Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OKT Angio ved cerebral småkarsykdom

24. september 2021 oppdatert av: Ain Shams University

Optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter med cerebral småkarsykdom.

Målet med studien er å: - oppdage endringer i netthinnestruktur og mikrovaskulatur hos pasienter med cerebral småkarsykdom ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi, korrelere disse endringene med hjerneavbildningsmarkører og bestemme om (OCTA) kan brukes som et screeningsverktøy for cerebral småkarsykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Cerebral småkarsykdom (CSVD) refererer til alle patologiske endringer som påvirker den lille vaskulaturen i hjernen, inkludert; små perforerende arterioler, kapillærer og venuler.

Vaskulære risikofaktorer som ofte finnes ved sykdommer i store kar har også vist seg å bidra til CSVD, inkludert hypertensjon, diabetes mellitus, røyking og dyslipidemi. Også høy alder anses å være en risikofaktor ettersom forekomsten av CSVD øker med alderen som påvirker nesten 5 % av personer i alderen 50 år og nesten 100 % i de eldre enn 90 år.

Cerebral amyloid angiopati er en av de foreslåtte underliggende patologiene i noen tilfeller av CSVD.

Klinisk står CSVD for 25 % av iskemiske slag og 50 % av demens. Det kan oppstå som akutte hendelser (fokalt nevrologisk underskudd) kjent som lakunarsyndrom eller kroniske hendelser som mild kognitiv dysfunksjon, demens, humørforstyrrelser, gangforstyrrelser, søvnforstyrrelser og urininkontinens. Det kan også være symptomatisk.

Selv om CSVD er en vanlig årsak til hjerneslag og vaskulær demens, er patogenesen fortsatt dårlig forstått. Det antydes at endoteldysfunksjonen i cerebrale mikrokar kan være et sentralt problem. Endotelsvikt fører til økt permeabilitet og økt lekkasje inn i karveggen og det omkringliggende vevet, skade på karveggen, betennelse, demyelinisering, gliaarrdannelse, fortykning og stivhet av kar som fører til svikt i autoregulering, innsnevring av lumen og okklusjon, forårsaker omtalte fokale iskemiske lesjoner i hjernens parenkym.

Nevroavbildningsmarkører sett på MR er klassifisert i: Nylig lite subkortikalt infarkt (DWI), Lacune av antatt vaskulær opprinnelse (FLAIR), Hvit substans hyperintensitet av antatt vaskulær opprinnelse (FLAIR), Perivaskulær plass (T1 , T2), cerebral mikroblødning (T2*) -vektet GRE/SWI).

Endringene i hjernens mikrovaskulatur er vanskelig å visualisere in vivo. På grunn av likheter mellom hjerne og netthinne i anatomi, embryologi og fysiologi, kan undersøkelser av netthinnekarnettverket gjenspeile hjernetilstanden.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ny, sanntids og ikke-invasiv teknikk for å oppdage retinal og koroidal blodstrøm in vivo.

Netthinnekapillærnettverket er anatomisk anordnet i flere lag som følger; 3 makulære plexuser, 4 plexuses i peripapillær region og ett kapillært lag i midekvatoriale og fremre soner hvor netthinnen er tynnere. OCTA-enheter er basert på (en face) tilnærming for å få informasjon om de overfladiske og dype plexusene. 4 ansiktssoner er registrert; superfacial plexus i ganglion cellelag, dyp plexus, fotoreseptorer (ytre retina) og choroiocapillaries. For hver ansiktssone kunne perfusjonsindeksene nås.

OCTA har en stor fordel i forhold til klassiske metoder ettersom retinal mikrovaskulatur er segmentert i lag og kan visualiseres og kvantifiseres mer nøyaktig. Det er en trygg og rask teknikk som gir et vaskulært kart over retinal blodstrøm uten bruk av intravenøst ​​fargestoff.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper mennesker, pasienter (tilfellegruppe) og (kontrollgruppe), begge grupper er frekvensmatchet i alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert klinisk med småkarsykdom og verifisert ved MR.
  2. må være fylt 50 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. store karsykdom eller ikke-iskemisk leukoencefalopati.
  2. Pasienter med alle typer hjerneblødninger.
  3. Diabetespasienter.
  4. samtidige retinale sykdommer som epiretinal memberane og makuladegenerasjon.
  5. Tidligere netthinneoperasjon eller okulær kirurgi unntatt kataraktkirurgi.
  6. En historie med glaukom eller optisk nevropati.
  7. hematologiske sykdommer og koagulopatier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
40 pasienter i henhold til inklusjonskriterier .

OCT-A oppdager blodets bevegelse ved å bruke iboende signaler for å fange plasseringen av blodårene. Til tross for sin ufølsomhet for lekkasje og det relativt lille synsfeltet, har utviklingen av OCT-A potensial til å forbedre vår kunnskap om øyets fysiologi og patofysiologi.

MR som slagprotokoll, inkludert T1- og T2-vektede bilder, diffusjonsvektede bilder (DWI), væskedempet inversjonsgjenoppretting (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) og gradient tilbakekalt ekko (GRE) T2*-veide bilder, ved bruk av en maskin 1,5 tesla General Electric maskin.

Andre navn:
  • MR
Kontrollgruppe
20 normale mennesker uten tidligere hjerneskade og med gratis nevrologisk undersøkelse.

OCT-A oppdager blodets bevegelse ved å bruke iboende signaler for å fange plasseringen av blodårene. Til tross for sin ufølsomhet for lekkasje og det relativt lille synsfeltet, har utviklingen av OCT-A potensial til å forbedre vår kunnskap om øyets fysiologi og patofysiologi.

MR som slagprotokoll, inkludert T1- og T2-vektede bilder, diffusjonsvektede bilder (DWI), væskedempet inversjonsgjenoppretting (FLAIR), magnetisk resonansangiografi (MRA) og gradient tilbakekalt ekko (GRE) T2*-veide bilder, ved bruk av en maskin 1,5 tesla General Electric maskin.

Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av retinale mikrovaskulaturforandringer ved bruk av OCT-angio (OCTA).
Tidsramme: Forventet 2 måneder

OCTA kan oppdage fem parametere:

(makulakartetthet, makulærtykkelse, ganglioncellelagtykkelse, perikapillærnervefiberlagtykkelse og perikapillærkartetthet).

Sammenlign mellom tilfelle og kontrollgruppe ved å bruke OCTA-parametere og korreler deretter OCTA-parametere med kliniske og nevrologiske avbildningsparametere.

Forventet 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere