- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052788
Angio OCT en enfermedad de pequeños vasos cerebrales
Angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de vasos pequeños cerebrales (CSVD) se refiere a todos los cambios patológicos que afectan la vasculatura pequeña del cerebro, incluidos; pequeñas arteriolas perforantes, capilares y vénulas.
Se ha demostrado que los factores de riesgo vascular que se encuentran comúnmente en la enfermedad de los vasos grandes también contribuyen a la CSVD, incluida la hipertensión, la diabetes mellitus, el tabaquismo y la dislipidemia. casi el 5 % de las personas mayores de 50 años y casi el 100 % en las mayores de 90 años .
La angiopatía amiloide cerebral es una de las patologías subyacentes sugeridas en algunos casos de CSVD.
Clínicamente, la CSVD representa el 25% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos y el 50% de las demencias. Puede presentarse como eventos agudos (déficit neurológico focal) conocidos como síndrome lacunar o eventos crónicos como disfunción cognitiva leve, demencia, trastornos del estado de ánimo, alteraciones de la marcha, trastornos del sueño e incontinencia urinaria. Además, puede ser un sintomático.
Aunque la CSVD es una causa común de accidentes cerebrovasculares y demencia vascular, la patogenia aún no se comprende bien. Se sugiere que la disfunción endotelial en los microvasos cerebrales puede ser un problema clave. La insuficiencia endotelial conduce a un aumento de la permeabilidad y de las fugas en la pared del vaso y el tejido circundante, lo que daña la pared del vaso, inflamación, desmielinización, formación de cicatrices gliales, engrosamiento y rigidez de los vasos, lo que conduce a una falta de autorregulación, estrechamiento de la luz y oclusión. causando lesiones isquémicas focales destacadas en el parénquima cerebral.
Los marcadores de neuroimagen observados en la resonancia magnética se clasifican en: infarto subcortical pequeño reciente (DWI), laguna de presunto origen vascular (FLAIR), hiperintensidad de la sustancia blanca de presunto origen vascular (FLAIR), espacio perivascular (T1, T2), microhemorragia cerebral (T2* -GRE/SWI ponderado).
Los cambios en la microvasculatura cerebral son difíciles de visualizar in vivo. Debido a las similitudes entre el cerebro y la retina en anatomía, embriología y fisiología, la investigación de la red de vasos de la retina puede reflejar la condición del cerebro.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una técnica novedosa, en tiempo real y no invasiva para detectar el flujo sanguíneo retiniano y coroideo in vivo.
La red capilar retiniana está dispuesta anatómicamente en varias capas de la siguiente manera; 3 plexos maculares, 4 plexos en región peripapilar y una capa capilar en zona medioecuatorial y anterior donde la retina es más delgada. Los dispositivos OCTA se basan en un enfoque (en face) para obtener información de los plexos superficiales y profundos. Se detectan 4 zonas frontales; plexo superficial en la capa de células ganglionares, plexo profundo, fotorreceptores (retina externa) y coroiocapilares. Para cada zona frontal, se pudieron alcanzar los índices de perfusión.
OCTA tiene una gran ventaja sobre los métodos clásicos, ya que la microvasculatura retiniana se segmenta en capas y se puede visualizar y cuantificar con mayor precisión. Es una técnica segura y rápida que proporciona un mapa vascular del flujo sanguíneo retiniano sin usar colorante intravenoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Mohammad Gaber Mahmoud
- Número de teléfono: 01122240327
- Correo electrónico: Drsaramohammad33@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados clínicamente con enfermedad de vasos pequeños y verificados por resonancia magnética.
- debe tener 50 años o más.
Criterio de exclusión:
- enfermedad de grandes vasos o leucoencefalopatía no isquémica.
- Pacientes con cualquier tipo de hemorragia cerebral.
- Pacientes diabéticos .
- enfermedades retinianas concurrentes como miembro epirretiniano y degeneración macular.
- Antecedentes de operación de retina o cirugía ocular excepto cirugía de cataratas.
- Antecedentes de glaucoma o neuropatía óptica.
- enfermedades hematológicas y coagulopatías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
40 pacientes según criterios de inclusión.
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OCT-A detecta el movimiento de la sangre utilizando señales intrínsecas para capturar la ubicación de los vasos sanguíneos. A pesar de su insensibilidad a las fugas y el campo de visión relativamente pequeño, el desarrollo de OCT-A tiene el potencial de mejorar nuestro conocimiento de la fisiología y fisiopatología del ojo. MRI como un protocolo de accidente cerebrovascular, que incluye imágenes ponderadas en T1 y T2, imágenes ponderadas por difusión (DWI), recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR), angiografía por resonancia magnética (MRA) e imágenes ponderadas en T2* de eco de gradiente recordado (GRE), usando una máquina Máquina General Electric de 1,5 teslas.
Otros nombres:
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Grupo de control
20 personas normales sin antecedentes de lesión cerebral previa y con exploración neurológica gratuita.
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OCT-A detecta el movimiento de la sangre utilizando señales intrínsecas para capturar la ubicación de los vasos sanguíneos. A pesar de su insensibilidad a las fugas y el campo de visión relativamente pequeño, el desarrollo de OCT-A tiene el potencial de mejorar nuestro conocimiento de la fisiología y fisiopatología del ojo. MRI como un protocolo de accidente cerebrovascular, que incluye imágenes ponderadas en T1 y T2, imágenes ponderadas por difusión (DWI), recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR), angiografía por resonancia magnética (MRA) e imágenes ponderadas en T2* de eco de gradiente recordado (GRE), usando una máquina Máquina General Electric de 1,5 teslas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de cambios en la microvasculatura retiniana mediante OCT angio (OCTA).
Periodo de tiempo: Anticipado 2 meses
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OCTA puede detectar cinco parámetros: (densidad de los vasos maculares, grosor macular, grosor de la capa de células ganglionares, grosor de la capa de fibras nerviosas pericapilares y densidad de los vasos pericapilares). Compare entre el grupo de casos y controles utilizando los parámetros de OCTA y luego correlacione los parámetros de OCTA con los parámetros de imágenes clínicas y neurológicas. |
Anticipado 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cannistraro RJ, Badi M, Eidelman BH, Dickson DW, Middlebrooks EH, Meschia JF. CNS small vessel disease: A clinical review. Neurology. 2019 Jun 11;92(24):1146-1156. doi: 10.1212/WNL.0000000000007654. Epub 2019 May 29.
- Chen X, Wang J, Shan Y, Cai W, Liu S, Hu M, Liao S, Huang X, Zhang B, Wang Y, Lu Z. Cerebral small vessel disease: neuroimaging markers and clinical implication. J Neurol. 2019 Oct;266(10):2347-2362. doi: 10.1007/s00415-018-9077-3. Epub 2018 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 930107130
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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