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Angio OCT en enfermedad de pequeños vasos cerebrales

24 de septiembre de 2021 actualizado por: Ain Shams University

Angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales.

El objetivo del estudio es: - detectar cambios en la estructura de la retina y la microvasculatura en pacientes con enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica, correlacionar estos cambios con marcadores de imágenes cerebrales y determinar si (OCTA) se puede utilizar como herramienta de detección para Enfermedad cerebral de pequeños vasos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de vasos pequeños cerebrales (CSVD) se refiere a todos los cambios patológicos que afectan la vasculatura pequeña del cerebro, incluidos; pequeñas arteriolas perforantes, capilares y vénulas.

Se ha demostrado que los factores de riesgo vascular que se encuentran comúnmente en la enfermedad de los vasos grandes también contribuyen a la CSVD, incluida la hipertensión, la diabetes mellitus, el tabaquismo y la dislipidemia. casi el 5 % de las personas mayores de 50 años y casi el 100 % en las mayores de 90 años .

La angiopatía amiloide cerebral es una de las patologías subyacentes sugeridas en algunos casos de CSVD.

Clínicamente, la CSVD representa el 25% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos y el 50% de las demencias. Puede presentarse como eventos agudos (déficit neurológico focal) conocidos como síndrome lacunar o eventos crónicos como disfunción cognitiva leve, demencia, trastornos del estado de ánimo, alteraciones de la marcha, trastornos del sueño e incontinencia urinaria. Además, puede ser un sintomático.

Aunque la CSVD es una causa común de accidentes cerebrovasculares y demencia vascular, la patogenia aún no se comprende bien. Se sugiere que la disfunción endotelial en los microvasos cerebrales puede ser un problema clave. La insuficiencia endotelial conduce a un aumento de la permeabilidad y de las fugas en la pared del vaso y el tejido circundante, lo que daña la pared del vaso, inflamación, desmielinización, formación de cicatrices gliales, engrosamiento y rigidez de los vasos, lo que conduce a una falta de autorregulación, estrechamiento de la luz y oclusión. causando lesiones isquémicas focales destacadas en el parénquima cerebral.

Los marcadores de neuroimagen observados en la resonancia magnética se clasifican en: infarto subcortical pequeño reciente (DWI), laguna de presunto origen vascular (FLAIR), hiperintensidad de la sustancia blanca de presunto origen vascular (FLAIR), espacio perivascular (T1, T2), microhemorragia cerebral (T2* -GRE/SWI ponderado).

Los cambios en la microvasculatura cerebral son difíciles de visualizar in vivo. Debido a las similitudes entre el cerebro y la retina en anatomía, embriología y fisiología, la investigación de la red de vasos de la retina puede reflejar la condición del cerebro.

La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una técnica novedosa, en tiempo real y no invasiva para detectar el flujo sanguíneo retiniano y coroideo in vivo.

La red capilar retiniana está dispuesta anatómicamente en varias capas de la siguiente manera; 3 plexos maculares, 4 plexos en región peripapilar y una capa capilar en zona medioecuatorial y anterior donde la retina es más delgada. Los dispositivos OCTA se basan en un enfoque (en face) para obtener información de los plexos superficiales y profundos. Se detectan 4 zonas frontales; plexo superficial en la capa de células ganglionares, plexo profundo, fotorreceptores (retina externa) y coroiocapilares. Para cada zona frontal, se pudieron alcanzar los índices de perfusión.

OCTA tiene una gran ventaja sobre los métodos clásicos, ya que la microvasculatura retiniana se segmenta en capas y se puede visualizar y cuantificar con mayor precisión. Es una técnica segura y rápida que proporciona un mapa vascular del flujo sanguíneo retiniano sin usar colorante intravenoso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dos grupos de personas, pacientes (grupo de casos) y (grupo de control), ambos grupos están emparejados en frecuencia en edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados clínicamente con enfermedad de vasos pequeños y verificados por resonancia magnética.
  2. debe tener 50 años o más.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad de grandes vasos o leucoencefalopatía no isquémica.
  2. Pacientes con cualquier tipo de hemorragia cerebral.
  3. Pacientes diabéticos .
  4. enfermedades retinianas concurrentes como miembro epirretiniano y degeneración macular.
  5. Antecedentes de operación de retina o cirugía ocular excepto cirugía de cataratas.
  6. Antecedentes de glaucoma o neuropatía óptica.
  7. enfermedades hematológicas y coagulopatías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
40 pacientes según criterios de inclusión.

OCT-A detecta el movimiento de la sangre utilizando señales intrínsecas para capturar la ubicación de los vasos sanguíneos. A pesar de su insensibilidad a las fugas y el campo de visión relativamente pequeño, el desarrollo de OCT-A tiene el potencial de mejorar nuestro conocimiento de la fisiología y fisiopatología del ojo.

MRI como un protocolo de accidente cerebrovascular, que incluye imágenes ponderadas en T1 y T2, imágenes ponderadas por difusión (DWI), recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR), angiografía por resonancia magnética (MRA) e imágenes ponderadas en T2* de eco de gradiente recordado (GRE), usando una máquina Máquina General Electric de 1,5 teslas.

Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Grupo de control
20 personas normales sin antecedentes de lesión cerebral previa y con exploración neurológica gratuita.

OCT-A detecta el movimiento de la sangre utilizando señales intrínsecas para capturar la ubicación de los vasos sanguíneos. A pesar de su insensibilidad a las fugas y el campo de visión relativamente pequeño, el desarrollo de OCT-A tiene el potencial de mejorar nuestro conocimiento de la fisiología y fisiopatología del ojo.

MRI como un protocolo de accidente cerebrovascular, que incluye imágenes ponderadas en T1 y T2, imágenes ponderadas por difusión (DWI), recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR), angiografía por resonancia magnética (MRA) e imágenes ponderadas en T2* de eco de gradiente recordado (GRE), usando una máquina Máquina General Electric de 1,5 teslas.

Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cambios en la microvasculatura retiniana mediante OCT angio (OCTA).
Periodo de tiempo: Anticipado 2 meses

OCTA puede detectar cinco parámetros:

(densidad de los vasos maculares, grosor macular, grosor de la capa de células ganglionares, grosor de la capa de fibras nerviosas pericapilares y densidad de los vasos pericapilares).

Compare entre el grupo de casos y controles utilizando los parámetros de OCTA y luego correlacione los parámetros de OCTA con los parámetros de imágenes clínicas y neurológicas.

Anticipado 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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