Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT Angio bij cerebrale kleine vatenziekte

24 september 2021 bijgewerkt door: Ain Shams University

Optische coherentietomografie Angiografie bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte.

Het doel van de studie is om: - veranderingen in de structuur van het netvlies en de microvasculatuur te detecteren bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte met behulp van optische coherentietomografie-angiografie, deze veranderingen te correleren met hersenbeeldvormingsmarkers en te bepalen of (OCTA) kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor cerebrale kleine vaatziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale kleinvatziekte (CSVD) verwijst naar alle pathologische veranderingen die de kleine vasculatuur van de hersenen aantasten, waaronder; kleine perforerende arteriolen, haarvaten en venulen.

Van vasculaire risicofactoren die vaak worden aangetroffen bij aandoeningen van grote bloedvaten is aangetoond dat ze ook bijdragen aan CSVD, waaronder hypertensie, diabetes mellitus, roken en dyslipidemie. Ouderdom wordt ook als een risicofactor beschouwd, aangezien de prevalentie van CSVD toeneemt naarmate de leeftijd van invloed is op bijna 5% van de mensen van 50 jaar en bijna 100% van de mensen ouder dan 90 jaar.

Cerebrale amyloïde angiopathie is een van de voorgestelde onderliggende pathologieën in sommige gevallen van CSVD.

Klinisch is CSVD verantwoordelijk voor 25% van de ischemische beroertes en 50% van de dementieën. Het kan zich voordoen als acute gebeurtenissen (focaal neurologisch tekort), bekend als lacunair syndroom, of chronische gebeurtenissen als milde cognitieve disfunctie, dementie, stemmingsstoornissen, loopstoornissen, slaapstoornissen en urine-incontinentie. Het kan ook symptomatisch zijn.

Hoewel CSVD een veelvoorkomende reden is voor beroertes en vasculaire dementie, wordt de pathogenese nog steeds slecht begrepen . Er wordt gesuggereerd dat de endotheliale disfunctie in cerebrale microvaatjes een belangrijk probleem kan zijn. Endotheliaal falen leidt tot verhoogde permeabiliteit en verhoogde lekkage in de vaatwand en het omliggende weefsel, beschadiging van de vaatwand, ontsteking, demyelinisatie, gliale littekenvorming, verdikking en stijfheid van bloedvaten leidend tot falen van autoregulatie, vernauwing van het lumen en occlusie, veroorzaakt gekenmerkte focale ischemische laesies in het hersenparenchym.

Neuroimaging-markers die op MRI worden gezien, zijn geclassificeerd in: recent klein subcorticaal infarct (DWI), lacune van vermoedelijke vasculaire oorsprong (FLAIR), hyperintensiteit van witte stof van vermoedelijke vasculaire oorsprong (FLAIR), perivasculaire ruimte (T1, T2), cerebrale microbloeding (T2 * -gewogen GRE/SWI).

De veranderingen in de microvasculatuur van de hersenen zijn moeilijk in vivo te visualiseren. Vanwege overeenkomsten tussen hersenen en netvlies in anatomie, embryologie en fysiologie, kan het onderzoeken van het netvliesvatennetwerk de hersenaandoening weerspiegelen.

Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een nieuwe, real-time en niet-invasieve techniek om retinale en choroïdale bloedstroom in vivo te detecteren.

Het retinale capillaire netwerk is als volgt anatomisch gerangschikt in verschillende lagen; 3 maculaire plexussen, 4 plexussen in het peripapillaire gebied en één capillaire laag in de midequatoriale en anterieure zones waar het netvlies dunner is. OCTA-apparaten zijn gebaseerd op (en face) benadering om informatie te krijgen van de oppervlakkige en diepe plexus. Er worden 4 gezichtszones gedetecteerd; superfaciale plexus in ganglioncellaag, diepe plexus, fotoreceptoren (buitenste netvlies) en choroiocapillairen. Voor elke en face-zone konden de indices van perfusie worden bereikt.

OCTA heeft een groot voordeel ten opzichte van klassieke methoden omdat de microvasculatuur van het netvlies in lagen wordt gesegmenteerd en nauwkeuriger kan worden gevisualiseerd en gekwantificeerd. Het is een veilige en snelle techniek die een vasculaire kaart geeft van de retinale bloedstroom zonder intraveneuze kleurstof te gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee groepen mensen, patiënten (casusgroep) en (controlegroep), beide groepen zijn qua frequentie gematcht in leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten klinisch gediagnosticeerd met kleine vatziekte en geverifieerd door MRI.
  2. moet 50 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. ziekte van grote bloedvaten of niet-ischemische leuko-encefalopathie.
  2. Patiënten met elk type hersenbloeding.
  3. Diabetes patiënten.
  4. gelijktijdige netvliesaandoeningen zoals epiretinale leden en maculaire degeneratie.
  5. Voorgeschiedenis van netvliesoperatie of oculaire chirurgie behalve cataractchirurgie.
  6. Een voorgeschiedenis van glaucoom of optische neuropathie.
  7. hematologische ziekten en coagulopathieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
40 patiënten volgens inclusiecriteria.

OCT-A detecteert de beweging van bloed met behulp van intrinsieke signalen om de locatie van bloedvaten vast te leggen. Ondanks de ongevoeligheid voor lekkage en het relatief kleine gezichtsveld, heeft de ontwikkeling van OCT-A het potentieel om onze kennis van de fysiologie en pathofysiologie van het oog te verbeteren.

MRI als beroerteprotocol, inclusief T1- en T2-gewogen beelden, diffusie-gewogen beelden (DWI), fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR), magnetische resonantie-angiografie (MRA) en gradient recalled echo (GRE) T2*-gewogen beelden, met behulp van een machine 1.5 tesla General Electric-machine.

Andere namen:
  • MRI
Controlegroep
20 normale mensen zonder voorgeschiedenis van hersenbeschadiging en met gratis neurologisch onderzoek.

OCT-A detecteert de beweging van bloed met behulp van intrinsieke signalen om de locatie van bloedvaten vast te leggen. Ondanks de ongevoeligheid voor lekkage en het relatief kleine gezichtsveld, heeft de ontwikkeling van OCT-A het potentieel om onze kennis van de fysiologie en pathofysiologie van het oog te verbeteren.

MRI als beroerteprotocol, inclusief T1- en T2-gewogen beelden, diffusie-gewogen beelden (DWI), fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR), magnetische resonantie-angiografie (MRA) en gradient recalled echo (GRE) T2*-gewogen beelden, met behulp van een machine 1.5 tesla General Electric-machine.

Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van veranderingen in de microvasculatuur van het netvlies met behulp van OCT angio (OCTA).
Tijdsspanne: Verwacht 2 maanden

OCTA kan vijf parameters detecteren:

(dichtheid van maculaire vaten, maculaire dikte, dikte van de ganglioncellaag, dikte van de pericapillaire zenuwvezellaag en dichtheid van het pericapillaire vat).

Vergelijk tussen casus en controlegroep met behulp van OCTA-parameters en correleer vervolgens OCTA-parameters met klinische en neurologische beeldvormingsparameters.

Verwacht 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren