울기 회상 에코)를 포함한 뇌졸중 프로토콜로서의 MRI 기계를 사용한 T2* 강조 영상 1.5 테슬라 제너럴 일렉트릭 머신 .
다른 이름들:
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대조군
이전 뇌 손상 이력이 없고 무료 신경학적 검사를 받은 정상인 20명.
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OCT-A는 혈관의 위치를 포착하기 위해 고유 신호를 사용하여 혈액의 움직임을 감지합니다. 누출에 대한 둔감성과 상대적으로 작은 시야에도 불구하고 OCT-A의 개발은 눈의 생리학 및 병리생리학에 대한 지식을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. T1 및 T2 강조 영상, DWI(확산 강조 영상), FLAIR(유체 감쇠 반전 복구), MRA(자기 공명 혈관 조영술) 및 GRE(기울기 회상 에코)를 포함한 뇌졸중 프로토콜로서의 MRI 기계를 사용한 T2* 강조 영상 1.5 테슬라 제너럴 일렉트릭 머신 .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT angio(OCTA)를 이용한 망막 미세혈관 변화의 검출.
기간: 2개월 예상
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OCTA는 다섯 가지 매개변수를 감지할 수 있습니다. (황반 혈관 밀도, 황반 두께, 신경절 세포층 두께, 모세혈관 신경 섬유층 두께 및 모세혈관 주위 혈관 밀도). OCTA 매개변수를 사용하여 사례군과 대조군을 비교한 다음 OCTA 매개변수를 임상 및 신경학적 이미징 매개변수와 연관시킵니다. |
2개월 예상
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cannistraro RJ, Badi M, Eidelman BH, Dickson DW, Middlebrooks EH, Meschia JF. CNS small vessel disease: A clinical review. Neurology. 2019 Jun 11;92(24):1146-1156. doi: 10.1212/WNL.0000000000007654. Epub 2019 May 29.
- Chen X, Wang J, Shan Y, Cai W, Liu S, Hu M, Liao S, Huang X, Zhang B, Wang Y, Lu Z. Cerebral small vessel disease: neuroimaging markers and clinical implication. J Neurol. 2019 Oct;266(10):2347-2362. doi: 10.1007/s00415-018-9077-3. Epub 2018 Oct 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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