- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052788
OCT Angio bij cerebrale kleine vatenziekte
Optische coherentietomografie Angiografie bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale kleinvatziekte (CSVD) verwijst naar alle pathologische veranderingen die de kleine vasculatuur van de hersenen aantasten, waaronder; kleine perforerende arteriolen, haarvaten en venulen.
Van vasculaire risicofactoren die vaak worden aangetroffen bij aandoeningen van grote bloedvaten is aangetoond dat ze ook bijdragen aan CSVD, waaronder hypertensie, diabetes mellitus, roken en dyslipidemie. Ouderdom wordt ook als een risicofactor beschouwd, aangezien de prevalentie van CSVD toeneemt naarmate de leeftijd van invloed is op bijna 5% van de mensen van 50 jaar en bijna 100% van de mensen ouder dan 90 jaar.
Cerebrale amyloïde angiopathie is een van de voorgestelde onderliggende pathologieën in sommige gevallen van CSVD.
Klinisch is CSVD verantwoordelijk voor 25% van de ischemische beroertes en 50% van de dementieën. Het kan zich voordoen als acute gebeurtenissen (focaal neurologisch tekort), bekend als lacunair syndroom, of chronische gebeurtenissen als milde cognitieve disfunctie, dementie, stemmingsstoornissen, loopstoornissen, slaapstoornissen en urine-incontinentie. Het kan ook symptomatisch zijn.
Hoewel CSVD een veelvoorkomende reden is voor beroertes en vasculaire dementie, wordt de pathogenese nog steeds slecht begrepen . Er wordt gesuggereerd dat de endotheliale disfunctie in cerebrale microvaatjes een belangrijk probleem kan zijn. Endotheliaal falen leidt tot verhoogde permeabiliteit en verhoogde lekkage in de vaatwand en het omliggende weefsel, beschadiging van de vaatwand, ontsteking, demyelinisatie, gliale littekenvorming, verdikking en stijfheid van bloedvaten leidend tot falen van autoregulatie, vernauwing van het lumen en occlusie, veroorzaakt gekenmerkte focale ischemische laesies in het hersenparenchym.
Neuroimaging-markers die op MRI worden gezien, zijn geclassificeerd in: recent klein subcorticaal infarct (DWI), lacune van vermoedelijke vasculaire oorsprong (FLAIR), hyperintensiteit van witte stof van vermoedelijke vasculaire oorsprong (FLAIR), perivasculaire ruimte (T1, T2), cerebrale microbloeding (T2 * -gewogen GRE/SWI).
De veranderingen in de microvasculatuur van de hersenen zijn moeilijk in vivo te visualiseren. Vanwege overeenkomsten tussen hersenen en netvlies in anatomie, embryologie en fysiologie, kan het onderzoeken van het netvliesvatennetwerk de hersenaandoening weerspiegelen.
Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een nieuwe, real-time en niet-invasieve techniek om retinale en choroïdale bloedstroom in vivo te detecteren.
Het retinale capillaire netwerk is als volgt anatomisch gerangschikt in verschillende lagen; 3 maculaire plexussen, 4 plexussen in het peripapillaire gebied en één capillaire laag in de midequatoriale en anterieure zones waar het netvlies dunner is. OCTA-apparaten zijn gebaseerd op (en face) benadering om informatie te krijgen van de oppervlakkige en diepe plexus. Er worden 4 gezichtszones gedetecteerd; superfaciale plexus in ganglioncellaag, diepe plexus, fotoreceptoren (buitenste netvlies) en choroiocapillairen. Voor elke en face-zone konden de indices van perfusie worden bereikt.
OCTA heeft een groot voordeel ten opzichte van klassieke methoden omdat de microvasculatuur van het netvlies in lagen wordt gesegmenteerd en nauwkeuriger kan worden gevisualiseerd en gekwantificeerd. Het is een veilige en snelle techniek die een vasculaire kaart geeft van de retinale bloedstroom zonder intraveneuze kleurstof te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Mohammad Gaber Mahmoud
- Telefoonnummer: 01122240327
- E-mail: Drsaramohammad33@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten klinisch gediagnosticeerd met kleine vatziekte en geverifieerd door MRI.
- moet 50 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- ziekte van grote bloedvaten of niet-ischemische leuko-encefalopathie.
- Patiënten met elk type hersenbloeding.
- Diabetes patiënten.
- gelijktijdige netvliesaandoeningen zoals epiretinale leden en maculaire degeneratie.
- Voorgeschiedenis van netvliesoperatie of oculaire chirurgie behalve cataractchirurgie.
- Een voorgeschiedenis van glaucoom of optische neuropathie.
- hematologische ziekten en coagulopathieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus groep
40 patiënten volgens inclusiecriteria.
|
OCT-A detecteert de beweging van bloed met behulp van intrinsieke signalen om de locatie van bloedvaten vast te leggen. Ondanks de ongevoeligheid voor lekkage en het relatief kleine gezichtsveld, heeft de ontwikkeling van OCT-A het potentieel om onze kennis van de fysiologie en pathofysiologie van het oog te verbeteren. MRI als beroerteprotocol, inclusief T1- en T2-gewogen beelden, diffusie-gewogen beelden (DWI), fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR), magnetische resonantie-angiografie (MRA) en gradient recalled echo (GRE) T2*-gewogen beelden, met behulp van een machine 1.5 tesla General Electric-machine.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
20 normale mensen zonder voorgeschiedenis van hersenbeschadiging en met gratis neurologisch onderzoek.
|
OCT-A detecteert de beweging van bloed met behulp van intrinsieke signalen om de locatie van bloedvaten vast te leggen. Ondanks de ongevoeligheid voor lekkage en het relatief kleine gezichtsveld, heeft de ontwikkeling van OCT-A het potentieel om onze kennis van de fysiologie en pathofysiologie van het oog te verbeteren. MRI als beroerteprotocol, inclusief T1- en T2-gewogen beelden, diffusie-gewogen beelden (DWI), fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR), magnetische resonantie-angiografie (MRA) en gradient recalled echo (GRE) T2*-gewogen beelden, met behulp van een machine 1.5 tesla General Electric-machine.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van veranderingen in de microvasculatuur van het netvlies met behulp van OCT angio (OCTA).
Tijdsspanne: Verwacht 2 maanden
|
OCTA kan vijf parameters detecteren: (dichtheid van maculaire vaten, maculaire dikte, dikte van de ganglioncellaag, dikte van de pericapillaire zenuwvezellaag en dichtheid van het pericapillaire vat). Vergelijk tussen casus en controlegroep met behulp van OCTA-parameters en correleer vervolgens OCTA-parameters met klinische en neurologische beeldvormingsparameters. |
Verwacht 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cannistraro RJ, Badi M, Eidelman BH, Dickson DW, Middlebrooks EH, Meschia JF. CNS small vessel disease: A clinical review. Neurology. 2019 Jun 11;92(24):1146-1156. doi: 10.1212/WNL.0000000000007654. Epub 2019 May 29.
- Chen X, Wang J, Shan Y, Cai W, Liu S, Hu M, Liao S, Huang X, Zhang B, Wang Y, Lu Z. Cerebral small vessel disease: neuroimaging markers and clinical implication. J Neurol. 2019 Oct;266(10):2347-2362. doi: 10.1007/s00415-018-9077-3. Epub 2018 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 930107130
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .